Sumamed

Medicina modernă este înarmată cu medicamente care pot ajuta pacienții în tratamentul multor boli. Se atrage o atenție specială asupra produselor farmaceutice destinate celor mai mici pacienți. Uneori se întâmplă ca un nou-născut sau un bebeluș să fie expus unei boli care poate fi combătută doar cu antibiotice. Unul dintre aceste mijloace este Sumamed - un medicament în care, în mod justificat, au încredere atât medicii, cât și mamele copiilor..

  • În ce forme se produce medicamentul?
  • Efecte secundare

Caracteristici farmacologice și indicații de utilizare

Sumamed este un medicament din mai multe antibiotice cu un spectru larg de acțiune. În medicină, este cunoscută și sub numele de azitromicină, care este un nume internațional fără proprietate.

Datorită azitromicinei ca substanță activă care face parte din medicament, medicamentul combate cu succes multe boli infecțioase la copii atunci când organismul însuși nu poate face acest lucru..

Medicamentul acționează asupra bacteriilor în așa fel încât să oprească procesul de reproducere, în urma căruia agenții patogeni mor.

Medicamentul este utilizat pentru a combate următoarele bacterii:

  • streptococi și stafilococi,
  • haemophilus influenzae, agent cauzal pertussis, gonococi, meningococi, moraxella, helicobacterii,
  • organisme anaerobe (clostridii, peptococi, peptostreptococi).

În plus față de efectul antibacterian, medicamentul are un efect antiinflamator, în urma căruia scade apariția mucusului în bronhii, care are un efect pozitiv asupra recuperării copilului..

De asemenea, este cunoscut efectul imunostimulator al agentului, care continuă chiar și după sfârșitul aportului. Acest lucru este deosebit de important în timpul luptei împotriva bolilor cauzate de activitatea Haemophilus influenzae și a streptococilor din grupa A.

Există boli pentru care tratamentul include antibioterapie. Pentru unele boli, se recomandă utilizarea Sumamed. Indicații de utilizare a produsului:

  1. Boli infecțioase ale tractului respirator (pneumonie, bronșită, starea acută și cronică a cursului).
  2. Boli infecțioase și inflamația tractului urinar (cistită, uretrită).
  3. Boli ale pielii și ale țesuturilor moi: diverse dermatoze, foliculită, piodermă.
  4. Ulcer peptic și 12 ulcer duodenal.
  5. Infecții ORL: sinuzită, faringită, rinosinuzită, amigdalită streptococică.
  6. Borrelioza infecțioasă ca o consecință a mușcăturii unei căpușe ixodide infectate.

Acțiunea medicamentului începe la câteva ore după ingestie. Azitromicina nu numai că începe să acționeze activ după mai multe doze, dar își păstrează și concentrația terapeutică în corpul pacientului timp de aproximativ o săptămână după terminarea tratamentului.

Este strict interzisă tratarea copiilor cu droguri cărora li s-a diagnosticat:

  • boli renale cronice,
  • boală hepatică în stadiul acut,
  • alergie la azitromicină,
  • hipersensibilitate la agenții antibiotici din grupa macrolide,
  • Diabet.

În ce forme se produce medicamentul?

Există diferite forme de eliberare a medicamentului, care contribuie la tratamentul convenabil al pacienților de diferite vârste:

  • comprimate (125 mg, 500 mg),
  • capsule (250 mg),
  • liofilizat pentru utilizare sub formă de perfuzie (500 mg pulbere),
  • pulbere utilizată pentru prepararea suspensiilor (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml).

Un medicament este preparat din pulbere sub formă de suspensie. Culoarea sa poate fi albă sau poate lua nuanțe de galben pal. Datorită faptului că substanța are gust de cireșe sau banane, cei mai mici pacienți o iau cu plăcere..

Comprimatele sunt acoperite cu o nuanță albastră, pot fi rotunde sau ovale. Pe o parte este gravată „125” sau respectiv „500”.

Capsulele constau dintr-o coajă gelatinoasă în două culori (nuanțe de albastru și albastru) și o pulbere în interior.

Soluția perfuzabilă este preparată dintr-o pulbere liofilizată. Se vinde în sticle de sticlă, 5 bucăți în ambalaje din carton.

Caracteristicile administrării medicamentului pentru adulți și copii

Sumamed pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și trei ani este utilizat sub formă de pulbere, din care se prepară o suspensie (100 mg / 5 ml). Mama bebelușului este obligată să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare, să învețe cum să dilueze pulberea cu apă, cum să ia Sumamed, câte zile poate fi stocat produsul rezultat.

Substanța din sticlă este diluată cu 11 ml de apă fiartă, răcită la temperatura camerei. Se măsoară cu o seringă specială de măsurare. Soluția trebuie agitată bine până se obține un lichid fără bulgări. Suspensia se păstrează timp de 5 zile.

Sticla este agitată înainte ca produsul să fie colectat din ea. Medicamentul preparat este dat pacientului pentru a bea în doze prescrise în instrucțiuni, în funcție de greutatea pacientului și de complexitatea evoluției bolii. Pentru tratamentul faringitei și amigdalitei, volumul zilnic al medicamentului este de 20 mg / kg. Tratamentul durează 3 zile. Suspensia este măsurată cu o seringă specială, care este vândută împreună cu medicamentul. Produsul trebuie spălat cu apă. Se pot lua până la 500 mg de medicamente pe tot parcursul zilei.

Sumamed forte este consumat o dată la 24 de ore cu un lichid. Dozajul substanței pentru bolile infecțioase și inflamatorii este determinat la o rată de 10 mg / kg, agentul este luat într-o doză pe zi timp de 3 zile. Un astfel de tratament este adecvat pentru tuse convulsivă, cu bronșită la copii..

Pentru tratamentul faringitei și amigdalitelor, Sumamed Forte trebuie băut la 20 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile la rând. Pentru a dilua substanța uscată Sumamed Forte, aveți nevoie de cantitatea de apă specificată în manualul de aplicare. Puteți păstra produsul finit timp de 10 zile la temperatura camerei.

Tabletele sunt prescrise copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, a căror greutate nu depășește 45 kg. Rata zilnică a medicamentului este prescrisă la o rată de 10 mg / kg o singură dată, trebuie să fie beți timp de 3 zile.

Capsulele sunt destinate tratamentului pacienților cu vârsta peste 12 ani, a căror greutate corporală depășește 45 kg. Medicamentul se ia o dată la 24 de ore timp de 3-5 zile la rând. Medicamentul este dozat în funcție de boala pacientului. Cu pneumonie, doza zilnică de medicament pentru copii este de 2 capsule. Cursul tratamentului durează 3 zile.

Infuziile și dozarea lor sunt prescrise exclusiv de către medicul pediatru în conformitate cu rezultatele examinărilor clinice. Acestea sunt efectuate prin metoda de picurare intravenoasă..

Este strict interzisă administrarea medicamentului intravenos prin jet sau intramuscular.

Pentru pneumonie, picătoarele de 500 mg sunt utilizate o dată la 24 de ore. Cursul tratamentului poate dura de la 2 la 5 zile.

Bebelușilor de la șase luni, care au câștigat 10 kg în greutate până acum și cu vârsta de până la 3 ani, li se poate administra o suspensie a acestui antibiotic. Cursul terapiei medicale este de 3 zile, dar uneori medicul îl poate extinde la maximum 5 zile.

Copiilor cu vârsta peste 3 ani li se administrează pastile de băut. Pacienților cu vârsta de 3, 12 ani, a căror greutate este mai mică de 45 kg, nu li se permite să fie tratați cu un medicament sub formă de comprimate de 500 mg. Pacienții cu vârsta peste 12 ani pot lua capsule de 250 mg. Medicamentul Sumamed sub formă de perfuzii este utilizat pentru a trata pacienții cu vârsta de 16 ani.

Sumamed în timpul sarcinii nu este recomandat să fie luat, deoarece utilizarea acestuia poate provoca leziuni toxice la nivelul ficatului și sistemului nervos al fătului în curs de dezvoltare. Excepțiile sunt cazuri rare când Sumamed este pur și simplu necesar în timpul sarcinii și beneficiile pentru femeia gravidă depășesc semnificativ riscul posibil pentru făt..

Substanța activă a medicamentului, azitromicina, trece în laptele matern. Dacă este nevoie urgentă de a începe tratamentul unei mame care alăptează cu acest remediu, aceasta trebuie să oprească alăptarea pentru perioada de tratament și să transfere copilul la formula artificială.

Nuanțe importante ale tratamentului cu un remediu

Deoarece Sumamed este un antibiotic puternic, este necesar să respectați o serie de cerințe pentru utilizarea acestuia în tratamentul copiilor:

  1. Remediul este prescris exclusiv de un medic după examinarea pacientului și stabilirea unui diagnostic. De asemenea, medicul determină doza medicamentului și durata cursului tratamentului..
  2. Înainte de a prescrie un medicament, medicul pediatru trebuie să verifice dacă copilul are reacții alergice la medicament.
  3. Medicamentul poate fi utilizat pentru a trata copiii care au câștigat cel puțin 10 kg în greutate.
  4. Acest antibiotic este recomandat chiar și atunci când temperatura pacientului nu depășește norma, dar se observă alte simptome ale bolilor (dureri în gât, slăbiciune generală), identificate de medic.
  5. După administrarea medicamentului, pacientul trebuie să bea multă apă..
  6. Dacă consumul de medicament a fost omis, este necesar să luați doza zilnică de medicament cât mai curând posibil și următoarea să beți după 24 de ore.
  7. Tusea copiilor nu este un motiv pentru a lua un antibiotic, mai ales fără prescripția medicului. Pediatrul trebuie să stabilească cauzele bolii micului pacient și să prescrie un medicament eficient pentru tuse.
  8. Pentru tuse convulsivă, este mai bine să utilizați Sumamed, deoarece cursul tratamentului este de 3 zile, cu alți agenți antibiotici - 7 zile.

Dacă este nevoie să utilizați Sumamed ca parte a unei terapii complexe, medicul curant trebuie să ia în considerare în mod necesar modul în care mijloacele vor interacționa între ele. De exemplu, Sumamed pentru bronșită poate fi utilizat în combinație cu alte antibiotice. Prin urmare, acest remediu trebuie prescris de un specialist, deoarece auto-medicarea poate aduce mai mult rău decât beneficii..

Uneori pediatrii prescriu medicamente generice care sunt mai accesibile. Mijloacele Hemomycin și Zetamax retard au justificat încrederea atât a medicilor, cât și a părinților pacienților mici.

În plus față de prețul accesibil, aceste medicamente se disting prin faptul că continuă să acționeze eficient în corpul pacientului chiar și după terminarea cursului tratamentului.

Efecte secundare

Specialiștii în domeniul pediatriei susțin că medicamentul este bine tolerat de corpul copilului în comparație cu alte medicamente din mai multe antibiotice. Cu toate acestea, trebuie amintit că uneori tratamentul cu acest remediu poate provoca reacții adverse:

  • dureri de cap și amețeli,
  • slăbiciune generală,
  • disbioză,
  • tulburări ale bătăilor inimii,
  • greață, vărsături, diaree,
  • salivație abundentă,
  • funcția ficatului este perturbată,
  • apare oboseala severa,
  • somnolenţă,
  • fenomene alergice (mâncărime, erupții cutanate),
  • durere în cavitatea toracică.

Dacă există suspiciunea de manifestare a efectelor secundare în timp ce luați medicamentul, trebuie să solicitați imediat sfatul unui specialist. Medicul poate modifica doza de medicament sau poate prescrie un alt medicament. Pentru a preveni dezvoltarea disbiozei, medicul pediatru trebuie să prescrie un probiotic.

Antibiotic Sumamed trebuie utilizat conform recomandărilor experților. Dacă se depășește doza de azitromicină, pot apărea greață cu vărsături, diaree și tulburări de auz. Cu aceste simptome, trebuie imediat să clătiți stomacul, consultați un specialist.

Sumamed pentru copii trebuie utilizat numai în cazurile în care o astfel de terapie este cu adevărat necesară. Cu tuse convulsivă, va fi eficientă, dar cu o răceală, acest medicament poate dăuna doar. Multe mame, care nu înțeleg proprietățile medicamentului, se grăbesc să-i dea bebelușului Sumamed pentru tuse, fără să se gândească măcar că acest remediu este un antibiotic, ceea ce înseamnă că nu are nicio legătură cu tratamentul tusei. Prin urmare, înainte de a-și trata în mod independent bebelușul, părinții ar trebui să se consulte cu un specialist..

Sumamed® (250 mg)

Instrucțiuni

  • Rusă
  • қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Compoziţie

O capsulă conține

substanță activă - azitromicină dihidrat, 250 mg,

excipienți: celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu,

compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), carmin indigo (E132), dioxid de sulf.

Descriere

Capsule tari de gelatină, mărimea nr. 1, cu corp albastru, capac albastru. Conținutul capsulelor este pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică

Antimicrobiene de uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Azitromicina.

Codul ATX J01FA10

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Azitromicina se absoarbe rapid atunci când este administrată pe cale orală, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicității. După o singură administrare orală, 37% din azitromicină este absorbită, iar concentrația plasmatică maximă (0,41 µg / ml) este înregistrată după 2-3 ore. Vd este de aproximativ 31 l / kg. Azitromicina pătrunde bine în căile respiratorii, organele și țesuturile tractului urogenital, prostatei, pielii și țesuturilor moi, ajungând de la 1 la 9 µg / ml, în funcție de tipul de țesut. Concentrația ridicată a țesuturilor (de 50 de ori mai mare decât concentrația plasmatică) și perioada de înjumătățire lungă se datorează legării reduse a azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge, precum și capacității sale de a penetra celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomilor. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele livrează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul fagocitozei. Dar, în ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu le afectează funcția. Concentrația terapeutică durează 5-7 zile după ingestia ultimei doze. Atunci când se ia azitromicină, este posibilă o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice. Retragerea a jumătate a dozei din plasmă se reflectă într-o scădere a jumătății dozei în țesuturi în decurs de 2-4 zile. După administrarea medicamentului în intervalul de la 8 la 24 de ore, timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore, iar după administrarea medicamentului în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 de ore, ceea ce vă permite să luați Sumamed 1 dată pe zi. Principala cale de excreție este cu bilă. Aproximativ 50% este excretat nemodificat, celălalt 50% - sub formă de 10 metaboliți inactivi. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată de rinichi.

Farmacodinamica

Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg, primul reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Are un efect bacteriostatic, dar atunci când se creează concentrații mari în centrul inflamației, provoacă un efect bactericid. Prin legarea subunității ribozomale 50S, azitromicina inhibă sinteza proteinelor în microorganismele sensibile, arătând activitate împotriva majorității tulpinilor de gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

Concentrația minimă inhibitoare care inhibă 90% din microorganisme (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces specie

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococ grup C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus specie

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

(* eritromicina este o tulpină sensibilă)

MIC902.0 - 8,0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Indicații de utilizare

- faringită, amigdalită, sinuzită, otită medie

- bronșită acută și cronică, pneumonie interstițială și alveolară

- eritem cronic migrant - stadiul inițial al bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermatoză secundară

- boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori

- uretrită gonorheală și non-gonorhică și / sau cervicită

Mod de administrare și dozare

Sumamed capsule 250 mg se administrează o dată pe zi cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese.

Pentru infecțiile tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi, se prescrie 500 mg / zi timp de 3 zile (doza de curs - 1,5 mg).

Pentru uretrita și / sau cervicita necomplicată, se prescrie 1 g o dată (4 capsule de câte 250 mg fiecare).

În boala Lyme (borelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant), se prescriu 1 g (4 capsule de 250 mg) în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până la a 5-a zi (doza de curs - 3 g).

Pentru bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, Sumamed este prescris 1 g (4 capsule de 250 mg) pe zi timp de 3 zile, ca parte a terapiei combinate.

În cazul lipsei unei doze de medicament, doza omisă trebuie luată cât mai devreme posibil, iar cele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore. Vârstnicii și pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să schimbe doza.

Pentru tratamentul copiilor, este necesar să se utilizeze formele Sumamed pentru copii: Sumamed 125 mg și Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Substanta activa:

Conţinut

  • Imagini 3D
  • Compoziţie
  • efect farmacologic
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Indicații ale medicamentului Sumamed
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Interacţiune
  • Mod de administrare și dozare
  • Supradozaj
  • Instrucțiuni Speciale
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de păstrare a medicamentului Sumamed
  • Perioada de valabilitate a medicamentului Sumamed
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • Antibiotic - azalidă [Macrolide și azalide]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • A46 Erizipel
  • A56.0 Infecții cu clamidie ale tractului urinar inferior
  • A56.1 Infecții cu clamidie ale organelor pelvine și ale altor organe genito-urinare
  • A56.2 Infecție urinară cu clamidie, nespecificată
  • A69.2 Boala Lyme
  • H66 Otita medie purulentă și nespecificată
  • J01 Sinuzită acută
  • J02 Faringita acută
  • J03.9 Amigdalită acută nespecificată (angina agranulocitară)
  • J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
  • J18 Pneumonie fără specificarea agentului cauzal
  • J20 Bronsita acuta
  • J22 Infecție respiratorie acută a căilor respiratorii inferioare, nespecificată
  • J31.2 Faringita cronică
  • J32 Sinuzită cronică
  • J35.0 Amigdalită cronică
  • J40 Bronșită, nespecificată ca acută sau cronică
  • J42 Bronșită cronică, nespecificată
  • L01 Impetigo
  • L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • L30.3 Dermatita infecțioasă
  • L98.9 Tulburarea pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • N34 Uretrită și sindrom uretral
  • N72 Boli inflamatorii ale colului uterin

Imagini 3D

Compoziţie

Comprimate dispersabile1 filă.
substanta activa:
azitromicină dihidrat131.027 / 262.055 / 524.109 / 1048.218 mg
(în termeni de azitromicină - 125/250/500/1000 mg)
excipienți: zaharinat de sodiu dihidrat - 9,75 / 19,5 / 39/78; MCC (Avicel PH 101) - 4,973 / 9,945 / 19,891 / 39,782 mg; MCC (Avicel PH 102) - 82,2 / 164,4 / 328,8 / 657,6 mg; crospovidonă tip A - 20,65 / 41,3 / 82,6 / 165,2 mg; povidonă K-30 - 5,5 / 11/22/44 mg; laurilsulfat de sodiu - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,1 / 2,2 / 4,4 / 8,8 mg; stearat de magneziu - 2,75 / 5,5 / 11/22 mg, aromă de banane - 6,5 mg / - / - / -; aromă de portocale - - / 13/26/52 mg; aspartam - 9,75 / 19,5 / 39/78 mg

Descrierea formei de dozare

Comprimate dispersabile, 125 mg: comprimate plate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite și reliefate pe o parte cu cuvintele „TEVA 125”.

Comprimate dispersabile, 250 mg: comprimate plate rotunde, albe sau albe, cu margini teșite, marcate pe o față și în relief cu TEVA 250 pe cealaltă față.

Comprimate dispersabile, 500 mg: comprimate rotunde plate, albe sau albe, cu margini teșite, marcate pe o față și „TEVA 500” în relief pe cealaltă față.

Comprimate dispersabile, 1000 mg: comprimate plate rotunde, albe sau albe, cu margini teșite, cu două crestături perpendiculare pe o parte și TEVA 1000 în relief pe cealaltă față.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Azitromicina este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupa macrolidă-azalidă.

Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor a celulei microbiene. Prin legarea la unitatea 50S-cy a ribozomului, inhibă peptida translocază în stadiul de traducere și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari, are efect bactericid. Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte. Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibiotică sau pot dobândi rezistență la aceasta.

Scara sensibilității microorganismelor la azitromicină

MicroorganismeMIC, mg / l
SensibilDurabil
Stafilococ≤1> 2
Streptococul A, B, C, G≤0,25> 0,5
Pneumonie cu streptococ≤0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤0.12> 4
Moraxella catarrhalis≤0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25> 0,5

În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile

1. Aerobi gram-pozitivi

Stafilococ auriu sensibil la meticilină

Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină

Streptococcus pyogenes

2. Aerobi gram negativi

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Alte microorganisme

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Borrelia burgdorferi

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină

Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină

Microorganisme rezistente inițial

Enterococcus faecalis

Stafilococi (stafilococii rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide).

Bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină

Bacteroides fragilis

Farmacocinetica

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și repartizată rapid în organism.

După o doză unică de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% (efect de primă trecere), Cmax în sânge este de 0,4 mg / l și se creează în 2-3 ore, V aparentd - 31,1 l / kg, legarea de proteine ​​este invers proporțională cu concentrația din sânge și este de 7-50%.

Pătrunde prin membranele celulare (eficient pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Este transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Trece cu ușurință barierele histohematologice și intră în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, iar în centrul infecției - cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. Azitromicina are un T foarte lung1/2 - 35-50 h. T1/2 mult mai mult din țesături. Concentrația terapeutică a azitromicinei durează până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal nemodificată: 50% - prin intestine, 6% - prin rinichi. Demetilat în ficat, pierzând activitatea.

Indicații ale medicamentului Sumamed ®

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, incl. cauzată de agenți patogeni atipici;

infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar);

stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrant (eritem migrant);

infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrită, cervicită).

Contraindicații

hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului;

disfuncție hepatică severă;

disfuncție renală severă (creatinină Cl mai mică de 40 ml / min);

recepție simultană cu ergotamină și dihidroergotamină;

copii sub 3 ani.

Cu grijă: miastenie gravis; disfuncție a ficatului de severitate ușoară până la moderată; afectarea funcției renale de severitate ușoară și moderată (Cl creatinină mai mare de 40 ml / min); pacienți cu prezență de factori proaritmogenici (în special pacienți vârstnici): cu prelungire congenitală sau dobândită a intervalului QT, pacienți care primesc terapie cu medicamente antiaritmice de clasă IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, medicamente antipsihotice (medicamente pimosicotice) ), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacină), cu tulburări ale echilibrului apei și electroliților, în special în cazul hipokaliemiei sau hipomagneziemiei, bradicardie semnificativă clinic, aritmie cardiacă sau insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizați numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, se recomandă suspendarea acestuia.

OMS recomandă azitromicina ca medicament de elecție pentru tratamentul infecției cu clamidie la femeile gravide.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des - cel puțin 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rareori - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori - nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile.

Boli infecțioase: rareori - candidoză, incl. mucoasa bucală și organele genitale, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.

Din partea metabolismului și a nutriției: rareori - anorexie.

Reacții alergice: rareori - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.

Din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, tulburări ale gustului, parestezie, somnolență, insomnie, nervozitate; rar - agitație; frecvență necunoscută - hipestezie, anxietate, agresivitate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, perversiune a mirosului, pierderea gustului, miastenie gravis, delir, halucinații.

Din partea organului vizual: rareori - insuficiență vizuală.

Din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: rareori - tulburări de auz, vertij; frecvență necunoscută - deficiențe de auz, incl. surditate și / sau tinitus.

De la CCC: rareori - senzație de palpitații, înroșirea feței; frecvență necunoscută - o scădere a tensiunii arteriale, o creștere a intervalului QT pe ECG, aritmie de tip "piruetă", tahicardie ventriculară.

Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație, epistaxis.

Din tractul gastro-intestinal: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rareori - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, balonare, uscăciunea mucoasei bucale, eructații, ulcere ale mucoasei bucale, secreție crescută a glandelor salivare; foarte rar - decolorarea limbii, pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: rareori - hepatită; rar - disfuncție hepatică, icter colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare cu un rezultat fatal, în principal pe fondul unei disfuncții hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.

Din piele și țesuturile subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rar - reacție de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.

Din sistemul musculo-scheletic: rareori - osteoartrita, mialgia, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere în zona rinichilor; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Din organele genitale și glanda mamară: rareori - metroragie, funcție testiculară afectată.

Altele: rareori - astenie, stare de rău, oboseală, edem facial, dureri toracice, febră, edem periferic.

Date de laborator: adesea - o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de eozinofile, o creștere a numărului de bazofile, o creștere a numărului de monocite, o creștere a numărului de neutrofile, o scădere a concentrației de bicarbonate în plasma sanguină; rareori - o creștere a activității AST, ALT, o creștere a concentrației de bilirubină în plasma sanguină, o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină, o creștere a concentrației de creatinină în plasma sanguină, o modificare a conținutului de potasiu în plasma sanguină, o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasma sanguină, o creștere a conținutului de clor în sânge creșterea concentrației de glucoză din sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației plasmatice de bicarbonat, modificarea conținutului de sodiu în plasma sanguină.

Interacţiune

Antiacide. Nu afecta biodisponibilitatea azitromicinei, ci reduceți Cmax în sânge cu 30%, astfel încât medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau la 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cetirizină. Utilizarea simultană a azitromicinei cu cetirizină (20 mg) timp de 5 zile la voluntari sănătoși nu a condus la interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

Didanozină (dideoxinosină). Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și didanozinei (400 mg / zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei în comparație cu grupul placebo.

Digoxină (substraturi de glicoproteină P). Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, duce la o creștere a concentrației serice a substratului de glicoproteină P. Astfel, odată cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul sanguin..

Zidovudină. Utilizarea simultană a azitromicinei (o doză unică de 1000 mg și doze multiple de 1200 sau 600 mg) are un efect redus asupra farmacocineticii, incl. excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit clinic activ, în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestei descoperiri nu este clară. Azitromicina interacționează slab cu izoenzimele sistemului citocromului P450. Nu s-a descoperit că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și un inductor al izoenzimelor citocromului P450.

Alcaloizi ergotici. Având în vedere posibilitatea teoretică a ergotismului, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloizi de ergot. Au fost efectuate studii farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor al căror metabolism apare cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450..

Atorvastatină. Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și a azitromicinei (500 mg pe zi) nu a determinat o modificare a concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării MMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada post-înregistrare, au existat rapoarte izolate de cazuri de rabdomioliză la pacienții care au primit atât azitromicină, cât și statine..

Carbamazepina. Studiile farmacocinetice cu participarea voluntarilor sănătoși nu au evidențiat un efect semnificativ asupra concentrației de carbamazepină și a metabolitului său activ în plasma sanguină la pacienții cărora li s-a administrat simultan azitromicină.

Cimetidină. În studiile farmacocinetice ale efectului unei doze unice de cimetidină asupra farmacocineticii azitromicinei, nu s-au detectat modificări ale farmacocineticii azitromicinei, cu condiția ca cimetidina să fie utilizată cu 2 ore înainte de azitromicină..

Anticoagulante indirecte (derivați cumarinici). În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg de warfarină luată de voluntari sănătoși. S-a raportat despre potențarea efectului anticoagulant după utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulanților indirecți (derivați de cumarină). Deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate, trebuie luată în considerare necesitatea unei monitorizări frecvente a PT atunci când se utilizează azitromicină la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale indirecte (derivați de cumarină).

Ciclosporină. Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) și apoi ciclosporină (10 mg / kg / zi o dată) pe cale orală timp de 3 zile, o creștere semnificativă a Cmax în plasma sanguină și ASC0-5 ore ciclosporină. Utilizarea simultană a acestor medicamente trebuie făcută cu prudență. Dacă este necesar să utilizați aceste medicamente simultan, este necesar să monitorizați concentrația de ciclosporină în plasma sanguină și să ajustați doza în consecință.

Efavirenz. Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și efavirenz (400 mg / zi) zilnic timp de 7 zile nu a provocat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Fluconazol. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunere totală și T1/2 azitromicina nu sa modificat odată cu utilizarea simultană a fluconazolului, cu toate acestea, o scădere a Cmax azitromicină (cu 18%), care nu a avut nicio semnificație clinică.

Indinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a provocat un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile).

Metilprednisolon. Azitromicina nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica metilprednisolonului.

Nelfinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a Css azitromicina serica. Nu s-au observat efecte secundare semnificative clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină atunci când este utilizat simultan cu nelfinavir.

Rifabutin. Utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei nu afectează concentrația fiecărui medicament din ser. Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei, s-a observat uneori neutropenie. Deși neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație cauzală între utilizarea combinată a azitromicinei și rifabutinei și neutropenia..

Sildenafil. Când a fost utilizat la voluntari sănătoși, nu au existat dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg / zi pe zi timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax sildenafil sau principalul său metabolit circulant.

Terfenadină. În studiile farmacocinetice, nu au existat dovezi ale unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină. Au fost raportate cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi exclusă complet, cu toate acestea, nu au existat dovezi concrete că o astfel de interacțiune a avut loc. S-a constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT..

Teofilina. Nu s-a găsit nicio interacțiune între azitromicină și teofilină.

Triazolam / midazolam. Nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Utilizarea simultană a trimetoprimului / sulfametoxazolului cu azitromicina nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunere totală sau excreție renală de trimetoprim sau sulfametoxazol. Concentrațiile serice de azitromicină au fost în concordanță cu cele găsite în alte studii.

Mod de administrare și dozare

În interior, cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Tableta dispersabilă poate fi înghițită întreagă și spălată cu apă sau tableta dispersabilă poate fi dizolvată în cel puțin 50 ml de apă. Se amestecă bine suspensia rezultată înainte de a lua.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cântărind mai mult de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organe ORL, piele și țesuturi moi: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile (doza de curs 1,5 g).

În boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei) - eritem migrant (eritem migrant): 1 dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1000 mg, apoi din a 2-a până la a 5-a zi - 500 mg fiecare (doza de curs 3d).

Pentru infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): uretrita / cervicita necomplicată - 1000 mg o dată.

Copii cu vârsta între 3 și 12 ani cântărind mai puțin de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organe ORL, piele și țesuturi moi: cu o rată de 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile (doza de curs 30 mg / kg).

Pentru ușurarea dozării, se recomandă utilizarea tabelului 2.

Calculul dozei de medicament Sumamed ® pentru copii, în funcție de greutatea corporală

Greutate corporală, kgDoza de azitromicină, mg
18-30250
31-44375
45 și mai multutilizați dozele recomandate pentru adulți

Copiilor cu vârsta sub 3 ani li se recomandă utilizarea Sumamed ®, pulbere pentru prepararea suspensiei orale 100 mg / 5 ml sau Sumamed ® forte, pulbere pentru prepararea suspensiei orale 200 mg / 5 ml.

Pentru faringită / amigdalită cauzată de Streptococcus pyogenes, Sumamed® se utilizează la o doză de 20 mg / kg / zi timp de 3 zile (doza de curs 60 mg / kg). Doza zilnică maximă este de 500 mg / zi..

În boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei), eritem migrant (eritem migrant): 20 mg / kg o dată pe zi în prima zi, apoi cu o rată de 10 mg / kg o dată pe zi de la a doua până la a cincea zi. Pentru ușurința utilizării la copii cu o doză de 60 mg / kg, se recomandă administrarea medicamentului Sumamed®, pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg / 5 ml sau Sumamed® forte, pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 200 mg / 5 ml.

În cazul insuficienței funcției renale: la pacienții cu insuficiență renală cu severitate ușoară și moderată (creatinină Cl mai mare de 40 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.

În caz de insuficiență hepatică: la pacienții cu insuficiență hepatică cu severitate ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei. Se recomandă prudență la pacienții vârstnici cu factori proaritmogeni persistenți din cauza riscului ridicat de a dezvolta aritmii, incl. aritmii de tip „piruetă”.

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se omite o doză de Sumamed®, trebuie luată cât mai devreme posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore. Sumamed® trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor.

Sumamed® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată datorită posibilității de a dezvolta hepatită fulminantă și insuficiență hepatică severă.

În prezența simptomelor de disfuncție hepatică, cum ar fi astenie în creștere rapidă, icter, urină închisă la culoare, tendință de sângerare, encefalopatie hepatică, tratamentul cu Sumamed® trebuie întrerupt și trebuie examinată starea funcțională a ficatului.

În cazul afectării funcției renale de severitate ușoară și moderată (creatinină Cl mai mare de 40 ml / min), terapia cu Sumamed® trebuie efectuată cu precauție sub controlul stării funcției renale. Ca și în cazul utilizării altor medicamente antibacteriene, în timpul terapiei cu Sumamed ®, pacienții ar trebui să fie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor refractare și a semnelor de dezvoltare a suprainfecțiilor, incl. fungice.

Sumamed ® nu trebuie utilizat pentru cursuri mai lungi decât cele indicate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei permit recomandarea unui regim de dozare scurt și simplu. Nu există date cu privire la o posibilă interacțiune între azitromicină și derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei, dar datorită dezvoltării ergotismului cu utilizarea simultană a macrolidelor cu derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei, această combinație nu este recomandată.

Cu utilizarea prelungită a Sumamed®, este posibilă dezvoltarea colitei pseudomembranoase cauzată de Clostridium difficile, atât sub formă de diaree ușoară, cât și colită severă. Odată cu apariția diareei asociate antibioticelor în timpul tratamentului cu Sumamed ®, precum și la 2 luni după terminarea terapiei, ar trebui exclusă colita pseudomembranoasă clostridială. Când se tratează cu macrolide, incl., azitromicina, prelungirea repolarizării cardiace și intervalul QT a fost observată, crescând riscul apariției aritmiilor cardiace, incl. aritmii de tip „piruetă”. Se recomandă prudență la utilizarea Sumamed® la pacienții cu prezență a factorilor proaritmogenici (în special la pacienții vârstnici), incl. cu prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT: la pacienții care iau antiaritmice din clasele IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozide), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (fluorochinolone) levofloxacină), cu tulburări ale echilibrului apei și electroliților, în special în caz de hipokaliemie sau hipomagnezemie, bradicardie semnificativă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă.

Utilizarea Sumamed ® poate provoca dezvoltarea sindromului miastenic sau poate provoca o exacerbare a miasteniei gravis.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Odată cu dezvoltarea efectelor nedorite din partea sistemului nervos și a organului vederii, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează acțiuni care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Formular de eliberare

Comprimate dispersabile, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Comprimate dispersabile, 125 mg, 250 mg: 6 comprimate fiecare. în blister din PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiu. 1 bl. așezat într-o cutie de carton.

Comprimate dispersabile, 500 mg: 3 file. în blister din PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiu. 1 sau 2 bl. așezat într-o cutie de carton.

Comprimate dispersabile, 1000 mg: 1 filă. în blister din PVC / PE / PVDC / PE / PVC / aluminiu. 1 sau 3 bl. așezat într-o cutie de carton.

Producător

Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000, Zagreb, Republica Croația.

Persoană juridică în numele căreia a fost emis RU: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa: 115054, Moscova, st. Brut, 35.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condițiile de păstrare a medicamentului Sumamed ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Sumamed ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Amigdalită cronică - cum se tratează?

Amigdalită cronicăTratamentul amigdalitei cronice fără intervenție chirurgicală. Acesta este un curs întreg format din 7 proceduri care se desfășoară în fiecare zi.

Cum creșteți imunitatea: reguli de bază și secrete

Imunitatea este cea mai importantă componentă a succesului și sănătății noastre. Dacă este slăbit, atunci bolile frecvente cu diferite afecțiuni nu pot fi evitate atât în ​​copilărie, cât și la vârsta adultă.