Mig 400 - instrucțiuni de utilizare

MIG este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Medicamentul are efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.

Proprietăți farmacologice

Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic și are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii datorită blocării indiscriminate a COX-1 și COX-2, precum și inhibării sintezei prostaglandinelor.

Efectul analgezic este cel mai pronunțat pentru durerile inflamatorii. Activitatea analgezică a medicamentului nu aparține tipului narcotic.

La fel ca alte AINS, ibuprofenul are activitate antiplachetară.

După administrarea orală, medicamentul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Cmaxul ibuprofenului în plasmă este de aproximativ 30 μg / ml și este atins la aproximativ 2 ore după administrarea medicamentului la o doză de 400 mg.

Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 99%. Se distribuie încet în lichidul sinovial și se excretă din el mai lent decât din plasmă.

Ibuprofenul este metabolizat în ficat, în principal prin hidroxilare și carboxilare a grupului izobutil. Metaboliții sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.

Se caracterizează prin cinetica de eliminare în două faze. T1 / 2 din plasmă este de 2-3 ore. Până la 90% din doză poate fi detectată în urină sub formă de metaboliți și conjugați ai acestora. Mai puțin de 1% este excretat nemodificat în urină și într-o măsură mai mică în bilă.

Indicații de utilizare

• durere de cap;
• migrenă;
• durere de dinţi;
• nevralgie;
• durere la nivelul mușchilor și articulațiilor;
• durere menstruală;
• febră cu răceli și gripă.

Mod de aplicare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Regimul de dozare este stabilit individual în funcție de indicații.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: medicamentul este prescris, de regulă, în doza inițială - 200 mg de 3-4 ori pe zi.

Pentru a obține un efect terapeutic rapid, doza poate fi crescută la 400 mg de 3 ori / zi.

La atingerea efectului terapeutic, doza zilnică este redusă la 600-800 mg.

Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile sau la doze mai mari. Dacă este necesar să se utilizeze pentru o perioadă mai lungă sau în doze mai mari, este necesară consultarea medicului.

La pacienții cu insuficiență renală, hepatică sau cardiacă, doza de medicament trebuie redusă.

Contraindicații

• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• antecedente de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte AINS;
• boli erozive și ulcerative ale organelor: tractul gastro-intestinal (inclusiv ulcerul peptic al stomacului și al duodenului în faza acută, boala Crohn, NUC);
• „triada aspirinei”;
• hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică;
• sângerări de diferite etiologii;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• boli ale nervului optic;
• copii sub 12 ani.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri: bătrânețe; insuficienta cardiaca; hipertensiune arteriala; ciroza ficatului cu hipertensiune portală; insuficiență hepatică și / sau renală, sindrom nefrotic, hiperbilirubinemie; ulcer peptic și ulcer duodenal (istoric), gastrită, enterită, colită; boli de sânge de etiologie necunoscută (leucopenie și anemie).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizarea ibuprofenului poate afecta în mod negativ fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină.

Interacțiunea cu alte medicamente

Posibilă scădere a eficacității diureticelor furosemidă și tiazidică datorită retenției de sodiu asociată cu inhibarea sintezei prostaglandinelor la rinichi.

Ibuprofenul poate spori efectul anticoagulantelor orale (nu se recomandă utilizarea concomitentă).

Când este administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic, ibuprofenul reduce efectul său antiplachetar (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar).

Ibuprofenul poate reduce eficacitatea medicamentelor antihipertensive.

În literatura de specialitate, au fost descrise cazuri izolate de concentrații plasmatice crescute de digoxină, fenitoină și litiu în timpul tratamentului cu ibuprofen..

Ibuprofenul, ca și alte AINS, trebuie utilizat cu precauție în combinație cu acid acetilsalicilic sau alte AINS și GCS, deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta efecte adverse ale medicamentului asupra tractului gastro-intestinal.

Ibuprofenul poate crește concentrația plasmatică a metotrexatului.

Terapia combinată cu zidovudină și ibuprofen poate crește riscul de hemartroză și hematom la pacienții infectați cu HIV cu hemofilie.

Utilizarea combinată a ibuprofenului și tacrolimus poate crește riscul de a dezvolta efecte nefrotoxice din cauza sintezei prostaglandinei renale.

Ibuprofenul îmbunătățește efectul hipoglicemiant al agenților hipoglicemianți orali și al insulinei; poate fi necesară ajustarea dozei.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: AINS-gastropatie - dureri abdominale, greață, vărsături, arsuri la stomac, pierderea poftei de mâncare, diaree, flatulență, constipație; rar - ulcerarea mucoasei gastro-intestinale, care în unele cazuri este complicată de perforație și sângerare; posibilă iritație sau uscăciune a mucoasei bucale, durere în gură, ulcerație a mucoasei gingivale, stomatită aftoasă, pancreatită, hepatită.

Din sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm.

Din organele de simț: pierderea auzului, sunete sau tinitus, leziuni toxice ale nervului optic, vedere încețoșată sau vedere dublă, uscăciune scotomă și iritare a ochilor, edem al conjunctivei și al pleoapelor (geneză alergică).

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: cefalee, amețeli, insomnie, anxietate, nervozitate și iritabilitate, agitație psihomotorie, somnolență, depresie, confuzie, halucinații, rareori - meningită aseptică (mai des la pacienții cu boli autoimune).

Din partea sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă, tahicardie, tensiune arterială crescută.

Din sistemul urinar: insuficiență renală acută, nefrită alergică, sindrom nefrotic (edem), poliurie, cistită.

Reacții alergice: erupții cutanate (de obicei eritematoase sau urticaria), prurit, edem Quincke, reacții anafilactoide, șoc anafilactic, bronhospasm sau dispnee, febră, eritem multiform (inclusiv.

Din sistemul hematopoietic: anemie (inclusiv hemolitică, aplastică), trombocitopenie și purpură trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Din partea parametrilor de laborator: o creștere a timpului de sângerare, o scădere a concentrației serice de glucoză, o scădere a CC, o scădere a hematocritului sau a hemoglobinei, o creștere a concentrației serice de creatinină, o creștere a activității transaminazelor hepatice.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari: crește riscul de ulcerare a tractului gastro-intestinal, sângerări (gastrointestinale, gingivale, uterine, hemoroidale), insuficiență vizuală (tulburări de vedere a culorii, scotom, leziuni ale nervului optic).

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, letargie, somnolență, depresie, cefalee, tinitus, acidoză metabolică, comă, insuficiență renală acută, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, fibrilație atrială, stop respirator.

Tratament: spălare gastrică (numai în decurs de o oră după ingestie), cărbune activat, băut alcalin, diureză forțată, terapie simptomatică (corectarea stării acid-bazice, tensiunii arteriale).

Conditii de depozitare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate 3 ani.

Formular de eliberare

Tablete, 10 bucăți într-un blister. 1 sau 2 blistere pe ambalaj.

Compoziţie

1 comprimat conține:

Ingrediente active: ibuprofen 400 mg.

Excipienți: amidon de porumb - 215 mg, amidon carboximetil de sodiu (tip A) - 26 mg, dioxid de siliciu coloidal - 13 mg, stearat de magneziu - 5,6 mg.

Compoziție înveliș: hipromeloză (vâscozitate 6 mPa s) - 2,946 mg, dioxid de titan (E171) - 1,918 mg, povidonă K30 - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,56 mg.

În plus

Dacă apar semne de sângerare gastro-intestinală, ibuprofenul trebuie întrerupt.

Ibuprofenul poate masca simptomele obiective și subiective, prin urmare, medicamentul trebuie prescris cu precauție la pacienții cu boli infecțioase.

Apariția bronhospasmului este posibilă la pacienții care suferă de astm bronșic sau reacții alergice în istorie sau în prezent.

Efectele secundare pot fi reduse prin utilizarea medicamentului în doza minimă eficientă. Cu utilizarea prelungită a analgezicelor, este posibil riscul dezvoltării nefropatiei analgezice.

Pacienții care raportează insuficiență vizuală cu terapia cu ibuprofen trebuie să întrerupă tratamentul și să fie supuși unui examen oftalmologic.

Ibuprofenul poate crește activitatea enzimei hepatice.

În timpul tratamentului, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor..

Când apar simptome de gastropatie, se arată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, test de sânge cu determinarea hemoglobinei, hematocrit, test de sânge ocult fecal.

Pentru a preveni dezvoltarea gastropatiei AINS, se recomandă combinarea ibuprofenului cu prostaglandina E (misoprostol).

Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie anulat cu 48 de ore înainte de studiu..

Aportul de etanol nu este recomandat în timpul tratamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme care necesită o concentrare sporită a atenției

Pacienții trebuie să se abțină de la toate activitățile care necesită o atenție sporită și o viteză mai mare a reacțiilor psihomotorii..

Mig 400

Compoziţie

Componente suplimentare - dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu.

Coaja include hipromeloză, povidonă K30, dioxid de titan, macrogol 4000.

Formular de eliberare

Medicamentul se vinde sub formă de tablete acoperite.

efect farmacologic

Medicamentul este un medicament antiinflamator nesteroidian.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Comprimatele Mig 400 conțin ibuprofen, care este un analgezic cu proprietăți antipiretice și antiinflamatoare. Inhibă fără discriminare COX-1 și COX-2, precum și sinteza prostaglandinelor.

Proprietățile analgezice ale medicamentului sunt cele mai pronunțate pentru durerile inflamatorii. Efectul analgezic nu este narcotic.

După ce ați luat comprimatele în interior, medicamentul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrația plasmatică maximă a ingredientului activ este atinsă la aproximativ 120 de minute după administrarea comprimatelor la o doză de 400 mg.

Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge cu 99%. Ingredientul activ este distribuit încet în lichidul sinovial. Este biotransformat în ficat prin carboxilare și hidroxilare a grupării izobutil. Se formează metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic.

Timpul de înjumătățire plasmatică este de 2-3 ore. Sub formă de metaboliți și conjugați ai acestora, este excretat în urină. O mică parte din medicament este excretată neschimbată prin urină și bilă.

Indicații de utilizare

Medicamentul este indicat pentru utilizare atunci când:

• durere de cap;
• durere de dinţi;
• durere la nivelul mușchilor și articulațiilor;
• febră pentru răceli și gripă;
• migrenă;
• nevralgie;
• dureri menstruale.

Dacă este necesar, aflați de ce vor ajuta comprimatele Mig 400 în fiecare caz, este recomandabil să consultați un medic.

Contraindicații

Acest instrument este interzis pentru utilizare atunci când:

• diateza hemoragică;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui;
• sarcina;
• sub 12 ani;
• alăptarea;
• un istoric de reacții negative la acidul acetilsalicilic și alte AINS;
• astm aspirinic;
• sângerare;
• lipsa glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
• boli ale nervului optic.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la bătrânețe, precum și în caz de hipertensiune arterială, insuficiență hepatică sau renală, hiperbilirubinemie, gastrită, colită, insuficiență cardiacă, ciroză hepatică cu hipertensiune portală, sindrom nefrotic, stomac și ulcere duodenale (inclusiv antecedente de ), enterită, boli de sânge.

Efecte secundare

Utilizarea Mig 400 poate duce la următoarele reacții adverse:

• Tractul gastro-intestinal: vărsături, dureri în abdomen, scăderea poftei de mâncare, greață, flatulență, arsuri la stomac, diaree, constipație;
• organe senzoriale: uscăciune sau iritație a ochilor, pierderea auzului, leziuni toxice ale nervului optic, sunete sau tinitus, vedere încețoșată sau dublă, edem al conjunctivei și al pleoapelor;
• CVS: insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie;
• alergii: erupție cutanată, angioedem, dispnee, șoc anafilactic, eritem multiform, eozinofilie, prurit, reacții anafilactoide, bronhospasm, febră, sindrom Lyell, rinită;
• modificări ale parametrilor de laborator: o creștere a concentrației serice de creatinină, o creștere a timpului de sângerare, o scădere a nivelului de hemoglobină, o scădere a clearance-ului creatininei, o creștere a activității transaminazelor hepatice, o scădere a glucozei serice, o scădere a hematocritului;
• organe respiratorii: dificultăți de respirație, bronhospasm;
• SNC: insomnie, cefalee, nervozitate, agitație psihomotorie, depresie, halucinații, amețeli, anxietate, iritabilitate, somnolență, tulburări de conștiență;
• sistemul urinar: nefrită alergică, insuficiență renală acută, cistită, sindrom nefrotic, poliurie;
• sistem hematopoietic: purpură trombocitopenică, anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză.

În cazuri rare, s-au raportat ulcerații ale mucoasei tractului gastro-intestinal, durere în gură, stomatită aftoasă, hepatită, iritație sau uscăciune a mucoasei bucale, ulcerație a mucoasei gingivale, pancreatită, meningită aseptică..

Cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, crește probabilitatea de ulcerație a mucoasei tractului gastro-intestinal, insuficiență vizuală, sângerări.

Instrucțiuni de utilizare Mig 400 (Mod și dozare)

Medicamentul se administrează pe cale orală. Pentru cei care iau comprimatele Mig 400, instrucțiunile de utilizare informează că dozele sunt stabilite individual, în funcție de indicații.

De obicei, încep să ia medicamentul cu 200 mg în fiecare zi de 3-4 ori. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 400 mg, care se administrează de 3 ori pe zi. Când se obține efectul terapeutic, doza zilnică este redusă la 600-800 mg.

Instrucțiunile de utilizare Mig 400 informează că nu puteți lua acest remediu mai mult de o săptămână sau în doze mai mari fără a consulta un specialist.

În caz de disfuncție a rinichilor, a inimii sau a ficatului, doza este redusă.

Supradozaj

Când se utilizează medicamentul în doze mai mari decât normele, sunt posibile dureri abdominale, vărsături, somnolență, dureri de cap, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, bradicardie, fibrilație atrială, greață, letargie, depresie, tinitus, comă, scăderea accentuată a presiunii, tahicardie, stop respirator sunt posibile.

Dacă au trecut mai puțin de 60 de minute după o supradoză, se efectuează spălare gastrică. În plus, sunt prezentate băuturile alcaline, aportul de cărbune activ, diureza forțată. Tratamentul simptomatic.

Interacţiune

Atunci când luați Mig 400, este posibilă o scădere a acțiunii diureticelor furosemidice și tiazidice, care poate fi declanșată de retenția de sodiu datorită inhibării sintezei prostaglandinelor.

În plus, ingredientul activ al medicamentului poate spori efectul anticoagulantelor orale. Recepția lor comună nu este de dorit.

Ibuprofenul reduce, de asemenea, efectul antiplachetar al acidului acetilsalicilic și reduce eficacitatea medicamentelor antihipertensive.

Mig 400 trebuie utilizat cu precauție în asociere cu AINS și GCS, deoarece acest lucru poate duce la reacții adverse din tractul gastro-intestinal.

La pacienții infectați cu HIV cu hemofilie, combinarea ibuprofenului cu zidovudina crește riscul de hemartroză.

Asocierea cu Tacrolimus crește probabilitatea de a dezvolta efecte nefrotoxice datorită inhibării sintezei prostaglandinelor.

Sub influența medicamentului Mig 400, proprietățile hipoglicemiante ale medicamentelor hipoglicemiante orale și ale insulinei sunt îmbunătățite. Poate fi necesară ajustarea dozelor.

Condiții de vânzare

Pastilele se vând în farmacii fără prescripție medicală.

Conditii de depozitare

Temperatura de depozitare de până la 30 ° C. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de soare..

Termen de valabilitate

Recenzii despre MiG 400

Pe Internet, există o varietate de opinii despre acest medicament. Unele recenzii ale Mig 400 raportează că comprimatele ajută efectiv la durerile de cap și durerile de dinți, iar altele - că remediul nu a avut efectul adecvat. Uneori sunt raportate reacții adverse, în principal reacții alergice la nivelul pielii. În plus, unele recenzii spun că medicamentul a ajutat efectiv să facă față durerii de cap în doar o jumătate de oră, dar nu a funcționat mult timp.

Mig 400 preț de unde să cumpăr

Costul produsului într-un pachet de 20 de bucăți este de aproximativ 140 de ruble. Prețul Mig 400 într-un pachet de 10 bucăți este de 70-80 ruble.

MIG® 400

Instrucțiuni

• Rusă
• қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Comprimate filmate 400 mg

Compoziţie

O tabletă conține

substanță activă - ibuprofen 400 mg

compoziția miezului: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu

compoziția învelișului: hipromeloză (vâscozitate nominală 6 mPa s),

macrogol 4000, povidonă K 30, dioxid de titan (E 171)

Descriere

Comprimate filmate, albe sau aproape albe, alungite, cu scor pentru divizare pe ambele fețe. Pe partea superioară a tabletei de pe ambele părți ale crestăturii există o ștampilă "E".

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Ibuprofen.

Cod ATX: M01AE01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Când este administrat oral, ibuprofenul este parțial absorbit deja în stomac și apoi complet în intestinul subțire. Cu administrarea orală a unei forme de dozare cu eliberare convențională, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 până la 2 ore.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 99%.

Ibuprofenul este metabolizat în ficat (hidroxilare, carboxilare).

Metaboliții inactivi din punct de vedere farmacologic sunt complet excretați, în principal în urină (90%), precum și în bilă. Timpul de înjumătățire la persoanele sănătoase și la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale este de 1,8-3,5 ore.

La doze de la 200 la 400 mg, s-a observat cinetica liniară a ibuprofenului. La doze mai mari, s-a observat cinetica neliniară a medicamentului.

Farmacodinamica

Ibuprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu o acțiune eficientă bazată pe suprimarea sintezei prostaglandinelor, dovadă fiind rezultatele studiilor tradiționale pe animale. La om, ibuprofenul are un efect antipiretic, reduce durerea inflamatorie și edemul. În plus, ibuprofenul inhibă agregarea plachetară indusă de ADP și colagen.

Eficacitate și siguranță clinică:

Datele experimentale indică faptul că, cu utilizarea simultană cu ibuprofen, se poate observa efectul inhibării efectului dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Într-un studiu, când s-a luat o doză unică de 400 mg ibuprofen cu 8 ore înainte sau 30 de minute după o doză de aspirină cu dizolvare rapidă (81 mg), a existat o scădere a efectului acidului acetilsalicilic asupra formării tromboxanului sau a agregării plachetare. Cu toate acestea, lipsa acestor date și incertitudinea cu privire la aplicabilitatea datelor din studiile ex vivo la setările clinice sugerează că nu se pot trage concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului și că, în cazul utilizării neregulate, orice efecte semnificative clinic sunt considerate improbabile..

Date de siguranță non-clinice

În testele pe animale, toxicitatea subcronică și cronică a ibuprofenului s-a manifestat în primul rând sub formă de leziuni și ulcere ale tractului gastro-intestinal.

În studiile in vitro și in vivo, nu au fost obținute dovezi semnificative clinic ale efectului mutagen al ibuprofenului. Nu s-au găsit dovezi ale unui efect cancerigen al ibuprofenului în studiile la șobolani și șoareci.

Ibuprofenul a provocat suprimarea ovulației la iepuri și afectarea implantării la diferite animale (iepuri, șobolani, șoareci). Studiile experimentale la șobolani și iepuri au arătat că ibuprofenul traversează bariera placentară. După administrarea medicamentului într-un interval de doze toxic pentru organismul matern, a fost observată o incidență crescută a defectelor congenitale (defecte ale septului interventricular al inimii) la descendenții șobolanilor..

Indicații de utilizare

- sindromul durerii de intensitate ușoară până la moderată

Mod de administrare și dozare

Dozajul depinde de detaliile prezentate în tabelul de mai jos. Doza de MIG® 400 la copii și adolescenți depinde de greutatea corporală și de vârstă. O doză unică la copii și adolescenți este de obicei de 7-10 mg / kg greutate corporală, cu o doză zilnică maximă de 30 mg / kg.

Intervalul dintre doze depinde de simptome și doza zilnică maximă, nu se recomandă repetarea dozei mai devreme de 6 ore mai târziu.

Doar pentru terapia pe termen scurt!

Dacă există reclamații care durează mai mult de 3 zile la copii și adolescenți,

mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei sau 4 zile pentru tratarea durerii la adulți, consultați un medic.

Masa corpului

(vârstă)

O singura doza

Max. doza zilnica

(24 de ore)

Copii în vârstă de 6-9 ani

200 mg ibuprofen

600 mg ibuprofen

200 mg ibuprofen

800 mg ibuprofen

(adolescenți peste 12 ani și adulți)

200-400 mg ibuprofen

1 200 mg ibuprofen

MIG 400 trebuie administrat fără mestecare și cu mult lichid, în timpul sau după mese..

Pacienții cu stomac sensibil sunt sfătuiți să ia MIG 400 împreună cu mesele.

Manifestarea efectelor secundare poate fi redusă la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de utilizare necesară pentru îmbunătățirea stării.

Grupuri speciale de pacienți

Nu este necesară ajustarea dozei speciale. La pacienții vârstnici, este necesară o monitorizare atentă a stării, în special din cauza posibilelor efecte secundare.

Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată, nu este necesară reducerea dozei de medicament (pentru pacienții cu insuficiență renală severă.

În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate, nu este necesară reducerea dozei (recomandări pentru pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Copii și adolescenți

Instrucțiuni de utilizare la copii și adolescenți.

Dacă aveți nevoie de acest medicament pentru mai mult de 3 zile la copii cu vârsta peste 6 ani și adolescenți sau dacă simptomele se agravează, consultați medicul dumneavoastră..

Efecte secundare

Evaluarea frecvenței apariției efectelor secundare se bazează pe următoarele criterii:

Foarte des:  1/10

Adesea:  1/100 până la  1/10

Uneori:  1/1000 până la  1/100

Rar:  1/10 000 până la  1/1 000

Foarte rare:  1/10 000

Frecvența nu este stabilită: nu poate fi estimată din datele disponibile

Lista următoarelor reacții adverse include cele care au apărut în timpul tratamentului cu ibuprofen, inclusiv efectele secundare observate în timpul tratamentului de lungă durată cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvența stabilită, incluzând cazuri foarte rare, se referă la tratamentul pe termen scurt în doze zilnice de până la 1200 mg ibuprofen pentru formă de dozare orală.

În ceea ce privește următoarele efecte adverse legate de medicamente, trebuie avut în vedere faptul că acestea sunt predominant dependente de doză și variază între indivizi..

Cele mai frecvente efecte secundare au fost cele din tractul gastrointestinal. Dezvoltarea posibilă a ulcerului peptic, perforația sau sângerarea gastro-intestinală, uneori fatală, în special la pacienții vârstnici. Există dovezi de greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, scaune tarate, vărsături de sânge, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn după administrarea medicamentului. Mai rar se observă gastrită. Gradul de risc de sângerare gastro-intestinală depinde de doza de medicament și de durata tratamentului.

Edemul, creșterea tensiunii arteriale și insuficiența cardiacă au fost, de asemenea, raportate în timpul tratamentului cu AINS..

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că, în cazul utilizării ibuprofenului, în special la doze mari (2400 mg / zi) și pentru o perioadă lungă de timp, riscul de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) poate crește ușor.

Tulburări cardiace

Foarte rare: palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză).

Primele semne pot fi febră, dureri în gât, eroziune a gurii, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune severă, sângerări nazale și sângerări în piele.

Terapia pe termen lung necesită hemogramă regulată.

Tulburări ale sistemului nervos

Uneori: Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.

Încălcări ale organelor vizuale

Uneori: tulburări de vedere.

Tulburări de auz și labirint

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, diaree, constipație și sângerări gastro-intestinale minore, care, în cazuri excepționale, pot provoca anemie.

Uneori: ulcere ale tractului gastro-intestinal cu probabilitate de sângerare și perforație. Stomatita ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn, gastrită.

Foarte rare: esofagită, pancreatită, stricturi diafragmatice intestinale.

Pacientul trebuie instruit că, dacă apare durere severă la nivelul abdomenului superior, cu melenă (scaune tarate) și cu vărsături sângeroase, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic.

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

Foarte rare: apariția edemului, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală; sindrom nefrotic, nefrită interstițială, care poate fi însoțită de insuficiență renală acută.

În cazuri rare, pot exista leziuni ale țesutului renal (necroză a papilelor renale) cu creșterea concentrației de acid uric în sânge.

De aceea, se recomandă monitorizarea regulată a funcției rinichilor..

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat

Foarte rare: reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Cu varicela, în cazuri excepționale, este posibil să se dezvolte infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi (vezi și „Infecții și boli parazitare”).

Boli infecțioase și parazitare

Foarte rar, au fost descrise cazuri de exacerbare a proceselor inflamatorii de origine infecțioasă (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociate cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene. Poate că acest lucru se datorează mecanismului de acțiune al AINS.

Dacă în timpul tratamentului cu MIG 400 apar semne de infecție sau creșterea acestora, se recomandă consultarea imediată a unui medic. În acest caz, este necesar să se verifice dacă există indicații pentru terapia antiinfecțioasă / antibacteriană..

Foarte rar, simptomele meningitei aseptice au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen, cum ar fi rigiditatea gâtului, cefaleea, greața, vărsăturile, febra sau conștiința încețoșată. Pacienții cu boli autoimune (lupus eritematos sistemic, colagenoză mixtă) sunt predispuși la astfel de afecțiuni..

Foarte rare: hipertensiune arterială.

Tulburări ale sistemului imunitar

Uneori: reacții de hipersensibilitate, însoțite de erupții cutanate și mâncărime, precum și atacuri de astm (în unele cazuri, cu scăderea tensiunii arteriale).

În astfel de cazuri, pacienții sunt sfătuiți să oprească imediat administrarea MIG 400 și să consulte un medic..

Foarte rare: reacții generale severe de hipersensibilitate. Aceste reacții se pot manifesta sub formă de edem al feței, limbii și laringelui cu îngustarea căilor respiratorii, sindrom de detresă respiratorie, ritm cardiac rapid, scăderea tensiunii arteriale, până la șoc, care pune viața în pericol.

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, care poate apărea chiar și cu prima utilizare a medicamentului, este necesară asistență medicală urgentă..

Tulburări hepatice și ale tractului biliar

Foarte rare: funcție hepatică anormală, afectare hepatică, în special în cazul tratamentului prelungit, insuficiență hepatică, hepatită acută.

Foarte rare: reacții psihotice, depresie.

Rapoarte de reacții adverse potențiale

Raportarea posibilelor efecte secundare după înregistrarea unui medicament joacă un rol important. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc pentru acest medicament. Lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să raporteze potențialele efecte secundare prin intermediul sistemului național de alertă.

Contraindicații

- în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

- cu antecedente de bronhospasm, astm, rinită sau reacții de urticarie după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

- cu tulburări de hematopoieză de origine necunoscută

- ulcer peptic recurent prezent sau trecut / sângerare (două sau mai multe episoade separate de ulcer peptic confirmat sau sângerare)

- dacă există antecedente de sângerări gastro-intestinale sau perforații ulcerului asociate cu terapia antiinflamatoare nesteroidiene prescrise anterior;

- cu sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări care sunt prezente în prezent

- cu insuficiență severă a funcției renale sau hepatice

- cu insuficiență cardiacă severă

- al treilea trimestru de sarcină

- copii cu greutatea mai mică de 20 kg (6 ani), deoarece doza disponibilă (conținutul) de substanță activă nu este adecvată pentru ei

Interacțiuni medicamentoase

Ibuprofenul (ca și alte AINS) necesită o atenție specială atunci când este luat cu următoarele medicamente:

Alte AINS, inclusiv salicilați:

Utilizarea simultană a mai multor AINS poate crește riscul de ulcere gastrointestinale și sângerări datorită efectului sinergic. În acest sens, nu se recomandă utilizarea simultană a ibuprofenului și a altor AINS.

Digoxină, fenitoină, litiu:

Utilizarea MIG® 400 simultan cu digoxina, fenitoina sau litiul poate crește concentrația acestor medicamente în plasmă. Monitorizarea concentrației plasmatice a litiului, digoxinei și fenitoinei nu este de obicei necesară atunci când este utilizată corect (maxim în 4 zile).

Diuretice, inhibitori ai ECA, beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei II:

AINS pot reduce eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA, beta-blocante sau antagoniști ai angiotensinei II, precum și substanțe care suprimă sistemul ciclooxigenazei, poate provoca scăderea în continuare a funcției renale (până la insuficiență renală acută), care este de obicei reversibilă. Prin urmare, administrarea în comun a acestor medicamente trebuie prescrisă cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să primească un aport adecvat de lichide. Atât după inițierea terapiei articulare, cât și ulterior, funcția renală trebuie monitorizată periodic îndeaproape..

Odată cu administrarea simultană a medicamentului MIG 400 și diuretice care economisesc potasiu, se poate dezvolta hiperkaliemie.

Risc crescut de a dezvolta ulcere gastrointestinale sau sângerări.

Inhibitori ai agregării plachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS):

Risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Acid acetilsalicilic în doze mici:

Datele experimentale indică faptul că, cu utilizarea simultană cu ibuprofen, se poate observa efectul inhibării efectului dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Cu toate acestea, limitările acestor date, precum și incertitudinea cu privire la transferul de date ex vivo în situația clinică, nu permit concluzii clare despre utilizarea regulată a ibuprofenului și, în cazul utilizării neregulate a acestuia, reacțiile semnificative clinic par improbabile.

Utilizarea MIG® 400 în decurs de 24 de ore înainte sau după administrarea metotrexatului poate duce la o creștere a concentrației de metotrexat și la o creștere a efectului său toxic.

Utilizarea concomitentă a anumitor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul de insuficiență renală datorită acțiunii ciclosporinei. Aspectul acestui efect nu este exclus cu asocierea ciclosporinei cu ibuprofen.

AINS pot spori efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina.

Rezultatele studiilor clinice indică prezența unei interacțiuni a antiinflamatoarelor nesteroidiene cu medicamentele antidiabetice (sulfoniluree). În ciuda faptului că interacțiunea ibuprofenului cu preparatele de sulfoniluree nu a fost încă descrisă, în timp ce luați aceste medicamente în scop preventiv, se recomandă controlul nivelului de zahăr din sânge.

Utilizarea concomitentă crește riscul de efecte nefrotoxice.

Există dovezi că utilizarea concomitentă de zidovudină și ibuprofen la pacienții infectați cu HIV cu hemofilie crește riscul de hemartroză și hematoame.

Probenecid și Sulfinpirazonă:

Medicamentele care conțin probenecid și sulfinpirazonă pot întârzia eliminarea ibuprofenului din organism.

Instrucțiuni Speciale

Precauții pentru tractul gastro-intestinal

Evitați utilizarea MIG® 400 împreună cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2.

Manifestarea efectelor secundare poate fi redusă la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de utilizare necesară pentru îmbunătățirea stării.

Pacienți vârstnici:

Pacienții vârstnici au o incidență crescută a reacțiilor adverse la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, în special sângerările gastro-intestinale și perforarea ulcerului, care pot pune viața în pericol.

Sângerări gastrointestinale, ulcerații și perforații ulcerului:

În legătură cu utilizarea AINS, s-a raportat despre sângerări gastro-intestinale, ulcere sau perforarea ulcerelor care pot reprezenta o amenințare pentru viața pacientului, pe întreaga perioadă a tratamentului - atât cu apariția simptomelor precursorilor, cât și fără acestea, precum și indiferent de prezența unei patologii severe cu latura tractului gastro-intestinal în istorie.

Riscul de sângerare gastrointestinală, formare de ulcer sau perforație crește odată cu creșterea dozei de AINS la pacienții cu antecedente de ulcer peptic, complicată în special prin sângerări sau perforații, precum și la pacienții vârstnici. Tratamentul acestor pacienți trebuie început cu cea mai mică doză posibilă. Pentru acești pacienți, precum și pentru pacienții care necesită tratament concomitent cu aspirină cu doze mici sau alte medicamente care cresc riscul tulburărilor gastrointestinale, trebuie luată în considerare terapia combinată cu medicamente care au efect protector (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de protoni). pompe).

Pacienții cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice senzație abdominală neobișnuită (în special sângerări gastro-intestinale), în special în timpul etapelor inițiale ale tratamentului.

Atunci când este luat simultan cu medicamente care pot crește riscul de a dezvolta ulcere sau sângerări, trebuie acordată o atenție deosebită. Aceste medicamente includ corticosteroizi orali, anticoagulante cum ar fi warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente antiplachetare precum aspirina.

Dacă se dezvoltă un ulcer sau se dezvoltă sângerări gastro-intestinale în timpul utilizării MIG 400, terapia trebuie anulată.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de boli ale tractului gastro-intestinal (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece acestea pot agrava aceste boli.

Efecte asupra sistemului cardiovascular și vaselor cerebrale

MIG® 400 trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă (este necesară consultarea unui medic sau a unui lucrător în farmacie), deoarece în timpul tratamentului AINS au existat fapte de retenție de lichide în țesuturi, hipertensiune arterială și dezvoltarea edemului.

Conform rezultatelor studiilor clinice și datelor epidemiologice, utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) și pentru o perioadă lungă de timp, poate fi însoțită de o ușoară creștere a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice arată că dozele mici de ibuprofen (de exemplu,  1200 mg / zi) nu cresc riscul de infarct miocardic.

Există rapoarte că, în cazuri foarte rare, dezvoltarea reacțiilor cutanate severe, uneori ducând la deces, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, a fost asociată cu utilizarea AINS. Aparent, pacienții prezintă cel mai mare risc la începutul tratamentului, deoarece la majoritatea pacienților, aceste reacții s-au dezvoltat în prima lună de terapie. La prima apariție a unei erupții pe piele, leziuni ale membranelor mucoase sau orice alte semne de hipersensibilitate, utilizarea MIG® 400 trebuie întreruptă.

MIG® 400 poate fi utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc în următoarele cazuri:

- cu lupus eritematos sistemic (LES) și colagenoze mixte - crește riscul meningitei aseptice.

Este necesară o supraveghere medicală deosebit de atentă:

- cu încălcări ale tractului gastro-intestinal sau cu antecedente de boli inflamatorii cronice intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn);

- cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă;

- cu afectarea funcției renale

- pentru încălcări ale funcției hepatice

- imediat după intervenții chirurgicale majore

- dacă sunteți alergic la polen, polipi nazali și boli respiratorii obstructive cronice, deoarece acești pacienți prezintă un risc crescut de reacții alergice. Aceste reacții se pot manifesta sub formă de atacuri de astm (numite astm analgezic), edem Quincke sau urticarie

- dacă sunteți alergic la alte medicamente, deoarece acești pacienți prezintă un risc crescut de reacții de hipersensibilitate, inclusiv în timpul tratamentului cu MIG® 400.

Reacțiile severe de hipersensibilitate acută (de exemplu, șocul anafilactic) sunt extrem de rare. Când apar primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate după administrarea MIG® 400, tratamentul trebuie oprit imediat. Măsurile medicale necesare în conformitate cu simptomatologia trebuie luate de specialiști calificați.

Ibuprofenul, ingredientul activ din MIG® 400, poate suprima temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). În acest sens, este necesar să se stabilească o supraveghere medicală atentă a pacienților cu tulburări de coagulare a sângelui..

Utilizarea pe termen lung a MIG® 400 necesită monitorizarea regulată a parametrilor funcției hepatice și renale, precum și o hemoleucogramă completă..

Utilizarea pe termen lung a oricăror analgezice utilizate pentru tratarea cefaleei o poate agrava. Dacă această situație există sau este suspectată, este necesar să întrerupeți terapia și să solicitați ajutor medical. Un diagnostic de cefalee de utilizare excesivă este suspectat la pacienții care au dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau ca o consecință a medicamentelor regulate pentru cefalee..

În general, utilizarea frecventă, „obișnuită” a analgezicelor, în special utilizarea unei combinații de mai multe analgezice, poate duce la leziuni renale ireversibile cu risc de insuficiență renală (nefropatie „analgezică”).

În cazuri speciale, pe fondul varicelei, se pot dezvolta complicații infecțioase severe ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, este imposibil să excludem complet posibilitatea relației dintre AINS și dezvoltarea unor astfel de complicații infecțioase. De aceea, în caz de varicelă, se recomandă evitarea administrării MIG® 400.

Consumul de alcool în timpul tratamentului cu AINS poate crește riscul de reacții adverse, în special din tractul gastro-intestinal sau din sistemul nervos central.

Pentru fertilitatea familiei, vezi secțiunea privind sarcina și alăptarea..

Copii și adolescenți:

Copiii și adolescenții cu deshidratare sunt expuși riscului de afectare a rinichilor.

Sarcina și alăptarea

Suprimarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului și a fătului. Conform rezultatelor studiilor epidemiologice, se poate presupune că medicamentele care suprimă sinteza prostaglandinelor, utilizate în stadiile incipiente ale sarcinii, pot crește riscul avortului spontan, precum și apariția bolilor de inimă și a gastroschizelor. Se crede că riscul crește odată cu doza de medicament și durata terapiei..

La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a contribuit la o creștere a pierderilor pre- și post-implantare și a mortalității embrion-fetale. În plus, la animalele care au primit inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenezei, a crescut incidența diferitelor malformații, inclusiv a sistemului cardiovascular..

În primul și al doilea trimestru de sarcină, numirea ibuprofenului este posibilă numai din motive de sănătate. Dacă ibuprofenul este prescris femeilor care planifică o sarcină sau în primul și al doilea trimestru de sarcină, trebuie aleasă cea mai mică doză posibilă și cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului..

În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor:

- poate duce la apariția la făt:

toxicitate cardiopulmonară (cu închidere prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară);

disfuncție renală, care poate evolua către insuficiență renală odată cu dezvoltarea oligohidramniosului;

- la mamă la sfârșitul sarcinii și la nou-născut sunt posibile următoarele abateri:

o posibilă creștere a timpului de sângerare - efectul inhibării agregării plachetare, care poate apărea chiar și atunci când medicamentul este utilizat în doze foarte mici;

suprimarea activității contractile a uterului, ducând la o întârziere sau prelungirea travaliului.

În acest sens, ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină..

Ingredientul activ ibuprofen și produsele sale de descompunere în cantități mici trec în laptele matern. Deoarece nu au fost raportate efecte adverse asupra nou-născuților până în prezent, întreruperea alăptării nu este în general necesară în cazul terapiei de scurtă durată..

Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinelor pot avea un efect negativ asupra capacității de reproducere a femeilor prin afectarea ovulației. Acest efect este reversibil după oprirea tratamentului.

Impact asupra capacității de a conduce un vehicul sau utilaje potențial periculoase

Când luați medicamentul MIG 400 în doze mari, sunt posibile astfel de efecte nedorite din partea sistemului nervos central, precum oboseala crescută și amețeli, prin urmare, în unele cazuri, este posibilă o încălcare a reacției, capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme. Aceste fenomene sunt sporite atunci când medicamentul este combinat cu consumul de alcool..

Supradozaj

Simptomele supradozajului pot include tulburări ale sistemului nervos central, în special cefalee, amețeli, letargie și pierderea cunoștinței (convulsii mioclonice la copii), precum și dureri abdominale, greață și vărsături. În plus, sunt posibile sângerări gastro-intestinale și funcții anormale ale ficatului și rinichilor. Posibil tensiune arterială mai mică, depresie respiratorie și cianoză.

Nu există un antidot specific.

Opțiunile terapeutice pentru tratamentul intoxicației sunt determinate de gradul, nivelul și simptomele clinice în conformitate cu dispozițiile generale de terapie intensivă..

Formular de eliberare și ambalare

10 tablete sunt plasate într-o bandă blister dintr-un film rigid alb de clorură de polivinil și folie moale de aluminiu, căptușită cu hârtie.

1 sau 2 blistere, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt introduse într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Germania

Titularul autorizației de introducere pe piață

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Germania

Organizator-ambalator

Menarini - Von Heiden GmbH, Germania

Adresa organizației care primește revendicări de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan și este responsabilă pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului: