Tamiflu la Moscova

Tamiflu 75mg 10 buc. capsule

Pharmstandard OTS (Elveția) Medicament: Tamiflu

Tamiflu 12mg / ml 30g pulbere pentru prepararea suspensiei

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Elveția) Preparare: Tamiflu

Tamiflu 75mg 10 buc. capsule

Pharmstandard OTS (Elveția) Medicament: Tamiflu

Analogi pentru substanța activă

Nomides 75mg 10 buc. capsule

Pharmasintez (Rusia) Pregătire: Nomides

Oseltamivir Canon 75mg 10 buc. capsule

Canonpharma (Rusia) Medicament: Oseltamivir Canon

Influceină 75 mg 10 buc. capsule

Canonpharma (Rusia) Preparare: Influceină

Oseltamivir-acriquina 75 mg 10 buc. capsule

Oseltamivir 75mg 10 buc. capsule

Izvarino (Rusia) Drog: Oseltamivir

Analogi din categoria Medicamente pentru gripă

Arbidol 100mg 10 buc. capsule

Otisipharm (Rusia) Preparat: Arbidol

Propolis dn 6 buc. supozitoare rectale homeopate

Doctor N (Rusia) Drog: Propolis dn

Remantadină 50mg 20 buc. pastile

Olainfarm (Letonia) Preparat: Remantadin

Influcid 60 buc. pastile

Deutsche Homeopathy-Union (Germania) Medicament: Influcid

Oscillococcinum 1 doză 12 buc. granule homeopate

Laboratoare Boiron (Franța) Preparare: Oscillococcinum

Analogi din categoria Medicamente pentru răceli și gripă

Analgin 500mg 20 buc. pastile

Pharmstandard OTS (Rusia) Medicament: Analgin

Baralgin m 500mg 100 buc. pastile

Sanofi (India) Preparare: Baralgin m

Paracetamol 100mg 10 buc. supozitoare

Paracetamol ms 500mg 20 buc. pastile

Medisorb (Rusia) Medicament: Paracetamol ms

Efferalgan 150mg 10 buc. supozitoare rectale pentru copii

Sanofi (Polonia) Preparat: Efferalgan

Instrucțiuni pentru utilizarea Tamiflu

Compoziția și forma eliberării

Descrierea formei de dozare

Farmacocinetica

Farmacodinamica

Indicații pentru utilizarea Tamiflu

Tamiflu este un medicament antiviral care este eficient în tratarea virusului gripal h1n1

Recomandat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru tratamentul și prevenirea gripei A / H1N1

Tamiflu scurtează semnificativ perioada de manifestări clinice a infecției gripale, reduce severitatea manifestărilor bolii și reduce incidența complicațiilor gripei care necesită utilizarea antibioticelor. Medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat pentru prevenirea gripei, în urma căruia reduce semnificativ incidența gripei în rândul persoanelor în contact cu pacienții cu 92% și frecvența gripei stabilite clinic în timpul unui focar cu 76%. Medicamentul poate fi prescris și copiilor cu vârsta peste un an..

Tamiflu este indicat pentru tratamentul gripei cauzate de virusurile de tip A și B la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu simptome care durează mai puțin de două zile. Simptomele tipice de gripă apar brusc și includ febră, tuse, cefalee, slăbiciune severă, dureri musculare și Durere de gât.

Cumpărați capsule Tamiflu 75mg nr. 10 în farmacii

Nu este disponibil în farmaciile din Moscova.
În alte regiuni:

Prețul este valabil numai la comanda pe site-ul web Prețurile de pe site-ul web diferă de prețurile din farmacii și sunt valabile numai la plasarea unei comenzi pe site-ul web sau în aplicația mobilă. Când primiți o comandă la o farmacie, va fi imposibil să adăugați produse la prețurile site-ului, doar o achiziție separată la prețul farmaciei. Prețurile de pe site nu sunt o ofertă publică.

Cod articol: 10786

Pickup, gratuit. Rezervarea este valabilă 24 de ore

  • Descriere
  • Capace Tamiflu. 75 mg nr. 10

    Nume latin
    Tamiflu
    Formular de eliberare
    Capsule și pulbere pentru suspensie orală.
    Compoziţie
    O capsulă conține 75 mg oseltamivir;
    excipienți: amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

    • Produse similare
    • Capsule Tamiflu 75 mg nr. 10 - disponibile în farmacii

      • Lista
      • Pe hartă
      • FarmacieOre de lucruSubteranCantitateProducătorPreț la comandăA comanda
      • PENTRU INFORMAȚII DESPRE PRODUS, DISPONIBILITATE ȘI PRETURI, VERIFICAȚI FARMACII

        Scopul acestui site este doar informativ și informativ, nu promovăm și nu oferim auto-medicamente. Verificați prețurile finale, producătorul, ambalatorul și cantitatea de bunuri din farmacii direct în farmaciile noastre.

        Informațiile despre bunurile din farmaciile Stolichka de pe acest site nu sunt definitive, s-ar putea să nu corespundă informațiilor afișate pe site și se pot modifica fără a anunța utilizatorii finali despre această resursă.

        Aspectul produsului poate diferi de cel prezentat în fotografie.

        Capsule Tamiflu 75 mg Nr. 10

        Tamiflu

        Mesajul tau a fost trimis!
        Răspunsul vă va veni la e-mailul pe care l-ați indicat la trimitere.

        Împarte cu:

        Cumpărați în farmaciile online din Moscova

        Această ofertă nu constituie o ofertă publică. Înainte de a vizita o farmacie, puteți clarifica întotdeauna informații mai detaliate și actualizate cu privire la disponibilitatea și costul mărfurilor apelând la farmacie.

        Instrucțiune Tamiflu

        Analogi Tamiflu conform INN (Oseltamivir)

        Atenţie! Există contraindicații, este necesar să citiți instrucțiunile sau să consultați un medic.

        Informații pentru adulți, despre medicamente eliberate pe bază de rețetă pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

        Tamiflu prețurile în farmaciile din Moscova

        • TAMIFLU 75mg 10 buc. capsule (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Elveția)) 1.134. 00 rbl
        • ASNA
        • ASNA Moscova
        • TAMIFLU 75mg N10 caps. F. Hoffmann-La Roche Ltd (F. Hoffmann-La Roche Ltd) 1.175. 00 rbl
        • Farmacie cu preț cu ridicata "REDapteka"
        • Farmacie cu ridicata cu preț "REDapteka" Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capace Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Sănătatea planetei
        • Planeta Sănătății Moscova
        • Capace Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Sănătatea planetei
        • Planeta Sănătății Moscova
        • TAMIFLU 0,075 N10 CAPS 1.246. 97 rbl
        • Farmacia pe internet „Medicamentele albe”
        • Farmacia pe internet „Medicamentele albe” Moscova
        • TAMIFLU 0,075 N10 CAPS 1.246. 97 rbl
        • Farmacia pe internet „Medicamentele albe”
        • Farmacie pe internet "Medicamentele albe" Ufa
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscova
        • Capsule Tamiflu 75 mg, 10 buc. (Hoffmann la Roche, Elveția) 1.144. 00 rbl
        • Articolul de farmacie numărul 1
        • Farmacia nr. 1 Moscova
        • Capace Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Sănătatea planetei
        • Planeta Sănătății Moscova
        • Capace Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Sănătatea planetei
        • Planeta Sănătății Moscova
        • TAMIFLU 75mg 10 buc. capsule (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Elveția)) 1.175. 00 rbl
        • Torgfarm
        • Torgfarm Moscova
        • TAMIFLU 75mg 10 buc. capsule (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Elveția)) 1.353. 00 rbl
        • DonFarm
        • DonFarm Moscova
      • Afișat 39 din 39 de farmacii din Moscova
        La cererea dvs., există 39 de medicamente găsite în farmaciile din Moscova pentru Tamiflu

        Capsule Tamiflu 75 mg 10 buc.

        Aspectul produsului poate varia ?

        Ultimul preț: 1 182

        Forma de eliberare: capsule

        Cod produs: 114819

        Instructiuni de folosire

        Nume latin

        Substanta activa

        Formular de eliberare

        Proprietar / Registrator

        F.Hoffmann-La Roche, Ltd..

        Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

        Grupa farmacologică

        efect farmacologic

        Agent antiviral. Este un promedicament, al cărui metabolit activ (oseltamivir carboxilat) inhibă selectiv neuraminidaza virusurilor gripale A și B. Neuraminidaza este o glicoproteină care catalizează scindarea legăturii dintre acidul sialic terminal și zahăr, favorizând astfel răspândirea virusului în tractul respirator (eliberarea virionilor din celula infectată) și pătrunderea în celulele epiteliale ale căilor respiratorii, prevenind inactivarea virusului de către mucusul epitelial). Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor și inhibă competitiv neuraminidaza virală. Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și suprimă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo. Reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism.

        Nu interferează cu răspunsul anticorpilor la vaccinul gripal inactivat.

        Frecvența rezistenței izolatelor de virus clinic este de 2%.

        Farmacocinetica

        După administrarea orală, este aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal, absorbția nu depinde de aportul de alimente. Are un efect de „prima trecere” prin ficat. Sub influența esterazelor intestinale și hepatice, se transformă într-un metabolit activ. 75% din doza administrată oral intră în circulația sistemică sub forma unui metabolit activ, mai puțin de 5% - sub forma unei substanțe de pornire. Concentrațiile plasmatice ale promedicamentului și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza.

        V medied metabolit activ - 23 de litri. Legarea proteinelor plasmatice - 3%.

        Este excretat ca metabolit activ, în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. T1/2 oseltamivir - 1-3 ore. Carboxilatul de oseltamivir nu mai este metabolizat și excretat de rinichi, T1/2 - 6-10 ore Clearance renal - 18,8 l / h. Excretat prin intestine - mai puțin de 20%.

        La pacienții vârstnici (65-78 ani), concentrația metabolitului activ în starea de echilibru este cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri. La pacienții cu insuficiență renală, rata de eliminare a carboxilatului de oseltamivir este invers proporțională cu valoarea CC.

        Insuficiență renală cronică (CC mai mică de 10 ml / min), insuficiență hepatică, hipersensibilitate la oseltamivir.

        Din sistemul digestiv: greață, vărsături (de obicei atunci când sunt luate în doze mari sau în primele zile de tratament); rar - diaree, dureri abdominale.

        Din partea sistemului nervos central: insomnie, amețeli, cefalee.

        Din sistemul respirator: congestie nazală, durere în gât, tuse.

        Alții: senzație de oboseală, slabiciune.

        Instrucțiuni Speciale

        A se utiliza cu precauție la copii.

        La pacienții cu insuficiență hepatică, siguranța și eficacitatea oseltamivirului nu au fost stabilite..

        Nu există date privind siguranța utilizării oseltamivirului cu CC mai puțin de 10 ml / min.

        Cu insuficiență renală

        În caz de afectare a funcției hepatice

        Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

        Interacțiuni medicamentoase

        Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

        Când se tratează, recepția trebuie începută nu mai târziu de 2 zile din momentul în care simptomele bolii se dezvoltă la o doză de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. O creștere a dozei de peste 150 mg / zi nu duce la o creștere a efectului.

        Pentru prevenirea gripei de tip A și B la adulți - 75 mg de 1-2 ori / zi timp de 6 săptămâni. (în timpul unei epidemii de gripă). Aportul zilnic maxim pentru adulți este de 150 mg..

        La pacienții cu CC mai mică de 30 ml / min, doza este redusă la 75 mg 1 dată pe zi timp de 5 zile.

        Capsule Tamiflu 75 mg Nr. 10

        • Prețuri totale pentru Tamiflu în farmaciile din Moscova: 1

        Tamiflu

        capsule 75 mg; blister 10, pachet de carton 1; Cod EAN: 4601669006585; Nr. P N012090 / 01, 2010-08-23 de la F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveţia); ambalator: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)

        Nume latin

        Substanta activa

        Grupa farmacologică

        Clasificare nosologică (ICD-10)

        Indicații ale medicamentului

        Tratamentul gripei la adulți și copii cu vârsta peste 1 an. Prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care se află în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul. Prevenirea gripei la copii cu vârsta peste 1 an.

        Contraindicații

        Hipersensibilitate, insuficiență renală.

        Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

        Poate dacă efectul scontat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt (nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate privind siguranța utilizării la femeile gravide).

        FDA Acțiune Categoria C.

        Efectele asupra dezvoltării embrionului / fătului la animale au fost evaluate după administrarea orală la șobolani la doze de 50, 250 și 1500 mg / kg / zi și la iepuri la doze de 50, 150 și 500 mg / kg / zi. Expunerile relative la aceste doze au fost mai mari decât expunerea la oameni de 2, 13 și 100 de ori (șobolani) și respectiv de 4, 8 și 50 de ori (iepuri). Într-un studiu efectuat la șobolani, sa observat o toxicitate minimă pentru corpul matern la o doză de 1500 mg / kg / zi și nu a fost observată la doze de 50 și 250 mg / kg / zi. Într-un studiu efectuat la iepuri, toxicitatea asupra organismului matern a fost pronunțată la o doză de 500 mg / kg / zi, nesemnificativă la o doză de 150 mg / kg / zi și a fost absentă la o doză de 50 mg / kg / zi. La șobolani și iepuri, a existat o creștere dependentă de doză a incidenței anomaliilor scheletice minore la descendenții expuși la medicamente..

        Nu se știe dacă oseltamivirul și carboxilatul de oseltamivir sunt excretați în laptele matern al femeilor. Oseltamivirul și carboxilatul de oseltamivir sunt excretați în laptele șobolanilor care alăptează.

        Efecte secundare

        Numărul total de pacienți care au participat la studii clinice de fază III controlate și au primit fosfat de oseltamivir pentru tratamentul gripei a fost de 1171 de persoane. Efectele secundare raportate cel mai frecvent în aceste studii au fost greața și vărsăturile. Aceste efecte, în majoritatea cazurilor, au fost ușoare sau moderate și au apărut de obicei în primele 2 zile de administrare. Mai puțin de 1% dintre pacienți s-au retras prematur din studiile clinice din cauza greață și vărsături.

        Efectele adverse, care au fost observate cu o frecvență de ≥1% la 1440 de pacienți cărora li s-a administrat placebo sau fosfat de oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi, într-un studiu clinic de fază III la adulți în tratamentul gripei (infecție naturală) sunt prezentate în tabelul 1. au existat 945 de adulți tineri fără boli concomitente și 495 de pacienți cu risc (pacienți vârstnici, pacienți cu boli cronice de inimă sau respiratorii). Greața, vărsăturile, bronșita, insomnia și vertijul au fost raportate cel mai frecvent în termeni numerici la pacienții cărora li s-a administrat fosfat de oseltamivir, comparativ cu placebo (vezi Tabelul 1)..

        Cele mai frecvente efecte secundare observate în studiile clinice controlate cu placebo în tratamentul și prevenirea gripei virale la adulți

        Efect secundarTratamentPrevenirea
        Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi (N = 724)Placebo (N = 716)Oseltamivir 75 mg o dată pe zi (N = 1480)Placebo (N = 1434)
        Greață (fără vărsături)72 (9,9%)40 (5,6%)104 (7,0%)56 (3,9%)
        Vărsături68 (9,4%)21 (2,9%)31 (2,1%)15 (1,0%)
        Diaree48 (6,6%)70 (9,8%)48 (3,2%)38 (2,6%)
        Bronşită17 (2,3%)15 (2,1%)11 (0,7%)17 (1,2%)
        Durere abdominală16 (2,2%)16 (2,2%)30 (2,0%)23 (1,6%)
        Ameţeală15 (2,1%)25 (3,5%)24 (1,6%)21 (1,5%)
        Durere de cap13 (1,8%)14 (2,0%)298 (20,1%)251 (17,5%)
        Tuse9 (1,2%)12 (1,7%)83 (5,6%)86 (6,0%)
        Insomnie8 (1,1%)6 (0,8%)18 (1,2%)14 (1,0%)
        Vertij7 (1,0%)4 (0,6%)4 (0,3%)3 (0,2%)
        Slăbiciune7 (1,0%)7 (1,0%)117 (7,9%)107 (7,5%)

        Efectele secundare suplimentare care au apărut cu o incidență de 1% dintre copiii tratați cu fosfat de oseltamivir sunt prezentate în Tabelul 2. Cel mai frecvent efect advers a fost vărsăturile. Alte evenimente adverse raportate mai frecvent la copii și adolescenți tratați cu fosfat de oseltamivir au inclus dureri abdominale, epistaxis, deficiențe de auz și conjunctivită. În majoritatea cazurilor, aceste efecte au apărut o dată și au dispărut în ciuda continuării tratamentului; în majoritatea covârșitoare a cazurilor, acest lucru nu a presupus anularea terapiei.

        Efecte secundare observate în studiile clinice controlate cu placebo în tratamentul gripei la copii

        Efect secundarOseltamivir fosfat (suspensie) de 2 mg / kg de 2 ori pe zi (N = 515)Placebo (N = 517)
        Vărsături77 (15,0%)48 (9,3%)
        Diaree49 (9,5%)55 (10,6%)
        Otita medie45 (8,7%)58 (11,2%)
        Durere abdominală24 (4,7%)20 (3,9%)
        Astm (inclusiv agravarea)18 (3,5%)19 (3,7%)
        Greaţă17 (3,3%)22 (4,3%)
        Nasul sângerează16 (3,1%)13 (2,5%)
        Pneumonie10 (1,9%)17 (3,3%)
        Tulburări de auz9 (1,7%)6 (1,2%)
        Sinuzită9 (1,7%)13 (2,5%)
        Bronşită8 (1,6%)11 (2,1%)
        Conjunctivită5 (1,0%)2 (0,4%)
        Dermatită5 (1,0%)10 (1,9%)
        Limfadenopatie5 (1,0%)8 (1,5%)
        Boli ale membranei timpanice5 (1,0%)6 (1,2%)

        Profilul evenimentelor adverse la adolescenți a fost, în general, același ca la adulți și la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani..

        Au fost raportate mai multe efecte adverse în studiile de după punerea pe piață a fosfatului de oseltamivir.

        Generalități: umflarea feței sau a limbii, alergii, reacții anafilactice / anafilactoide.

        Dermatologic: dermatită, erupție cutanată, eczeme, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (vezi PRECAUȚII).

        Gastrointestinal: hepatită, test anormal al funcției hepatice, sângerări gastrointestinale, colită hemoragică.

        Aritmie cardiaca.

        Neurologic: convulsii.

        Metabolice: agravarea diabetului.

        Psihiatric: delir, inclusiv niveluri modificate de conștiință; confuzie, comportament anormal, iluzii, halucinații, agitație, anxietate, coșmaruri (vezi Precauții).

        Deoarece aceste efecte au fost raportate diferit la o populație de dimensiuni necunoscute, nu este posibil să se determine în mod fiabil frecvența și relația de cauzalitate cu expunerea la fosfat de oseltamivir..

        Masuri de precautie

        Nu există date privind eficacitatea fosfatului de oseltamivir în vreo boală cauzată de alți agenți patogeni decât virusurile gripale A și B..

        Eficacitatea medicamentului la pacienții care au început tratamentul la 40 de ore după debutul simptomelor nu a fost stabilită..

        Eficacitatea în tratamentul pacienților cu boli cronice de inimă și / sau respiratorii nu a fost stabilită. Nu a existat nicio diferență în incidența complicațiilor între grupurile de fosfat oseltamivir și grupurile placebo din această categorie de pacienți. Nu sunt disponibile informații cu privire la tratamentul gripei la pacienții cu afecțiuni severe sau cu o afecțiune care necesită spitalizare.

        Siguranța și eficacitatea cursurilor repetate de tratament sau prevenire nu au fost stabilite..

        Eficacitatea tratamentului și prevenirii la pacienții imunocompromiși nu a fost stabilită.

        Trebuie avut în vedere faptul că infecția bacteriană severă poate începe cu simptome asemănătoare gripei, poate însoți gripa sau poate fi o complicație a acesteia. Oseltamivir fosfat nu este indicat pentru prevenirea acestor complicații.

        Reacții grave de piele / hipersensibilitate. În observațiile de după punerea pe piață, cu utilizarea fosfatului de oseltamivir, au fost observate cazuri rare de anafilaxie și reacții cutanate severe, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform. Dacă apar astfel de reacții, oseltamivirul trebuie întrerupt și tratat în consecință..

        Complicații neuropsihiatrice. Gripa poate prezenta o varietate de simptome neurologice și comportamentale, care pot include halucinații, delir, comportament anormal și, în unele cazuri, letale. Aceste complicații pot fi observate odată cu instalarea encefalitei sau encefalopatiei, dar pot apărea și fără boli grave evidente..

        Există rapoarte post-introducere pe piață (în principal din Japonia) privind dezvoltarea delirului și a comportamentului anormal la pacienții cu gripă tratați cu fosfat de oseltamivir, ceea ce duce la traume și, în câteva cazuri, la deces. Aceste complicații au fost observate în principal la copii și adolescenți și au fost adesea caracterizate prin debut brusc și rezoluție rapidă. Relația acestor evenimente adverse cu aportul de medicament nu a fost stabilită. Cu toate acestea, pacienții cu gripă trebuie monitorizați îndeaproape pentru simptome neuropsihiatrice..

        Tamiflu, 10 buc., Capsule de 75 mg

        Tamiflu: instrucțiuni de utilizare

        Compoziţie

        Capsule1 capac.
        substanta activa:
        oseltamivir75 mg
        (sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
        excipienți: amidon pregelatinizat - 46,4 mg; povidonă K30 - 6,7 mg; croscarmeloză sodică - 3,4 mg; talc - 8,3 mg; fumarat de stearil de sodiu - 1,7 mg
        cochilie: corp - gelatină; oxid negru de colorant de fier (E172); dioxid de titan (E171); capac - gelatină; oxid roșu de colorant de fier (E172); oxid galben de colorant de fier (E172); dioxid de titan (E171)
        cerneală: etanol; şerlac; butanol; dioxid de titan (E171); lac de aluminiu pe bază de carmin indigo; etanol denaturat (alcool metilat)
        Pulbere pentru prepararea suspensiei orale1 g
        substanta activa:
        oseltamivir30 mg
        (ca fosfat de oseltamivir 39,4 mg)
        excipienți: sorbitol - 857,1 mg; dioxid de titan - 15 mg; benzoat de sodiu - 2,5 mg; guma xantan - 15 mg; citrat de sodiu dihidrogen - 55 mg; zaharinat de sodiu - 1 mg; aromatizant Permasil 11900-31 Tutti-Frutti - 15 mg
        suspensia preparată conține oseltamivir 12 mg / ml

        Descrierea formei de dozare

        Capsule: tari, gelatinoase, dimensiunea 2. Corp - gri, opac; capacul este galben deschis, opac. Conținutul capsulelor este pulbere albă până la alb-gălbuie. Există o inscripție pe capsulă - „ROCHE” (pe corp) și „75 mg” în albastru deschis (pe capac).

        Notă: după 5 ani de depozitare a medicamentului, pot fi observate semne de „îmbătrânire” a capsulelor, ceea ce poate duce la creșterea fragilității lor sau a altor tulburări fizice care nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.

        Pulbere: fină, granulată, de la alb la galben deschis, cu miros fructat; aglomerarea este permisă. După reconstituire formează o suspensie opacă de la culoare albă la galben deschis.

        Farmacodinamica

        Mecanism de acțiune

        Medicament antiviral. Oseltamivir fosfat este un promedicament, metabolitul său activ (carboxilat de oseltamivir, OC) este un inhibitor eficient și selectiv al neuraminidazei virusurilor gripale A și B, o enzimă care catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celulele infectate, pătrunderea lor în celulele epiteliale ale tractului respirator și răspândirea în continuare virus în organism.

        Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și suprima replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce eliberarea virusurilor gripale A și B din organism. Studiile asupra izolatelor clinice ale virusului gripal au arătat că concentrația de TC necesară pentru a inhiba neuraminidaza cu 50% (IC50), este de 0,1-1,3 nmol pentru virusul gripal A și 2,6 nmol pentru gripa B. Conform studiilor publicate, valorile medii ale IC50 pentru virusul gripal B este puțin mai mare și se ridică la 8,5 nmol.

        Eficacitate clinică

        Eficacitatea clinică a Tamiflu® a fost demonstrată în studii de gripă experimentală la om și în studii de fază III în infecțiile cu gripă naturală. În studiile efectuate, Tamiflu® nu a afectat formarea anticorpilor anti-gripali, incl. la producerea de anticorpi ca răspuns la administrarea unui vaccin gripal inactivat.

        Cercetări privind infecția gripală naturală

        Într-un studiu clinic de fază III efectuat în emisfera nordică în 1997-1998 în timpul infecției gripale sezoniere, pacienții au început să primească Tamiflu® în cel mult 40 de ore de la apariția primelor simptome ale infecției gripale. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripei A și 3% dintre pacienții cu gripa B. Tamiflu ® a redus semnificativ perioada de manifestări clinice a infecției gripale (cu 32 de ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu®, severitatea bolii, exprimată ca zona sub curba indicelui cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo. Mai mult, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu ® a redus incidența complicațiilor gripei care necesită utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie) cu aproximativ 50%. Aceste studii clinice de fază III au furnizat dovezi clare ale eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu® a provocat atât o scurtare a timpului de eliminare a virusului din organism, cât și o scădere a zonei sub curba titrurilor-timp virale.

        Datele obținute într-un studiu privind terapia cu Tamiflu® la pacienții vârstnici și senili arată că administrarea Tamiflu® la o doză de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile a fost însoțită de o scădere semnificativă clinic a medianei perioadei de manifestări clinice a infecției gripale, similară cu cea la pacienții adulți. cu vârste mai mici, însă, diferențele nu au atins semnificație statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu® în același regim de dozare sau placebo. Nu au existat diferențe în mediana perioadei înainte de reducerea manifestărilor clinice ale infecției gripale la grupurile Tamiflu® și placebo, cu toate acestea, perioada de creștere a temperaturii cu Tamiflu® a fost scurtată cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care excretă virusul în zilele 2 și 4 a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu® la pacienții cu risc nu a diferit de cel din populația generală a pacienților adulți..

        Tratamentul gripal la copii

        S-au efectuat copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani (vârsta medie 5,3 ani) care au avut febră (≥37,8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau rinită) în timpul circulației virusului gripal în rândul populației. studiu dublu-orb, controlat cu placebo. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripei A și 33% dintre pacienții cu gripa B. Durata bolii a fost definită ca timpul până la tuse, congestie nazală, febră a dispărut și activitatea normală a revenit. În grupul de copii cărora li s-a administrat Tamiflu ®, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au avut loc cu aproape 2 zile mai devreme la copiii cărora li s-a administrat Tamiflu® în comparație cu placebo.

        Un alt studiu a implicat copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani cu astm bronșic. 53,6% dintre pacienți au avut infecție gripală, confirmată serologic și / sau în cultură. Durata mediană a bolii la grupul de pacienți cărora li s-a administrat Tamiflu® nu a scăzut semnificativ. Dar până în ultima 6-a zi de terapie cu Tamiflu ®, volumul expirator forțat în 1 s (FEV1) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

        Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

        Eficacitatea profilactică a Tamiflu ® împotriva infecțiilor naturale cu gripă A și B a fost dovedită în 3 studii clinice de fază III separate.

        Într-un studiu de fază III, adulții și adolescenții care erau în contact cu un membru al familiei bolnave au început să ia Tamiflu® în termen de două zile de la apariția simptomelor gripale la membrii familiei și au continuat-o timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența gripei la persoanele contactate de către 92%.

        Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la adulți nevaccinați și în general sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu® în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Participanții la acest studiu au luat medicamentul timp de 42 de zile.

        Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la persoanele vârstnice și senile care se aflau în case de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinați înainte de sezonul în care a fost realizat studiul, Tamiflu® a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu® a redus semnificativ (cu 86%) incidența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Participanții la acest studiu au luat medicamentul timp de 42 de zile.

        În toate cele trei studii clinice, în timp ce luau Tamiflu ®, aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de gripă.

        În aceste studii clinice, Tamiflu ® a redus în mod semnificativ frecvența eliminării virusului și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul..

        Prevenirea gripei la copii

        Eficacitatea profilactică a Tamiflu ® împotriva infecției cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnav sau cu cineva dintr-un mediu constant. Principalul parametru de eficacitate în acest studiu a fost incidența infecției gripale confirmate de laborator. Într-un studiu la copii cărora li s-a administrat Tamiflu®, pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală, la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și care nu au excretat inițial virusul, frecvența gripei confirmate de laborator a scăzut la 4% (2 / 47) versus 21% (15/70) în grupul placebo.

        Prevenirea gripei la persoanele imunodeprimate

        Eficacitatea profilactică a Tamiflu® în infecția gripală sezonieră a fost demonstrată într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienți imunocompromiși (care a implicat 475 pacienți, inclusiv 18 copii cu vârsta de 12 ani și mai mici). La persoanele cu imunitate slăbită, în absența vărsării virale inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu® a condus la o scădere a frecvenței infecției gripale confirmate de laborator însoțită de simptome clinice, la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grup placebo. O infecție gripală confirmată de laborator însoțită de simptome clinice a fost diagnosticată în prezența unei temperaturi orale peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timp ce luați medicamentul / placebo), precum și un rezultat pozitiv. reacție în lanț cu transcriptază inversă polimerază pentru ARN-ul virusului gripal.

        Rezistenţă

        Cercetări clinice

        Riscul de a dezvolta virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții care au purtat virusul rezistent la OK, transportul a fost temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a provocat o deteriorare a stării clinice..

        Populația de paciențiPacienții cu mutații care duc la rezistență
        Fenotipare *Gene și fenotipare *
        Adulți și adolescenți4/1245 (0,32%)5/1245 (0,4%)
        Copii (1-12 ani)19/464 (4,1%)25/464 (5,4%)

        * Genotiparea completă nu a fost efectuată în niciunul dintre studii.

        La administrarea Tamiflu® în scopul profilaxiei post-expunere (7 zile), profilaxiei contactelor de familie (10 zile) și profilaxiei sezoniere (42 zile) la persoanele cu funcție normală a sistemului imunitar, nu au existat cazuri de rezistență la medicamente. De asemenea, studiul de profilaxie sezonieră de 12 săptămâni la persoanele imunocompromise nu a prezentat rezistență..

        Date din cazuri clinice individuale și studii observaționale

        La pacienții care nu au primit oseltamivir, s-au găsit mutații naturale ale virusurilor gripale A și B, care au o sensibilitate redusă la oseltamivir. În 2008, o mutație H275Y care a dus la rezistență a fost detectată la mai mult de 99% din tulpinile de virus H1N1 din 2008 care circulă în Europa. Virusul gripal H1N1 („gripa porcină”) din 2009 a fost susceptibil la oseltamivir în majoritatea cazurilor. Tulpini rezistente la oseltamivir au fost găsite la persoanele cu funcție normală a sistemului imunitar și la persoanele imunocompromise care iau oseltamivir. Gradul de susceptibilitate la oseltamivir și incidența acestor virusuri pot varia în funcție de sezon și regiune. Rezistența la oseltamivir a fost găsită la pacienții cu gripă pandemică H1N1 care au primit medicamentul atât pentru tratament, cât și pentru prevenire.

        Incidența rezistenței poate fi mai mare la pacienții mai tineri și imunocompromiși. Tulpinile de laborator rezistente la oseltamivir ale virusurilor gripale și virusurile gripale de la pacienții tratați cu oseltamivir poartă mutații ale neuraminidazei N1 și N2. Mutațiile care duc la rezistență sunt adesea specifice subtipului neuraminidazei.

        Atunci când se decide asupra utilizării Tamiflu ®, trebuie luată în considerare sensibilitatea sezonieră a virusului gripal la medicament (cele mai recente informații pot fi găsite pe site-ul OMS).

        Date preclinice

        Datele preclinice obținute din studiile standard privind studiul siguranței farmacologice, genotoxicității și toxicității cronice nu au evidențiat un pericol special pentru oameni.

        Carcinogenitate: Rezultatele a 3 studii potențiale cancerigene (două studii de 2 ani la șobolani și șoareci pentru oseltamivir și un studiu de 6 luni pe Tg transgenic: șoareci AC pentru metabolitul activ) au fost negative.

        Mutagenitate: Testele genotoxice standard pentru oseltamivir și metabolitul activ au fost negative.

        Efect asupra fertilității: oseltamivir în doză de 1500 mg / kg / zi nu a afectat funcția generativă a șobolanilor masculi și femele.

        Teratogenitate: în studiile teratogenității oseltamivirului la o doză de până la 1500 mg / kg / zi (la șobolani) și până la 500 mg / kg / zi (la iepuri), nu s-a constatat niciun efect asupra dezvoltării embrion-fetale. În studiile care au examinat perioadele de dezvoltare prenatale și postnatale la șobolani, când oseltamivir a fost administrat în doză de 1500 mg / kg / zi, s-a observat o creștere a perioadei travaliului: marja de siguranță între expunerea la om și doza maximă neeficientă la șobolani (500 mg / kg / zi) oseltamivir este de 480 de ori mai mare și de 44 de ori mai mare pentru metabolitul său activ. Expunerea fetală a fost de 15-20% din cea a mamei.

        Diverse: Oseltamivirul și un metabolit activ trec în laptele șobolanilor care alăptează. Conform datelor limitate, oseltamivirul și metabolitul său activ trec în laptele matern uman. Conform rezultatelor extrapolării datelor obținute în studiile pe animale, cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și respectiv 0,3 mg / zi.

        Sensibilizarea pielii sub formă de eritem a fost observată la aproximativ 50% dintre cobai testați la administrarea dozelor maxime de substanță activă oseltamivir. Iritarea reversibilă a ochilor a fost găsită și la iepuri. În timp ce doze unice orale foarte mari (657 mg / kg și mai mari) de fosfat de oseltamivir nu au afectat șobolanii adulți, aceste doze au avut efecte toxice asupra puilor de șobolani imaturi de 7 zile, inclusiv decesul. Nu s-au observat efecte nedorite la administrarea cronică la o doză de 500 mg / kg / zi din a 7-a până la 21-a zi a perioadei postnatale..

        Farmacocinetica

        Oseltamivir fosfat este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este extrem de transformat într-un metabolit activ de către esterazele hepatice și intestinale. Concentrațiile metabolitului activ din plasmă sunt determinate în 30 de minute, Tmax - 2-3 ore, de peste 20 de ori mai mare decât concentrația promedicamentului. Cel puțin 75% din doza administrată oral intră în circulația sistemică sub forma unui metabolit activ, mai puțin de 5% - sub forma medicamentului original. Concentrațiile plasmatice atât ale promedicamentului, cât și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și independente de aportul alimentar.

        Distribuție

        Volumul de distribuție (Vss) metabolit activ - 23 l.

        Conform studiilor efectuate pe animale, după administrarea orală de fosfat de oseltamivir, metabolitul său activ a fost detectat în toate focarele majore de infecție (plămâni, apă de spălare bronșică, mucoasa nazală, urechea medie și traheea) în concentrații care oferă efect antiviral. Conexiunea metabolitului activ cu proteinele plasmatice este de 3%. Conexiunea promedicamentului cu proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative.

        Oseltamivir fosfatul este puternic transformat într-un metabolit activ de către esteraze, care se găsesc în principal în ficat. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor sistemului citocromului P450.

        Este excretat (> 90%), ca metabolit activ, în principal prin rinichi. Metabolitul activ nu suferă transformări ulterioare și este excretat prin rinichi (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este excretat și prin secreție tubulară. Mai puțin de 20% din medicamentul administrat este excretat prin intestine. T1/2 metabolit activ - 6-10 ore.

        Grupuri speciale de pacienți

        Afectarea funcției renale. Când se utilizează Tamiflu ® (100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile) la pacienții cu diferite grade de afectare a rinichilor, ASC a metabolitului activ este invers proporțională cu scăderea funcției renale (vezi „Dozare și administrare”, grupuri speciale de pacienți).

        Disfuncție hepatică. Obținute in vitro și în studii pe animale, datele privind absența unei creșteri semnificative a ASC a fosfatului de oseltamivir la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată au fost confirmate în studiile clinice (vezi „Dozare și administrare”, grupuri speciale de pacienți). Siguranța și farmacocinetica fosfatului de oseltamivir la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiate..

        Pacienți vârstnici și senili. La pacienții vârstnici și senili (65-78 de ani), expunerea metabolitului activ într-o stare de echilibru este cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri când sunt prescrise doze similare de Tamiflu®. T1/2 medicamentul la pacienții vârstnici și senili nu a diferit semnificativ de cel la pacienții mai tineri. Luând în considerare datele privind expunerea medicamentului și tolerabilitatea acestuia la pacienții vârstnici și senili, nu este necesară ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei..

        Copii ≥ 1 an. Farmacocinetica Tamiflu ® a fost studiată la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o singură doză de medicament și într-un studiu clinic privind studiul dozelor multiple de medicament la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. Rata de excreție a metabolitului activ, ajustată pentru greutatea corporală, este mai mare la copiii mici decât la adulți, ceea ce duce la valori mai scăzute ale ASC în raport cu o anumită doză. Administrarea medicamentului la o doză de 2 mg / kg și la doze unice de 30 sau 45 mg, în conformitate cu recomandările de dozare pentru copii, date în secțiunea „Dozare și administrare” oferă același ASC OC care se obține la adulți după o singură doză de capsulă cu 75 mg de medicament (echivalent cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

        Indicații

        tratament gripal la adulți și copii cu vârsta peste 1 an;

        prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unitățile militare și echipele mari de producție, la pacienții debilitați);

        prevenirea gripei la copii peste 1 an.

        Contraindicații

        hipersensibilitate la fosfatul de oseltamivir sau la orice componentă a medicamentului;

        insuficiență renală în stadiul final (creatinină Cl ≤10 ml / min).

        Cu grijă: sarcină; perioada de lactatie.

        Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

        Categoria B (clasificare FDA).

        În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale (șobolani, iepuri), nu s-a observat niciun efect teratogen. Studiile efectuate la șobolani nu au găsit efecte negative ale oseltamivirului asupra fertilității. Expunerea fetală a fost de 15-20% din cea a mamei.

        Nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide. Conform datelor limitate obținute din rapoartele de după punerea pe piață, observații retrospective de supraviețuire și studii pe animale, nu au fost găsite efecte adverse directe sau indirecte ale medicamentului asupra sarcinii, dezvoltării embrion-fetale sau postnatale (vezi Farmacodinamică, date preclinice). La prescrierea Tamiflu ® femeilor gravide, trebuie luate în considerare atât datele de siguranță, cât și evoluția sarcinii, precum și patogenitatea tulpinii circulante a virusului gripal..

        În timpul studiilor preclinice, oseltamivirul și un metabolit activ au trecut în laptele șobolanilor care alăptează. Datele privind excreția oseltamivirului în laptele matern uman și utilizarea oseltamivirului la femeile care alăptează sunt limitate. Oseltamivir și metabolitul său activ trec în laptele matern în cantități mici (vezi Farmacodinamică, date preclinice), creând concentrații subterapeutice în sângele unui sugar. La administrarea oseltamivirului la femeile care alăptează, trebuie luate în considerare și bolile concomitente și patogenitatea virusului gripal circulant..

        Mod de administrare și dozare

        În interior, cu mese sau cu sau fără alimente. Toleranța la medicament poate fi îmbunătățită prin administrarea acestuia la mese.

        Pregătirea suspensiei:

        1. Bateți ușor sticla închisă cu degetul de mai multe ori, astfel încât pulberea să fie distribuită în partea de jos a sticlei..

        2. Măsurați 52 ml de apă folosind o ceașcă de măsurare, umplând-o la nivelul indicat.

        3. Adăugați 52 ml de apă în sticlă, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde..

        4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei..

        5. Înșurubați strâns capacul la loc pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.

        Eticheta flaconului trebuie să indice data de expirare a suspensiei pregătite. Înainte de utilizare, flaconul cu suspensia pregătită trebuie agitat. Pentru dozarea suspensiei, este atașată o seringă de dozare cu etichete care indică nivelurile de doză de 30, 45 și 60 mg (a se vedea „Formular de eliberare”).

        În cazurile în care pacienții au probleme cu înghițirea capsulelor și nu există pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrarea orală de Tamiflu ® sau dacă există semne de „îmbătrânire” a capsulelor, este necesar să deschideți capsula și să turnați conținutul acesteia într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță) alimente îndulcite adecvate (sirop de ciocolată (zahăr normal sau fără zahăr), miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde amarul gust. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

        Recomandări detaliate sunt date mai jos (a se vedea „Pregătirea extemporală a suspensiei Tamiflu®”).

        Administrarea medicamentului trebuie începută nu mai târziu de 2 zile de la apariția simptomelor bolii.

        Adulți și adolescenți ≥12 ani, copii> 40 kg sau ≥8 ani: 75 mg (capsulă sau suspensie) de 2 ori pe zi timp de 5 zile. O creștere a dozei de peste 150 mg / zi nu duce la o creștere a efectului.

        Copii ≥1 ani:

        Regimul de dozare recomandat al suspensiei orale Tamiflu ®

        Greutate corporală, kgDoza recomandată timp de 5 zile (de 2 ori pe zi, mg)
        ≤15treizeci
        > 15–2345
        > 23-4060
        > 4075

        Pentru a elibera suspensia, trebuie să utilizați seringa furnizată cu mărci de 30, 45 și 60 mg. Luați cantitatea necesară de suspensie din flacon cu o seringă dozatoare, transferați-o într-o ceașcă de măsurare și luați-o înăuntru.

        Prevenirea

        Administrarea medicamentului trebuie începută nu mai târziu de 2 zile după contactul cu cei infectați.

        Adulți și adolescenți ≥12 ani, copii> 40 kg sau ≥8 ani: 75 mg 1 dată pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu o persoană infectată. În timpul unei epidemii sezoniere de gripă - 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Acțiunea preventivă durează atât timp cât este luat medicamentul.

        Copii ≥1 ani:

        Regimul de dozare recomandat al suspensiei orale Tamiflu ®

        Greutate corporală, kgDoza recomandată timp de 10 zile (1 dată pe zi, mg)
        ≤15treizeci
        > 15–2345
        > 23-4060
        > 4075

        Pentru a elibera suspensia, trebuie să utilizați seringa furnizată cu mărci de 30, 45 și 60 mg. Luați cantitatea necesară de suspensie din flacon cu o seringă dozatoare, transferați-o într-o ceașcă de măsurare și luați-o înăuntru.

        Grupuri speciale de pacienți

        Afectarea funcției renale. Tratament. Pacienții cu creatinină Cl mai mare de 60 ml / min nu au nevoie de ajustare a dozei. La pacienții cu creatinină Cl între 30 și 60 ml / min, doza de Tamiflu® trebuie redusă la 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. La pacienții cu creatinină Cl de la 10 la 30 ml / min, doza de Tamiflu® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile. Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, Tamiflu® în doza inițială de 30 mg poate fi administrat înainte de dializă, dacă simptomele gripale apar în 48 de ore între ședințele de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la un nivel terapeutic, Tamiflu® trebuie administrat 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pentru pacienții care fac dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie administrat în doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi cu 30 mg la fiecare 5 zile (vezi „Instrucțiuni speciale”). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină Cl ≤10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, nu există recomandări de dozare pentru acest grup de pacienți..

        Prevenirea. Pacienții cu creatinină Cl mai mare de 60 ml / min nu au nevoie de ajustare a dozei. La pacienții cu creatinină Cl între 30 și 60 ml / min, doza de Tamiflu® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. La pacienții cu creatinină Cl de la 10 la 30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de Tamiflu ® la 30 mg o dată la două zile. Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, Tamiflu® în doza inițială de 30 mg poate fi administrat înainte de dializă (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la un nivel terapeutic, Tamiflu® trebuie administrat 30 mg după fiecare ședință de dializă impar imparțială. Pentru pacienții dializați peritoneal, Tamiflu® trebuie administrat într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi cu 30 mg la fiecare 7 zile (a se vedea „Instrucțiuni speciale”). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină Cl ≤10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, nu există recomandări de dozare pentru acest grup de pacienți..

        Disfuncție hepatică. Nu este necesară ajustarea dozei pentru tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu® la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiate.

        Pacienți vârstnici și senili. Nu este necesară ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratarea gripei.

        Pacienți imunocompromiși (după transplant). Pentru profilaxia sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși ≥ 1 an timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi „Dozare și administrare”).

        Copii. Siguranța și eficacitatea Tamiflu® la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite..

        Pregătirea extemporală a suspensiei Tamiflu®

        În cazurile în care adulții, adolescenții și copiii au probleme cu înghițirea capsulelor și nu există pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrarea orală de Tamiflu ® sau dacă există semne de „îmbătrânire” a capsulelor, este necesar să deschideți capsula și să vărsați conținutul acesteia într-o cantitate mică (maximum 1 oră lingură) un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a masca gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului pentru a fi luat complet. Amestecul trebuie luat imediat după preparare.

        Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie urmate următoarele instrucțiuni:

        1. Deschideți cu grijă o capsulă de 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic și turnați pulberea în recipient..

        2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 linguriță) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (pentru a ascunde gustul amar) și amestecați bine.

        3. Se amestecă bine amestecul și se dă pacientului întregul conținut al recipientului. Amestecul trebuie luat imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, apoi clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și dați pacientului amestecul rămas să bea..

        Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, trebuie urmate următoarele instrucțiuni pentru o dozare corectă:

        1. Deschideți cu grijă o capsulă de 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic și turnați pulberea în recipient..

        2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere folosind o seringă cu semne care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute..

        3. Trageți cantitatea necesară de amestec din ceașcă în seringă conform Tabelului 3. Nu este necesar să colectați pulbere albă nedizolvată, deoarece este un material de umplutură inactiv. Apăsând pistonul seringii, introduceți conținutul său în al doilea recipient. Amestecul rămas neutilizat trebuie aruncat..

        4. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 linguriță) dintr-un aliment îndulcit adecvat în al doilea recipient pentru a ascunde gustul amar și amestecați bine..

        5. Se amestecă bine amestecul și se dă pacientului întregul conținut al celui de-al doilea recipient. Amestecul trebuie luat imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, apoi clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și dați pacientului amestecul rămas să bea..

        Este necesar să repetați această procedură înainte de fiecare consum de medicament..

        Regimul de dozare recomandat al suspensiei pentru administrare orală de Tamiflu® pentru prepararea extremporală

        Greutate corporală, kgDoza recomandată, mgCantitatea de amestec pentru 1 doză, ml
        ≤15treizeci2
        > 15–23453
        > 23-40604

        Efecte secundare

        Cercetări clinice

        Profilul general de siguranță al Tamiflu® în studiile clinice se bazează pe date de la 2647 adulți / adolescenți și 858 copii care au primit Tamiflu® pentru tratamentul gripei, precum și date de la 1945 adulți / adolescenți și 148 copii care au primit Tamiflu® pentru prevenirea gripei. În studiile privind tratamentul gripei la adulți / adolescenți, cele mai frecvente reacții adverse (HP) au fost greață, vărsături și cefalee. Majoritatea HP au apărut în prima sau a doua zi de tratament și au dispărut singuri în decurs de 1-2 zile. În studiile privind prevenirea gripei la adulți și adolescenți, cele mai frecvente HP au fost greața, vărsăturile, cefaleea și durerea. Vărsăturile au fost cele mai frecvente la copii. HP descris în majoritatea cazurilor nu a necesitat întreruperea medicamentului.

        Tratamentul și prevenirea gripei la adulți și adolescenți

        Tabelul 4 prezintă HP care a apărut cel mai frecvent (≥1%) la administrarea dozei recomandate de Tamiflu® în studiile privind prevenirea și tratamentul gripei la adulți și adolescenți (75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile pentru tratament și 75 mg 1 dată pe zi). zile până la 6 săptămâni pentru profilaxie), a căror frecvență este cu cel puțin 1% mai mare comparativ cu placebo. Studiile de tratament gripal au inclus adulți / adolescenți fără comorbiditate și pacienți cu risc, adică cu risc crescut de a dezvolta complicații ale gripei (pacienți vârstnici și senili, pacienți cu boli cronice ale inimii sau ale sistemului respirator). În general, profilul de siguranță la pacienții cu risc a fost similar cu cel la adulți / adolescenți fără comorbidități.

        În studiile privind prevenirea gripei, profilul de siguranță la pacienții cărora li s-a administrat doza recomandată de Tamiflu® (75 mg o dată pe zi timp de până la 6 săptămâni) nu a diferit de cel din studiile privind tratamentul gripei, în ciuda utilizării mai îndelungate a medicamentului.

        Procentul de adulți / adolescenți cu HP care apar la ≥1% în brațul oseltamivir în tratamentul infecției cu gripă și studii de prevenire (diferență de ≥1% față de placebo)

        Clasa sistemelor de organe: HPTratamentPrevenireaCategoria de frecvență *
        Oseltamivir (75 mg de 2 ori pe zi, n = 2647),%Placebo (n = 1977),%Oseltamivir (75 mg o dată pe zi, n = 1945),%Placebo (n = 1588),%
        Din tractul digestiv:
        greaţăzece684De multe ori
        vărsături8321de multe ori
        Din sistemul nervos:
        durere de cap2117şaisprezeceDe multe ori
        Tulburări generale:
        durere* Categoria de frecvență este numai pentru grupul oseltamivir. Următoarele categorii de frecvență au fost utilizate pentru a evalua incidența HP: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1 / 100, ® versus placebo): tratament - diaree (6 versus 7%), dureri abdominale (inclusiv dureri la nivelul abdomenului superior, 2 versus 3%); prevenire - diaree (3 versus 4%), dureri abdominale superioare (2 versus 2%), dispepsie (1 versus 1%).

        Infecții și invazii (Tamiflu® versus placebo): tratament - bronșită (3 versus 4%), sinuzită (1 versus 1%), herpes simplex (1 versus 1%); prevenire - nazofaringită (4 versus 4%), infecții ale căilor respiratorii superioare (3 versus 3%), infecție gripală (2 versus 3%).

        Tulburări generale (Tamiflu® versus placebo): tratament - amețeli (inclusiv vertij, 2% față de 3%); prevenire - oboseală (7 versus 7%), febră (2 versus 2%), boală asemănătoare gripei (1 versus 2%), amețeli (1 versus 1%), durere la nivelul membrelor (1 versus 1%).

        Din partea sistemului nervos (Tamiflu ® versus placebo): tratament - insomnie (1 versus 1%); prevenire - insomnie (1 versus 1%).

        Din partea sistemului respirator, a pieptului și a organelor mediastinale (Tamiflu ® versus placebo): tratament - tuse (2% împotriva 2%), congestie nazală (1% împotriva 1%); prevenire - congestie nazală (7 versus 7%), amigdalită (5 versus 5%), tuse (5 versus 6%), rinoree (1 versus 1%).

        Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (Tamiflu® versus placebo): prevenire - dureri de spate (2 versus 3%), artralgie (1 versus 2%), mialgie (1 versus 1%).

        Din partea organelor genitale și a glandei mamare (Tamiflu ® împotriva placebo): prevenire - dismenoree (3% împotriva 3%).

        Tratamentul și prevenirea infecției gripale la vârstnici și senili

        Profilul de siguranță la 942 pacienți vârstnici și senili care au primit Tamiflu® sau placebo nu a diferit clinic de cel la persoanele mai tinere (până la 65 de ani).

        Prevenirea infecției gripale la pacienții imunocompromiși

        Într-un studiu de 12 săptămâni de prevenire a gripei la 475 pacienți imunocompromiși (inclusiv 18 copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani), pacienții care au luat Tamiflu® (n = 238) au avut un profil de siguranță similar cu cel descris anterior în studiile de prevenire a gripei.

        Tratamentul și prevenirea infecției gripale la copii

        Un total de 1480 de copii (inclusiv 698 de copii fără boli concomitente de la 1 la 2 ani și pacienți cu astm bronșic cu vârsta de 6-12 ani) au participat la studii privind tratamentul gripei. 858 de pacienți au primit tratament cu suspensie Tamiflu®. În studiile privind tratamentul infecției cu gripă naturală la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani, HP cu oseltamivir (n = 858), observată cu o frecvență de ≥1% și cu cel puțin 1% mai des comparativ cu placebo (n = 622),.

        Într-un studiu privind profilaxia post-expunere la domiciliu (n = 99) și într-un studiu separat de 6 săptămâni privind profilaxia (n = 49), vărsăturile au fost cele mai frecvente la copiii cărora li s-a administrat doza recomandată de Tamiflu® 1 dată pe zi (8% în grupul cu oseltamivir). față de 2% în grupul care nu a primit tratament profilactic). Tamiflu® a fost bine tolerat în aceste studii, evenimentele adverse raportate au fost în concordanță cu cele raportate anterior în studiile privind tratamentul gripei la copii..

        Următoarele sunt evenimente adverse raportate la copii cu o incidență ≥1% în studiile de tratament antigripal (n = 858) sau ≥5% în studiile de prevenire a gripei (n = 148). Aceste evenimente adverse au fost mai frecvente în grupul placebo / fără profilaxie, diferența dintre grupurile oseltamivir și placebo / fără profilaxie a fost mai mică de 1%.

        Din tractul gastrointestinal (Tamiflu® versus placebo): tratament - diaree (9 versus 9%), greață (4 versus 4%), dureri abdominale (inclusiv dureri în abdomenul superior, 3 versus 3%).

        Infecții și invazii (Tamiflu® versus placebo): tratament - otită medie (5 versus 8%), bronșită (2 versus 3%), pneumonie (1 versus 3%), sinuzită (1 versus 2%).

        Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale (Tamiflu ® împotriva placebo): tratament - astm (inclusiv exacerbare, 3% împotriva 4%), epistaxis (2% împotriva 2%); prevenire - tuse (12 versus 26%), congestie nazală (11 versus 20%).

        Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat (Tamiflu ® împotriva placebo): tratament - dermatită (inclusiv dermatită alergică și atopică, 1% împotriva 2%).

        Din partea organului auzului și tulburări labirintice (Tamiflu® versus placebo): tratament - durere în ureche (1 versus 1%).

        Din partea organului vizual (Tamiflu ® împotriva placebo): tratament - conjunctivită (inclusiv roșeață a ochilor, descărcare de la ochi și dureri oculare, 1 împotriva ® împotriva placebo): tratament - limfadenopatie (® împotriva placebo): tratament - afectarea membranei timpanice (® observată în timpul observației după punerea pe piață Frecvența acestor evenimente adverse și / sau o relație de cauzalitate cu utilizarea Tamiflu® nu poate fi stabilită, deoarece dimensiunea adevărată a populației este necunoscută din cauza naturii voluntare a rapoartelor.

        Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: reacții de hipersensibilitate - dermatită, erupție pe piele, eczeme, urticarie, eritem exudativ multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, alergii, reacții anafilactice și anafilactoide, edem Quincke.

        Din ficat și tractul biliar: hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice la pacienții cu simptome asemănătoare gripei care au primit Tamiflu ®.

        Din sfera neuropsihiatrică: la pacienții (în principal copii și adolescenți) care au luat Tamiflu® pentru tratamentul gripei, s-au înregistrat convulsii și delir (inclusiv simptome precum afectarea conștiinței, dezorientarea în timp și spațiu, comportament anormal, delir, halucinații, agitație, anxietate, coșmaruri). Aceste cazuri au fost rareori însoțite de activități care pun viața în pericol. Rolul Tamiflu ® în dezvoltarea acestor fenomene este necunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost observate și la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu ®.

        Din tractul gastro-intestinal: sângerări gastro-intestinale după administrarea Tamiflu® (în special, nu poate fi exclusă legătura dintre fenomenele colitei hemoragice și administrarea Tamiflu®, deoarece aceste fenomene au dispărut atât după recuperarea pacientului de la gripă, cât și după întreruperea tratamentului).

        Din partea organului vizual: insuficiență vizuală.

        Din inimă: aritmie.

        Supradozaj

        Cazurile de supradozaj sunt descrise în timpul studiilor clinice și cu utilizarea după punerea pe piață a Tamiflu ®. În majoritatea cazurilor, supradozajul nu a fost însoțit de evenimente adverse. În alte cazuri, simptomele supradozajului au corespuns evenimentelor adverse prezentate în secțiunea „Efecte secundare”..

        Interacţiune

        Interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt improbabile în conformitate cu studiile farmacologice și farmacocinetice.

        Oseltamivir fosfat este puternic transformat într-un metabolit activ de către esteraze, localizate în principal în ficat. Interacțiunile medicamentoase cauzate de competiția pentru legarea cu centrele active ale esterazelor nu sunt reprezentate pe scară largă în literatura de specialitate. Gradul scăzut de legare a oseltamivirului și a metabolitului activ de proteinele plasmatice nu oferă motive să presupună prezența interacțiunilor asociate cu deplasarea medicamentelor din legătura cu proteinele..

        Studiile in vitro arată că nici fosfatul de oseltamivir și nici metabolitul său activ nu sunt un substrat preferat pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocromului P450 sau pentru glucuronil transferazele (vezi Farmacocinetica). Nu există niciun motiv pentru a interacționa cu contraceptivele orale. Cimetidina, un inhibitor nespecific al izoenzimelor sistemului citocromului P450 și care concurează în procesul de secreție tubulară cu medicamente și cationi de tip alcalin, nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ.

        Interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic asociate cu concurența pentru secreția tubulară sunt improbabile, având în vedere marja de siguranță pentru majoritatea acestor medicamente, căile de excreție a metabolitului activ al oseltamivirului (filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică) și capacitatea excretorie a fiecărei căi. Probenecidul duce la o creștere de aproximativ 2 ori a ASC a metabolitului activ al oseltamivirului (datorită scăderii secreției tubulare active la rinichi). Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei cu utilizarea simultană cu probenecid, având în vedere marja de siguranță a metabolitului activ.

        Administrarea simultană cu amoxicilină nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale componentelor acestuia, demonstrând o competiție slabă pentru excreția prin secreție tubulară anionică.

        Utilizarea concomitentă cu paracetamol nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ sau paracetamol.

        Interacțiunile farmacocinetice dintre oseltamivir, principalul său metabolit nu au fost detectate atunci când sunt luate simultan cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu), warfarină, rimantadină sau amantadină.

        În studiile clinice de fază III, Tamiflu ® a fost prescris cu medicamente utilizate frecvent, cum ar fi inhibitori ai ECA (enalapril, captopril), diuretice tiazidice (bendroflumetiazidă), antibiotice (penicilină, cefalosporine, azitromicină, eritromicină și doxiciclină), blocante N2-receptori de histamină (ranitidină, cimetidină), beta-blocante (propranolol), xantine (teofilină), simpatomimetice (pseudoefedrină), opiacee (codeină), corticosteroizi, bronhodilatatori inhalatori și analgezice non-narcotice (acid paracetilsalic, acid izalicilic). Nu au fost observate modificări ale naturii sau frecvenței evenimentelor adverse..

        Instrucțiuni Speciale

        La pacienții (în special copii și adolescenți) care au luat Tamiflu® pentru tratamentul gripei, au fost înregistrate convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului. Aceste cazuri au fost rareori însoțite de activități care pun viața în pericol. Rolul Tamiflu ® în dezvoltarea acestor fenomene este necunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost observate și la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu ®.

        Rezultatele a trei mari studii epidemiologice au arătat că riscul de a dezvolta tulburări neuropsihiatrice la pacienții cărora li se administrează Tamiflu ® nu îl depășește pe cel la pacienții cu gripă care nu primesc medicamente antivirale.

        Se recomandă observarea atentă a comportamentului pacienților, în special a copiilor și adolescenților, pentru a identifica semnele unui comportament anormal.

        Nu există date cu privire la eficacitatea Tamiflu ® pentru alte boli cauzate de agenți patogeni, în afară de virusurile gripale A și B..

        Recomandările pentru ajustarea dozei la pacienții cu afectare renală sunt prezentate în secțiunea „Dozare și administrare”, grupuri speciale de pacienți.

        1 sticlă de Tamiflu® (pulbere pentru suspensie orală) conține 25,713 g de sorbitol. Când luați 45 mg de Tamiflu ® de 2 ori pe zi, 2,6 g de sorbitol intră în organism, ceea ce depășește norma zilnică de sorbitol la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză.

        Tamiflu® nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an..

        Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare

        Eliberarea medicamentelor în mediu ar trebui redusă la minimum. Produsul nu trebuie aruncat în apele uzate sau cu deșeurile menajere. Dacă este posibil, ar trebui utilizate sisteme speciale pentru eliminarea medicamentelor..

        Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și a vitezei reacțiilor psihomotorii. Pe baza profilului de siguranță, impactul Tamiflu® asupra acestor activități este puțin probabil.

        Formular de eliberare

        Capsule, 75 mg. Într-o bandă blister din triplex (PVC / PE / PVDC) și folie de aluminiu, 10 buc. 1 blister într-o cutie de carton.

        Pulbere pentru prepararea suspensiei orale, 12 mg / ml. Într-un flacon de sticlă de protecție împotriva luminii de tip III hidrolitic (Ph. Eur.), Sigilat cu un capac din plastic înșurubabil, care asigură controlul primei deschideri și protecție împotriva deschiderii flaconului de către copii, 30 g. Metoda de deschidere a flaconului este prezentată pe capac ca o diagramă. 1 sticlă cu un adaptor de plastic și o seringă de dozare din plastic (plasată într-un ambalaj sigilat din film PE și hârtie laminată) și o ceașcă de măsurare într-o cutie de carton cu o partiție.

        Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

        Tratamentul tusei cu fructe de padure

        Tusea apare din mai multe motive, dar cel mai adesea este o consecință naturală a anumitor boli ale căilor respiratorii superioare. Tratamentul tusei este o știință.