Antigripină - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (pulbere pentru prepararea soluției, tablete efervescente, capsule Maximum și Anvi) ale unui medicament pentru tratamentul gripei și ARVI la adulți, copii și sarcină. Alcool
În acest articol, puteți citi instrucțiunile pentru utilizarea medicamentului Antigrippin. Sunt prezentate recenziile vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea Antigrippinului în practica lor. O mare solicitare de a adăuga activ comentariile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la eliminarea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care poate nu au fost declarate de producător în adnotare. Analogii antigripinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul gripei și ARVI la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Aportul comun de droguri și alcool. Compoziţie.
Antigripina este un medicament combinat.
Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice; elimină durerile de cap și alte tipuri de durere, reduce febra.
Acidul ascorbic (vitamina C) este implicat în reglarea proceselor redox, metabolismul carbohidraților, crește rezistența organismului.
Clorfenamina - un blocant al receptorilor H1-histaminici, are efect antialergic, facilitează respirația prin nas, reduce congestia nazală, strănutul, ochii apoși, mâncărimea și roșeața ochilor.
Rutozida (rutina) este un agent angioprotector. Reduce permeabilitatea capilară, reduce umflarea și inflamația, întărește peretele vascular. Inhibă agregarea și crește gradul de deformare a eritrocitelor.
Metamizolul sodic are un efect analgezic, antipiretic și antiinflamator slab, al cărui mecanism este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor.
Difenhidramina are efect antialergic, antiedem. Reduce permeabilitatea vasculară, elimină umflarea și hiperemia mucoasei nazale, reduce durerea în gât și manifestările reacțiilor alergice din tractul respirator superior.
Gluconatul de calciu este un regulator al metabolismului calciului și fosforului, reduce permeabilitatea vasculară. Pentru boli sau afecțiuni alergice, se recomandă utilizarea acestuia împreună cu antihistaminice.
Rimantadina este un agent antiviral, activ împotriva virusului gripal de tip A. Prin blocarea canalelor M2 ale virusului gripal A, își întrerupe capacitatea de a intra în celule și de a elibera ribonucleoproteina, inhibând astfel cea mai importantă etapă a replicării virale. Induce producția de interferoni alfa și gamma. În gripa cauzată de virusul B, rimantadina este antitoxică.
Compoziţie
Paracetamol + maleat de clorfenamină + acid ascorbic + excipienți (produs Antigrippin Natur).
Acid ascorbic + Acid acetilsalicilic + Rutozid + excipienți (Antigrippin ARVI).
Difenhidramină + Gluconat de calciu + Metamizol sodic + excipienți (Antigrippin ARVI).
Paracetamol + clorhidrat de rimantadină + acid ascorbic + Loratadin + rutozid (sub formă de trihidrat) + gluconat de calciu monohidrat + excipienți (antigripină maximă).
Acid acetilsalicilic + acid ascorbic + rutozid + excipienți (Antigrippin Anvi).
Metamizol sodic + clorhidrat de difenhidramină + gluconat de calciu monohidrat + excipienți (Antigrippin Anvi).
Farmacocinetica
Absorbția este mare. Pătrunde în bariera hematoencefalică (BBB). Excretat de rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat.
După administrarea orală, este aproape complet absorbit din intestine. Absorbția este lentă. Mai mult de 90% este excretat de rinichi în decurs de 72 de ore, în principal sub formă de metaboliți, 15% - nemodificat.
Acidul ascorbic este absorbit din tractul gastro-intestinal (în principal în jejun). Pătrunde cu ușurință în leucocite, trombocite și apoi în toate țesuturile; cea mai mare concentrație se realizează în organele glandulare, leucocite, ficat și cristalinul ochiului. Pătrunde în bariera placentară. Concentrația acidului ascorbic în leucocite și trombocite este mai mare decât în eritrocite și plasmă. În stările de deficit, concentrația în leucocite scade mai târziu și mai lent și este considerată un criteriu mai bun pentru evaluarea deficienței decât concentrația plasmatică. Se excretă prin rinichi, prin intestine, cu transpirație neschimbată și sub formă de metaboliți.
Fumatul și consumul de etanol (alcool) accelerează distrugerea acidului ascorbic (conversia în metaboliți inactivi), reducând dramatic depozitele corporale.
După administrare orală, este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Nu pătrunde în BBB. Excretat de rinichi și cu bilă.
Este excretat în principal în bilă și într-o măsură mai mică de rinichi.
Aproximativ 1/5 până la 1/3 parte din gluconat de calciu administrat oral este absorbit în intestinul subțire; acest proces depinde de prezența ergocalciferolului, pH-ului, caracteristicile dietetice și prezența factorilor capabili să lege ionii de calciu. Absorbția ionilor de calciu crește odată cu deficiența sa și utilizarea unei diete cu un conținut redus de ioni de calciu. Aproximativ 20% este excretat de rinichi, restul (80%) prin intestine.
Indicații
- boli infecțioase și inflamatorii (ARVI, gripă), însoțite de febră, frisoane, cefalee, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, congestie nazală și durere în gât și sinusuri.
Eliberați formularele
Pulbere pentru soluție orală (Produs Natur).
Comprimate efervescente pentru adulți și copii (Produs Natur).
Capsule (Antigrippin Anvi, Maximum și ARVI).
Pulbere pentru prepararea soluției orale (Antigrippin Maximum).
Instrucțiuni de utilizare și schemă de recepție
Produs Antigrippin Natur
Interior. Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani 1 plic de 2-3 ori pe zi. Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar (200 ml) de apă caldă (50-60 ° C), iar soluția rezultată trebuie băută imediat. Mai bine să luați medicamentul între mese. Doza zilnică maximă este de 3 plicuri. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și la pacienții vârstnici, intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Durata internării fără consultarea unui medic nu este mai mare de 5 zile când este prescris ca anestezic și 3 zile ca antipiretic..
Medicamentul trebuie administrat pe cale orală după mese..
Pentru adulți, Antigrippin-maximum în capsule este prescris pentru 1 capsulă P albastră și 1 capsulă P roșie de 2-3 ori pe zi până când simptomele bolii dispar. Luați capsulele cu apă.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani Antigrippin-maxim sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare orală se utilizează 1 plic de 2-3 ori pe zi până când dispar simptomele bolii. Pregătirea soluției: dizolvați conținutul unui plic în 1 pahar de apă fierbinte fiartă. Se bea fierbinte, după agitare.
Durata cursului tratamentului este de 3-5 zile (nu mai mult de 5 zile). Dacă în termen de 3 zile de la începerea utilizării medicamentului, nu există nicio îmbunătățire a bunăstării, pacientul trebuie să înceteze să ia medicamentul și să consulte un medic.
Medicamentul este prescris intern pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, 2 capsule pe doză: 1 capsulă verde (din blister A) și 1 capsulă albă (din blister B).
Durata internării este de 3-5 zile până când simptomele bolii dispar.
Capsulele se iau pe cale orală de 2-3 ori pe zi după mese cu apă. Pacientul trebuie avertizat că, dacă nu există o îmbunătățire a stării de sănătate, medicamentul trebuie întrerupt și se va consulta un medic.
Efect secundar
- anorexie;
- greață, vărsături;
- gastralgie;
- diaree;
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
- sângerări gastro-intestinale;
- insuficiență hepatică;
- creșterea tensiunii arteriale;
- tahicardie;
- erupții cutanate;
- Edemul lui Quincke;
- bronhospasm (cu tendință la bronhospasm, este posibil să provocați un atac);
- insuficiență renală;
- trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie;
- ameţeală;
- durere de cap;
- tulburări de vedere;
- zgomot în urechi;
- surditate;
- sindrom hemoragic (inclusiv sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, purpură);
- șoc anafilactic;
- Sindromul Stevens-Johnson;
- necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell);
- afectarea rinichilor cu necroză papilară;
- afectarea funcției renale;
- oliguria;
- anurie;
- proteinurie;
- nefrită interstițială;
- urina colorată în roșu datorită eliberării metabolitului;
- la copii - sindrom Reye (hiperpirexie, acidoză metabolică, tulburări ale sistemului nervos și psihic, vărsături, disfuncție hepatică).
Contraindicații
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
- sângerări gastro-intestinale;
- tendință crescută la sângerare;
- astm bronșic și boli însoțite de bronhospasm (inclusiv astmul "aspirinei");
- opresiunea hematopoiezei (agranulocitoză, neutropenie, leucopenie);
- diateza hemoragică (hemofilie, boala von Willebrand, telangiectazie, hipoprotrombinemie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică);
- deficit de vitamina K;
- disfuncție hepatică severă;
- hipertensiune portală;
- insuficiență renală severă;
- anemie hemolitică ereditară (inclusiv cele asociate cu un deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază);
- disecarea anevrismului aortic;
- hipercalcemie (concentrația ionilor de calciu nu trebuie să depășească 12 mg% sau 6 meq / l);
- hipercalciurie;
- nefrolitiaza (calciu);
- sarcoidoză;
- intoxicație glicozidică (risc de aritmie);
- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- sarcina;
- alăptarea (alăptarea);
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, programarea în timpul alăptării trebuie să oprească alăptarea pentru perioada de consum de droguri.
Acidul acetilsalicilic are un efect teratogen: atunci când este utilizat în primul trimestru de sarcină, duce la dezvoltarea clivajului palatului superior; în al 3-lea trimestru - până la închiderea prematură a canalului arterios la făt, care determină hiperplazia vaselor pulmonare și hipertensiune arterială în vasele circulației pulmonare și la inhibarea travaliului (datorită inhibării sintezei prostaglandinelor).
Acidul acetilsalicilic este excretat în laptele matern, ceea ce crește riscul de sângerare la un copil din cauza disfuncției trombocitelor.
Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani
Contraindicat: copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Medicamentul nu este prescris ca agent antipiretic pentru copiii sub 15 ani cu boli virale respiratorii acute datorită riscului de a dezvolta sindromul Reye (Raynaud) (encefalopatie și boală hepatică grasă acută cu dezvoltare acută de insuficiență hepatică).
Instrucțiuni Speciale
Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și parametrii de laborator ai stării funcționale a ficatului..
Deoarece acidul acetilsalicilic are un efect antiplachetar, pacientul, dacă urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale, trebuie să-l avertizeze pe medic în prealabil cu privire la administrarea medicamentului.
Acidul acetilsalicilic în doze mici reduce excreția acidului uric, care poate provoca în unele cazuri un atac de gută.
Prescrierea acidului ascorbic pacienților cu tumori cu proliferare rapidă și metastază intensă poate agrava procesul..
La pacienții cu astm bronșic și febră de fân, pot apărea reacții de hipersensibilitate la administrarea medicamentului..
Datorită efectului stimulant al acidului ascorbic asupra sintezei hormonilor corticosteroizi, este necesar să se monitorizeze funcția renală și tensiunea arterială.
Nu se recomandă prescrierea medicamentului cu anticoagulante, glucocorticosteroizi, ticlopidină, agenți uricosurici și antihipertensivi.
Acidul ascorbic poate distorsiona rezultatele diferitelor teste de laborator (determinarea activității glucozei, bilirubinei și transaminazelor hepatice, LDH în plasma sanguină).
Agenții de contrast cu raze X, înlocuitori de sânge coloidal și penicilină nu trebuie utilizați în timpul utilizării metamizolului sodic.
În timpul utilizării medicamentului, pacienții trebuie să evite consumul de alcool din cauza riscului crescut de sângerare gastro-intestinală..
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, trebuie să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mai mare a reacțiilor psihomotorii.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizare simultană, antigripina îmbunătățește acțiunea heparinei, a anticoagulanților indirecți, a reserpinei, a hormonilor steroizi și a agenților hipoglicemianți.
Cu utilizarea simultană a antigripinei reduce eficacitatea spironolactonei, furosemidei, antihipertensive și uricosurice..
Antigripina îmbunătățește reacțiile adverse ale glucocorticosteroizilor, derivaților sulfonilureici, metotrexatului, analgezicelor narcotice și medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.
Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Antigrippin cu barbiturice, medicamente antiepileptice, zidovudină, rifampicină și medicamente care conțin etanol, riscul acțiunii hepatotoxice crește. Aceste combinații ar trebui evitate.
Antidepresivele triciclice, contraceptivele orale și alopurinolul interferează cu metabolismul metamizolului în ficat și cresc toxicitatea acestuia.
Utilizarea simultană a metamizolului sodic cu ciclosporina reduce nivelul acestuia din plasma sanguină.
Sedativele și tranchilizantele sporesc efectul analgezic al metamizolului sodic.
Atunci când sunt utilizate simultan cu metamizol sodic, tiamazolul și melfalanul cresc riscul apariției leucopeniei.
Metamizolul sodic îmbunătățește efectele băuturilor alcoolice.
- crește concentrația în sânge a benzilpenicilinei și a tetraciclinelor;
- îmbunătățește absorbția preparatelor de fier din intestin (transformă fierul feric în bivalent); poate crește excreția de fier în timp ce este utilizat cu deferoxamină;
- crește riscul de cristalurie în timpul tratamentului cu salicilați și sulfonamide cu acțiune scurtă, încetinește excreția acizilor de către rinichi, crește excreția medicamentelor cu o reacție alcalină (inclusiv alcaloizi), reduce concentrația sanguină a contraceptivelor orale;
- crește clearance-ul total al etanolului (alcoolului);
- cu utilizare simultană reduce efectul cronotrop al izoprenalinei.
Poate crește și reduce efectul medicamentelor anticoagulante. Reduce efectul terapeutic al medicamentelor antipsihotice (neuroleptice) - derivați de fenotiazine, reabsorbția tubulară a amfetaminei și antidepresivele triciclice.
Aportul simultan de barbiturice crește excreția acidului ascorbic în urină.
Maleatul de clorfenamină îmbunătățește efectele hipnotice.
Antidepresive, medicamente antiparkinsoniene, antipsihotice (derivați de fenotiazine) - cresc riscul de efecte secundare (retenție urinară, gură uscată, constipație). Glucocorticosteroizi - cresc riscul apariției glaucomului. Etanolul (alcoolul) îmbunătățește efectul sedativ al maleatului de clorfenamină.
Interacțiunea paracetamolului și a inductorilor de oxidare microsomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) crește producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicațiilor severe cu supradoze mici..
În timp ce luați paracetamol, etanolul (alcoolul) contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.
Inhibitorii de oxidare microsomală (inclusiv cimetidina) reduc riscul de efecte hepatotoxice.
Administrarea simultană de diflunisal și paracetamol crește concentrația în plasma sanguină a acestuia din urmă cu 50%, crescând hepatotoxicitatea. Utilizarea concomitentă a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.
Analogi ai medicamentului Antigrippin
Analogi structurali pentru substanța activă:
Analogi pentru grupul farmacologic și efectul terapeutic furnizat:
- Akamol-Teva;
- Aldolor;
- Antigripină maximă;
- Antigrippin Anvi;
- Apap;
- Acetaminofen;
- GrippoFlu;
- Daleron;
- Panadol pentru copii;
- Tylenol pentru copii;
- Influnet;
- Ifimol;
- Calpol;
- Coldrex;
- Xumapar;
- Lupocet;
- Mexalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Paracetamol;
- Pentalgin;
- Perfalgan;
- Răceală;
- Pro-eferalgan;
- Trecere;
- Rinza;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol pentru bebeluși;
- Teraflu;
- Febriset;
- Fervex;
- Tsefekon D;
- Efferalgan.
Folosit pentru tratarea bolilor: gripă, ARVI, infecții respiratorii acute, răceli
AntiGrippin
Compoziția AntiGrippin
Formular de eliberare
Acest medicament este produs:
- sub formă de pulbere orală, solubilă în apă, antigripină în pliculețe de 5 grame nr. 10 în ambalaje secundare;
- sub formă de tablete Antigrippin efervescent în cutii din plastic nr. 10, blistere nr. 10 sau benzi nr. 2, nr. 4, nr. 6;
- sub formă de tablete Antigrippin efervescent cu aromă de grapefruit sau zmeură în cutii de plastic nr. 10, blistere nr. 10 sau benzi nr. 2, nr. 4, 36;
- sub formă de tablete efervescente pentru copii Antigrippin în cutii de plastic nr. 10, blistere nr. 10 sau benzi nr. 2, nr. 4, nr. 6.
efect farmacologic
Analgezic (calmant al durerii), antialergic, antipiretic.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Compoziția agentului terapeutic combinat Antigrippin este special selectată pentru cea mai eficientă terapie a afecțiunilor dureroase de etiologie infecțioasă și inflamatorie.
Antipireticul și analgezicul grupului anilidic - paracetamolul - este un medicament antipiretic și analgezic (analgezic), a cărui eficacitate vizează eliminarea durerilor de cap și a altor tipuri de durere, precum și reducerea febrei.
Clorfenamina, care este un grup de blocanți ai receptorilor de histamină H1, se caracterizează prin efect antialergic, are un efect benefic asupra respirației nazale, reduce congestia nazală, reduce mâncărimea, strănutul, ochii apoși și roșeața ochilor.
Efectele vitaminei C (acid ascorbic) în preparat sunt axate pe reglarea proceselor de metabolizare a carbohidraților și a reacțiilor redox, precum și pe creșterea rezistenței endogene a organismului..
Indicații de utilizare
Numirea Antigrippin este indicată pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor dureroase ale unei etiologii infecțioase și inflamatorii (gripă, ARVI), care apar odată cu creșterea temperaturii; congestie nazala; cefalee, dureri musculare și articulare; frisoane; durere la nivelul sinusurilor și gâtului.
Contraindicații
Pentru toate formele de dozare:
- patologii erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, care se află în faza acută;
- glaucom cu unghi închis;
- sensibilitate personală ridicată la ingredientele medicamentoase;
- patologie severă a rinichilor / ficatului.
Pentru pulbere și comprimate efervescente:
Pentru comprimatele efervescente pentru copii:
- vârsta de până la 3 ani.
Următoarele condiții patologice necesită utilizarea atentă a medicamentului
Pentru toate formele de dozare:
- insuficiență renală / hepatică;
- hiperbilirubinemie congenitală;
- insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
- hepatita virala.
Pentru pulbere și comprimate efervescente:
- vârstă în vârstă;
- hepatită alcoolică.
Pentru tablete aromatizante:
- boli maligne (progresive);
- hiperoxalaturie.
Efecte secundare
În cea mai mare parte, terapia cu dozele recomandate de Antigrippin este tolerată fără efecte negative.
În cazuri rare, observate:
- dureri de cap;
- hipoglicemie (cu posibila dezvoltare a coma);
- senzație de oboseală;
- trombocitopenie;
- greață, cu sau fără vărsături ulterioare;
- durere în epigastru;
- urticarie;
- simtindu-se fierbinte;
- anemie (inclusiv hemolitică);
- hipervitaminoză;
- erupție cutanată / mâncărime;
- Edemul lui Quincke;
- tulburări metabolice;
- gură uscată;
- retenția de urină;
- pareza acomodării;
- somnolenţă.
Când au luat pulberea și tabletele aromatizante, au remarcat în plus:
- reacții anafilactoide (inclusiv șoc anafilactic);
- Sindroamele Lyell și / sau Stevens-Johnson.
Antigripină, instrucțiuni de utilizare
Toate formele de dozare ale medicamentului, dizolvate anterior complet în 200 ml apă caldă (fără apă clocotită), sunt destinate administrării orale (orale). Soluția preparată trebuie băută cât mai curând posibil după dizolvarea medicamentului, de preferință între mese. Intervalul minim recomandat între dozele de medicament dizolvat este de 4 ore.
Instrucțiunile pentru Antigrippin efervescent în tablete și pulbere recomandă pacienților cu vârsta peste 15 ani de 2-3 ori pe zi aportul de 1 comprimat sau 1 pulbere. În maximum 24 de ore, pot fi luate 3 comprimate sau 3 pulberi.
Instrucțiunile de utilizare a antigripinei pentru copii presupun un aport zilnic de două ori de ½ comprimat pentru copiii de 3-5 ani. Instrucțiunile pentru copiii cu vârsta de 5-10 ani recomandă administrarea primului comprimat de două ori în 24 de ore. Antigripina copiilor la vârsta de 5-10 ani se administrează 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
În cazul patologiilor renale / hepatice, precum și la bătrânețe, intervalul de administrare a medicamentului trebuie crescut la 8 ore.
Durata de utilizare fără alte instrucțiuni ale medicului este: ca antipiretic - 3 zile; ca calmant al durerii - 5 zile.
Supradozaj
Cu o perioadă mai lungă decât cea recomandată de administrare a antigrippinei (2-4 zile după perioada terapeutică maximă admisibilă) sau utilizarea acesteia în doze mari (6-14 ore după administrarea de doze excesive), au fost observate uneori simptome negative asociate cu paracetamol. Astfel de fenomene de supradozaj pot fi exprimate prin diaree, disconfort la nivelul abdomenului, hiperhidroză, greață / vărsături, dureri abdominale. Semnele supradozajului cu clorfenamină se manifestă prin amețeli, convulsii, tulburări de somn, supraexcitație, depresie.
În cazul depistării unor astfel de simptome la pacient, care au apărut din cauza consumului necorespunzător de antigripină, tratamentul prescris trebuie să corespundă simptomelor negative observate.
Interacţiune
Pentru paracetamol:
Utilizarea în paralel a medicamentelor care induc oxidarea hepatică microsomală (fenitoină, barbiturice, etanol, rifampicină, antidepresive triciclice, fenilbutazonă) îmbunătățește producția de metaboliți activi hidroxilați, care, cu un supradozaj nesemnificativ, poate duce la formarea intoxicației severe..
Paracetamolul reduce efectele remediilor uricosurice.
Aportul combinat de etanol (în special în cantități mari) contribuie la apariția pancreatitei acute.
Recepția în comun a Diflunisal crește conținutul plasmatic al paracetamolului cu 50%, crescând astfel semnificativ hepatotoxicitatea.
Medicamentele care inhibă oxidarea microsomală (inclusiv cimetidina) reduc riscul manifestărilor hepatotoxice.
Utilizarea simultană a barbituricelor reduce efectul pozitiv al paracetamolului.
Pentru maleat de clorfenamină:
Odată cu administrarea paralelă de somnifere, eficacitatea acestora crește..
Utilizarea combinată de medicamente antiparkinsoniene, antidepresive, medicamente antipsihotice crește riscul de efecte secundare negative (gură uscată, retenție urinară, constipație).
Efectele sedative ale maleatului de clorfenamină sunt îmbunătățite prin suplimentarea cu etanol.
Terapia combinată cu glucocorticoizi crește riscul de glaucom.
Pentru acid ascorbic:
Tratamentul simultan cu tetracicline și benzilpenicilină crește concentrațiile plasmatice ale acestora.
Utilizarea în paralel a sulfonamidelor și salicilaților crește riscul formării cristaluriei.
Terapia articulară crește timpul de eliminare a medicamentelor caracterizate printr-o reacție alcalină (inclusiv alcaloizi).
Vitamina C reduce conținutul seric al contraceptivelor orale și încetinește excreția de acid renal.
Programarea combinată cu preparatele de fier îmbunătățește absorbția intestinală (datorită transferului fierului feric în fierul bivalent) și, de asemenea, cu utilizarea complexă a deferoxaminei poate crește timpul de excreție a fierului.
Luarea acidului ascorbic crește clearance-ul total al etanolului.
Utilizarea combinată cu izoprenalina scade efectul său cronotrop.
Atunci când este luat în paralel cu anticoagulantele, eficacitatea lor se poate modifica, atât într-o direcție, cât și în cealaltă direcție..
Barbituricele cresc excreția renală a acidului ascorbic.
Utilizarea simultană cu neurolepticele reduce efectul lor terapeutic; cu antidepresive triciclice și amfetamină reduce reabsorbția lor tubulară.
Condiții de vânzare
Toate formele farmaceutice de antigripină sunt medicamente fără prescripție medicală..
Conditii de depozitare
Intervalul de temperatură de depozitare pentru toate formele de dozare a medicamentului trebuie să fie de 10-30 ° C.
Termen de valabilitate
36 luni de la data producerii (pentru toate formularele).
Instrucțiuni Speciale
În cazul tratamentului concomitent cu Metoclopramidă, Kolestiramină sau Domperidonă, trebuie să consultați un medic înainte de a lua Antigrippin.
Cu utilizarea prelungită a dozelor mari de antigripină, probabilitatea de disfuncție hepatică / renală crește semnificativ, ceea ce necesită control periferic al sângelui.
Administrarea acidului ascorbic, cum ar fi paracetamolul, poate interfera cu testele de laborator (nivelurile plasmatice ale acidului uric, glucozei, bilirubinei, LDH și ale activității enzimei hepatice).
Prescrierea vitaminei C pacienților cu tumori rapid metastatice și proliferante poate agrava aceste procese.
Pacienții al căror corp conține o cantitate mare de fier trebuie să ia acid ascorbic în cea mai mică doză posibilă.
Pacienții cu diabet trebuie să rețină că includ zahăr în pulbere.
Antigripin
Substanta activa
Grupa farmacologică
- Un remediu pentru eliminarea simptomelor infecțiilor respiratorii acute și a răcelii (analgezic non-narcotic + vitamina + H1-blocant al receptorilor histaminei) [Anilide în combinații]
Clasificare nosologică (ICD-10)
- J00 Nazofaringita acută [coriza]
- J01 Sinuzită acută
- J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
- J11 Gripa, virusul nu a fost identificat
- M25.5 Dureri articulare
- M79.1 Mialgie
- R07.0 Durere în gât
- R50.0 Febra cu frisoane
- R51 Cefalee
- R52.9 Durere, nespecificată
Compoziţie
Pulbere pentru prepararea soluției orale, miere-lămâie, mușețel | 1 pachet. |
substanțe active: | |
paracetamol | 500 mg |
maleat de clorfenamină | 10 mg |
vitamina C | 200 mg |
excipienți (pulbere de miere-lămâie): bicarbonat de sodiu - 644 mg; acid citric - 1328 mg; sorbitol - 317 mg; povidonă - 16 mg; zaharoză - 1793 mg; ciclamat de sodiu - 42 mg; aspartam - 20 mg; acesulfam potasiu - 15 mg; aroma de lamaie - 55 mg; colorant de caramel - 15 mg; aroma de miere - 45 mg | |
excipienți (pulbere de mușețel): bicarbonat de sodiu - 644 mg; acid citric - 928 mg; sorbitol - 317 mg; povidonă - 16 mg; zaharoză - 2058 mg; ciclamat de sodiu - 42 mg; aspartam - 20 mg; acesulfam potasiu - 15 mg; extract de musetel - 250 mg |
Descrierea formei de dozare
Pulbere de miere-lămâie: diferite grade de granulare, constând din particule de la alb la bej-cenușiu, cu miros specific. Sunt permise pete de culoare maro închis.
Pulbere de mușețel: diferite grade de granulare, constând din particule de la alb la bej și maro deschis, cu miros specific. Se permit pete maro.
efect farmacologic
Farmacodinamica
Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice, elimină durerile de cap și alte tipuri de durere și reduce febra.
Clorfenamină - blocant H1-receptori de histamină, are efect antialergic, facilitează respirația prin nas, reduce congestia nazală, strănut, ochi apoși, mâncărime și roșeață a ochilor.
Acidul ascorbic (vitamina C) este implicat în reglarea proceselor redox, metabolismul carbohidraților, crește rezistența organismului.
Indicații ale medicamentului Antigrippin
Boli infecțioase și inflamatorii (infecții virale respiratorii acute, gripă), însoțite de febră, frisoane, cefalee, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, congestie nazală și dureri în gât și sinusuri.
Contraindicații
hipersensibilitate la paracetamol, clorfenamină, acid ascorbic sau orice altă componentă a medicamentului;
leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută);
insuficiență renală și / sau hepatică severă;
hiperplazia prostatei;
vârsta copiilor (până la 15 ani).
Cu grijă: insuficiență renală și / sau hepatică; deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; hiperbilirubinemie congenitală (sindroamele Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor); hepatita virala; hepatită alcoolică; vârstă în vârstă.
Efecte secundare
Medicamentul este bine tolerat în dozele recomandate. În cazuri izolate, apar următoarele reacții nedorite.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, senzație de oboseală.
Din tractul gastro-intestinal: greață, durere în regiunea epigastrică.
Din sistemul endocrin: hipoglicemie (până la dezvoltarea comei).
Din partea hematopoiezei: anemie, anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază); extrem de rar - trombocitopenie.
Reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime, urticarie, edem Quincke, reacții anafilactoide (inclusiv șoc anafilactic), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Altele: hipervitaminoză C, tulburări metabolice, senzație de căldură, gură uscată, pareză de acomodare, retenție urinară, somnolență.
Toate efectele secundare ale medicamentului trebuie raportate medicului..
Interacţiune
Paracetamol. Odată cu interacțiunea paracetamolului și a inductorilor de oxidare microsomală în ficat (inclusiv fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), crește producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicației severe cu supradoze mici. În timp ce luați paracetamol, etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii de oxidare microsomală (inclusiv cimetidina) reduc riscul de efecte hepatotoxice. Administrarea simultană de diflunisal și paracetamol crește concentrația în plasma sanguină a acestuia din urmă cu 50%, crescând hepatotoxicitatea. Utilizarea concomitentă a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.
Maleat de clorfenamină. Îmbunătățește efectul medicamentelor hipnotice. Antidepresivele, antiparkinsonianele, antipsihoticele (derivați de fenotiazine) cresc riscul de efecte secundare (retenție urinară, gură uscată, constipație). GCS crește riscul de a dezvolta glaucom. Etanolul sporește efectul sedativ al maleatului de clorfenamină.
Vitamina C. Crește concentrația sanguină de benzilpenicilină și tetracicline; îmbunătățește absorbția preparatelor de fier din intestin (transformă fierul feric în bivalent); poate crește excreția de fier în timp ce este utilizat cu deferoxamină; crește riscul de cristalurie în timpul tratamentului cu salicilați și sulfonamide cu acțiune scurtă, încetinește excreția acizilor de către rinichi, crește excreția medicamentelor cu o reacție alcalină (inclusiv alcaloizi), reduce concentrația sanguină a contraceptivelor orale; crește clearance-ul total al etanolului; cu utilizare simultană reduce efectul cronotrop al izoprenalinei. Poate crește și reduce efectul medicamentelor anticoagulante. Reduce efectul terapeutic al medicamentelor antipsihotice (neuroleptice) - derivați de fenotiazine, reabsorbția tubulară a amfetaminei și antidepresivele triciclice. Aportul simultan de barbiturice crește excreția acidului ascorbic în urină.
Mod de administrare și dozare
Interior. Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar (200 ml) de apă caldă (50-60 ° C), iar soluția rezultată trebuie băută imediat. Se recomandă administrarea medicamentului între mese..
Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani - 1 pachet. De 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 ambalaje. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și la pacienții vârstnici, intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Durata internării fără consultarea medicului nu depășește 5 zile când este prescris ca anestezic și 3 zile ca agent antipiretic..
Supradozaj
Simptomele unei supradoze de medicament se datorează substanțelor sale constitutive. Tabloul clinic al intoxicației acute cu paracetamol se dezvoltă în decurs de 6-14 ore după administrarea acestuia. Simptomele intoxicației cronice apar la 2-4 zile după supradozaj.
Simptome de intoxicație acută cu paracetamol: diaree, scăderea poftei de mâncare, greață și vărsături, disconfort abdominal și / sau durere abdominală, transpirație crescută.
Simptome de intoxicație cu clorfenamină: amețeli, agitație, tulburări de somn, depresie, convulsii.
Tratament: simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Dacă luați metoclopramidă, domperidonă sau colestiramină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Cu utilizarea prelungită în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, crește probabilitatea afectării funcției hepatice și renale, este necesar controlul imaginii din sângele periferic.
Paracetamolul și acidul ascorbic pot distorsiona testele de laborator (determinarea cantitativă a glucozei și a acidului uric în plasma sanguină, bilirubină, activitate transaminază hepatică, LDH).
Pentru a evita afectarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu băuturi alcoolice, precum și administrat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool. Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.
Prescrierea acidului ascorbic pacienților cu tumori cu proliferare rapidă și metastază intensă poate agrava procesul..
La pacienții cu un conținut ridicat de fier în organism, acidul ascorbic trebuie utilizat în doze minime..
În 1 pachet. miere-lămâie conține 1.793 g zahăr, ceea ce corespunde la 0,15 XE. În 1 pachet. mușețelul conține 2,058 g zahăr, ceea ce corespunde 0,17 XE.
Formular de eliberare
Pulbere pentru prepararea soluției orale, miere-lămâie, mușețel. 5 g pulbere într-un plic de hârtie / aluminiu / PE. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 pachete. într-o cutie de carton.
Producător
Natur Product Pharma Sp. z oo, st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polonia.
Titularul certificatului de înregistrare: VALEANT LLC. 115162, Rusia, Moscova, st. Shabolovka, 31, clădirea 5.
Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise către VALEANT LLC. 115162, Rusia, Moscova, st. Shabolovka, 31, clădirea 5.
Tel./fax: (495) 510-28-79.
Condiții de distribuire de la farmacii
Condițiile de depozitare a medicamentului Antigrippin
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate a medicamentului Antigrippin
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Antigripin
Instrucțiuni
- Rusă
- қazaқsha
Nume comercial
Denumire internațională fără drept de proprietate
Forma de dozare
Compoziţie
O tabletă conține
substanțe active: acid ascorbic - 0,30 g, gluconat de calciu - 0,10 g, difenhidramină - 0,02 g, rutină - 0,02 g
excipienți: amidon, talc, stearat de calciu.
Descriere
Tabletele sunt de culoare galben-verzuie, cu ușoare incluziuni, cu o suprafață plană, cu șanț și linie.
Grupa farmacoterapeutică
Pentru a elimina simptomele de răceli și tuse. Alte combinații de medicamente pentru tratarea simptomelor de răceală.
Proprietăți farmacologice
Activitatea farmacologică a medicamentului se datorează proprietăților substanțelor active incluse în compoziția sa..
Farmacocinetica
Acidul ascorbic este bine absorbit după administrarea orală. Aproximativ 25% se leagă de proteinele plasmatice, se depune în plasmă și celule, cea mai mare concentrație se realizează în țesuturile glandulare (în principal în cortexul suprarenal și glanda pituitară). Este metabolizat în ficat, excretat în urină sub formă de oxalat și neschimbat. După administrarea orală, aproximativ 30% din calciu ionizat este absorbit în tractul gastro-intestinal. După administrarea orală, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1,2-1,3 ore și se excretă din organism în principal cu fecale (80%) și urină (20%).
Difenhidramina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 50%. Legarea proteinelor plasmatice - 98-99%. Pătrunde în BBB. Este metabolizat în principal în ficat, parțial în plămâni și rinichi. În timpul zilei, este complet excretat de rinichi sub formă de metaboliți. De asemenea, excretat în lapte și poate provoca sedare la sugari.
Concentrația maximă de rutină după administrarea orală este atinsă după 1-9 ore. Se excretă în principal cu bilă și, într-o măsură mai mică, prin rinichi..
Farmacodinamica
Acidul ascorbic completează deficitul de vitamina C în organism, are proprietăți antioxidante pronunțate, reglează procesele redox, crește rezistența organismului la infecții.
Gluconatul de calciu are un efect antialergic, hemostatic, reduce fragilitatea și permeabilitatea vasculară, simptomele deficitului de calciu în organism, îmbunătățește contracția musculară în distrofia musculară, miastenia gravis.
Difenhidramina are activitate antialergică, are un efect anestezic local, antispasmodic și moderat de blocare a ganglionilor. Când este administrat oral, provoacă efect sedativ și hipnotic, are un efect antiemetic moderat.
Rutina angioprotectoră aparține grupului de vitamina P, în combinație cu acidul ascorbic reduce permeabilitatea și fragilitatea capilarelor, participă la procesele redox, are proprietăți antioxidante.
Indicații de utilizare
Tratamentul simptomatic al gripei și al altor infecții virale respiratorii acute.
Mod de administrare și dozare
Adulților li se prescrie oral 1 comprimat de 3 ori pe zi; copiii peste 7 ani iau ½ comprimat de 3 ori pe zi după mese timp de 3-5 zile. Doza unică maximă pentru adulți este de 2 comprimate, doza zilnică este de 6 comprimate; pentru copii peste 7 ani - 1 comprimat și, respectiv, 3 comprimate. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 5 zile fără consultarea unui medic. Dacă simptomele persistă, consultați un medic.
Nu depășiți dozele recomandate.
Efecte secundare
- simptome dispeptice, durere epigastrică, greață, vărsături, gură uscată
- cefalee, oboseală, somnolență, excitabilitate crescută a sistemului nervos central, tulburări de somn, viteză scăzută a reacțiilor psihomotorii, la copii, difenhidramina poate provoca dezvoltarea paradoxală a insomniei, iritabilitate și euforie
- cu utilizare prelungită în doze mari, este posibilă suprimarea funcției aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glucozurie), hiperoxalurie și formarea pietrelor urinare din oxalat de calciu
- scăderea permeabilității capilare și deteriorarea trofismului tisular
- trombocitoză, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie, anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), hiperprotrombinemie, eritropenie, leucocitoză neutrofilă, hipokaliemie
- reacții alergice: urticarie, prurit, înroșirea pielii
- dificultăți la urinare (în special la bărbații cu prostată mărită)
- vâscozitatea crescută a secrețiilor căilor respiratorii
Toate efectele secundare, inclusiv cele nemenționate mai sus, trebuie raportate medicului curant și medicamentul trebuie oprit..
Contraindicații
-hipersensibilitate la componentele medicamentului
-copii sub 7 ani
-sarcina și alăptarea
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunile medicamentoase apar mai des cu utilizarea prelungită a dozelor mari de acid ascorbic.
Acidul ascorbic crește concentrația în sânge a salicilaților (crește riscul de cristalurie), etinilestradiol, benzilpenicilină și tetracicline.
Cu estrogen - crește nivelul hormonului din serul sanguin.
Cu contraceptivele orale care conțin estrogeni - efectul contraceptiv scade.
Reduce efectul anticoagulant al derivaților cumarinei.
Îmbunătățește absorbția intestinală a preparatelor de fier.
Crește clearance-ul total al alcoolului etilic.
Medicamentele cu chinolină, clorura de calciu, salicilații, corticosteroizii cu utilizare prelungită epuizează rezervele de acid ascorbic.
Acidul acetilsalicilic, contraceptivele orale, sucurile proaspete și băuturile alcaline reduc absorbția și absorbția acidului ascorbic. Odată cu utilizarea simultană a acidului ascorbic cu izoprenalină, efectul cronotrop al acestuia din urmă scade. În doze mari crește excreția mexiletinei de către rinichi. Barbituricele și pirimidina cresc excreția acidului ascorbic în urină. Acidul ascorbic reduce efectul terapeutic al medicamentelor antipsihotice (neuroleptice) - derivați de fenotiazine, reabsorbția tubulară a amfetaminei și antidepresivele triciclice.
Gluconat de calciu. Datorită posibilității formării de complexe neabsorbabile, calciul poate reduce absorbția estramustinei, etidronatului și, eventual, a altor bifosfonați, fenitoină, chinolone, antibiotice și medicamente tetracicline orale ar trebui să fie de cel puțin 3 ore., spanac, rubarbă, tărâțe și cereale. Când se administrează doze mari de calciu pacienților care primesc medicamente pentru digitală, riscul aritmiilor poate crește. Diureticele tiazidice reduc excreția urinară de calciu. Prin urmare, trebuie avut în vedere riscul apariției hipercalcemiei odată cu utilizarea lor simultană..
Calciul poate reduce absorbția antibioticelor tetraciclinei și a preparatelor fluorurate atunci când este luat simultan. Utilizarea concomitentă a vitaminei D crește absorbția calciului.
Cu utilizarea simultană a difenhidraminei crește efectul etanolului și al medicamentelor care deprimă sistemul nervos central, barbiturice, hipnotice, analgezice opioase. Prin urmare, atunci când aceste medicamente sunt utilizate împreună, este necesar să consultați un medic pentru a evita acțiunea potențată..
Inhibitorii MAO sporesc activitatea anticolinergică a difenhidraminei.
Interacțiunea antagonică este observată atunci când este administrată împreună cu psihostimulanți.
Reduce eficacitatea apomorfinei ca emetic în tratamentul otrăvirii.
Îmbunătățește efectele anticolinergice ale medicamentelor cu activitate anticolinergică.
Efectul farmacologic al rutinei este sporit de acidul ascorbic.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului, alcoolul trebuie evitat. Nu combinați cu administrarea de somnifere.
Având în vedere efectul stimulant al acidului ascorbic asupra sintezei hormonilor corticosteroizi, este necesar să se controleze funcția renală și tensiunea arterială. Acidul ascorbic la pacienții cu tumori cu proliferare rapidă și intens metastatice poate agrava evoluția bolii. Acidul ascorbic poate denatura rezultatele diferitelor teste de laborator (determinarea glucozei, a bilirubinei și a activității transaminazelor hepatice, LDH în plasma sanguină). Acidul ascorbic este prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau în afecțiuni asociate cu niveluri ridicate de vitamina D, boli precum sarcoidoza.
Toate efectele secundare (neobișnuite), inclusiv cele nemenționate mai sus, trebuie raportate medicului curant.
Dacă nu există nicio îmbunătățire a stării de sănătate, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic. Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale, el trebuie să îl avertizeze în prealabil pe medic cu privire la administrarea medicamentului..
Sarcina și alăptarea
Nu este recomandată utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
A se utiliza cu precauție la pacienții implicați în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.
Supradozaj
Simptome: depresie a sistemului nervos central, dezvoltarea excitării (în special la copii) sau depresie, pupile dilatate, gură uscată, convulsii. Semne de hipercalcemie: anorexie, greață, vărsături, tulburări de conștiență, nefrocalcinoză, calciurie și, în cazuri severe, aritmie și comă.
Tratament: spălare gastrică cu apă cu cărbune activ și terapie simptomatică. Diureză forțată, hemodializă.
Formular de eliberare și ambalare
Tablete de 10 bucăți într-un ambalaj conturat, fără celule, realizat din hârtie de ambalat cu acoperire polimerică pe ambele fețe. 250 de pachete de contur non-celulare, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc sunt plasate într-o cutie de carton (ambalaj de grup).
10 tablete într-un ambalaj necelular conturat din folie de aluminiu acoperit cu folie de PVC. Pachetele de 2 folii de aluminiu, non-celulare, din folie de aluminiu, acoperite cu folie de PVC, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc sunt plasate într-o cutie de carton. 55 de pachete de carton sunt plasate într-o cutie de carton (ambalaje de grup). 200 de pachete de folie de aluminiu, non-celulare, acoperite cu folie de PVC, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton (ambalare de grup).
Conditii de depozitare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° С.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Perioada de depozitare
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de distribuire de la farmacii
Producător
Eikos-Pharm LLP, Republica Kazahstan, regiunea Almaty, pos. Boraldai, 71 trecere.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Eikos-Pharm LLP, Republica Kazahstan, regiunea Almaty, pos. Boraldai, 71 trecere.
Adresa organizației care acceptă revendicările (propunerile) din partea consumatorilor privind calitatea medicamentelor din Republica Kazahstan și este responsabilă pentru supravegherea post-înregistrare a siguranței medicamentului