Nimesil®

Prețuri în farmacii online:

Nimesil este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa sulfonamide, analgezic, antipiretic și antiinflamator.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Nimesil - granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: pulbere granulară de culoare galben pal cu miros de portocaliu (2 g de granulat într-o pungă cu trei straturi (hârtie / aluminiu / polietilenă), într-o cutie de carton cu 9, 15 sau 30 de pungi).

Conținutul unui pachet:

  • Ingredient activ: nimesulidă - 100 mg;
  • Componente suplimentare: maltodextrină, ketomacrogol 1000, acid citric anhidru, zaharoză, aromă de portocală.

Indicații de utilizare

  • Durerea acută a diferitelor etiologii (durere în spate, spate; sindromul durerii cu leziuni ale sistemului musculo-scheletic, inclusiv luxații și entorse articulare, traume; durere care însoțește bursita, tendinita; durerea de dinți);
  • Sindromul durerii pe fondul osteoartritei;
  • Algodismenoree.

Utilizarea Nimesil este recomandată pentru terapia simptomatică (reducerea inflamației și durerii în momentul utilizării).

Contraindicații

  • Istoricul reacțiilor hepatotoxice la nimesulidă;
  • Un istoric de reacții hiperergice cauzate de utilizarea acidului acetilsalicilic și a altor AINS (de exemplu, urticarie, rinită, bronhospasm);
  • Leziuni inflamatorii intestinale în faza de exacerbare (colită ulcerativă, boala Crohn);
  • Combinația de polipoză recurentă a nasului sau a sinusurilor paranasale, astm bronșic cu intoleranță la acidul acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv antecedente);
  • Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu potențială hepatotoxicitate (paracetamol sau alte analgezice sau AINS);
  • Perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
  • Leziunea ulcerativă a stomacului sau a duodenului în faza acută, precum și un istoric de defecte ulcerative, perforații sau sângerări în tractul gastro-intestinal;
  • Sindrom febril pe fondul infecțiilor virale respiratorii acute și al răcelii;
  • Tulburări severe de coagulare a sângelui;
  • Date despre sângerarea localizării cerebrovasculare sau de altă natură, precum și despre bolile însoțite de sângerări în anamneză;
  • Insuficiență cardiacă decompensată;
  • Insuficiență renală severă, hiperkaliemie;
  • Boală hepatică activă și insuficiență hepatică;
  • Alcoolism, dependență de droguri;
  • Alăptarea și sarcina;
  • Vârsta sub 12 ani;
  • Hipersensibilitate la componentele produsului.

Relativ (trebuie utilizat cu extremă precauție, deoarece există riscul de complicații): boală cardiacă ischemică; insuficienta cardiaca; forme severe de diabet zaharat de tip 2; hipertensiune arterială severă; boli cerebrovasculare; leziuni arteriale periferice; dislipidemie / hiperlipidemie; clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min; fumat; antecedente de infecție cu Helicobacter pylori; utilizarea anterioară pe termen lung a AINS; vârstă în vârstă; boli somatice severe; asociere cu glucocorticosteroizi orali (prednisolon), agenți antiplachetari (clopidogrel, acid acetilsalicilic), anticoagulanți (warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (sertralină, paroxetină, fluoxetină, citalopram).

Decizia privind tratamentul cu Nimesil trebuie luată pe baza unei evaluări individuale a „riscului-beneficiu” atunci când se utilizează medicamentul.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală în doză de 100 mg (1 plic) de 2 ori pe zi după mese. Imediat înainte de a lua conținutul plicului, se recomandă dizolvarea în aproximativ 100 ml de apă, soluția preparată nu poate fi păstrată.

Adolescenții cu vârsta peste 12 ani, precum și pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml / min) nu necesită ajustarea dozei..

Cursul maxim de terapie cu Nimesil nu trebuie să depășească 15 zile.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse, se recomandă să luați cea mai mică doză eficientă în cea mai scurtă perioadă de timp posibil..

La tratarea persoanelor în vârstă, necesitatea modificării dozei zilnice este determinată de medicul curant, luând în considerare probabilitatea de interacțiune cu alte medicamente utilizate de pacient..

Efecte secundare

  • Sisteme circulatorii și limfatice: rar - hemoragii, eozinofilie, anemie; foarte rar - purpură trombocitopenică, pancitopenie, trombocitopenie;
  • Sistemul nervos: rareori - amețeli; rareori - coșmaruri, nervozitate, frică; extrem de rar - somnolență, cefalee, encefalopatie (sindrom Reye);
  • Tractul gastro-intestinal: adesea - vărsături, diaree, greață; rareori - gastrită, flatulență, constipație; foarte rar - stomatită, dispepsie, dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, scaune tarate, ulcere și / sau perforare a stomacului sau a duodenului;
  • Reacții alergice: rareori - transpirație crescută, erupții cutanate, mâncărime; rar - dermatită, eritem, reacții de hipersensibilitate; extrem de rar - urticarie, reacții anafilactoide, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
  • Sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, hipertensiune arterială, bufeuri, labilitate a tensiunii arteriale;
  • Organe de simț: rareori - vedere neclară;
  • Sistemul respirator: rareori - scurtarea respirației; foarte rar - bronhospasm, exacerbarea astmului bronșic;
  • Rinichi și sistemul urinar: rar - retenție urinară, hematurie, disurie; extrem de rar - nefrită interstițială, oligurie, insuficiență renală;
  • Tulburări generale: rar - astenie, stare de rău; foarte rar - hipotermie;
  • Ficatul și sistemul biliar: foarte rar - colestază, hepatită, icter, hepatită fulminantă, activitate crescută a enzimelor hepatice;
  • Altele: rar - hiperkaliemie.

Simptomele unei supradoze de Nimesil sunt: ​​durere în regiunea epigastrică, vărsături, greață, somnolență, apatie. Aceste reacții sunt de obicei reversibile cu tratamentul de întreținere pentru gastropatie. De asemenea, în această afecțiune, se poate observa dezvoltarea sângerărilor gastrointestinale, în cazuri rare - insuficiență renală acută, creșterea tensiunii arteriale, reacții anafilactoide, depresie respiratorie și comă. Nu există un antidot specific, este prescrisă o terapie simptomatică. Dacă perioada de la supradozaj nu depășește 4 ore, este necesară spălarea gastrică și / sau aportul de cărbune activ sau un laxativ osmotic. Se recomandă monitorizarea activității ficatului și a rinichilor.

Instrucțiuni Speciale

Odată cu apariția sângerărilor gastrointestinale sau a ulcerelor pe fundalul terapiei, Nimesil trebuie oprit imediat.

Deoarece agentul este parțial excretat de rinichi, doza pentru persoanele cu insuficiență renală este ajustată în funcție de volumul de urinare..

Medicamentul promovează retenția de lichide în țesuturi, acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu boli de inimă și hipertensiune arterială (luați cu precauție extremă).

Dacă observați simptome similare cu semne de afectare hepatică (greață, vărsături, îngălbenirea pielii, mâncărime, urină închisă la culoare, dureri abdominale, creșterea conținutului de transaminaze hepatice), trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să consultați urgent un specialist.

În cazul apariției oricărei deficiențe de vedere după anularea imediată a medicamentului, trebuie să fiți supus unui examen de către un oftalmolog.

Deoarece zaharoza este inclusă în Nimesil, utilizarea acesteia nu este recomandată persoanelor cu malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la fructoză, deficit de zaharoză-izomaltoză.

Datorită faptului că nimesulida poate afecta proprietățile trombocitelor, pacienții cu diateză hemoragică ar trebui să ia medicamentul cu precauție extremă..

În prezența bolilor sistemului circulator, trebuie amintit că medicamentul nu înlocuiește acțiunea preventivă a acidului acetilsalicilic.

Instrumentul poate afecta negativ fertilitatea feminină, utilizarea sa nu este recomandată femeilor care planifică sarcina..

În timpul perioadei de terapie, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor și la utilizarea altor mecanisme complexe.

Interacțiuni medicamentoase

Trebuie avut în vedere faptul că, în combinație cu Nimesil, glucocorticosteroizi, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), agenții antiplachetari cresc riscul de ulcer gastro-intestinal sau sângerare.

Efectul substanțelor / drogurilor administrate concomitent cu nimesulidan:

  • Anticoagulante (cum ar fi warfarina) - le îmbunătățește eficacitatea, exacerbează riscul de sângerare (combinația este contraindicată la pacienții cu tulburări severe de coagulare);
  • Diuretice - le slăbește activitatea;
  • Furosemid - reduce temporar excreția de sodiu și potasiu sub influența furosemidului (la voluntari sănătoși), reducând astfel efectul său diuretic; reduce excreția cumulativă a medicamentului fără a modifica clearance-ul renal (combinația necesită prudență la pacienții cu funcție renală și cardiacă afectată);
  • Medicamente antihipertensive - ajută la reducerea efectului antihipertensiv;
  • Ciclosporine - le crește nefrotoxicitatea;
  • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II, inhibitori ai ciclooxigenazei - duc la insuficiență renală reversibilă sub formă acută și la deteriorarea funcției renale la persoanele cu insuficiență renală ușoară până la moderată;
  • Preparate cu litiu - prin scăderea clearance-ului, creșterea concentrației de litiu în plasmă și agravarea toxicității acestuia.

Trebuie avut grijă când luați Nimesil cu mai puțin de o zi înainte sau după utilizarea metotrexatului, datorită unei posibile creșteri a nivelului acestuia din plasma sanguină și agravării efectelor sale toxice.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.

Nimesil®: instrucțiuni de utilizare

Forma de dozare

Granule pentru prepararea suspensiei orale 2 g

Compoziţie

1 plic conține

substanță activă - nimesulidă 100 mg

excipienți: eter cetostearil macrogol, zaharoză, maltodextrină, acid citric anhidru, aromă de portocală.

Descriere

Pulbere granulată de culoare galben deschis, cu parfum portocaliu. Conținutul unui plic se dizolvă parțial în 100 ml de apă sub agitare timp de 1 min. Soluție preparată de culoare albă sau galben deschis, cu substanță parțial dizolvată.

Grupa farmacoterapeutică

Alte antiinflamatoare nesteroidiene. Nimesulidă.

Codul ATX М01AX17

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Nimesulida este bine absorbită atunci când este administrată pe cale orală. După administrarea unei doze unice de 100 mg de nimesulidă, la adulți, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 2 până la 3 ore și este de 3 până la 4 mg / l. Zona de sub curbă (ASC) este de 20 - 35 mg h / l. La administrarea nimesulidei la o doză de 100 mg o dată sau de două ori pe zi timp de 7 zile, nu s-au observat diferențe în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice.

Până la 97,5% din nimesulidă se leagă de proteinele plasmatice.

Nimesulida este metabolizată extensiv în ficat în diferite moduri, cu participarea izoenzimei citocromului P450 (CYP) 2C9. Prin urmare, în cazurile de utilizare în comun a nimesulidei cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea acestei izoenzime, ar trebui luată în considerare apariția posibilă a interacțiunilor medicamentoase. Principalul metabolit este derivatul parahidroxi activ farmacologic al nimesulidei. Timpul până la detectarea acestui metabolit în sângele circulant este scurt (aproximativ 0,8 ore), dar cantitatea de formare a acestuia este mică și mult mai mică decât cantitatea de absorbție a nimesulidei. Hidroxinimesulida este singurul metabolit găsit în plasmă. Acest metabolit este aproape în totalitate prezent într-o formă legată. Timpul de înjumătățire este de 3,2 până la 6 ore.

Nimesulida este excretată din organism în principal prin urină (aproximativ 50% din doza administrată). Doar 1 - 3% este afișat neschimbat. Hidroxinimesulida este principalul metabolit, găsit exclusiv sub formă de glucuronat. Aproximativ 29% din doza luată este excretată sub formă metabolizată în fecale.

Profilul farmacocinetic al nimesulidei la vârstnici nu se modifică odată cu numirea de doze unice și multiple / repetate.

Într-un studiu experimental pe termen scurt efectuat cu participarea pacienților cu forme ușoare până la moderate de insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30 - 80 ml / min) și a voluntarilor sănătoși, concentrația maximă de nimesulidă și principalul său metabolit în plasma pacienților nu a fost mai mare decât concentrația la voluntarii sănătoși. Zona sub curba concentrație-timp (ASC) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t1 / 2 beta) la pacienții cu insuficiență renală au fost cu 50% mai mari, dar au fost întotdeauna în intervalul valorilor farmacocinetice observate la voluntarii sănătoși care luau nimesulidă. Administrarea repetată a medicamentului nu a condus la acumularea. Nimesulida este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică..

Nimesulida este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăți analgezice și antipiretice care acționează ca un inhibitor al enzimei ciclooxigenază responsabil pentru sinteza prostaglandinelor.

Indicații de utilizare

- tratamentul durerii acute

- tratamentul simptomatic al osteoartritei cu sindromul durerii

- tratamentul dismenoreei primare

Nimesulida trebuie utilizată doar ca medicament de a doua linie.

Decizia privind terapia cu nimesulidă trebuie luată pe baza unei evaluări a tuturor riscurilor pentru un anumit pacient..

Mod de administrare și dozare

Pentru a minimiza efectele secundare nedorite, trebuie luată cea mai mică doză eficientă cu cea mai scurtă durată a tratamentului..

Durata maximă a tratamentului cu nimesulidă este de 15 zile.

1 plic (100 mg nimesulidă) de două ori pe zi după mese

Pacienți vârstnici: la tratarea pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei zilnice.

Pacienți cu insuficiență renală: pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30 - 80 ml / min)

Efecte secundare

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în special în doze mari și cu utilizare pe termen lung) pot duce la un risc mic de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral)

Apariția edemului, hipertensiunii arteriale și a insuficienței cardiace a fost raportată ca reacție la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Există dovezi ale unor reacții cutanate severe cu vezicule severe la AINS, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică..

Cel mai adesea, în tratamentul AINS, se observă efecte secundare din tractul gastro-intestinal. Ulcerul peptic, perforația sau sângerarea tractului gastro-intestinal, uneori care pun viața în pericol, pot apărea, în special la vârstnici. Următoarele reacții adverse au fost raportate după utilizarea medicamentului: greață, vărsături, diaree, balonare, constipație, dispepsie, dureri abdominale, scaune tarate, vărsături sângeroase, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și boala Crohn. Gastrită mai puțin frecventă.

Efectele secundare enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice controlate * (aproximativ 7800 de pacienți) și din studiile de după punerea pe piață. Incidența este clasificată după cum urmează: foarte frecvente (≥ l / 10); adesea (≥ l / 100, tulburări ale sistemului circulator și limfatic

Trombocitopenie
Pancitopenia
Purpura

Tulburări ale sistemului imunitar.

Tulburări metabolice și nutriționale

Tulburari psihiatrice.

Sentiment de frică *
Nervozitate*
Coșmaruri *

Tulburări ale sistemului nervos

Durere de cap
Somnolenţă
Encefalopatie (sindrom Reye)

Încălcări ale organelor vizuale

Tulburări de auz și labirint

Boala de inima

Tulburări vasculare

Hipertensiune arteriala*

Hemoragie *
Labilitatea tensiunii arteriale *
„Maree” *

Tulburări ale tractului respirator

Tulburări gastrointestinale

Diaree*
Greaţă*
Vărsături *

Constipație *
Flatulență *
Sângerări stomac-intestinale

Ulcer și perforație 12-p. intestinelor

Ulcer gastric și perforație

Tulburări hepatice și ale sistemului biliar (vezi p. 4.4.)

Enzime hepatice crescute

Hepatita
Hepatită fulminantă (fulminantă) (inclusiv decese)
Icter

Patologia pielii și a țesutului subcutanat

Mâncărime *
Eczemă*
Transpirație excesivă *

Urticarie
Angioedem
Umflarea feței
Eritem poliform
Sindromul Stevens Johnson
Necroliză epidermică toxică

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

Insuficiență renală
Oliguria
Nefrita interstițială

Tulburări generale și reacții locale la medicament

* frecvență pe baza studiilor clinice

Contraindicații

- hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la unul dintre excipienții medicamentului

- reacții hiperergice anterioare (de exemplu, bronhospasm, rinită, urticarie) datorate administrării acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

- reacții hepatotoxice anterioare la nimesulidă.

- utilizarea concomitentă a altor substanțe cu hepatotoxicitate potențială

- sângerări sau perforații gastrointestinale anterioare asociate tratamentului anterior cu AINS

- un ulcer stomacal sau duodenal într-o fază de exacerbare, antecedente de ulcer, perforație sau sângerare în tractul gastro-intestinal

- antecedente de sângerări cerebrovasculare sau alte hemoragii, precum și de boli însoțite de sângerări

- tulburări severe de coagulare a sângelui

- insuficiență cardiacă severă

- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Interacțiuni medicamentoase

Alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Utilizarea combinată a medicamentelor care conțin nimesulidă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acidul acetilsalicilic în doze antiinflamatoare (≥1 g o dată pe zi sau ≥3 g doză zilnică totală) nu este recomandată.

Corticosteroizi: cresc riscul de ulceratie gastrointestinala sau sangerare.

Anticoagulante: AINS pot spori efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina sau acidul acetilsalicilic. Datorită riscului crescut de sângerare, această combinație nu este recomandată și este contraindicată la pacienții cu tulburări severe de coagulare. Dacă terapia combinată nu poate fi evitată, trebuie efectuată o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare a sângelui..

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI):

Agenții antiplachetari și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cresc riscul de sângerare gastro-intestinală.

Corticosteroizii, agenții antiplachetari și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cresc riscul de ulcerație gastrointestinală sau sângerare.

Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai angiotensinei II (AIIA):

AINS pot reduce eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante și inhibitori ai ECA). La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu funcție renală limitată), administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II, precum și substanțe care suprimă sistemul ciclooxigenazei, pot determina scăderea în continuare a funcției renale. (până la insuficiență renală acută), care este de obicei reversibilă. Prezența acestor interacțiuni trebuie luată în considerare la pacienții care iau nimesulidă împreună cu inhibitori ai ECA sau AIIA. Prin urmare, această combinație de medicamente trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să primească un aport adecvat de lichide. Trebuie evaluată necesitatea monitorizării funcției renale după inițierea terapiei combinate și periodic în cursul acesteia..

Interacțiuni farmacocinetice: efectul nimesulidei asupra farmacocineticii altor medicamente

La voluntarii sănătoși, nimesulida a redus temporar efectul furosemidului asupra excreției de sodiu, într-o măsură mai mică, asupra excreției de potasiu și a redus răspunsul diuretic..

Administrarea concomitentă de nimesulidă și furosemid duce la o scădere (cu aproximativ 20%) a zonei sub curba concentrație-timp (ASC) și o scădere a excreției cumulative a furosemidului fără a modifica clearance-ul renal al furosemidului.

Administrarea concomitentă de medicamente care conțin furosemid și nimesulidă necesită prudență la pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă

Există dovezi că AINS reduc clearance-ul litiului, ceea ce duce la o creștere a nivelului de litiu plasmatic și la toxicitatea litiului. Când se prescrie Nimesil® pacienților care primesc terapie cu preparate cu litiu, trebuie efectuată o monitorizare frecventă a nivelului plasmatic de litiu.

S-au efectuat studii in vivo pentru identificarea posibilelor interacțiuni farmacocinetice cu glibenclamidă, teofilină, warfarină, digoxină, cimetidină și antiacide (de exemplu, o combinație de hidroxid de aluminiu și magneziu). Nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic.

Nimesulida inhibă activitatea enzimei CYP2C9. În timp ce luați medicamente care sunt substraturi ale acestei enzime cu Nimesil®, concentrația acestor medicamente în plasmă poate crește.

Când se prescrie nimesulidă cu mai puțin de 24 de ore înainte sau mai puțin de 24 de ore după administrarea metotrexatului, este necesară prudență, deoarece în astfel de cazuri, nivelul plasmatic al metotrexatului și, în consecință, efectele toxice ale acestui medicament pot crește.

Datorită efectului asupra prostaglandinelor renale, inhibitorii sintetazelor de prostaglandine, care includ nimesulida, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporinelor.

Interacțiuni farmacocinetice: Efectele altor medicamente asupra Nimesulidei

Studiile in vitro au arătat că nimesulida este deplasată de la locurile de legare cu tolbutamidă, acid salicilic și acid valproic. În ciuda faptului că aceste interacțiuni au fost determinate în plasma sanguină, aceste efecte nu au fost observate în timpul utilizării clinice a medicamentului..

Instrucțiuni Speciale

Reacțiile adverse nedorite pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele bolii (riscuri ale tractului gastro-intestinal și ale sistemului cardiovascular, mai jos).

În absența ameliorării simptomelor, terapia medicamentoasă trebuie anulată.

La pacienții vârstnici, incidența reacțiilor adverse la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene poate fi crescută, în special incidența sângerărilor și perforațiilor gastrointestinale, care poate fi fatală în unele cazuri; pacienții vârstnici pot avea, de asemenea, afectarea funcției renale, hepatice și cardiace.

Prin urmare, acești pacienți sunt sfătuiți să efectueze o observație clinică adecvată..

Tulburare hepatică

Au fost raportate cazuri rare de reacții hepatice grave, inclusiv cazuri foarte rare de deces asociate cu utilizarea medicamentelor care conțin nimesulidă. Pacienții care prezintă simptome similare cu cele ale afectării ficatului în timpul tratamentului cu Nimesil® (de exemplu, anorexie, greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală, urină întunecată) sau pacienți ale căror date de testare de laborator ale funcției hepatice se abat de la valorile normale, ar trebui să anuleze tratamentul medicamentos. Reapunerea nimesulidei este contraindicată la astfel de pacienți. Afecțiuni hepatice raportate, în majoritatea cazurilor reversibile, după expunerea pe termen scurt la medicament.

În timpul tratamentului cu Nimesil®, pacientul trebuie să se abțină de la administrarea altor analgezice. Evitați utilizarea concomitentă de Nimesil® și alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2.

Pacienții tratați cu nimesulidă și care dezvoltă simptome asemănătoare gripei sau asemănătoare frigului trebuie să întrerupă tratamentul medicamentos.

Încălcarea tractului gastro-intestinal:

S-a raportat că, atunci când se iau toate AINS, în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome precursoare sau antecedente de tulburări gastro-intestinale grave, sângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații ulcerului au fost raportate care pot pune viața în pericol.

Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație a ulcerului crește odată cu creșterea dozei unui medicament antiinflamator nesteroidian, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special la cei complicați de hemoragie sau perforație, precum și la pacienții vârstnici. Pentru acești pacienți, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă. Pentru acești pacienți și pentru pacienții care iau concomitent doze mici de aspirină sau alte medicamente care cresc riscul de boli gastro-intestinale, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenți de protecție (cum ar fi misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni)..

Pacienții cu toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastro-intestinale neobișnuite (în special sângerări gastro-intestinale). Acest lucru este deosebit de important în stadiile incipiente ale tratamentului..

Sângerarea gastro-intestinală, ulcerația sau perforația au fost observate în diferite etape ale tratamentului, indiferent de prezența simptomelor precursoare sau de antecedente de patologie gastro-intestinală. Dacă există sângerări gastro-intestinale sau ulcerații ale tractului gastro-intestinal, tratamentul cu nimesulidă trebuie întrerupt imediat. Nimesulida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale (inclusiv ulcer peptic, sângerări gastro-intestinale, colită ulcerativă sau boala Crohn).

Pacienții care iau medicamente concomitente care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi corticosteroizii orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum aspirina, trebuie sfătuiți să ia precauție atunci când iau medicamentul.

Dacă pacienții care primesc Nimesil® dezvoltă sângerări gastrointestinale sau ulcere, tratamentul cu medicamentul trebuie anulat.

AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece aceste boli se pot agrava.

Tulburări cutanate

Există dovezi ale unor cazuri foarte rare de reacții cutanate grave la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, dintre care unele pot fi fatale. Inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Aparent, pacienții prezintă cel mai mare risc de a dezvolta reacții cutanate în perioada inițială a terapiei. Nimesil® trebuie întrerupt la primul semn de erupție cutanată, leziuni ale mucoasei și alte semne ale unei reacții alergice.

Tulburări renale

La pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, Nimesil® trebuie utilizat cu precauție, deoarece medicamentul poate afecta funcția renală. În acest caz, tratamentul trebuie anulat..

Impactul asupra fertilității

Utilizarea nimesulidei poate reduce fertilitatea feminină, prin urmare nu este recomandată prescrierea acesteia femeilor care planifică sarcina. La femeile care au probleme cu concepția sau care sunt supuse unui examen pentru infertilitate, ar trebui luată în considerare posibilitatea de a anula Nimesil®.

Nimesil® conține zaharoză. Acest medicament nu trebuie administrat pacienților cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază..

Tulburări ale sistemelor cardiovasculare și cerebrovasculare:

Pacienții cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă acută ușoară / moderată din istorie, precum și pacienții cu retenție de lichide și edem ca reacție la utilizarea terapiei cu AINS, necesită monitorizare și consultare adecvată cu un medic.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, în special în doze mari și cu utilizare pe termen lung, pot duce la un risc ușor de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Pentru a elimina riscul unor astfel de evenimente atunci când se utilizează nimesulidă, nu există suficiente date.

La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă acută, cardiopatie ischemică stabilită, boală arterială periferică și / sau boală cerebrovasculară, nimesulida trebuie prescrisă după o evaluare amănunțită a stării. O examinare la fel de atentă a afecțiunii trebuie efectuată înainte de a începe tratamentul pe termen lung al pacienților cu factori de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare (de exemplu, cu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).

Deoarece nimesulida poate afecta funcția trombocitelor, aceasta trebuie utilizată cu precauție la un pacient cu diateză hemoragică. Cu toate acestea, Nimesil® nu înlocuiește acidul acetilsalicilic în prevenirea bolilor cardiovasculare..

Sarcina și alăptarea

Suprimarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea fetală. Datele obținute în studiile epidemiologice sugerează că, în stadiile incipiente ale sarcinii, utilizarea medicamentelor care suprimă sinteza prostaglandinelor poate crește riscul de avort spontan, boli de inimă fetale și gastroschiză. Riscul absolut de anomalii cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata de utilizare.

Nu trebuie să luați nimesulidă pe parcursul întregii sarcini.

În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor:

- poate duce la dezvoltarea la făt:

· Afectare toxică pneumocardică (cu închidere prematură a canalelor arteriale și hipertensiune arterială în sistemul arterial pulmonar);

Disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală odată cu dezvoltarea oligohidramniosului;

- la mamă și făt la sfârșitul sarcinii este posibil:

O creștere a timpului de sângerare, efect antiagregator, care poate apărea chiar și cu doze foarte mici de medicament;

Suprimarea activității contractile a uterului, care poate duce la întârzierea sau prelungirea perioadei travaliului.

Utilizarea nimesulidei poate afecta fertilitatea la femei, astfel încât medicamentul nu este recomandat femeilor care intenționează să rămână gravide. Pentru femeile care întâmpină dificultăți la debutul sarcinii, atunci când sunt supuse examinării pentru infertilitate, trebuie luată în considerare posibilitatea de a anula nimesulida.

În prezent, nu se știe dacă nimesulida este excretată în laptele matern. Nimesil® este contraindicat pentru utilizare la mamele care alăptează.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau mecanisme potențial periculoase

Pacienții care suferă de dureri de cap, amețeli sau somnolență după administrarea Nimesil® nu trebuie să conducă un vehicul, utilaje sau mecanisme.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj acut cu AINS sunt de obicei limitate la următoarele: apatie, somnolență, greață, vărsături și durere epigastrică. Cu terapia de întreținere, aceste simptome sunt de obicei reversibile. Sângerarea gastro-intestinală este posibilă. În cazuri rare, este posibilă o creștere a tensiunii arteriale, insuficiență renală acută, depresie respiratorie și comă. Au fost raportate reacții anafilactoide la administrarea de doze terapeutice de AINS și în caz de supradozaj cu astfel de medicamente.

Tratament: În caz de supradozaj cu AINS, tratamentul este simptomatic și de susținere. Nu există un antidot specific. Nu există date privind eliminarea nimesulidei prin hemodializă, totuși, pe baza nivelului ridicat de legare la proteinele plasmatice (până la 97,5%), se poate concluziona că dializa este ineficientă în caz de supradozaj cu medicamente. În prezența simptomelor unui supradozaj sau după administrarea unei doze mari de medicament în decurs de 4 ore după administrare, pacienților li se poate prescrie: inducerea vărsăturilor și / sau administrarea cărbunelui activ (60-100 grame pentru adulți) și / sau administrarea unui laxativ osmotic. Diureza forțată, alcalinizarea urinei, hemodializa sau hemoperfuzia pot fi ineficiente din cauza nivelului ridicat de legare a medicamentului de proteinele din sânge. Funcția rinichilor și a ficatului trebuie monitorizată.

Formular de eliberare și ambalare

2 g de granule sunt plasate în plicuri sigilate termic din material combinat de hârtie / aluminiu / polietilenă.

9, 15 sau 30 de plicuri, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

A nu se utiliza după data de expirare!

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Reguli de inhalare pentru laringită

Inhalarea pentru laringită cu un nebulizator alegem medicamenteDiferite opțiuni medicamentoase sunt utilizate ca bază pentru inhalarea nebulizatorului.Important! Acestea vor fi diferite pentru copii și adulți (deși unele dintre medicamente pot fi utilizate atât de copii, cât și de pacienți din grupa de vârstă mai în vârstă).

De ce există o durere de cap cu răceală?

Nimeni nu este imun la răceli, starea se poate dezvolta la orice persoană. Dar dacă se dezvoltă mai departe într-o boală depinde de imunitatea unei anumite persoane și de începerea în timp util a acțiunilor terapeutice.