Brevetul de droguri Tamiflu și încălcarea acestuia. Flustop generic este deja în clip

În articolul despre Tamiflu, m-am gândit deja la faptul că brevetul pentru substanța activă Oseltamivir este valabil până în 2016, adică până la expirarea acestei perioade, nimeni nu are dreptul să producă medicamente pe baza acestuia (așa-numitele generice). Legal. Deoarece se dovedește ilegal, este foarte posibil. Recent, într-o farmacie am văzut un astfel de miracol ca un analog al Tamiflu al îmbutelierii din Belarus - medicamentul Flustop produs de Akadempharm. Mai jos este o fotografie a ambalajului acestui medicament.

Poate că acest lucru se datorează ultimelor știri conform cărora giganții farmaceutici au decis să împartă brevetele lor cu țările în curs de dezvoltare. Adică, li se permite să stabilească producția de medicamente protejate în fabricile locale pentru a ajuta astfel de țări. Numai în lista țărilor nu a existat nicio indicație despre „Științe Gilead” și „Roche” care deține brevetul pentru Tamiflu. Pot exista și alte motive necunoscute publicului larg. Producătorul medicamentului de marcă, compania Roche, a răspuns la întrebările jurnaliștilor despre analogii Tamiflu de pe piața Belarusului și Ucrainei în 2010 evaziv: „spun ei, ne arătați acești analogi și ne vom gândi la asta”. Lăsați-i să creadă că am arătat un analog al medicamentelor lor și am făcut eu însumi fotografia într-o farmacie obișnuită din Belarus.

Deși, așa cum arată experiența Chinei, care ignoră orice brevete, inclusiv cele pentru medicamente, este sigur să se producă medicamente pentru care perioada de protecție a brevetului nu a expirat, este clar că ceva s-a spart în sistemul de protecție internațională a brevetelor sau pur și simplu piețele noastre nu sunt interesante acești uriași, deși nu puteți spune același lucru prin activitatea lor la televizor și conducerea reprezentanților medicali ai acestor companii în spitale și clinici. Și China, pentru asta el și China, că nimeni nu-l poate opri, se răsucește pe teritoriul său așa cum vrea el cu aceste brevete.

Cred că vom omite baza dovezilor, recenziile și alte puncte ale analizei standard a medicamentului Flustop, deoarece din punct de vedere al compoziției este 100% generic Tamiflu (substanța - substanța activă Oseltamivir este zvonită în China), atunci toate efectele și contraindicațiile vor fi ca cele ale medicamentului nativ... Mi-a plăcut în special studiul găsit pe internet, când au comparat Flustop și Tamiflu în studii de laborator, potrivit datelor sale, Flustop și Tamiflu au arătat aceleași rezultate în biodisponibilitate și cinetică (și cum altfel ar putea avea un analog 100% al medicamentului). Din motive de adevăr, ar trebui adăugat că acest studiu a fost realizat pe baza Institutului de Farmacologie și Biochimie al Academiei Naționale de Științe din Belarus, adică institutul care este baza de origine a întreprinderii Akadempharm. Aceasta se pune la întrebarea de ce cercetarea medicamentelor este încă necesară externă și nu se desfășoară în țara creatorului medicamentului, deși acest lucru se aplică medicamentelor normale și nu toate tulburi doar pentru piața internă.

Tamiflu

Compoziţie

O capsulă de Tamiflu conține 30, 45 sau 75 mg de ingredient activ oseltamivir (fosfat de oseltamivir) + amidon, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, coloranți oxid de fier negru, roșu și galben, povidonă K30, talc.

O sticlă de medicament conține 30 mg de ingredient activ oseltamivir fosfat + dioxid de titan, gumă xantan, zaharină sodică, sorbitol, citrat monosodic, permasil Tutti-Frutti. După prepararea suspensiei, conținutul de oseltamivir este de 12 mg pe mililitru.

Formular de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de capsule de gelatină în blistere de 10 capsule, un blister într-o cutie de carton. Capsulele sunt dure, opace. Capsula are un corp gri etichetat „ROCHE” și un capac galben pal etichetat „30 mg”, „45 mg” sau „75 mg”. Literele sunt în cerneală albastră deschisă. În interiorul fiecărei tablete se află o pulbere fină albă și galben deschis.

Agentul sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii este produs în flacoane de protecție împotriva luminii cu o capacitate de 30 de grame. Setul include un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o ceașcă de măsurare. Setul este în cutii de carton cu o partiție. Pulberea în sine este albă sau ușor gălbuie, are un miros și un gust fructat plăcut specific. Pulberea este grosieră, granulară. După amestecarea cu apă, se formează o suspensie albă sau galbenă opacă.

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Oseltamivir este un promedicament. Unul dintre metaboliții săi activi, carboxilatul de oseltamivir, este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor gripale A și B. Aceasta este o enzimă care activează eliberarea virușilor din celulele infectate, fiind responsabilă de multiplicarea și răspândirea agenților nocivi în corp, în special în epiteliul tractului respirator..

Există procese de suprimare a replicării virale și o scădere a patogenității acestora. Activitatea eliberării și răspândirii agenților din organismul purtător al bolii scade, de asemenea.

Medicamentul facilitează evoluția bolii, scurtează durata bolii și reduce probabilitatea apariției complicațiilor, cum ar fi bronșita, sinuzita, otita medie sau pneumonia. Conform studiilor clinice la copii cu vârsta sub 12 ani, există o scădere a duratei bolii cu 2 zile..

Atunci când este administrat profilactic la persoanele în contact cu pacienții infectați, la membrii familiei pacientului, probabilitatea de a contracta gripa este redusă cu 92%.

Este de remarcat faptul că agentul nu afectează intensitatea luptei organismului împotriva bolii, anticorpii sunt produși în mod normal. Nu au existat cazuri semnificative clinic de rezistență la medicamente.

Oseltamivir fosfat este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastro-intestinal, unde este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor intestinale și hepatice. Devine posibilă detectarea unui metabolit activ în plasma sanguină în decurs de jumătate de oră după administrare. Metabolitul atinge concentrația maximă în 2-3 ore. Metabolit plasmatic de 20 de ori mai mult decât administrat de oseltamivir.

Parametrii farmacocinetici ai medicamentului nu depind de aportul alimentar.

Substanța activă se găsește în mucoasa nazală și bronșică, în plămâni, trahee și urechea medie.

Gradul de legare a metabolitului de proteinele din plasma sanguină este de până la 3%, promedicamentul se leagă de aproape jumătate din proteine, dar nu afectează în niciun fel parametrii farmacodinamici.

Medicamentul (și metabolitul său activ) este excretat prin rinichi și cu fecale (într-o mică măsură). Timpul de înjumătățire este de aproximativ cinci până la zece ore.

Persoanele care suferă de boli renale grave pot avea dificultăți în excretarea medicamentului din organism, ASC va fi invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. Cu patologia hepatică, acest model nu a fost observat..

La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozelor medicamentului.

La copiii cu vârsta sub 12 ani, metabolismul medicamentului este accelerat, medicamentul este excretat din organism de aproape 2 ori mai repede. În acest sens, este necesară o corectare a dozei zilnice..

Indicații de utilizare

Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei

Pentru tratamentul gripei, medicamentul poate fi utilizat de persoane cu vârsta peste un an. În cazul unei pandemii de gripă, este posibil să se utilizeze medicamentul la copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 luni.

Medicamentul a fost cel mai eficient atunci când a fost luat în termen de două zile de la infecție și apar primele simptome..

Tamiflu poate fi, de asemenea, utilizat ca agent profilactic după contactul cu persoanele infectate în timpul epidemiilor și pandemiilor la persoanele cu vârsta peste un an..

Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva virusului gripal. Înainte de a utiliza produsul, în special la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră..

Contraindicații

  • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
  • copii sub vârsta de 6 luni;
  • cu insuficiență renală cronică, cu creatinină Cl mai mică de 10 ml pe minut.

Femeile însărcinate și care alăptează, copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni trebuie să fie precauți.

Efecte secundare

Când luați medicamentul, cele mai des manifestate sunt: ​​greață, vărsături și cefalee, în special în primele zile.

La grupurile adulte de pacienți și adolescenți, s-au observat următoarele:

Copiii pot prezenta următoarele reacții adverse:

În perioada de după înregistrare, au fost identificate cazurile cu următoarele reacții adverse (au fost rare, nu s-a stabilit dacă au fost asociate cu administrarea medicamentului):

Tamiflu, instrucțiuni de aplicare (mod și dozare)

Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienți, medicamentul este mai bine absorbit dacă este luat cu alimente..

Doza standard de 75 mg pe zi poate fi împărțită în 2 părți, o capsulă de 30 mg și o capsulă de 45 mg.

Este mai bine să începeți tratamentul în primele zile ale bolii, imediat după apariția primelor simptome..

Instrucțiuni pentru utilizarea Tamiflu sub formă de capsule pentru tratamentul gripei

Adulții și copiii de la 13 ani iau 75 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Tamiflu pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani se recomandă să fie prescris într-o cantitate de 60 până la 150 mg pe zi, împărțit în 2 doze. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Dozajul depinde foarte mult de greutatea copilului:

  • cu o greutate de până la 15 kg - 60 mg pe zi;
  • cu o greutate de 15 până la 23 kg - 90 mg;
  • copii cu greutatea de la 23 la 40 - 120 mg pe zi;
  • cu o greutate peste 40 mg - 150 mg.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între șase luni și un an, se prescriu 3 mg pe kg de greutate, de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este același ca și pentru alte categorii de vârstă..

Instrucțiuni pentru capsule pentru profilaxie

Se recomandă administrarea medicamentului ca agent profilactic în termen de 2 zile de la contactul cu pacientul.

De obicei, luați o capsulă de 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile..

În timpul unei epidemii, puteți bea 75 mg, o dată pe zi timp de 1,5 luni.

Tamiflu pentru copii sub 12 ani este prescris ca profilaxie în funcție de greutate:

  • până la 15 kg - 30 mg pe zi;
  • de la 15 la 23 kg - 45 mg pe zi;
  • de la 23 la 40 kg - 60 mg;
  • mai mult de 40 mg - 75 mg pe zi.

Durata preluării fondurilor este de 10 zile.

Dacă pacientul are probleme la înghițirea capsulei sau dacă pare inutilizabil, conținutul tabletei poate fi turnat într-o linguriță. Apoi adăugați în recipient sirop de ciocolată, zahăr, miere, lapte condensat sau alt produs care poate ascunde gustul neplăcut al pulberii. Produsul preparat trebuie consumat imediat după amestecare.

Instrucțiuni de pregătire a suspensiei

  • Agitați ușor conținutul sticlei pentru a distribui pulberea uniform pe fund..
  • Apoi turnați 52 ml de apă într-o ceașcă de măsurare (până la semnul corespunzător).
  • Adăugați o cantitate măsurată de apă în sticlă, închideți-o și agitați bine timp de cel puțin 15 secunde.
  • Scoateți capacul sticlei și introduceți adaptorul în gât.
  • Închideți bine sticla. Asigurați-vă că adaptorul este poziționat corect.

Eticheta trebuie să indice perioada de utilizare finală a preparatului preparat. Înainte de a lua suspensia, flaconul trebuie agitat bine. Puteți măsura cantitatea necesară de medicament folosind o seringă de măsurare.

Pentru pacienții cu leziuni renale cu creatinină Cl 10-30 ml pe minut, doza este redusă la 75 mg o dată pe zi. Durata maximă de admitere este de 5 zile. Cu administrarea profilactică, doza este redusă la 75 mg în fiecare zi sau 30 mg din suspensie în fiecare zi.

Siguranța medicamentului nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 6 luni și la persoanele care suferă de boli hepatice.

Dacă aveți o capsulă de 75 mg și trebuie să administrați pacientului mai puțin oseltamivir:

  • Conține golul unei capsule într-un recipient uscat mic.
  • Măsurați 5 ml de apă cu o seringă și adăugați la pulbere. Amesteca bine.
  • Dacă este necesară dozarea: 30 mg trebuie extrase 2 ml din amestec, dacă 45 - 3 ml, dacă 60 - 4 ml.
  • Introduceți conținutul seringii într-un alt recipient.
  • Se amestecă conținutul celui de-al doilea recipient cu îndulcitorul (zahăr, miere, suc, iaurt), se amestecă și se dă pacientului.
  • Dacă nu tot conținutul celui de-al doilea recipient poate fi luat simultan, puteți adăuga apă și dați pacientului soluția rezultată.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj.

Pot apărea greață, amețeli și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului și să faceți un tratament simptomatic.

Când a fost luat până la un gram de medicament, au fost observate doar greață și vărsături.

Interacţiune

Interacțiunile medicamentoase nu apar de obicei.

Când medicamentul este combinat cu probenecid (sau alte medicamente care blochează secreția tubulară), ASC a metabolitului activ crește de aproximativ 2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei de agent antiviral.

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor..

Păstrați capsulele la umiditate normală, la o temperatură care nu depășește 25 de grade.

Pulberea de suspensie este depozitată la o temperatură de 15 până la 25 de grade.

Suspensia deja pregătită poate fi depozitată într-un loc întunecat la o temperatură de 2 până la 8 grade (17 zile) sau 15 până la 25 de grade (10 zile).

Termen de valabilitate

5 ani pentru capsule, 2 ani pentru pulbere, 10 până la 17 zile pentru suspensia preparată.

Instrucțiuni Speciale

Au fost raportate convulsii și delir la copii și adolescenți cu gripă și care au luat Tamiflu. Cu toate acestea, nu s-a găsit nicio relație directă între tulburările psihonevrotice și consumul de medicamente (rezultatele a trei studii epidemiologice la scară largă independente). Aceste simptome s-au manifestat și la copiii care nu au luat acest medicament..

La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice, după consultarea unui specialist.

Eficacitatea și siguranța medicamentului nu au fost stabilite la persoanele cu imunitate slăbită.

Luarea Tamiflu nu înlocuiește vaccinul anual împotriva gripei. Medicamentul protejează împotriva bolii numai pe durata administrării sale.

Nu se știe cât de eficient este medicamentul împotriva altor boli (cu excepția virusurilor gripale A și B).

Analogii lui Tamiflu

În prezent, nu există analogi structurali pentru medicament. Analogii Relenz, Flustol, Oseltamivir și Arbidol nu au fost studiați suficient, dar sunt oarecum inferiori în ceea ce privește eficiența..

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul unui studiu al medicamentului pe animale de mamifer, sa dovedit că oseltamivirul trece în laptele matern. Substanța activă și metabolitul său activ au fost găsite la femeile care alăptează în concentrație subterapeutică. Înainte de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, trebuie să consultați un specialist.

Femeile însărcinate pot lua medicamentul după ce au evaluat raportul prejudiciului asupra fătului / raportul beneficiu / mamă (după consultarea unui medic).

Recenzii despre Tamiflu

Medicamentul răspunde cel mai bine. Dintre efectele secundare, cele mai frecvente plângeri sunt greața și scaunele libere (în principal la copii).

Recenziile despre Tamiflu pentru copii sunt bune. Unii iau un curs de droguri pentru prevenire înainte de a trimite copilul la școală sau la grădiniță.

Prețul Tamiflu de unde să cumpăr

Costul a 10 capsule de medicament cu o doză de 75 mg este de aproximativ 1100 de ruble.

Prețul Tamiflu în farmacii sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii este de 1200 de ruble pe sticlă cu o capacitate de 30 de grame.

Cum suntem tratați: Tamiflu. Medicamentul care a spart sistemul

Katerina Kon / Biblioteca foto științifică / Getty Images

Cât de eficient este medicamentul antiviral Tamiflu, ce „război” informațional s-a desfășurat în jurul său și cum un comentariu online al unui medic pediatru japonez a pus sub semnul întrebării fiabilitatea „standardului de aur” pentru evaluarea eficienței serviciilor medicale, citiți în rubrica Indicator.Ru „Cum suntem tratați?.

Listele (nu) incluse

Situația cu medicamente antivirale pentru combaterea gripei este, în general, mixtă. Citind istoria cercetărilor Tamiflu, ați putea crede că vorbim despre diferite medicamente. Există o mulțime de studii clinice ale medicamentului - agregatorul de articole științifice (în principal medicale) PubMed oferă până la 60 de studii pentru interogarea „oseltamivir randomized double-blind trial trial”. În total, există mai mult de trei mii și jumătate de studii dedicate acestui medicament (inclusiv etapele testelor efectuate „in vitro”, simularea pe computer, experimentele pe animale de laborator, observarea la oameni etc.)..

Cum să navigați în atâtea articole științifice? Pentru a face acest lucru, ne referim adesea la recenzii publicate de organizații științifice de renume, verificăm concluziile Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), Food and Drug Administration (FDA) sau Agenția Medicală Europeană. Dar de data aceasta se contrazic.

Pe de o parte, există o serie de substanțe destul de controversate printre „antivirale” răspândite în Rusia, al căror mecanism de acțiune este fie în general necunoscut, fie nu este dovedit. Pe de altă parte, medicamentul a fost aprobat în 1999 de către US Food and Drug Administration (FDA) - totuși, pe baza faptului că scurtează durata bolii cu o zi. În al treilea rând, Tamiflu se află pe lista model a medicamentelor esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății, care include cele mai dovedite și eficiente medicamente. În al patrulea rând, una dintre cele mai mari și mai influente organizații internaționale care studiază eficacitatea tehnologiilor medicale, a solicitat eliminarea Tamiflu din această listă. Să aruncăm o privire mai atentă asupra acestei situații pentru a înțelege dacă merită să cheltuiți bani pentru cumpărarea acestui medicament..

Din ce, din ce

Ingredientul activ din Tamiflu este oseltamivir. Este fabricat din acid shikimic - o substanță care a fost inițial obținută din anason stelat (aka anason stelat real sau Illicium verum). Dar până în 2006, biotehnologia și-a luat efectul: 30% din acest acid din lume era produs de E. coli modificat genetic (E. coli).

Structura moleculei de Oseltamivir

Foto: Wikimedia Commons

Oseltamivirul, prin mecanismul său de acțiune, aparține grupului de inhibitori ai neuraminidazei. Ce este și de ce are nevoie un virus? Toată lumea a văzut literele care denotă soiurile virusului gripal: H1N1, H5N1, H3N2 și așa mai departe. Dar puțini oameni s-au gândit la ce înseamnă.

Neuraminidaza din gripa H1N1 care a provocat pandemia din 1918

Virusul transportă diverse proteine ​​pe suprafața sa care îl ajută să intre și să părăsească celula. Virușii înșiși nu au propriile celule, dar în afara celulelor nu se pot multiplica. Prin urmare, virușii trebuie să captureze celule străine pentru a le face să producă proteine ​​pentru ei înșiși și să colecteze noi particule virale. Pentru a face acest lucru, trebuie să pătrundă în celula altcuiva, lipindu-se de proteina de pe suprafața acesteia. Pentru această sarcină a virusului gripal, hemaglutininele sunt responsabile, care interacționează cu reziduurile de acid sialic care ies în afara celulelor multor țesuturi animale. Diferite tipuri de hemaglutinine și sunt indicate prin litera H și numerele corespunzătoare.

Molecula cu care interacționează neuraminidaza. Legătura ruptă de o proteină virală este prezentată de o săgeată

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

În spatele literei N se află o altă proteină, neuraminidaza. Este necesar, astfel încât particulele formate de viruși să poată părăsi celula și să infecteze noi victime. O altă funcție presupusă a neuraminidazei este de a invada membranele mucoase și de a descompune moleculele receptorilor pentru virus, astfel încât celulele gazdă să nu poată recunoaște inamicul. O altă versiune a mecanismului acestei molecule este următoarea: neuraminidaza „curăță” resturile aceluiași acid sialic de virus, astfel încât particulele virale să nu se lipească neputincios între ele, ci să se răspândească, infectând tot mai multe celule gazdă. Există două tipuri de neuraminidaze în gripa A, care sunt desemnate cu numerele 1 și 2. În mod ideal, pentru un virus, atât hemaglutinina, cât și neuraminidaza unui anumit virus ar trebui să vizeze același tip de receptor în celula gazdă, dar nu este întotdeauna cazul. Virologii încă nu înțeleg pe deplin modul în care virusul reușește să rămână infecțios dacă hemaglutininele sale „nu se potrivesc” neuraminidazelor.

Schema simplificată a inhibitorilor neuraminidazei

Se presupune că oseltamivirul suprimă acțiunea neuraminidazelor. Concepută de creatorii de droguri de acest tip, fabrica de reproducere înrobită de viruși se transformă într-o închisoare pentru particulele de virus „nou-născut”, din care nu mai este posibil să scape.

Dar oseltamivirul însuși este excretat din organism - după aproximativ 1-3 ore, jumătate din această substanță din ficat se transformă într-o altă substanță mai activă, din care 90% este apoi excretată în urină (mecanismul este descris mai detaliat într-un articol publicat în Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Aproximativ jumătate din medicamentul administrat este eliminat în șase până la zece ore.

Prevenirea gripei aviare sau bani în scurgere?

Mecanismul este destul de plauzibil, dar în ce măsură medicamentul a fost dovedit la om? Această întrebare nu este deloc inactivă: în timpul pandemiei de gripă aviară din 2005, statele au început să cumpere masiv medicamente antivirale, cheltuind miliarde de dolari pentru a-și proteja cetățenii de infecții. Un an mai târziu, aceste acțiuni au fost criticate: în 2006, a fost publicată o revizuire a colaborării Cochrane, autorii cărora au indicat „numeroase contradicții” în datele studiilor publicate care „au subminat încrederea” comunității științifice medicale că inhibitorii neuraminidazei funcționează.

Acest lucru a marcat începutul unei dispute prelungite cu privire la Tamiflu, care a izbucnit până în 2014 și abia recent a dispărut puțin. Povestea este detaliată într-o selecție de publicații pregătite de British Medical Journal.

În urma acestor declarații puternice, guvernele Regatului Unit și ale Australiei au reiterat grupul Cochrane Collaboration Respiratory Diseases Group pentru a actualiza recenziile oseltamivirului. The Guardian vorbește despre un supliment din 2008 în care Tamiflu a redus riscul de complicații. Adevărat, publicația nu a furnizat un link către acest text (și cele două versiuni anterioare, 1999 și 2006), iar în acest moment nu se află pe site-ul web Cochrane Collaboration. Problema s-a complicat și mai mult când pediatrul japonez Keiji Hayashi a lăsat un comentariu sub aceasta. Aceasta nu a fost o publicație sau o scrisoare adresată autorilor studiului - nu, un simplu comentariu pe site, precum cel pe care îl puteți lăsa sub acest articol.

Hayashi a scris că autorii au rezumat toate datele, dar concluzia lor pozitivă s-a bazat pe un singur articol științific. Acesta a fost un rezumat al zece studii clinice finanțat de producător, dintre care doar două au fost publicate în reviste științifice. Se știau foarte puțin despre tehnicile și designul celorlalte opt. Prin urmare, o astfel de concluzie nu ar putea fi numită fiabilă..

Dar principiile lui Cochrane se bazează pe transparența procesului de lucru, iar contractul presupunea secret complet. Tom Jefferson a cerut clarificări cu privire la motivul pentru care a fost necesar să se încheie un acord, dar nu a primit un răspuns. Compania a acceptat atunci să predea datele, dar numai dacă o altă organizație independentă începe să scrie un al doilea sondaj. Apoi, compania a început să scuze că datele au fost deținute de al doilea grup de lucru și nu le-a putut furniza încă.

O săptămână mai târziu, mai multe documente au fost încă trimise lui Jefferson, dar au fost din nou incomplete: lipseau informații despre beneficiile utilizării Tamiflu, frecvența efectelor secundare și detaliile proiectului studiului. Curând a devenit clar că nu doar angajații Cochrane s-au confruntat cu o astfel de problemă: concluziile FDA și ale Agenției Medicale Europene (EMA), japonezii și australienii erau radical diferite. Unele analize au concluzionat că Tamiflu a redus riscul de pneumonie și alte complicații, în timp ce altele nu; autorii celui de-al treilea nu au vorbit deloc despre complicații.

Semănați îndoieli, culegeți o furtună

În urma pandemiei „gripei porcine” (și a următorului val de noi achiziții la scară largă de medicamente antivirale), toate aceste contradicții s-au intensificat și mai mult. În 2009, una dintre cele mai influente reviste medicale, The Lancet, a publicat o recenzie care a analizat doi inhibitori populari ai neuraminidazei, oseltamivir și zanamivir. O constatare importantă a fost că, deși o reducere de o zi sau jumătate de zi a duratei bolii poate fi considerată semnificativă statistic, nu este clar din ce beneficii beneficiază pacienții. Autorii revizuirii nu au considerat că datele privind riscul de complicații și reducerea consumului de antibiotice sunt suficient de detaliate pentru a face un verdict clar..

O altă revistă medicală științifică cu autoritate, British Medical Journal, și-a publicat revizuirea inhibitorilor neuraminidazei în același 2009. Autorii concluzionează că eficacitatea acestor medicamente împotriva simptomelor gripale la adulții sănătoși poate fi descrisă ca fiind „modestă”. Aceștia au menționat, de asemenea, că aceste medicamente împiedică revenirea infecției gripale după ce gripa confirmată de laborator a fost vindecată, dar „aceasta este doar o mică parte din bolile asemănătoare gripei, astfel încât inhibitorii neuraminidazei sunt ineficienți pentru astfel de cazuri” și au evidențiat din nou lipsa de date asociate cu riscul de complicații. Cele mai frecvente efecte secundare au fost greața..

S-au aflat din ce în ce mai multe detalii: sa dovedit că două din cele zece articole complet accesibile nu au raportat efecte secundare ale medicamentului, dar în raportul intermediar (raportul studiului de caz) al acelorași studii, zece cazuri de reacții adverse grave au fost discutate simultan, cel mai probabil cauzată de Tamiflu. De asemenea, sa dovedit că unul dintre studiile clinice la scară largă necesare pentru înregistrarea medicamentului nu a fost niciodată publicat..

Între timp, Organizația Mondială a Sănătății a raportat 314 de cazuri de infecție a gripei porcine la cei care au luat Tamiflu. Mai târziu, a existat, de asemenea, un raport privind rezistența tulpinii gripale sezoniere H1N1 cu mai mult de 99%. Procedurile au continuat și, în 2010, reprezentanții companiei Roche și-au cerut scuze față de Cochrane, spunând că au crezut că oamenii de știință dețin deja toate informațiile de care au nevoie..

În 2012, autorii acelei nefericite Cochrane Review, Tom Jefferson și Peter Doshi, au publicat un articol în The New York Times despre modul în care datele studiilor clinice nu trebuie păstrate în secret. Autorii au mai afirmat că eficacitatea Tamiflu împotriva gripei a fost doar simptomatică, iar medicamentul nu a fost mai bun decât aspirina sau paracetamolul (care, după cum știți, nu afectează deloc cauza bolii - virusul). De asemenea, aceștia au scris că Agenția Medicală Europeană a publicat alte 22.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu, „dar chiar și acestea reprezintă o imagine incompletă, întrucât cele mai detaliate părți ale acestor rapoarte lipsesc din dosarele oficialilor europeni de drept medical”. În aceeași zi, Doshi și Jefferson au publicat o lucrare de cercetare cu un apel similar în PLOS One. În același an, a fost publicată o revizuire Cochrane privind inhibitorii neuraminidazei la copii cu vârsta sub 12 ani și din nou cu concluzii despre eficacitatea destul de modestă a medicamentelor de acest tip..

Roche a început să acuze academicienii Cochrane Collaboration că au copiat jurnaliști atunci când au primit scrisori de la producătorii Tamiflu. Apoi au început să scrie că nu este treaba oamenilor de știință să decidă soarta drogurilor, deoarece acest lucru ar trebui făcut de legiuitori. La un moment dat, compania a fost nevoită să-și dezvăluie secretele și, ca rezultat, au apărut actualizări ale recenziilor Cochrane Collaboration în 2014, rezumate într-un scurt buletin informativ de pe site-ul organizației. În total, oamenii de știință au exploatat 160.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu și un alt inhibitor al neuraminidazei, Relenza. În studiile efectuate pe 24.000 de persoane, s-a demonstrat că medicamentele, în medie, scurtează doar durata simptomelor cu 12 ore, nu protejează împotriva transmiterii virusului de la persoană la persoană și a pneumoniei confirmate de laborator. Dar ele provoacă efecte secundare - greață și vărsături..

Desigur, Roche nu a fost de acord cu astfel de concluzii: potrivit reprezentanților săi, oamenii de știință pur și simplu nu au luat în considerare toate rapoartele disponibile, ci doar 20 din 77. Mai multe informații au fost incluse într-un nou sondaj The Lancet, care susține mai mult, care a inclus chiar rapoarte Roche nepublicate. Această revizuire a concluzionat că oseltamivirul protejează împotriva complicațiilor căilor respiratorii inferioare. De asemenea, el a atras un val de critici în comentarii..

Epopeea a fost completată cu încă două evenimente la scară largă în 2016: brevetul pentru Tamiflu tocmai a expirat și încă a fost publicată o altă recenzie, dedicată de data aceasta persoanelor cu fibroză chistică (o boală genetică care afectează glandele secreției externe și perturbă sistemul respirator). Autorii nu au găsit studii care să confirme în mod fiabil că oseltamivirul și neuraminidazele pot fi utile la acești pacienți..

Indicator.Ru avertizează: rezultatele sunt discutabile

Studiile clinice ale Tamiflu sunt de acord cu un singur lucru: medicamentul vă va ajuta să vă recuperați cu 12-24 de ore mai repede, mai ales dacă ați început să îl luați chiar la începutul bolii (literalmente în primele ore). Dacă este redus riscul de complicații, nu este pe deplin clar din studiile existente, deși, potrivit producătorilor, aceștia nu au impus astfel de cerințe cercetătorilor, astfel încât autorii articolelor au raportat pur și simplu dacă au existat complicații, dar nu le-au monitorizat în mod specific..

Pentru prevenirea gripei, este puțin probabil ca Tamiflu să fie adecvat (cel puțin conform autorilor recenziilor despre aceasta, Jefferson și Doshi, care au descris întreaga epopee a Tamiflu într-un articol din British Medical Journal): cel puțin, studiile indică în principal că simptomele a început să apară mai rar (conform recenziilor pacienților înșiși). Dar gripa poate fi și asimptomatică, ceea ce nu împiedică pacienții să îi infecteze pe alții. Tamiflu, conform unei revizuiri sistematice a publicațiilor științifice publicate în același British Medical Journal, nu protejează de acest lucru, în plus, în timp, virușii mută și devin rezistenți la medicament.

Cu toate acestea, analiza noastră de această dată demonstrează mult mai clar altceva: nicio sursă nu poate avea încredere necondiționată fără a verifica argumentația. Doar prezența unui medicament pe o listă sau un feedback pozitiv de la un specialist nu înseamnă nimic. Și, dacă doriți, puteți extrage întotdeauna ceva dintr-o gamă imensă de date pentru a vă confirma opinia. Și, indiferent de modul în care medicina încearcă să se îndepărteze de acest lucru, munca chiar și a celui mai atent și complex sistem nu se poate descurca fără erori și eșecuri..

Și pentru Big Pharma în sine (cei mai mari jucători de pe piața mondială a drogurilor), această poveste poate învăța următoarele: rezultatele și detaliile cercetării ar trebui să fie transparente, deschise și accesibile pentru a nu induce în eroare nici oamenii de știință, nici consumatorii (și nu risca reputația lor)... După cum a subliniat pe bună dreptate The Guardian, în această poveste, medicina bazată pe autoritate a intrat în luptă cu medicina bazată pe dovezi în acest caz. Și este frumos să recunoaștem că în cele din urmă a câștigat medicina bazată pe dovezi.

Recomandările noastre nu pot fi echivalate cu prescripția medicului. Înainte de a începe să luați acest sau alt medicament, asigurați-vă că consultați un specialist.

Belarusii demontează masiv „Flustop”, care ajută împotriva gripei

Conform directoarelor online privind disponibilitatea medicamentelor în farmacii, Flustop dispare rapid de pe rafturi. Acest medicament conține substanța oseltamivir și este analogul bielorus al lui Tamiflu, care a fost utilizat pentru a se salva de pneumonie și gripă porcină în 2009.

De exemplu, în Gomel, în dimineața zilei de 8 aprilie, „Flustop” a fost disponibil în peste 100 de farmacii, iar la sfârșitul zilei - doar 22.

- Nu, au luat-o deoparte. De ce îl cumpără oamenii, deoarece Flustop nu ajută la coronavirus - doar la gripă! Au rămas 200 de pachete la bază pentru întreaga regiune - este puțin probabil să ne fie aduse deja - a răspuns farmacia de stat din centrul orașului.

După cum a devenit cunoscut „KP”, medicii prescriu adesea pacienților care se plâng de febră și alte manifestări ale bolii. Acest lucru se explică prin faptul că, pe lângă coronavirus, există și gripa obișnuită, care provoacă și pneumonie virală. Această versiune este confirmată de faptul că nu oricine este internat în spitale cu pneumonie este considerat a avea COVID-19. De asemenea, „Flustop” echipează spitale.

Belarusii demontează masiv „Flustop”

Joi dimineața devreme, „Flustop” nu se afla în farmaciile din Vitebsk și Grodno, în Minsk exista un singur pachet și o singură farmacie. În Mogilev, medicamentul se găsea în două farmacii, în Brest - în șapte. În consecință, majoritatea „Flustop” a rămas în Gomel - în 22 de farmacii.

Chiar și mai multe materiale pe tema: „Coronavirus în Belarus”

Medicii avertizează asupra consecințelor negative ale automedicației pentru coronavirus

Sănătatea trebuie protejată!

Încă se creează un vaccin împotriva coronavirusului, iar pe Internet există deja sute de recomandări cu privire la modul de tratare a acestuia, de la interferoni și floustop la medicamente care au fost utilizate până acum împotriva malariei sau a pneumoniei atipice. În rețelele de socializare, puteți vedea multe postări despre beneficiile antibioticelor și usturoiului în acest caz. Cât de periculoasă este automedicația pentru COVID-19 și există remedii cu adevărat eficiente pentru a ajuta la înfrângerea unei noi infecții? Înțelegeți „SB. Bielorusia de astăzi "a fost ajutată de profesorul Departamentului de farmacologie clinică al Universității medicale de stat din Belarus, Mikhail Kevra, președintele Asociației medicilor din Belarus Dmitry Shevtsov și profesor asociat al Departamentului de anestezie și terapie intensivă al BelMAPO, șeful portalului" Oameni sănătoși "Olga Svetlitskaya.

Olga Svetlitskaya.
Fotografie medvestnik.by
Dmitry Shevtsov.
fotografie de Sergey Mitsevich.
Mikhail Kevra.
fotografie de Denis Malyshitsa.
D. Shevtsov: Sunt împotriva oricărei auto-medicamente. Fie că este vorba de coronavirus sau orice altceva. Chiar și un student la medicină din anul 6 care a absorbit toată teoria nu are voie să scrie rețete până nu a absolvit. Și când încep să prescrie tratament pe internet (cineva a stabilit schema, a spus că ajută, a recomandat „un medicament grozav”), mai devreme sau mai târziu reverberează.

- Oamenii au cumpărat medicamente antivirale, antipiretice pentru a fi în alertă. Într-o pandemie, unde este linia dintre „răsfățați-vă acasă” și afirmația „a apelat la un medic prea târziu, auto-medicându-se”?

D. Șevțov: stocurile strategice de aspirină, paracetamol sau flustop într-un cabinet de medicamente de acasă sunt mai susceptibile de a sprijini economia, nu sănătatea. Dar orice prostie are o limită. În primul rând, există dovezi că paracetamolul poate provoca infertilitate, astfel încât băieților, în adolescență, li se prescrie foarte selectiv. În al doilea rând, este foarte toxic pentru celulele hepatice, în special în concentrații mari. La prescrierea tratamentului, medicul ia în considerare diagnosticele concomitente, astfel încât administrarea medicamentului să nu agraveze alți indicatori și să nu dea consecințe nedorite. Chiar și cu același diagnostic, fiecare caz este unic. Ce se potrivește unei persoane poate să o omoare pe alta. Și pacienții cred adesea că știu mai bine decât un medic cum să se trateze singuri. Nu vorbesc doar despre coronavirus, ci în general despre dragostea de automedicație prin internet. Există multe falsuri, negativitate pentru a strânge bani, pentru a promova medicamente ineficiente sau chiar dăunătoare. În practică, ne confruntăm cu cazuri în care există o distribuție de medicamente sub masca unei vindecări complete a uneia sau altei afecțiuni. În cel mai bun caz, nu au niciun efect și, în cel mai rău caz, exacerbează starea luând timp. Și pacienții neglijați vin la noi când medicii nu mai pot face nimic. Cu patologii incurabile ale ficatului, rinichilor, sistemului cardiovascular, sistemului musculo-scheletic. Și există complicații ale medicamentelor necontrolate atunci când ficatul eșuează sau se dezvoltă insuficiența renală.

Fotografie de Elena Begunova.

- Și Flustop este periculos?

D. Șevțov: Chiar și valeriana este periculoasă! Chiar și o frunză de tei, a cărei bunică-bulion le-a dat nepoților să bea pentru răceli, în concentrații mari, dacă este folosită necontrolat, poate fi toxică pentru inimă. Și un medicament fabricat sintetic poate fi de două ori periculos..

O. Svetlitskaya: Oseltamivir (alias flustop, tamiflu) este ineficient împotriva coronavirusului. Și, în același timp, are suficiente efecte secundare care pot apărea la un anumit pacient. Conform protocoalelor noastre, terapia cu oseltamivir este necesară atunci când se confirmă infecția cu gripă H1N1. Se prelevează un tampon din nazofaringe și se efectuează diagnosticarea PCR pentru a identifica materialul genetic al virusului. Dacă nu este gripă, atunci nu este recomandabil să folosiți oseltamivir. Paracetamolul este recomandat ca antipiretic pentru toate protocoalele. Dar de ce este periculoasă auto-medicarea? Pacienții cu boli cardiovasculare s-au dovedit a fi foarte vulnerabili. La temperaturi ridicate, ritmul cardiac crește în mod natural. Prin urmare, febra este dificilă pentru cei care au antecedente de angină pectorală, boli coronariene, infarct miocardic. Este posibil să nu observe o tranziție condiționată atunci când sistemul lor cardiovascular începe să funcționeze defectuos. Aceștia trebuie tratați într-un spital sub supravegherea unui medic care le monitorizează starea.

M. Kevra: Și principalul pericol este că pacientul va pierde timp prețios și evoluția bolii se va transforma într-o formă severă.

Infecția cu coronavirus poate fi latentă și ușoară la început. Se pare că are o tuse rece și ușoară și apoi o întreagă cascadă de complicații de care ne temem. Pneumonia virală este foarte dificil de tratat.

D. Șevțov: Da, este, de regulă, leziuni pulmonare bilaterale cu insuficiență respiratorie severă. Dar din nou: cu același tratament, cineva se recuperează într-un pat pulmonar. Și pentru unii, o astfel de pneumonie se termină cu resuscitarea și un ventilator. Totul depinde de corp.

- Când sunați alarma?

O. Svetlitskaya: Procesul din plămâni al pacienților cu infecție cu coronavirus începe să se dezvolte mai devreme decât apar simptomele clinice. Există deja tulburări grave în plămâni, dar subiectiv, persoana se simte încă destul de bine. Una dintre manifestările insuficienței respiratorii în pneumonie este respirația scurtă, senzația de lipsă de aer. Dar apare în 6-7 a zi de la debutul bolii. Sau s-ar putea să nu fie deloc. De exemplu, dacă stați acasă în fața televizorului, nu aveți activitate fizică, atunci manifestările clinice pot întârzia..

M. Kevra: Unii oameni se vindecă singuri o săptămână, beau antipiretice și, când devine mai greu, merg direct la terapie intensivă. Prin urmare, dacă există semne ale unei infecții a tractului respirator, chiar și minore, este mai bine să consultați imediat un medic. Pneumonia trebuie tratată numai de specialiști! Anterior, când nu existau antibiotice, aceștia așteptau 6-8 zile pentru pneumonie, indiferent dacă pacientul ar supraviețui sau nu. Și când au apărut peniciline, sulfonamide, iar pacienții, și chiar medicii, au început să ia multe boli ușor, crezând că antibioticele vor ajuta întotdeauna. Dar mai devreme, pneumonia bacteriană era cea mai frecventă, dintre cele virale - în special gripa. Nimeni nu se aștepta la astfel de complicații din cauza infecțiilor cu coronavirus, care, apropo, sunt cunoscute și de o jumătate de secol. Au fost ușori. Noua tulpină a adus o surpriză neplăcută.

Olga Svetlitskaya: Astăzi, unul dintre cei mai importanți indicatori pe care îi ghidează medicii este nivelul de oxigen din sângele arterial (saturație). Se măsoară folosind un puls oximetru. Dacă senzorul prezintă mai puțin de 95% saturație de oxigen, atunci există un proces în plămâni care face dificilă intrarea oxigenului în sânge. Prin urmare, chiar și cei care sunt transferați la tratament ambulatoriu, vizitați un medic și măsurați saturația de oxigen pentru a vă asigura că nu există complicații..

Principala recomandare a medicilor: dacă vă simțiți rău, nu pierdeți timp prețios, auto-medicați-vă, solicitați ajutor medical.

- Există medicamente eficiente pentru coronavirus? Faceți droguri împotriva malariei, HIV?

M. Kevra: Nu există mijloace care ar avea un efect dovedit asupra COVID-19. Vorbind la figură, există o încuietoare și nu există cheie. Și medicii încearcă acum să deschidă această încuietoare cu diferite chei principale. Se folosesc medicamente care au efecte antiinflamatorii. Inclusiv antimalaric și anti-HIV. În medicină, în cazuri dificile, există un astfel de concept ca ex iuvantibus (din latină - „utilizare de probă”). Principiul „poate va ajuta”. Aceste medicamente tratează chiar acele boli care nu au agenți patogeni, cum ar fi artrita reumatoidă...

O. Svetlitskaya: Principalul medicament pentru tratamentul pneumoniei cauzate de COVID-19 astăzi este medicamentul antimalaric hidroxiclorochină. Decizia cu privire la numirea sa este luată de medici (nu un specialist, ci un întreg consiliu!), Cu obținerea obligatorie a consimțământului pacientului sau al reprezentanților săi legali pentru utilizarea unei metode experimentale de tratament. Pentru că acest medicament funcționează probabil. Așa crede lumea întreagă acum. Dar nu s-a dovedit 100%. Și în al doilea rând, are o serie de efecte secundare grave. În arsenalul de combatere a evoluției severe a coronavirusului cu dezvoltarea șocului septic, a sindromului de detresă progresivă, sunt utilizate și alte medicamente, de exemplu, tocilizumab sau medicamente destinate tratamentului HIV. Aceasta este terapia de alegere critică. Din partea pacienților, nu este permisă nicio inițiativă! Doar contactați medicii la timp, aceasta este principala noastră recomandare.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Substanta activa:

Conţinut

  • Imagini 3D
  • Compoziţie
  • efect farmacologic
  • Mod de administrare și dozare
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de depozitare a medicamentului Tamiflu
  • Perioada de valabilitate a lui Tamiflu
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • Antivirale [Medicamente antivirale (cu excepția HIV)]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • J11 Gripa, virusul nu a fost identificat

Imagini 3D

Compoziţie

Capsule1 capac.
substanta activa:
oseltamivir75 mg
(sub formă de fosfat de oseltamivir 98,5 mg)
excipienți: amidon pregelatinizat; povidonă K30; croscarmeloză sodică; talc; fumarat de stearil de sodiu
coaja capsulei
corp: gelatină; oxid negru de colorant de fier (E172); dioxid de titan (E171)
capac: gelatină; oxid roșu de colorant de fier (E172); oxid galben de colorant de fier (E172); dioxid de titan (E171)
cerneală pentru scris pe capsulă: etanol; şerlac; butanol; dioxid de titan (E171); lac de aluminiu pe bază de carmin indigo; etanol denaturat (alcool metilat)

efect farmacologic

Mod de administrare și dozare

În interior, cu mese sau cu sau fără alimente. Toleranța la medicament poate fi îmbunătățită prin administrarea acestuia la mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți capsula pot primi, de asemenea, tratament Tamiflu® sub formă de doză pulbere pentru suspensie orală.

În cazurile în care Tamiflu® sub formă de dozare nu există pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulei (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și turnați conținutul său într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță ) alimente îndulcite adecvate (sirop de ciocolată normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde gust. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Amestecul trebuie înghițit imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt date în secțiunea Pregătirea extemporală a suspensiei Tamiflu ®.

Regimul de dozare standard

Tratament. Administrarea medicamentului trebuie începută în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor bolii.

Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. O creștere a dozei de peste 150 mg / zi nu duce la o creștere a efectului.

Copiii cu greutatea> 40 kg sau de la 8 la 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot primi, de asemenea, tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copii de la 1 la 8 ani. Vă recomandăm pulberea Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capsule de 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de utilizare medicală a Tamiflu® pulbere pentru suspensie orală 12 mg / ml sau capsule 30 și 45 mg.

Prevenirea. Administrarea medicamentului trebuie începută cel târziu la 2 zile după contactul cu pacienții.

Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 12 ani. 75 mg o dată pe zi pe cale orală timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul unei epidemii sezoniere de gripă - 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Acțiunea preventivă durează atât timp cât este luat medicamentul.

Copiii cu greutatea> 40 kg sau de la 8 la 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot primi, de asemenea, terapie preventivă prin administrarea unei capsule. 75 mg o dată pe zi.

Copii de la 1 la 8 ani. Vă recomandăm pulberea Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capsule de 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de utilizare medicală a pulberii Tamiflu® pentru suspensie orală 12 mg / ml sau capsule. 30 și 45 mg. Este posibilă prepararea extemporală a unei suspensii folosind capsule de 75 mg (vezi Prepararea extemporală a unei suspensii de Tamiflu®).

Dozarea în cazuri speciale

Pacienți cu leziuni renale, tratament. Pacienții cu creatinină Cl> 60 ml / min nu au nevoie de ajustare a dozei. La pacienții cu creatinină Cl între 30 și 60 ml / min, doza de Tamiflu® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, Tamiflu® în doza inițială de 30 mg poate fi administrat înainte de dializă, dacă simptomele gripale apar în 48 de ore între ședințele de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la un nivel terapeutic, Tamiflu® trebuie administrat 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pentru pacienții tratați cu dializă peritoneală, Tamiflu® trebuie administrat la o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi cu 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și Dozarea în cazuri speciale și „Instrucțiuni speciale”).

Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină Cl ≤10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, nu există recomandări pentru dozare la acest grup de pacienți..

Pacienți cu leziuni renale, prevenire. Pacienții cu creatinină Cl> 60 ml / min nu au nevoie de ajustare a dozei. La pacienții cu creatinină Cl între 30 și 60 ml / min, doza de Tamiflu® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pentru pacienții care fac hemodializă continuă, Tamiflu® în doza inițială de 30 mg poate fi administrat înainte de dializă (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la un nivel terapeutic, Tamiflu® trebuie administrat 30 mg după fiecare ședință de dializă impar imparțială. Pentru pacienții aflați pe dializă peritoneală, Tamiflu® trebuie administrat la o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi cu 30 mg la fiecare 7 zile (vezi și Dozarea în cazuri speciale și „Instrucțiuni speciale”). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină Cl ≤10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, nu există recomandări pentru dozare la acest grup de pacienți..

Pacienți cu leziuni hepatice. Nu este necesară ajustarea dozei pentru tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu® la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiate.

Pacienți vârstnici și senili. Nu este necesară ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratarea gripei.

Pacienți imunocompromiși (după transplant). Pentru profilaxia sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși cu vârsta ≥ 1 an - în decurs de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Doze și administrare).

Copii. Tamiflu ® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an..

Pregătirea extemporală a suspensiei Tamiflu®

În cazurile în care adulții, adolescenții și copiii au probleme cu înghițirea capsulelor și Tamiflu® sub formă de dozare, nu există pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), capsula trebuie deschisă și se toarnă conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie urmate următoarele instrucțiuni:

1. Ținând 1 capac. 75 mg Tamiflu® peste un recipient mic, deschideți cu atenție capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 linguriță) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (pentru a ascunde gustul amar) și amestecați bine.

3. Se amestecă bine amestecul și se bea imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas..

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, trebuie urmate următoarele instrucțiuni pentru o dozare corectă:

1. Ținând 1 capac. 75 mg Tamiflu® peste un recipient mic, deschideți cu atenție capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere folosind o seringă cu semne care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute..

3. Trageți cantitatea necesară de amestec din recipient în seringă conform tabelului de mai jos..

Greutate corporală, kgDoza recomandată, mgCantitatea de amestec Tamiflu® per doză, ml
≤15treizeci2
> 15–23453
> 23-40604

Nu este nevoie să colectați pulbere albă nedizolvată, deoarece este un material de umplutură inactiv. Apăsând pistonul seringii, introduceți conținutul său în al doilea recipient. Amestecul rămas neutilizat trebuie aruncat..

4. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 linguriță) dintr-un aliment îndulcit adecvat în al doilea recipient pentru a ascunde gustul amar și amestecați bine..

5. Se amestecă bine amestecul și se bea imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas..

Repetați această procedură înainte de fiecare doză de medicament.

Formular de eliberare

Capsule, 75 mg. 10 capace. într-un ambalaj de contur acheikova (blister) din triplex (PVC / PE / PVDC) și folie de aluminiu. 1 bl. așezat într-o cutie de carton.

Producător

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Elveția.

Senexi CAC, st. Marcel și Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sieu-Boa, Franța.

Catalent Germania Schorndorf GmbH, Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf, Germania.

Proprietarul certificatului de înregistrare. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Elveția.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Rusia, Moscova, Trubnaya pl., 2.

Tel.: (495) 229-29-99; fax: (495) 229-79-99.

În cazul ambalajelor de la Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusia, Kursk, st. Al 2-lea agregat, 1a / 18.

Tel./fax: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de depozitare a Tamiflu ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Tamiflu ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Expectoranți pentru tuse uscată

Atacurile de tuse uscată provoacă mult disconfort și pot pune o persoană într-o situație extrem de incomodă, deoarece vin destul de neașteptat și nu este atât de ușor să le faci față fără mijloace speciale.

Temperatura în timpul sarcinii timpurii

Temperatura în timpul sarcinii poate crește atât din factorii interni, cât și din cei externi. În timpul sarcinii, o femeie ar trebui să-și trateze bunăstarea cu o atenție specială.