Reaferon - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (capsule Lipint, injecții în fiole pentru injecții UE, suspensie EU Lipint) medicamente pentru tratamentul herpesului, hepatitei și altor boli virale la adulți, copii și sarcină

În acest articol, puteți citi instrucțiunile pentru utilizarea medicamentului Reaferon. Sunt prezentate recenziile vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea Reaferonului în practica lor. O mare solicitare de a adăuga activ comentariile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la eliminarea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care poate nu au fost declarate de producător în adnotare. Analogii lui Reaferon în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul herpesului, hepatitei și altor boli virale și neoplasme la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Reaferonul este interferon. Este o proteină sterilă foarte purificată care conține 165 de aminoacizi. Identic cu interferonul alfa-2a al leucocitelor umane. Posedă activitate antivirală, antitumorală și imunomodulatoare. Este posibil ca mecanismul acțiunii antivirale și antitumorale să fie asociat cu o modificare a sintezei ARN, ADN și proteine. Inhibă replicarea virală în celulele infectate cu virus. Crește activitatea fagocitară a macrofagelor și îmbunătățește efectul citotoxic specific al limfocitelor asupra celulelor țintă.

Reaferon EC Lipint este un medicament antiviral și imunomodulator, este un interferon alfa 2b uman recombinat, închis în lipozomi și liofilizat.

Compoziţie

Interferon alfa 2a + excipienți (Reaferon EC).

Interferon alfa 2b + excipienți (Reaferon Lipint).

Interferon alfa 2b recombinant uman + excipienți (Reaferon EC Lipint).

Farmacocinetica

După administrarea intramusculară, concentrația maximă de interferon alfa-2a este notată după 3,8 ore. După administrarea subcutanată, concentrația maximă este atinsă în 7,3 ore. Vd după administrarea intravenoasă pe fondul concentrației de echilibru este în medie de 0,4 l / kg. Interferonul alfa-2a suferă un metabolism rapid în rinichi și într-o măsură mai mică în ficat. Excretat în principal de rinichi.

Indicații

Neoplasmele sistemului limfatic și ale sistemului hematopoietic:

  • leucemie cu celule păroase;
  • mielom multiplu;
  • limfom cutanat cu celule T;
  • leucemie mieloidă cronică;
  • trombocitoza în bolile mieloproliferative;
  • limfom non-Hodgkin de grad scăzut.
  • Sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA fără antecedente de infecții oportuniste;
  • carcinom cu celule renale avansat;
  • melanom cu metastaze;
  • melanom după rezecție chirurgicală (grosimea tumorii mai mare de 1,5 mm) în absența afectării ganglionilor limfatici și a metastazelor la distanță.
  • hepatita B cronică activă la adulți cu markeri de replicare virală (pozitiv pentru ADN-VHB, ADN polimerază, AgHBe);
  • hepatita C cronică activă la adulți cu anticorpi împotriva virusului hepatitei C sau ARN VHC în ser și activitate ALT crescută fără semne de decompensare hepatică (clasa A Child-Pugh);
  • negi genitale;
  • boli cauzate de viruși Herpes simplex tip 1 și 2 și Varicella zoster (inclusiv herpes simplex și herpes zoster, herpes recurent al feței, organe genitale, gingivită herpetică și stomatită);
  • prevenirea și tratarea gripei și a infecțiilor respiratorii acute la adulți și copii;
  • encefalita transmisă de căpușe.

Boli atopice, rinoconjunctivită alergică, astm bronșic în timpul imunoterapiei specifice.

Infecția urogenitală cu clamidie la adulți.

Eliberați formularele

Pulbere liofilizată pentru prepararea soluției injectabile și aplicare topică de 0,5, 1, 3 și 5 milioane UI (Reaferon EC) (injecții în fiole pentru injecție).

Capsule 500.000 UI (Reaferon Lipint).

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 250 mii și 500 mii UI (Reaferon ES Lipint).

Nu există alte forme de dozare, fie că sunt supozitoare sau tablete, în momentul descrierii medicamentului în director..

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Injecții cu Reaferon UE

Intramuscular (în focar sau sub leziune), subconjunctival, local. Hepatita acută B - 1 milion UI intramuscular de 2 ori pe zi timp de 5-6 zile (curs - 15 milioane UI); hepatită cronică activă B - 1 milion UI / m 2 ori pe săptămână timp de 1-2 luni; hepatita cronică activă B și D (cu semne de ciroză hepatică) - 250-500 mii UI pe zi / m de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună; leucemie cu celule păroase - 3-6 milioane UI zilnic timp de 2 luni (curs - 420-600 milioane UI); cancer de rinichi - 3 milioane UI zilnic timp de 10 zile (curs - 120-300 milioane UI); keratită stromală și keratoiridociclită - subconjunctival 60 mii UI într-un volum de 0,5 ml zilnic (curs - 15-25 injecții).

Capsule Reaferon Lipint

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu 30 de minute înainte de mese..

În tratamentul gripei și ARVI: 500.000 UI (1 capsulă) zilnic de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Pentru prevenirea gripei și ARVI: 500.000 UI (1 capsulă) pe zi, de 2 ori pe săptămână timp de o lună.

Dacă este dificil de înghițit, capsulele sunt deschise cu atenție, iar conținutul este luat cu o cantitate mică de apă..

Suspensie Reaferon EC Lipint

Medicamentul este destinat administrării orale. Imediat înainte de utilizare, adăugați 1-2 ml de apă fiartă distilată sau răcită în conținutul sticlei. Se agită timp de 1 până la 5 minute pentru a forma o suspensie omogenă.

În hepatita B acută, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese, conform următoarei scheme: adulților și copiilor de vârstă școlară li se prescrie 1 milion UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile; copii preșcolari (de la 3 la 7 ani) - 500 mii UI 1 dată pe zi timp de 10 zile sau după teste de sânge biochimice de control pentru un timp mai lung (până la recuperarea clinică completă).

În hepatita cronică B în forme replicative active și inactive, precum și în hepatita cronică B asociată cu glomerulonefrita, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese, în conformitate cu următoarea schemă: adulților și copiilor de vârstă școlară li se prescrie 1 milion UI de 2 ori pe zi pentru 10 zile și apoi treceți la introducerea 1 dată pe timp de noapte o dată la două zile timp de 1 lună; copii de vârstă preșcolară (de la 3 la 7 ani) - 500 mii UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile și apoi treceți la introducerea a 500 mii UI 1 dată noaptea în fiecare altă zi timp de 1 lună.

La efectuarea imunoterapiei specifice, medicamentul se ia dimineața, la 30 de minute după mese, conform următoarei scheme: pentru rinoconjunctivita alergică, adulților li se prescriu 500 mii UI zilnic timp de 10 zile (doza de curs - 5 milioane UI); la adulții cu astm bronșic atopic - 500 mii UI o dată pe zi timp de 10 zile, iar apoi 500 mii UI o dată la două zile timp de 20 de zile. Durata totală a tratamentului este de 30 de zile.

Pentru prevenirea gripei și a infecțiilor respiratorii acute, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese; adulților și copiilor peste 15 ani li se prescrie 500 mii UI de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună în timpul creșterii incidenței; copii de la 3 la 15 ani - 250 mii UI de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună în timpul creșterii incidenței. În tratamentul gripei și a infecțiilor respiratorii acute pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani - 500 mii UI de 2 ori pe zi timp de 3 zile; copii de la 3 la 15 ani - 250 mii UI de 2 ori pe zi timp de 3 zile.

În terapia complexă a infecțiilor urogenitale, adulților li se prescriu 500 mii UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

Efect secundar

  • letargie;
  • febră;
  • frisoane;
  • dureri musculare;
  • durere de cap;
  • dureri articulare;
  • transpirație crescută;
  • ameţeală;
  • tulburări de vedere;
  • depresie;
  • confuzie a conștiinței;
  • nervozitate;
  • anxietate;
  • tulburari de somn;
  • tremur;
  • somnolență severă;
  • convulsii;
  • tulburări ale circulației cerebrale;
  • retinopatie ischemică;
  • pierderea poftei de mâncare;
  • greață, vărsături;
  • diaree;
  • scăderea greutății corporale;
  • flatulență;
  • arsuri la stomac;
  • recidive de ulcer peptic și sângerări din tractul gastro-intestinal;
  • modificări ale tensiunii arteriale;
  • umflătură;
  • cianoză;
  • aritmii;
  • palpitații;
  • dureri în piept;
  • scurtă respirație;
  • tuse;
  • edem pulmonar;
  • simptome de insuficiență cardiacă cronică;
  • stop cardiac brusc;
  • infarct miocardic;
  • niveluri crescute de uree, creatinină și acid uric în plasma sanguină;
  • trombocitopenie, scăderea hemoglobinei și hematocritului;
  • eczemă;
  • mâncărime;
  • alopecie;
  • piele uscată și mucoase;
  • rinita;
  • sângerarea nasului;
  • intoleranță individuală la preparatele de interferon.

Contraindicații

  • boli cardiace severe (inclusiv antecedente);
  • insuficiență renală severă;
  • disfuncție hepatică severă;
  • tulburări severe ale liniei mieloide de hematopoieză;
  • convulsii și / sau disfuncții ale sistemului nervos central;
  • hepatită cronică cu decompensare severă sau ciroză hepatică;
  • hepatită cronică la pacienții care primesc sau primesc recent terapie imunosupresivă (cu excepția tratamentului cu steroizi pe termen scurt);
  • pacienți cu leucemie mieloidă cronică (dacă pacientul are o rudă identică cu HLA și va avea sau poate avea transplant alogen de măduvă osoasă în viitorul apropiat);
  • hipersensibilitate la interferonul alfa-2a recombinant;
  • boli alergice severe;
  • sarcina.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă interferonul alfa-2b este excretat în laptele matern. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să decidă despre întreruperea alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Evitați administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicamente imunosupresoare (inclusiv glucocorticosteroizi (GCS) pentru utilizare sistemică).

Consumul de alcool nu este recomandat în timpul consumului de droguri.

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, hepatică, hematopoieză a măduvei osoase, cu tendință la tentative de sinucidere.

Aritmia este posibilă la pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular. Dacă aritmia nu scade sau crește, doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie oprit.

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea stării neurologice și mentale..

Cu suprimarea pronunțată a hematopoiezei măduvei osoase, este necesar un studiu regulat al compoziției sângelui periferic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

În funcție de regimul de dozare și de sensibilitatea individuală a pacientului, interferonul alfa-2a poate afecta viteza de reacție, capacitatea de a efectua activități potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor, lucrul cu mașini și mecanisme.

Interacțiuni medicamentoase

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, cu utilizarea simultană, afectează metabolismul cimetidinei, fenitoinei, dipiridamolului, teofilinei, diazepamului, propranololului, warfarinei, unor citostatice.

Medicamentul poate spori efectul neurotoxic, mielotoxic sau cardiotoxic al medicamentelor prescrise anterior sau simultan cu acesta.

Analogii medicamentului Reaferon

Analogi structurali pentru substanța activă:

  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Interferon alfa 2b uman recombinant;
  • Interal;
  • Interferent;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon UE;
  • Reaferon EC Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alfa R.

Reaferon-UE

Compoziţie

O fiolă de medicament conține 500.000 ME, 1.000.000 ME, 3.000.000 ME sau 5.000.000 ME de ingredient activ.

  • 4,5 mg - albumină donatoare umană;
  • de la 8,09 la 9,07 mg - clorură de sodiu;
  • 2,74 până la 3,82 mg - hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat;
  • de la 0,37 la 0,58 mg - dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat.

Formular de eliberare

Reaferon-EC este o pulbere liofilizată pentru prepararea unei soluții pentru utilizare topică ulterioară, precum și pentru injecții.

Un pachet conține 5 sau 10 fiole de 1 ml de pulbere.

efect farmacologic

Antineoplazic, antiviral, imunomodulator.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Liofilizatul este format din proteină interferon alfa-2b umană recombinantă, liofilizată și închisă în lipozomi.

Medicamentul schimbă proprietățile membranelor celulare care nu sunt infectate cu un virus, prevenind astfel pătrunderea virusului în celulă. Lansează mecanismul de sinteză a anumitor enzime specifice care previn sinteza proteinelor și replicarea ARN-ului virusului, manifestând astfel efect antiviral.

Activitatea antiproliferativă se datorează unui efect direct care determină transformări ale citoscheletului și ale membranei celulare, care reglează procesele de metabolizare și diferențiere celulară, care la rândul lor împiedică proliferarea celulelor tumorale. De asemenea, interferonul afectează expresia unor oncogene, ca și cum ar normaliza transformarea celulelor neoplazice, inhibând astfel creșterea tumorii.

Mecanismul acțiunii imunomodulatoare se datorează activării celulelor ucigașe naturale și a macrofagelor, care sunt implicate activ în răspunsul imun la celulele tumorale.

Când este administrat parenteral, se degradează.

Excretat în principal în urină, o cantitate neschimbată.

Indicații de utilizare

Medicamentul este destinat tratamentului complex al pacienților adulți cu următoarele boli:

  • hepatita virală acută B în forme severe și moderate până în a cincea zi de icter (ineficientă în perioadele ulterioare ale acestei perioade, ineficientă în dezvoltarea comei hepatice și a patologiei colestatice);
  • hepatita B prelungită acută și C, precum și hepatita cronică activă B, C și D fără simptome de ciroză;
  • micoplasmă, virală (adenovirus, gripă, enterovirus, oreion, herpes), precum și meningoencefalită viral-bacteriană (cea mai eficientă în primele 4 zile de boală);
  • cheratită virală, conjunctivită, cheratouveită, cheratoconjunctivită;
  • Cancer renal în stadiul IV, leucemie cu celule păroase, limfoame maligne ale pielii (reticuloză primară, micoză fungică), sarcom Kaposi, cancer de piele scuamoasă și bazală, leucemie mielogenă cronică, keratoacantom, histiocitoză-X, trombocitopenie esențială;
  • scleroză multiplă.

Tratamentul complex al pacienților pediatrici:

  • leucemie limfoblastică acută în fază de remisie (4-5 luni) după chimioterapie inductivă;
  • papilomatoza respiratorie a laringelui.

Contraindicații

  • manifestări alergice severe;
  • perioada sarcinii;
  • hipersensibilitate individuală la interferon.

Efecte secundare

Când medicamentul este administrat parenteral, sunt posibile următoarele:

  • oboseală;
  • creșterea temperaturii;
  • frisoane;
  • erupții cutanate și mâncărime;
  • trombocitopenie;
  • leucopenie.

Când este administrat perifocal:

  • reacții inflamatorii locale.

Aceste reacții adverse nu sunt de obicei un motiv pentru întreruperea terapiei..

Când este aplicat local pe membrana mucoasă a organelor vizuale, sunt posibile următoarele:

  • hiperemie a membranei mucoase a ochiului;
  • umflarea conjunctivei;
  • infecție conjunctivală;
  • foliculi unici.

În cazul reacțiilor adverse de natură pronunțată, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Instrucțiuni de utilizare Reaferon-EC (Metodă și dozare)

Reaferon-EC este utilizat subconjunctival, local, sub leziune sau direct în leziunea însăși - intramuscular.

Chiar înainte de procedură, pulberea unei fiole de medicament este dizolvată în 1 ml de apă pentru injecție pentru administrare intramusculară sau în 5 ml pentru utilizare locală și subconjunctivală. Timpul de dizolvare a pulberii este de la 2 la 4 minute, soluția rezultată a medicamentului trebuie să fie lipsită de incluziuni străine și complet transparentă.

Pentru tratamentul diferitelor boli cu Reaferon, instrucțiunile de utilizare recomandă următoarele doze:

Terapia pentru hepatita acută B implică injecții intramusculare de Reaferon-EC de două ori pe zi la o doză de 1.000.000 UI. Tratamentul se efectuează timp de 5-6 zile, după care doza este redusă la jumătate la 1.000.000 UI pe zi. La o doză redusă, terapia continuă încă 5 zile. După efectuarea testelor de sânge biochimice de control și, dacă este necesar, cursul terapiei poate fi continuat timp de 14 zile la o doză de 1.000.000 UI, cu introducerea de 2 ori în 7 zile. Doza totală a cursului este de 15.000.000-21.000.000 UI.

Hepatita B acută și hepatita B cronică în faza activă, care trec fără infecție cu delta și simptome de ciroză hepatică, necesită o doză de medicament de 1.000.000 UI și se administrează intramuscular de 2 ori la fiecare 7 zile timp de 30-60 de zile. Cu un efect negativ al tratamentului, cursul terapiei se extinde la 90-180 de zile sau se efectuează 2-3 cure timp de 30-60 de zile cu întreruperi de la 30 de zile la șase luni.

Terapia hepatitei C acute prelungite și cronice active fără simptome de ciroză hepatică se efectuează intramuscular în doză de 3.000.000 UI, administrată de 3 ori la fiecare 7 zile, cursul tratamentului este de 6-8 luni. Este posibil să se prelungească terapia până la 12 luni, în absența unui efect pozitiv din tratament. Un al doilea curs poate fi prescris după 3-6 luni.

Cursul terapiei pentru hepatita cronică activă D fără simptome de ciroză este de 30 de zile și constă din două injecții intramusculare pe săptămână la o doză de 500.000-1.000.000 UI. Dacă este necesar, puteți repeta cursul terapiei după 1-6 luni.

Doza de medicament pentru hepatita cronică activă B sau D cu simptome de ciroză hepatică este de 250.000-500.000 UI pe zi, administrată intramuscular timp de 30 de zile, de 2 ori pe săptămână. Când apar simptome de decompensare, se prescriu tratamente similare repetate cu întreruperi de cel puțin 60 de zile.

Tratamentul pentru cancerul de rinichi începe cu o doză zilnică de 3.000.000 UI, administrată intramuscular timp de 10 zile. Cursurile repetate de terapie pot fi efectuate păstrând doza anterioară la intervale de 3 săptămâni. De regulă, se efectuează de la 3 la 9 cursuri sau mai mult cu o doză totală de medicament de la 120.000.000 UI la 300.000.000 UI și chiar mai mult..

Doza zilnică intramusculară de Reaferon-EC pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase variază de la 3.000.000 la 6.000.000 UI, cu un curs de terapie de până la 2 luni. Normalizarea hemogramei face posibilă reducerea dozei zilnice de medicament la 1.000.000 - 2.000.000 UI. Terapia de întreținere se efectuează timp de 6-7 săptămâni la o doză de 3.000.000 UI, intramuscular de două ori la fiecare 7 zile. Doza totală este de 420.000.000-60.000.000 UI și chiar mai mult.

Terapia leucemiei limfoblastice la copii și adolescenți, efectuată în remisie (4-5 luni) după chimioterapie inductivă, este prescrisă într-o doză de 1.000.000 UI intramuscular. Injecțiile se fac o dată la 7 zile timp de 6 luni, după care trec la 1 injecție la fiecare 2 săptămâni. Cursul tratamentului este în general de 2 ani. Chimioterapia de susținere este recomandată în același timp.

Leucemia mieloidă cronică este tratată cu o doză de 3.000.000 UI, administrată intramuscular în fiecare zi sau în doză dublă la două zile. Durata terapiei este de la 2,5 luni la 6 luni.

Administrarea intramusculară de Reaferon-EC este recomandată pentru terapia histiocitozei-X, care se efectuează în doză zilnică de 3.000.000 UI timp de 30 de zile. Este posibil să se efectueze cursuri repetate timp de 1-3 ani cu pauze de 1-2 luni.

Pentru corectarea hiperthrombocitozei în trombocitopenia esențială și mieloza subleucemică, injecțiile intramusculare de Reaferon-EC sunt prescrise într-o doză zilnică de 1.000.000 UI. Cursul terapiei este de 20 de zile.

Pentru sarcomul Kaposi și limfoamele maligne, doza zilnică intramusculară recomandată de medicament este de 3.000.000 UI. Tratamentul se efectuează timp de 10 zile în combinație cu citostatice (ciclofosfamidă, Prospidină) și glucocorticoizi.

Terapia reticulosarcomatozei și a fazei tumorale a micozei fungice se efectuează sub formă de injecții intramusculare la o doză de 3.000.000 UI, alternând cu injecții intralezionale la o doză de 2.000.000 UI. Cursul terapiei este de 10 zile. La pacienții cu micoză fungică în stadiul eritrodermic, o creștere a temperaturii peste 39 ° C, precum și o agravare a procedurii, administrarea medicamentului servește ca un semnal pentru oprirea tratamentului. Cu un efect terapeutic slab exprimat, se efectuează un al doilea curs după 10-14 zile. Când se obține un răspuns clinic pozitiv, se prescrie un curs de întreținere la o doză de 3.000.000 UI, administrată o dată la 7 zile timp de 6-7 săptămâni.

Doza zilnică de medicament în tratamentul papilomatozei respiratorii juvenile a laringelui este de 100.000-150000 UI per kilogram de greutate corporală. Acest tratament se efectuează timp de 45-50 de zile. După ce trec la introducerea unei doze similare timp de o lună, de 3 ori pe săptămână. Următoarele două cursuri de terapie se desfășoară cu o pauză de 2-6 luni.

Sindromul piramidal de scleroză multiplă este tratabil la o doză de 1.000.000 UI intramuscular de 3 ori pe zi. Sindromul sclerozei multiple cerebeloase - 1.000.000 UI intramuscular de 1-2 ori pe zi. Cursul terapiei în ambele cazuri este de 10 zile, după care trec la injecții la aceeași doză o dată în 7 zile timp de 5-6 luni. Doza totală a medicamentului variază de la 50.000.000 la 60.000.000 UI.

Administrarea periferică a medicamentului Reaferon-EC este recomandată pentru tratamentul carcinomului cu celule scuamoase, carcinomului cu celule bazale și keratoacantomului. Medicamentul se administrează o dată pe zi direct sub leziune la o doză de 1.000.000 UI timp de 10 zile în fiecare zi. În cazul reacțiilor inflamatorii severe la locul injectării, injecțiile se efectuează după 1-2 zile. Dacă este necesar, după terminarea cursului de tratament, este prescrisă criodestrucția.

Pentru cheratoiridociclită și cheratită stromală, se recomandă administrarea subconjunctivală într-o doză zilnică de 60.000 UI cu un volum de soluție de 0,5 ml, în fiecare zi sau la două zile. Injecțiile se fac sub anestezie locală, care este o soluție 0,5% Dikain. Cursul complet al terapiei este de 15 până la 25 de injecții.

Aplicarea locală a soluției medicamentoase este recomandată pentru cheratita superficială și conjunctivita. Procedura constă în aplicarea a 2 picături de soluție la conjunctiva ochiului afectat, de 6-8 ori pe zi. Pe măsură ce manifestările inflamatorii scad, numărul instalațiilor este redus la 3-4 pe zi. Cursul terapiei este de 14 zile.

Pentru a prepara o soluție utilizată local, dizolvați conținutul unei fiole de Reaferon-EC în 5 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Medicamentul preparat poate fi păstrat cel mult 12 ore la frigider la o temperatură de 2-8 ° C.

Supradozaj

Sub rezerva tuturor dozelor recomandate mai sus de medicament Reaferon-EC, supradozajul acestuia este puțin probabil.

Interacţiune

La pacienții cu o reacție pirogenică pronunțată la Reaferon-EC (temperatura corpului de 39 ° C și mai mult), se recomandă utilizarea combinată a Indometacinului.

Interferonul alfa-2b poate afecta metabolismul fenitoinei, cimetidinei, dipiridamolului, diazepamului, teofilinei, warfarinei, propranololului și a unor citostatice..

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

În frigider, la o temperatură care nu depășește 8 ° С.

Termen de valabilitate

Instrucțiuni Speciale

Dacă se dezvoltă leucocitopenie și trombocitopenie, testele de sânge trebuie efectuate cu o frecvență de 2-3 ori pe săptămână..

Cu reacții generale și locale pronunțate de natură negativă, administrarea medicamentului Reaferon-EC trebuie oprită.

Cu utilizarea prelungită a interferonilor, unii indivizi pot dezvolta anticorpi, ceea ce va duce la o scădere a efectului terapeutic.

Reaferon

Preparare antivirală Instrucțiuni Reaferon.
Alfa interferon alfa recombinant, produs de o tulpină bacteriană de Pseudomonas, în aparatul genetic al cărui genă este inserată alfa leucocit uman interferon alfa. Identic cu interferonul alfa dva al leucocitelor umane.
Reaferonul are activitate antivirală, imunomodulatoare (care afectează proprietățile protectoare ale corpului) și activitate antitumorală.

Indicații de utilizare:
Aplicați Reaferon pentru boli virale și tumorale.
Medicamentul este eficient pentru hepatita virală (inflamația țesutului hepatic cauzată de un virus). Este prescris pentru adulți în terapia complexă a hepatitei virale acute B. Medicamentul este cel mai eficient la începutul perioadei icterice până în a 5-a zi de boală. Cu coma hepatică dezvoltată (pierderea completă a cunoștinței datorită gradului extrem de insuficiență hepatică) și evoluția colestatică a hepatitei (inflamația țesutului hepatic asociat cu congestia biliară), medicamentul este ineficient.
Reaferonul este utilizat pentru conjunctivita virală (inflamația membranei externe a ochiului cauzată de un virus), cheratoconjunctivita (inflamația combinată a corneei și a membranei exterioare a ochiului), cheratita (inflamația corneei), uveita (inflamația coroidei globului ocular), precum și leucemia celulelor păroase (cancer sânge, în care sursa procesului tumoral sunt leucocite cu o structură specifică / asemănătoare părului), leucemie mieloidă cronică (cancer de sânge), cancer de rinichi. Există, de asemenea, dovezi ale utilizării Reaferonului în terapia complexă a sclerozei multiple (o boală sistemică a membranelor celulelor nervoase din creier și măduva spinării).

Mod de aplicare:
Reaferonul este prescris intramuscular, subconjunctival (sub coaja exterioară a ochiului) și local.
Pentru administrare intramusculară, conținutul unei fiole se dizolvă imediat înainte de utilizare în 1 ml soluție izotonică de clorură de sodiu.
În hepatita B acută, 1.000.000 UI deferferon se administrează de 2 ori pe zi timp de 5-6 zile, apoi 1.000.000 UI o dată pe zi timp de 5 zile.

Dacă este necesar, continuați să introduceți 1.000.000 ME de 2 ori pe săptămână timp de 2 săptămâni. Doza totală de Reaferon pentru un curs de tratament 15.000.000 - 20.000.000 ME.
Cu leucemie cu celule păroase, 3.000.000-6.000.000 ME sunt injectate zilnic timp de 2 luni. Terapie de susținere - 3.000.000 U, de 2 ori pe săptămână. Pentru cursul tratamentului 420.000.000-600.000.000 ME.
În caz de cancer renal (stadiul IV), Reaferon se injectează zilnic la 3.000.000 ME timp de 10 zile. Cursurile (3-9 și mai mult) se repetă la intervale de 3 săptămâni. Cantitatea totală a medicamentului este de la 90.000.000 la 270.000.000 UI și mai mult.
În cazul sclerozei multiple, 1 000 000 ME se injectează de 3 ori pe zi pentru sindromul piramidal și de 1-2 ori pe zi pentru cerebelos. Introduceți în decurs de 10 zile, apoi reduceți numărul de injecții: în aceeași doză 1 dată pe săptămână timp de 5-6 luni.
În practica oftalmică (practică oculară), Reaferon este utilizat sub formă de injecții subconjunctivale (sub învelișul exterior al ochiului) și local sub formă de picături oftalmice. Pentru administrarea și instalarea subconjunctivală (administrarea prin picături), conținutul a 1 fiolă este dizolvat în 5 ml soluție izotonică de clorură de sodiu. Administrat subconjunctival pentru keratita stromală și keratoiridociclita (inflamația combinată a corneei și irisului ochiului), 60.000 ME în 0,3 ml zilnic sau la fiecare două zile, în funcție de severitatea procesului. Cursul tratamentului este de 15-25 de injecții, care se efectuează sub anestezie locală cu o soluție de 0,5% dicaină. Cu conjunctivită și cheratită superficială, 2 picături de soluție sunt instilate în sacul conjunctival (cavitatea dintre suprafața posterioară a pleoapelor și suprafața anterioară a globului ocular) a ochiului afectat, începând de 6-8 ori pe zi, apoi de 3-4 ori pe zi. Cursul tratamentului este de aproximativ 2 săptămâni.

Efecte secundare:
Atunci când se utilizează Reaferon, sunt posibile frisoane, stare generală de rău, febră, reacții alergice ale pielii (erupții cutanate, mâncărime), leuco și trombocitopenie (o scădere a numărului de leucocite și trombocite în sânge). Cu efecte secundare pronunțate, injecțiile sunt oprite. Când se aplică local, se observă iritarea conjunctivei (membrana exterioară a ochiului), edem conjunctival.

Contraindicații:
Boli alergice, sarcină. La pacienții cu boli cardiovasculare este necesar controlul hemodinamic (înregistrarea periodică a unui ECG / electrocardiogramă /).

Formular de lansare:
În fiole sigilate.

AMPULE REAFERON-ES

  • Indicații de utilizare
  • Mod de aplicare
  • Efecte secundare
  • Contraindicații
  • Sarcina
  • Interacțiunea cu alte medicamente
  • Conditii de depozitare
  • Formular de eliberare
  • Compoziţie

Reaferon-EC este un liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile și pentru utilizare locală. Conține interferon alfa-2b uman recombinant ca substanță activă - o proteină sintetizată de o tulpină de E. coli, în aparatul genetic din care sunt inserate două gene ale interferonului alfa-2 al leucocitelor umane. Identic cu interferonul alfa-2 al leucocitelor umane.
Medicamentul Reaferon-EC are activitate antivirală, antitumorală, imunomodulatoare.
Când este administrat parenteral, Reaferon-EC se degradează, excretat parțial nemodificat, în principal prin rinichi. La fel ca toți interferonii, la unii indivizi, cu utilizare prelungită, medicamentul poate provoca apariția anticorpilor la interferon, ceea ce poate duce la o scădere a efectului terapeutic.

Indicații de utilizare

Reaferon-EC este utilizat în terapia complexă la adulți:
- în hepatita virală acută B - forme moderate și severe la începutul perioadei icterice până în a 5-a zi de icter (la o dată ulterioară, administrarea medicamentului este mai puțin eficientă; medicamentul nu este eficient în dezvoltarea comei hepatice și a evoluției colestatice a bolii);
- cu hepatită B prelungită acută și C, hepatită cronică activă B, C și D fără semne de ciroză și cu apariția semnelor de ciroză hepatică;
- cu meningoencefalită virală (gripă, adenovirus, enterovirus, herpetic, oreion), viral-bacteriană și micoplasmă. Utilizarea medicamentului este cea mai eficientă în primele 4 zile ale bolii;
- cu conjunctivită virală, cheratoconjunctivită, cheratită, cheratouveită;
- cu cancer de rinichi în stadiul IV, leucemie cu celule păroase, limfoame maligne ale pielii (micoză fungică, reticuloză primară), sarcom Kaposi, cancer de piele cu celule bazale și cu celule scuamoase, keratoacantom, leucemie mieloidă cronică, histeocitoză-X, mieloză subleucemică;
- cu scleroză multiplă.
Reaferon-EC este utilizat în terapia complexă la copii: în leucemia limfoblastică acută în perioada de remisie după terminarea chimioterapiei inductive (la 4-5 luni de remisie); cu papilomatoza respiratorie a laringelui, începând cu a doua zi după îndepărtarea papiloamelor.

Mod de aplicare

Cursul tratamentului este de la 15 la 25 de injecții.
Aplicație locală
Pentru utilizare topică, conținutul fiolei medicamentului este dizolvat în 5,0 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. În cazul depozitării unei soluții de medicament, este necesar, respectând regulile de asepsie și antiseptice, să transferați conținutul fiolei într-un flacon steril și să păstrați soluția în frigider la 4-10 ° C timp de cel mult 12 ore..
Cu conjunctivită și cheratită superficială, se aplică 2 picături de soluție la conjunctiva ochiului afectat de 6-8 ori pe zi. Pe măsură ce inflamația dispare, numărul instilațiilor este redus la 3-4. Cursul tratamentului este de 2 săptămâni.

Efecte secundare

Cu administrarea parenterală a medicamentului Reaferon-EC, sunt posibile frisoane, febră, oboseală, erupții cutanate și mâncărime, precum și leuco și trombocitopenie, în cazul acestuia din urmă, este necesar un test de sânge de 2-3 ori pe zi. săptămână. Cu administrare perifocală, o reacție inflamatorie locală. Aceste reacții adverse de obicei nu împiedică utilizarea în continuare a medicamentului..
Cu aplicarea locală a medicamentului pe membrana mucoasă a ochiului, infecția conjunctivală, hiperemia membranei mucoase a ochiului, foliculii unici, edemul conjunctiv al fornixului inferior este posibil.
Cu reacții adverse locale și generale pronunțate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Contraindicații

Medicamentul Reaferon-EC este contraindicat: în formele severe de boli alergice; în timpul sarcinii.

Sarcina

Este contraindicat utilizarea medicamentului Reaferon-EC în timpul sarcinii.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea citocromilor P-450 și, prin urmare, afectează metabolismul cimetidinei, fenitoinei, curantilului, teofilinei, diazepamului, propranololului, warfarinei și a unor citostatice. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor prescrise anterior sau concomitent cu acesta.
Evitați administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicamente imunosupresoare (inclusiv forme orale și parenterale de corticosteroizi).
Pentru tratamentul bolilor infecțio-inflamatorii și virale, medicamentul poate fi utilizat ca parte a unei terapii combinate cu medicamente antibacteriene, glucocorticoizi și medicamente antivirale (Ribavirină, Zidovudină etc.).
Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Conditii de depozitare

Transportați și depozitați în conformitate cu cerințele SP 3.3.2.1248-03 într-un loc protejat de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 8 ° С.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Formular de eliberare

În fiole de 500.000 ME sau 1.000.000 ME sau 3.000.000 ME sau 5.000.000 ME; 5 fiole într-un blister; 1 sau 2 pachete de celule într-o cutie de carton.

Reaferon-EC (Reaferon-EC)

Substanta activa:

Conţinut

  • Compoziția și forma eliberării
  • efect farmacologic
  • Indicații ale medicamentului Reaferon-EC
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Mod de administrare și dozare
  • Instrucțiuni Speciale
  • Condiții de păstrare a medicamentului Reaferon-EC
  • Perioada de valabilitate a medicamentului Reaferon-EC
  • Instrucțiuni de utilizare medicală
  • Prețurile în farmacii

Grupe farmacologice

  • Medicamente antivirale (cu excepția HIV)
  • Interferoni

Compoziția și forma eliberării

1 fiolă cu substanță uscată pentru injecție conține interferon alfa-2b 0,5; 1; 3 sau 5 milioane UI, nu mai mult de 5 mg de albumină donatoare și 9,5 mg de clorură de sodiu; în pachete de 10 cu un cuțit fiolă sau scarificator sau într-o bandă blister ambalând 5 sau 10 bucăți.

efect farmacologic

Indicații ale medicamentului Reaferon-EC

Hepatita virală B, C, D, meningoencefalită virală, viral-bacteriană și micoplasmică, conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratită, keratouveită, cancer de rinichi în stadiul IV, leucemie cu celule păroase, limfoame maligne ale pielii, sarcom de piele (Kaposi), carcinom cu celule scuamoase, scleroză multiplă, leucemie limfoblastică la copii, papilomatoză respiratorie a laringelui.

Contraindicații

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Efecte secundare

Febra, frisoane, leuco și trombocitopenie, reacții alergice cutanate.

Mod de administrare și dozare

V / m (în focar sau sub leziune), subconjunctival, local. Hepatita acută B - 1 milion UI / m de 2 ori pe zi timp de 5-6 zile (curs - 15 milioane UI); hepatită cronică activă B - 1 milion UI / m 2 ori pe săptămână timp de 1-2 luni; hepatita cronică activă B și D (cu semne de ciroză hepatică) - 250-500 mii UI pe zi / m de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună; leucemie cu celule păroase - 3-6 milioane UI zilnic timp de 2 luni (curs - 420-600 milioane UI); cancer de rinichi - 3 milioane UI zilnic timp de 10 zile (curs - 120-300 milioane UI); keratită stromală și keratoiridociclită - subconjunctival 60 mii UI într-un volum de 0,5 ml zilnic (curs - 15-25 injecții).

Instrucțiuni Speciale

Conține nu mai mult de 5 mg de albumină din sângele unui donator care a trecut controlul pentru absența antigenului HBs și a anticorpilor împotriva HIV.

Condiții de păstrare a medicamentului Reaferon-EC

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Reaferon-EC

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Reaferon-es liofilizat: instrucțiuni de utilizare

Compoziţie

O fiolă sau un flacon conține:

Substanța activă este interferon alfa-2b uman recombinant 0,5 milioane UI; excipienți: albumină, soluție perfuzabilă 10% - 4,50 mg, clorură de sodiu - 9,07 mg, hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat - de la 2,74 mg, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat - 0,37 mg.

Substanța activă este interferon alfa-2b uman recombinat 1 milion UI; excipienți: albumina, soluție perfuzabilă 10% - 4,50 mg, clorură de sodiu - 8,96 mg, hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat - 2,86 mg, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat - 0,40 mg.

Substanța activă este interferon alfa-2b recombinant uman de 3 milioane UI; excipienți: albumină, soluție perfuzabilă 10% - 4,50 mg, clorură de sodiu - 8,52 mg, hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat - de la 3,34 mg, dihidrogen fosfat sodic dihidrat - 0,49 mg.

Substanța activă este interferon alfa-2b recombinant uman 5 milioane UI; excipienți: albumină, soluție perfuzabilă 10% - 4,50 mg, clorură de sodiu - 8,09 mg, hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat - 3,82 mg, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat - 0,58 mg.

Descriere

Pulbere albă sau masă poroasă. Higroscopic. Când se diluează, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă.

Grupa farmacoterapeutică

Imunostimulante. Interferon alfa-2b. Cod ATX: L03AB05.

Proprietăți imunobiologice și farmacologice

Medicamentul are activitate antivirală, antitumorală, imunomodulatoare.

Interferonul alfa-2b recombinant uman, care este un ingredient activ în preparat, este sintetizat de celulele bacteriene ale tulpinii Escherichia coli SG-20050 / pIF16, în aparatul genetic al cărui genă este inserată interferonul alfa-2b uman. Este o proteină de 165 aminoacizi care are caracteristici și proprietăți identice cu interferonul alfa-2b al leucocitelor umane.

Efectul antiviral al interferonului alfa-2b se manifestă în timpul reproducerii virusului prin includerea activă a celulelor în procesele metabolice. Interferonul, care interacționează cu receptori specifici de pe suprafața celulei, inițiază o serie de modificări intracelulare, inclusiv sinteza de citokine și enzime specifice (2-5-adenilat sintetază și protein kinază), acțiunea cărora inhibă formarea de proteine ​​virale și acid ribonucleic viral în celulă.

Efectul imunomodulator al interferonului alfa-2b se manifestă printr-o creștere a activității fagocitice a macrofagelor, o creștere a efectului citotoxic specific al limfocitelor asupra celulelor țintă, o modificare a compoziției cantitative și calitative a citokinelor secretate; modificări ale activității funcționale a celulelor imunocompetente; modificări în producția și secreția de proteine ​​intracelulare. Efectul antitumoral al medicamentului se realizează prin suprimarea proliferării celulelor tumorale și a sintezei unor oncogene, ducând la inhibarea creșterii tumorii.

Farmacocinetica

Concentrația maximă (Cmax) de interferon alfa-2b cu administrare parenterală a medicamentului este observată după 3-4 ore și scade la valorile minime la 12 ore după injectare. Conținutul de interferon alfa-2b din serul sanguin este direct proporțional cu doza medicamentului administrat și cu frecvența administrării.

Metabolismul se efectuează în ficat, parțial excretat nemodificat, în principal prin rinichi.

Studiul de imunogenitate nu a fost efectuat.

Indicații de utilizare

În terapia complexă la adulți:

cu hepatită cronică B și C;

cu cancer de rinichi în stadiul IV, leucemie cu celule păroase, limfoame maligne ale pielii (micoză fungică, reticuloză primară, reticulozarcomatoză), sarcom Kaposi, cancer de piele cu celule bazale și celule scuamoase, keratoacantom, leucemie mieloidă cronică, histioangieulocitoză din celule;

cu conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratită, keratoiridociclită, keratouveită;

În terapia complexă la copii de la 1 an:

în leucemia limfoblastică acută în perioada de remisie după terminarea chimioterapiei de inducție (la 4-5 luni de remisie);

cu papilomatoza respiratorie a laringelui, începând cu a doua zi după îndepărtarea papiloamelor.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Forme severe de boli alergice;

Boli severe ale sistemului cardiovascular - insuficiență cardiacă în stadiul decompensării, infarct miocardic recent, aritmii cardiace severe;

Insuficiență renală și / sau hepatică severă, inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor, hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată, hepatită cronică la pacienții care primesc sau primesc imunosupresoare (cu excepția unui curs scurt de terapie cu glucocorticoizi), hepatită autoimună;

Epilepsie și alte tulburări ale sistemului nervos central, boli mentale și tulburări la copii și adolescenți;

Un istoric de boală autoimună;

Utilizarea imunosupresoarelor după transplant;

Boli ale glandei tiroide care nu pot fi controlate prin metode terapeutice convenționale;

Clearance-ul creatininei este sub 50 ml / min (atunci când este administrat în asociere cu ribavirină), atunci când este utilizat în asociere cu ribavirină, trebuie luate în considerare și contraindicațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a ribavirinei;

Utilizare la bărbații ale căror parteneri sunt însărcinate;

Sarcina și perioada de alăptare.

Cu grija

Insuficiență renală și / sau hepatică, mielosupresie severă. Tulburări psihice, exprimate în special prin depresie, gânduri suicidare și încercări din istorie. Pacienți cu psoriazis, sarcoidoză.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării..

Mod de administrare și dozare

Medicamentul este utilizat intramuscular, subcutanat, în sau sub leziune, subconjunctival și local. Imediat înainte de utilizare, conținutul fiolei sau flaconului este dizolvat în apă pentru injecție (în 1 ml - cu injecție intramusculară, subcutanată și în focar, în 5 ml - cu administrare subconjunctivală și locală). Soluția medicamentului trebuie să fie incoloră, transparentă sau ușor opalescentă, fără sedimente și impurități. Timpul de dizolvare ar trebui să fie de aproximativ 3 minute.

Administrare intramusculară și subcutanată

În hepatita cronică virală B, medicamentul se administrează la 5 milioane UI de 3 ori pe săptămână, 25-26 săptămâni.

În hepatita C cronică activă, factorul de prognostic pentru eficacitatea terapiei este determinarea genotipului VHC și cantitatea de ARN a virusului.

Cu 1 genotip VHC, medicamentul este administrat la 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de cel puțin 6 luni în asociere cu ribavirină (consultați instrucțiunile de utilizare a ribavirinei ca parte a terapiei combinate). La pacienții care, până la sfârșitul celor 6 luni de tratament, nu detectează ARN-ul virusului hepatitei C, tratamentul se continuă până la 12 luni. Dacă în termen de 6 luni nu există nicio îmbunătățire în funcție de rezultatele examenului clinic și biochimic, tratamentul medicamentos este oprit.

Cu niciun genotip VHC fără semne de ciroză hepatică, medicamentul se administrează la 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 6-8 luni în asociere cu ribavirină (consultați instrucțiunile de utilizare a ribavirinei ca parte a terapiei combinate). Dacă nu există niciun efect, prelungiți tratamentul până la 12 luni. Cursul de tratament repetat în 3-6 luni.

Pentru cancerul de rinichi, medicamentul este utilizat la 3 milioane UI zilnic timp de 10 zile. Cursurile repetate de tratament (3-9 sau mai mult) se efectuează la intervale de 3 săptămâni. Cantitatea totală a medicamentului variază de la 120 milioane UI la 300 milioane UI și mai mult.

Cu leucemie cu celule păroase, medicamentul se administrează zilnic la 3-6 milioane UI timp de 2 luni. După normalizarea testului clinic de sânge, doza zilnică de medicament este redusă la 1-2 milioane UI. Apoi, terapia de întreținere este prescrisă pentru 3 milioane UI de 2 ori pe săptămână timp de 6-7 săptămâni. Cantitatea totală a medicamentului este de 420-600 milioane UI și mai mult.

În leucemia limfoblastică acută la copiii în remisie după terminarea chimioterapiei de inducție (la 4-5 luni de remisie) - 1 milion UI o dată pe săptămână timp de 6 luni, apoi o dată la 2 săptămâni timp de 24 de luni. Chimioterapia de susținere se administrează în același timp.

Pentru limfoamele maligne și sarcomul Kaposi, medicamentul se administrează zilnic 3 milioane UI timp de 10 zile c. combinat cu citostatice (clorură de prospidiu, ciclofosfamidă) și glucocorticosteroizi. În stadiul tumoral al micozei fungice, reticulozei primare și reticulosarcomatozei, se recomandă alternarea administrării intramusculare a medicamentului la 3 milioane UI și administrarea intralesională a 2 milioane UI timp de 10 zile.

La pacienții cu stadiul eritrodermic al micozei fungice atunci când temperatura crește peste 39 ° C și în cazul unei exacerbări a procesului, medicamentul trebuie întrerupt. Dacă efectul terapeutic este insuficient, se prescrie un al doilea curs de tratament după 10-14 zile. După realizarea efectului clinic, terapia de întreținere este prescrisă la 3 milioane UI o dată pe săptămână timp de 6-7 săptămâni.

În leucemia mieloidă cronică, medicamentul se administrează zilnic la 3 milioane UI sau 6 milioane UI la fiecare două zile. Perioada de tratament de la 10 săptămâni la 6 luni.

În caz de histiocitoză din celulele Langerhans, medicamentul este injectat la 3 milioane UI zilnic timp de 1 lună. Cursuri repetate la intervale de 1-2 luni timp de 1-3 ani.

Cu mieloza subleucemică și trombocitemie esențială pentru corectarea hiperthrombocitozei - 1 milion UI pe zi sau după 1 zi timp de 20 de zile.

În cazul papilomatozei respiratorii a laringelui, medicamentul se administrează la 100-150 mii UI pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 45-50 de zile, apoi la aceeași doză de 3 ori pe săptămână timp de 1 lună. Al doilea și al treilea curs se desfășoară cu un interval de 2-6 luni.

La persoanele cu o reacție pirogenică ridicată (39 ° C și peste), se recomandă utilizarea simultană a paracetamolului sau a indometacinei pentru administrarea medicamentului.

În carcinomul cu celule bazale și celule scuamoase, keratoacanthoma, medicamentul se administrează sub leziune, 1 milion UI de 1 dată pe zi în fiecare zi timp de 10 zile. În cazul reacțiilor inflamatorii locale pronunțate, introducerea sub leziune se efectuează în 1-2 zile. La sfârșitul cursului, dacă este necesar, se efectuează criodistrugerea.

Pentru keratita stromală și keratoiridociclita, injecțiile subconjunctivale ale medicamentului sunt prescrise la o doză de 60 mii UI într-un volum de 0,5 ml zilnic sau o dată la două zile, în funcție de severitatea procesului. Injecțiile se efectuează sub anestezie locală cu soluție de dicaină 0,5%. Cursul tratamentului este de la 15 la 25 de injecții.

Pentru utilizare topică, conținutul fiolei medicamentului este dizolvat în 5,0 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. În cazul depozitării unei soluții de medicament, este necesar, respectând regulile de asepsie și antiseptice, să transferați conținutul fiolei într-un flacon steril și să păstrați soluția în frigider la 4-10 ° C timp de cel mult 12 ore..

Cu conjunctivită și cheratită superficială, se aplică 2 picături de soluție la conjunctiva ochiului afectat de 6-8 ori pe zi. Pe măsură ce inflamația dispare, numărul instilațiilor este redus la 3-4. Cursul tratamentului este de 2 săptămâni.

Efect secundar

Incidența reacțiilor adverse este dată în conformitate cu clasificarea OMS: „foarte frecvent” - 1/10, „frecvent” - mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10, „mai rar” - mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100, „Rar” - mai mult de 1/10000, dar mai puțin de 1/1000 și „foarte rar” când apariția este mai mică de 1/10000, inclusiv mesaje individuale.

Când s-a utilizat Reaferon-EC (în studiile clinice și în afara studiilor clinice), s-au observat următoarele reacții adverse:

Adesea, cu administrarea parenterală a medicamentului, se observă un sindrom asemănător gripei (frisoane, febră, astenie, oboseală, oboseală, mialgie, artralgie, dureri de cap), care este parțial oprit de paracetamol, indometacină. De obicei, sindromul gripal apare la începutul tratamentului și scade odată cu continuarea.

Din sistemul cardiovascular: rar - aritmii, cardiomiopatie reversibilă tranzitorie, foarte rar - hipotensiune arterială, ischemie miocardică și infarct miocardic.

Din sistemul digestiv: rar - gură uscată, greață, dureri abdominale, dispepsie, tulburări ale poftei de mâncare, scădere în greutate, vărsături, diaree, foarte rar - pancreatită, hepatotoxicitate.

Din partea sistemului nervos central: rareori - iritabilitate, nervozitate, depresie, astenie, insomnie, anxietate, capacitate afectată de concentrare, gânduri suicidare, agresivitate, foarte rar - neuropatii, tentative suicidare, sinucidere, psihoză, encefalopatie, ischemie cerebrovasculară, hemoragie cerebrovasculară, neuropatii periferice, convulsii.

Din partea pielii: rareori - erupții cutanate și mâncărime, transpirație crescută, căderea părului. Când este injectat în sau sub leziune, o reacție inflamatorie locală este rară. Aceste reacții adverse de obicei nu împiedică utilizarea în continuare a medicamentului. Foarte rare - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, necroză la locul injectării.

Din sistemul endocrin: pe fondul utilizării prelungite a medicamentului, sunt posibile modificări ale glandei tiroide. Foarte rar - diabet zaharat.

Din partea parametrilor de laborator: atunci când se utilizează medicamentul, sunt posibile abateri de la norma parametrilor de laborator, care se manifestă prin leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, anemie, activitate crescută de alanină aminotransferază, fosfatază alcalină, concentrație de creatinină, uree. De obicei, aceste modificări sunt de obicei minore, asimptomatice și reversibile..

Din sistemul musculo-scheletic: rar - rabdomioliză, crampe la picioare, dureri de spate, miozită, mialgie.

Din sistemul respirator: rar - faringită, tuse, dispnee, pneumonie, foarte rar - infiltrate pulmonare, pneumonită.

Din sistemul urinar: foarte rar - sindrom nefrotic, disfuncție renală, insuficiență renală.

Tulburări ale sistemului imunitar: rar - patologie autoimună (purpură trombocitemică idiopatică, vasculită, poliartrită reumatoidă, lupus eritematos sistemic, sindrom Vogt-Koyanagi-Harada), foarte rar - sarcoidoză, angioedem, anafilaxie, edem facial.

Din partea organelor vizuale: cu aplicarea locală a medicamentului pe membrana mucoasă a ochiului, este posibilă hiperemia, foliculii unici, edemul conjunctiv al fornixului inferior. Rar - hemoragii la nivelul retinei, modificări focale ale fundului, tromboză a arterelor și venelor retiniene, scăderea acuității vizuale, nevrită optică, edem al capului nervului optic.

Din partea organelor auditive: rar - insuficiență auditivă.

Din partea metabolismului: rar - hiperglicemie, hipertrigliceridemie.

Cu reacții adverse locale și generale pronunțate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Supradozaj

Nu au fost observate cazuri de supradozaj. Având în vedere că substanța activă este interferonul alfa-2b, un supradozaj poate crește severitatea efectelor secundare dependente de doză.

Tratament: retragerea medicamentului; dacă este necesar, efectuați terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P-450 și, prin urmare, să afecteze metabolismul cimetidinei, fenitoinei, curantilului, teofilinei, diazepamului, propranololului, warfarinei și a unor citostatice. Poate spori efectul neurotoxic, mielotoxic sau cardiotoxic al medicamentelor prescrise anterior sau simultan cu acesta. Evitați administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicamente imunosupresoare (inclusiv forme orale și parenterale de glucocorticosteroizi) cu medicamente care pot avea un efect mielosupresiv, cum ar fi zidovudina.

Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când este utilizat simultan cu medicamente metabolizate prin oxidare (inclusiv derivați de xantină - aminofilină și teofilină). Cu utilizarea simultană a Reaferon-EC cu teofilina, este necesar să se controleze concentrația de teofilină în serul sanguin și, dacă este necesar, să se adapteze regimul de dozare.

Cu utilizarea combinată de Reaferon-EC și hidroxiuree, incidența vasculitei cutanate poate crește.

Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Instrucțiuni Speciale

Pentru detectarea în timp util a anomaliilor în parametrii de laborator care pot apărea în timpul terapiei, testele clinice generale de sânge trebuie repetate la fiecare 2 săptămâni, iar cele biochimice - la fiecare 4 săptămâni.

Cu o scădere a numărului de trombocite la mai puțin de 50-109 / L, numărul absolut de neutrofile mai mic de 75-109 / L, se recomandă reducerea temporară a dozei de 2 ori și repetarea analizei după 1-2 săptămâni. Dacă modificările persistă, se recomandă întreruperea tratamentului.

Cu o scădere a numărului de trombocite la mai puțin de 25-109 / l, a numărului absolut de neutrofile mai mic de 50-109 / l, se recomandă oprirea tratamentului.

În cazul apariției reacțiilor imediate de hipersensibilitate (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), medicamentul este anulat și se prescrie imediat medicamentul adecvat. Erupția cutanată tranzitorie nu necesită întreruperea tratamentului.

În caz de semne de disfuncție hepatică, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Odată cu progresia simptomelor, medicamentul trebuie întrerupt.

Cu insuficiență renală ușoară până la moderată, starea funcțională a acestora trebuie monitorizată cu atenție.

Se prescrie cu precauție la pacienții cu boli cronice severe, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică, diabetul zaharat cu tendință la cetoacidoză, la pacienții cu tulburări de sângerare, exprimate prin mielosupresie. La pacienții cărora li se administrează Reaferon-EC pentru o lungă perioadă de timp, în cazuri rare, se observă pneumonită și pneumonie. Retragerea la timp a interferonului alfa și numirea terapiei cu glucocorticosteroizi contribuie la ameliorarea sindroamelor pulmonare.

La pacienții cu boli tiroidiene, înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine concentrația hormonului stimulator al tiroidei; se recomandă monitorizarea nivelului acestuia cel puțin o dată la 6 luni. În caz de disfuncție a glandei tiroide sau deteriorarea cursului bolilor existente care nu se pretează la o corecție adecvată a medicamentului, este necesar să se anuleze medicamentul.

În cazul unor modificări ale sferei mentale și / sau ale sistemului nervos central, inclusiv dezvoltarea depresiei, se recomandă observarea unui psihiatru în timpul perioadei de tratament, precum și în termen de 6 luni de la încetarea acesteia. Aceste tulburări sunt de obicei reversibile rapid după întreruperea tratamentului, dar, în unele cazuri, durează până la 3 săptămâni pentru a se inversa complet. Dacă simptomele unei tulburări mintale nu regresează sau se agravează, apar gânduri suicidare sau comportament agresiv îndreptat către alte persoane, se recomandă întreruperea tratamentului cu Reaferon-EC și consultarea unui psihiatru. Gândurile și încercările de sinucidere sunt mai des observate la pacienții copii, în special adolescenți (2,4%) decât la adulți (1%). Dacă terapia cu interferon alfa-2b este considerată necesară la adulții cu insuficiență mintală severă (inclusiv antecedente), aceasta trebuie inițiată numai dacă se efectuează screening-ul individual adecvat și terapia pentru tulburarea mentală. Utilizarea interferonului alfa-2b la copii și adolescenți cu tulburări mentale grave (inclusiv antecedente) este contraindicată.

În cazul utilizării prelungite, de obicei după câteva luni de tratament, pot apărea tulburări vizuale. Se recomandă o examinare oftalmologică înainte de începerea terapiei. În cazul apariției unor afecțiuni oftalmologice, este necesară consultarea imediată cu un oftalmolog Pacienții cu boli în care pot apărea modificări ale retinei, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială, trebuie să fie supuși unui examen oftalmologic cel puțin o dată la 6 luni. Dacă apar sau se agravează deficiențe de vedere, luați în considerare întreruperea tratamentului cu Reaferon-EC.

Pacienții vârstnici cărora li se administrează doze mari de medicament pot avea tulburări de conștiință, comă, convulsii și encefalopatie. Dacă se dezvoltă astfel de tulburări și reducerea dozei este ineficientă, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular și / sau boli oncologice progresive necesită observarea și monitorizarea atentă a ECG. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, se recomandă asigurarea unei hidratări adecvate și a unei terapii adecvate.

La pacienții după transplant (de exemplu, rinichi sau măduvă osoasă), imunosupresia medicamentului poate fi mai puțin eficientă, deoarece interferonul are un efect stimulator asupra sistemului imunitar.

Cu utilizarea prelungită, prepararea interferonului alfa poate provoca apariția anticorpilor de interferon la unii indivizi. De regulă, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității tratamentului.

Este prescris cu precauție la pacienții cu predispoziție la boli autoimune. Dacă apar simptome ale unei boli autoimune, trebuie efectuată o examinare amănunțită și trebuie evaluată posibilitatea continuării tratamentului cu interferon. Rareori, terapia cu interferon alfa este asociată cu debutul sau exacerbarea psoriazisului, sarcoidoza.

Reaferon-EC poate fi utilizat la copii cu vârsta de 1 an cu leucemie limfoblastică acută în remisie după terminarea chimioterapiei de inducție (la 4-5 luni de remisie) și papilomatoză laringiană. Nu există date clinice privind utilizarea Reaferon-EC la copii cu alte patologii..

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare trebuie să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Formular de eliberare

Liofilizat pentru soluție injectabilă și utilizare topică.

În fiole de sticlă, 0,5 milioane ME sau 1 milion ME, sau 3 milioane ME, sau 5 milioane ME; 5 fiole într-un pachet de celule realizat din film de clorură de polivinil (PVC); 1 sau 2 pachete de celule, împreună cu Instrucțiuni de utilizare și scarificator de fiole, într-o cutie de carton. Dacă fiolele au un inel de rupere sau un punct de rupere, nu introduceți scarificatorul în pachet..

În flacoane de sticlă de 0,5 milioane ME, 1 milion ME, 3 milioane ME, 5 milioane ME. Flacoanele sunt sigilate cu dopuri de cauciuc și înfășurate cu capace din aluminiu; 5 sticle în ambalaj cu celule din PVC 1 pachet de celule împreună cu Instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 8 ° C.

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Antibiotice pentru bronșită la adulți

Antibioticele pentru bronșită la adulți sunt prescrise în cazul unei etiologii bacteriene a bolii, precum și cu adăugarea unei infecții bacteriene secundare. Astăzi, piața farmacologică are o selecție destul de mare de medicamente antibacteriene ieftine și eficiente care sunt utilizate pentru această boală..