Antibiotic Klacid

Multe boli infecțioase, în special cele cu complicații severe, sunt tratate cu antibiotice sistemice. Există un număr mare de diferite tipuri de antibiotice, clasificate în grupuri care au structuri chimice diferite și afectează corpul uman și microbii în moduri diferite. Luați în considerare ce grup de antibiotice aparține medicamentul Klacid, pentru ce boli este recomandat și care dintre acestea au contraindicații.

Compoziția, formele de eliberare și proprietățile antibioticului Klacid

Principala substanță a medicamentului Klacid este compusul semisintetic claritromicină, care este un antibiotic macrolid. Acest grup de antibiotice cu spectru larg este considerat unul dintre cele mai puțin toxice. În plus, Klacid este unul dintre cele mai sigure antibiotice datorită faptului că nu suprimă sistemul imunitar uman, așa cum este cazul multor alte medicamente antimicrobiene..

Substanța claritromicină, când intră în corpul uman, pătrunde rapid în țesuturile și celulele afectate și oferă concentrații ridicate de țesut. În plus, acest antibiotic este capabil să pătrundă în celula bacteriană, precum și în celulele corpului. Acest lucru este important în tratamentul bolilor cauzate de agenții patogeni intracelulari. În același timp, există concentrații destul de mari de medicament în interiorul celulelor, care rămân pentru un timp optim..

În plus față de acțiunea antimicrobiană, care constă în suprimarea sintezei proteinelor în celula microbiană, Klacid prezintă proprietăți antiinflamatorii și imunomodulatoare..

Principalele forme de eliberare a Klacid sunt:

  • pulbere pentru prepararea soluției pentru infecții intravenoase;
  • comprimate orale.

Medicamentul este activ împotriva următoarelor microorganisme:

  • bacterii gram-pozitive (stafilococi, streptococi, listeria etc.);
  • bacterii gram-negative (haemophilus influenzae, gonococi, legionella, pasteurella, Helicobacter pylori, campylobacter, branhamella, tuse convulsivă etc.);
  • microorganisme anaerobe (bacteroizi fragilis, clostridia, peptococi, peptostreptococi, propionobacterii acnee etc.);
  • alte microorganisme (chlamydia, micoplasma, ureaplasma, borrelia, micobacteriile etc.).

Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa și alte microorganisme gram-negative care nu descompun lactoza nu sunt sensibile la acest antibiotic.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Klacid

Cel mai adesea, antibioticul Klacid este prescris pentru infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie, faringită, laringită, sinuzită etc.). Poate fi utilizat și în tratamentul infecțiilor organelor ORL și a infecțiilor odontogene (otită medie, pulpită, parodontită etc.). Alte indicații pentru droguri sunt:

  • ulcer peptic;
  • infecții cu transmitere sexuală;
  • infecții ale țesuturilor moi, ale pielii (erizipel, foliculită etc.) etc..

Metoda de utilizare a medicamentului Klacid

Conform instrucțiunilor de utilizare, antibioticul Klacid trebuie administrat fără mestecare, indiferent de masă. Doza standard este de 250 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului este de 5-14 zile. În unele cazuri, tratamentul medicamentos este combinat cu administrarea de antibiotice din alte grupuri.

Contraindicații pentru administrarea Klacid:

  • încălcări grave ale ficatului și rinichilor;
  • boala porfirină;
  • sarcină, alăptare;
  • sensibilitate specială la medicamentele din grupa macrolide.

Este interzisă combinarea tratamentului cu administrarea anumitor medicamente, inclusiv:

  • Astemizol;
  • Pimozidă;
  • Cisapridă;
  • Terfenadină.

Klacid este un antibiotic de calitate pentru tratamentul adulților și copiilor

Multe boli sunt dificil sau imposibil de vindecat fără utilizarea unor agenți antibacterieni speciali - antibiotice. Articolul nostru vă va spune despre medicamentul de calitate Klacid, care are o gamă largă de acțiuni..

  • Compoziție, formă de eliberare și farmacologie
  • Indicații de utilizare
  • Contraindicații
  • Efecte secundare
  • Mod de administrare și dozare
  • Analogii lui Klacid
  • Instrucțiuni Speciale
  • Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare
  • Recenzii

Compoziție, formă de eliberare și farmacologie

Antibioticul Klacid este produs în Italia. Ingredientul activ activ al medicamentului este claritromicina. Compoziția medicamentului include componente auxiliare precum lactoza, acidul stearic și citric, alginatul de sodiu.

Klacid este prezentat în trei forme:

  • pulbere pentru realizarea unei suspensii. Reprezintă boabe mici de alb;
  • tablete ovale, gălbui, convex;
  • substanță din care este făcută soluția intravenoasă.

Medicamentul inhibă sinteza proteinelor, prevenind dezvoltarea bacteriilor. Antibioticul Klacid distruge astfel de microorganisme sensibile la claritromicină precum:

  • Chlamydia (trachomanatis, pneumoniae);
  • Haemophilus (influenzae, pneumoniae);
  • Stafilococ (pneumoniae, aureus, pyogenes);
  • Mycobacterium (kansasil, chelonae, fortuitum);
  • Moraxella catarrhalis;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Nisseria gonorrheae;
  • Helicobakter pylori etc..

În studiile de laborator, s-a constatat că acest medicament este eficient împotriva mai multor agenți patogeni (Streptococi, Treponema pallidum, Peptococcus niger etc.).

Indicații de utilizare

Medicamentul este utilizat pentru tratarea diferitelor boli cauzate de microbi sensibili la medicament:

  • boli ale sistemului respirator. Acestea includ bronșită, pneumonie, faringită acută și cronică, sinuzită acută, amigdalită bacteriană;
  • boli ale pielii: inflamație a foliculului de păr, erizipel, celulită cauzată de infecție, leziuni nespecificate ale țesutului subcutanat;
  • boli micobacteriene;
  • ulcer duodenal.

Contraindicații

Antibioticul Klacid nu este potrivit pentru toată lumea și are unele contraindicații. Instrucțiunile de utilizare indică cazurile în care tratamentul bolilor cu acest medicament este interzis..

  1. Klacid este excretat în laptele matern, deci trebuie să întrerupeți alăptarea în timp ce utilizați antibioticul.
  2. Instrumentul este strict interzis de utilizat în primul trimestru de sarcină. În trimestrele 2 și 3, medicamentul este utilizat în caz de urgență, utilizarea Klacid ar trebui să fie sub supraveghere medicală.
  3. Este interzisă combinarea medicamentului cu anumite substanțe (astemizol, ergotomin).
  4. Nu este recomandat să luați Klacid pentru adulți și copii care sunt alergici la orice componentă a medicamentului.
  5. Pentru suspendare, o contraindicație este vârsta copiilor de până la șase luni.
  6. Când luați, trebuie să aveți grijă la persoanele cu boli ale inimii, ficatului și rinichilor.

Efecte secundare

Este necesar să se acorde atenție posibilelor efecte adverse asupra organismului antibioticului Klacid. Substanța activă a medicamentului poate provoca următoarele reacții adverse:

  • diverse manifestări ale alergiilor: erupții pe corp, urticarie, șoc anafilactic;
  • sângerări din nas;
  • schimbarea gustului, tulburări de auz;
  • dureri de cap de intensitate variabilă, agravarea somnului, somnolență, iritabilitate nervoasă, halucinații, stare convulsivă;
  • disbioză, disconfort abdominal, greață, constipație, flatulență, diaree;
  • transpirație crescută, acnee;
  • vaginism, candidoză;
  • scăderea tensiunii arteriale;
  • leziuni musculare primare, spasm muscular;
  • creșterea bilirubinei în sânge, leucopenie, trombocetimie și alte anomalii ale parametrilor de laborator;
  • durere de stern, slăbiciune generală, frisoane;
  • pentru injectare: inflamație a venelor și durere la locul injectării.

Mod de administrare și dozare

Pastile

Comprimatele pot fi administrate pe stomacul gol sau plin.

Programul de admitere și doza sunt selectate individual, de către medicul curant, în funcție de gravitatea bolii, starea de sănătate și vârsta pacientului.

Doza standard a medicamentului pentru adulți și copii de la 12 ani este de 250 ml de substanță activă de două ori pe zi. Perioada de tratament este de 5-10 zile.

În cazul infecțiilor curente severe, doza este crescută la 500 mg de două ori pe zi.

Persoanele cu insuficiență renală trebuie să dubleze intervalul dintre administrarea antibioticului sau reducerea dozei de medicament.

Trebuie amintit că doza maximă de medicament pe zi, pentru adulți, este de 2 g..

Suspensie

Antibioticul Klacid este recomandat copiilor sub formă de suspensie. Se prepară prin dizolvarea pulberii în apă. Dozajul se calculează individual pentru fiecare copil și depinde de greutatea acestuia. Dozajul standard este prezentat în tabel.

Greutatea aproximativă a copilului, kgDoză unică pentru medicament cu o concentrație de 125 mg la 5 ml de suspensie, mlO doză unică pentru medicament 250 mg pe 5 ml de suspensie, ml
de la 8 la 112.51,25
de la 12 la 19cinci2.5
de la 20 la 297.53,75
de la 30 la 40zececinci

Suspendarea se ia de două ori pe zi, dimineața și seara. Este important să ne amintim că doza maximă de medicament pentru un copil cu o greutate mai mică de 40 kg nu trebuie să depășească 500 mg pe zi. Cursul tratamentului depinde de tipul de infecție și de severitatea cursului său, în majoritatea cazurilor, medicamentul trebuie luat timp de 5-10 zile. Dacă antibioticul Klacid este utilizat incorect, este posibilă o supradoză. Simptome de supradozaj la un copil:

  • modificări ale activității tractului gastro-intestinal
  • modificări comportamentale, cum ar fi supraexcitația, starea paranoică, depresia sistemului nervos.

Dacă sunt detectate simptome similare, este necesar să se oprească urgent administrarea antibioticului și să se consulte un medic.

Important! Suspensia Klacid conține zaharoză în compoziția sa, care trebuie luată în considerare atunci când este utilizată la un copil cu diabet zaharat..

Injecții

Adulților li se prescriu 500 mg de două ori pe zi. Soluția se injectează intravenos folosind un picurător timp de o oră. De obicei, tratamentul prin picurare este de 3 până la 5 zile..

Important! Soluția pentru injecție intravenoasă nu trebuie utilizată pentru tratamentul copiilor.

Analogii lui Klacid

Antibioticul este vândut în farmacii și este prescris de un medic. Medicamentul se află în categoria de preț mediu și are analogi, atât mai ieftini, cât și mai scumpi..

Cel mai acceptabil înlocuitor pentru Clacid este Claritromicina. Acesta este un medicament israelian cu un ingredient activ identic..

Cel mai ieftin analog este medicamentul Clarithrosin..

Klacid are mult mai mulți analogi ai producției rusești și importate: Klarbakt, Ecositrin, Fromilid uno, Klabaks od, Klerimed, Binoclar. Toate sunt similare în compoziție și au un spectru similar de acțiune, diferența lor constă în preț, precum și în prezența efectelor secundare și a contraindicațiilor..

Instrucțiuni Speciale

  • Persoanele cu boli hepatice au nevoie de o monitorizare constantă a numărului de sânge;
  • Utilizarea unui antibiotic poate provoca disbioză și colită de severitate variabilă;
  • Nu se recomandă aportul simultan de Klacid și alcool;
  • Persoanele care se angajează în activități periculoase, precum și șoferii, ar trebui să fie conștienți de faptul că medicamentul poate provoca somnolență, amețeli și confuzie;
  • Medicamentul nu este destinat copiilor sub 6 luni, femeilor însărcinate și care alăptează.

Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare

Antibioticul trebuie păstrat într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor. Temperatura aerului nu trebuie să depășească 25 de grade. Medicamentul este valabil cinci ani.

Pulberea de diluare în suspensie poate fi păstrată timp de 2 ani. Soluția diluată poate fi păstrată la temperatura camerei timp de cel mult 14 zile.

Recenzii

Recenziile asupra antibioticului Klacid sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă o îmbunătățire rapidă a bunăstării chiar și cu infecții severe și boli avansate. Părinții au apreciat, de asemenea, medicamentul, au remarcat gustul plăcut și ușurința utilizării suspensiei Klacid. Răspunsurile negative sunt asociate cu un număr mare de contraindicații, precum și cu efecte secundare grave. În general, medicamentul sa stabilit ca un medicament de înaltă calitate și eficient pentru tratamentul atât al adulților, cât și al celor mai mici pacienți..

CLACID ® (KLACID)

® (KLACID) "title =" CLACID ® (KLACID) "style =" margin-right: 20px "/>

Reprezentare:
ABBOTTCod ATX: J01FA09Titularul autorizației de introducere pe piață:
ABBOTT, S.P.A.claritromicină
Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Comprimate acoperite, galbene, ovale.

1 filă.
claritromicină250 mg

Excipienți: croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu, povidonă, acid stearic, stearat de magneziu, talc, galben chinolină E 104.

Compoziția învelișului: hipromeloză, hiproloză, propilen glicol, sorbitan monooleat, dioxid de titan, acid sorbic, vanilină, galben chinolină E 104.

7 buc. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.
14 buc. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.

Comprimate acoperite, galben deschis, oval.

1 filă.
claritromicină500 mg

Excipienți: croscarmeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, povidonă, acid stearic, stearat de magneziu, talc.

Compoziție înveliș: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, propilen glicol, sorbitan monooleat, dioxid de titan, acid sorbic, vanilină, galben chinolină E 104.

7 buc. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.
14 buc. - ambalaje cu celule conturate (1) - ambalaje din carton.

Grupa clinică și farmacologică: antibiotic Macrolide

Număr de înregistrare:

  • tab., copertă cochilie, 250 mg: 7, 10 sau 14 buc. - P Nr. 012722/02, 22.12.06
  • tab., copertă cochilie, 500 mg: 7, 10 sau 14 buc. - LS-000679, 26.08.05Descrierea preparatului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial și aprobate de producător pentru ediția din 2008.

    Antibiotic semisintetic din grupa macrolide. Are efect antibacterian, interacționând cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor și suprimând sinteza proteinelor într-o celulă microbiană.

    Claritromicina a demonstrat o activitate in vitro ridicată împotriva culturilor bacteriene standard și izolate. Este extrem de eficient împotriva multor microorganisme aerobice și anaerobe gram-pozitive și gram-negative. Studiile in vitro confirmă eficacitatea ridicată a claritromicinei împotriva Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae și Helicobacter pylori.

    Medicamentul este activ și împotriva microorganismelor gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; microorganisme aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; alte microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mycobacterium Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium aviumbacterium complex (MAC): Mycobacterium complex (MAC): Mycobacterium complex.

    Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Precum și alte bacterii gram-negative care nu descompun lactoza sunt insensibile la claritromicină.

    Producția de β-lactamază nu afectează activitatea claritromicinei. Majoritatea tulpinilor de stafilococi rezistente la meticilină și oxacilină sunt, de asemenea, rezistente la claritromicină.

    Sensibilitatea Helicobacter pylori la claritromicină a fost studiată pe izolate de H. pylori izolate de la 104 pacienți înainte de inițierea terapiei medicamentoase. La 4 pacienți, tulpinile de H. pylori rezistente la claritromicină au fost izolate, în două - tulpini cu rezistență intermediară, la restul de 98 de pacienți, izolatele de H. pylori au fost sensibile la claritromicină..

    Claritromicina are efect in vitro împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (cu toate acestea, siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei în practica clinică nu au fost confirmate de studii clinice și semnificația sa practică rămâne neclară): microorganisme aerobice gram-pozitive: Streptococcus agalactiae, streptococi (grupuri C, F, G), streptococi din grupul Viridans; microorganisme aerobice gram-negative: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; microorganisme gram-pozitive anaerobe: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; microorganisme anaerobe gram-negative: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

    Principalul metabolit al claritromicinei din corpul uman este metabolitul activ microbiologic 14-hidroxiclaritromicină. Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași cu cea a substanței originale sau de 1-2 ori mai slabă în raport cu majoritatea microorganismelor. Excepția este Haemophilus influenzae, pentru care eficiența metabolitului este de 2 ori mai mare. Substanța mamă și principalul său metabolit au un efect aditiv sau sinergic împotriva Haemophilus influenzae in vitro și in vivo, în funcție de cultura bacteriană.

    Farmacocinetica

    Absorbție și distribuție

    Când este administrat oral, claritromicina este absorbită rapid și activ. Biodisponibilitatea absolută este de 50%. Odată cu administrarea repetată a unei doze de medicament, cumulul nu a fost detectat și natura metabolismului în corpul uman nu s-a modificat. Consumul de alimente imediat înainte de a lua medicamentul a crescut biodisponibilitatea medicamentului cu o medie de 25%.

    Când luați Klacid în doză de 250 mg de 2 ori / zi C.max claritromicină și 14-hidroxiclaritromicină în plasmă au fost atinse după 2-3 zile și s-au ridicat la 1 μg / ml și respectiv 0,6 μg / ml.

    Când luați Klacid în doză de 500 mg de 2 ori / zi C.max claritromicina și 14-hidroxiclaritromicina au fost obținute după administrarea celei de-a cincea doze și au avut în medie 2,7-2,9 μg / ml și respectiv 0,83-0,88 μg / ml.

    Claritromicina se leagă de proteinele plasmatice cu 70% la o concentrație de 0,45 la 4,5 μg / ml. La o concentrație de 45 μg / ml, gradul de legare scade la 41%, probabil ca urmare a saturației locurilor de legare. Acest lucru este observat numai la concentrații care sunt de multe ori mai mari decât cele terapeutice.

    Claritromicina și 14-hidroxiclaritromicina sunt bine distribuite în toate țesuturile și fluidele corporale. După administrarea orală de claritromicină, conținutul său în lichidul cefalorahidian rămâne scăzut (cu permeabilitate BBB normală 1-2% din nivelul seric). Conținutul din țesuturi este de obicei de câteva ori mai mare decât conținutul său din serul sanguin.

    Exemple de concentrații tisulare și serice după administrarea orală a medicamentului la o doză de 250 mg la fiecare 12 ore sunt prezentate în tabel:

    ȚesăturiConcentrația țesutului (μg / g)Concentrația serică (μg / ml)
    Amigdalele1.60,8
    Plămânii8.81.7

    Metabolism și excreție

    Claritromicina este metabolizată în sistemul citocromului P.450 cu participarea izoenzimei CYP3A. Principalul metabolit al claritromicinei este metabolitul activ microbiologic 14-hidroxiclaritromicină. Odată cu administrarea repetată a unei doze de medicament, natura metabolismului în corpul uman nu sa schimbat.

    La echilibru, nivelul de 14-hidroxiclaritromicină nu crește proporțional cu dozele de claritromicină și T1/2 claritromicina și principalul său metabolit cresc odată cu creșterea dozei. Natura neliniară a farmacocineticii kparitromicinei este asociată cu o scădere a formării 14-hidroxiclaritromicinei și a metaboliților N-demetilați atunci când se utilizează doze mai mari, ceea ce indică neliniaritatea metabolismului claritromicinei atunci când este luat în doze mari..

    Când luați Klacid SR în doză de 250 mg de 2 ori / zi T1/2 claritromicina și 14-hidroxiclaritromicina au 3-4 ore, respectiv 5-6 ore.

    Când luați Klacid SR în doză de 500 mg de 2 ori / zi T1/2 claritromicina și 14-hidroxiclaritromicina au 4,5-4,8 ore și respectiv 6,9-8,7 ore.

    Aproximativ 37,9% se excretă în urină după administrarea medicamentului la o doză de 250 mg și 46% după administrarea unei doze de 1200 mg, prin intestine - aproximativ 40,2% și respectiv 29,1%.

    Farmacocinetica în situații clinice speciale

    La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă, dar cu funcție renală păstrată, nu este necesară ajustarea dozei de claritromicină, concentrațiile de echilibru (Css) și clearance-ul sistemic al claritromicinei nu diferă de cele de la pacienții sănătoși. Css 14-hidroxiclaritromicina la persoanele cu insuficiență hepatică este mai mică decât la persoanele sănătoase.

    La pacienții cu insuficiență renală, C creștemax și Cmin în plasma sanguină, T1/2, ASC pentru claritromicină și 14-hidroxiclaritromicină. Constanta de eliminare și excreția urinară scad. Gradul de modificare a acestor parametri depinde de gradul de afectare a funcției renale..

    La pacienții vârstnici, nivelul de claritromicină și 14-hidroxiclaritromicină din sânge a fost mai mare, iar excreția a fost mai lentă decât la tineri. Se crede că modificările farmacocinetice la pacienții vârstnici sunt asociate în primul rând cu modificări ale CC și ale stării funcționale a rinichilor și nu cu vârsta pacienților..

    Css claritromicina și 14-hidroxiciclitromicina la pacienții cu infecție cu HIV care au primit claritromicină în doze uzuale (500 mg de 2 ori pe zi) au fost similare cu cele la persoanele sănătoase. Cu toate acestea, atunci când se utilizează claritromicină la dozele mai mari care pot fi necesare pentru tratarea infecțiilor cu micobacterii, concentrațiile de antibiotice pot fi semnificativ mai mari decât de obicei. La pacienții cu infecție HIV care au luat claritromicină în doză de 1 g / zi și 2 g / zi în 2 doze divizate, concentrația maximă de echilibru a fost de obicei de 2-4 μg / ml și respectiv de 5-10 μg / ml. Atunci când utilizați medicamentul în doze mai mari, o creștere a T.1/2 comparativ cu cea la persoanele sănătoase care au primit doze regulate de claritromicină. Creșterea concentrațiilor plasmatice și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare cu administrarea de claritromicină la doze mai mari este în concordanță cu neliniaritatea cunoscută a farmacocineticii medicamentelor..

    Tratament combinat cu omeprazol

    Când se prescrie claritromicină 500 mg de 3 ori / zi în asociere cu omeprazol în doză de 40 mg / zi, apare o creștere a T1 / 21/2 și ASC0-24 omeprazol. O creștere a ASC a fost observată la toți pacienții care au primit terapie combinată, comparativ cu cei care au primit omeprazol singur0-24 omeprazol cu ​​89% și T1/2 omeprazol cu ​​34%. Pentru claritromicină Cmax, Cmin și ASC0-8 a crescut cu 10%, 27% și, respectiv, 15%, comparativ cu datele atunci când claritromicina în monoterapie a fost utilizată fără omeprazol. În starea de echilibru, concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică la 6 ore după administrare în grupul care a primit combinația de medicamente a fost de 25 de ori mai mare decât cele din grupul care a primit claritromicină în monoterapie. Concentrația de claritromicină în țesuturile stomacului la 6 ore după administrarea a două medicamente a fost de 2 ori mai mare decât datele obținute la grupul de pacienți cărora li s-a administrat claritromicină în monoterapie.

    - infecții ale tractului respirator inferior (cum ar fi bronșită, pneumonie);

    - infecții ale căilor respiratorii superioare (cum ar fi faringita, sinuzita);

    - infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (cum ar fi foliculita, erizipelul);

    - infecții micobacteriene cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare. Infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii;

    - prevenirea răspândirii infecției cauzate de complexul Mycobacterium avium (MAC) la pacienții infectați cu HIV cu un număr de limfocite CD4 (limfocite T-helper) de cel mult 100 / mm 3;

    - pentru eradicarea H. pylori și pentru a reduce frecvența reapariției ulcerelor duodenale;

    Regimul de dozare

    Comprimatele se iau pe cale orală, indiferent de masă.

    Adulților li se prescrie 250 mg de 2 ori pe zi. În cazurile severe, doza este crescută la 500 mg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 5-6 până la 14 zile.

    Pacienților cu insuficiență renală (CC mai mică de 30 ml / min) li se prescrie jumătate din doza uzuală de Klacid, adică 250 mg 1 dată pe zi sau pentru infecții mai severe - 250 mg de 2 ori / zi. Tratamentul acestor pacienți nu durează mai mult de 14 zile..

    Pentru infecțiile micobacteriene, medicamentul este prescris de 500 mg de 2 ori pe zi. În cazul bolilor infecțioase cauzate de micobacterii, pe lângă tuberculoză, durata tratamentului este stabilită de medic.

    Pentru a preveni răspândirea infecțiilor cauzate de MAC, Klacid este prescris de 500 mg de 2 ori pe zi.

    Pentru infecțiile odontogene, doza de claritromicină este de 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

    Pentru eradicarea H. pylori, este prescrisă terapia combinată cu trei medicamente. Prima schemă: claritromicină - 500 mg de 2 ori / zi, lansoprazol - 30 mg de 2 ori / zi și amoxicilină - 1 g de 2 ori / zi timp de 10 zile. A doua schemă: claritromicină - 500 mg de 2 ori / zi, amoxicilină - 1 g de 2 ori / zi și omeprazol - 20 mg / zi timp de 7-10 zile.

    De asemenea, este posibil să se prescrie o terapie combinată cu două medicamente. Prima schemă: claritromicină - 500 mg de 3 ori / zi în asociere cu omeprazol în doză de 40 mg / zi timp de 14 zile, cu numirea omeprazolului în doză de 20-40 mg / zi pentru următoarele 14 zile. A doua schemă: claritromicină - 500 mg de 3 ori / zi în combinație cu lansoprazol în doză de 60 mg / zi timp de 14 zile. Pentru vindecarea completă a ulcerului, poate fi necesară o scădere suplimentară a acidității gastrice.

    Efect secundar

    Din sistemul digestiv: adesea - diaree, vărsături, dureri abdominale și greață, tulburări ale gustului; uneori - glossită, stomatită, candidoză orală, decolorarea limbii și a dinților (decolorarea dinților este reversibilă și de obicei restaurată prin curățarea profesională la dentist); rareori - disfuncție hepatică, incluzând o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice și a hepatitei hepatocelulare și / sau colestatice, însoțită sau nu de icter (disfuncția hepatică poate fi severă și de obicei reversibilă), pancreatită, colită pseudomembranoasă (de la moderată la amenințătoare de viață); în cazuri izolate, s-au înregistrat decese prin insuficiență hepatică, care au fost de obicei observate în prezența unor boli concomitente grave și / sau utilizarea simultană a altor medicamente.

    Reacții alergice: urticarie, înroșirea pielii, prurit, anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson.

    Din partea sistemului nervos central: dureri de cap tranzitorii, amețeli, anxietate, insomnie, coșmaruri, tinitus, confuzie, dezorientare, halucinații, psihoză, depersonalizare (a căror relație cauză-efect cu aportul de medicamente nu a fost stabilită); rar - convulsii, parestezie; în unele cazuri - pierderea auzului (atunci când claritromicina a fost întreruptă, auzul a fost restabilit), o modificare a mirosului (de obicei în combinație cu distorsiunea gustului).

    Din partea sistemului cardiovascular: rar - prelungirea intervalului QT pe ECG (ca și în cazul altor macrolide), tahicardie ventriculară, aritmie ventriculară de tip piruetă.

    Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - leucopenie, trombocitopenie.

    Din sistemul endocrin: în unele cazuri - hipoglicemie (în timp ce luați medicamente hipoglicemice).

    Din sistemul urinar: în unele cazuri - nefrită interstițială.

    Copiii imunocompromiși

    La pacienții cu SIDA și alte imunodeficiențe, care primesc Klacid pentru tratamentul infecțiilor micobacteriene în doze mai mari timp îndelungat, este adesea dificil să se diferențieze efectele nedorite ale medicamentului de simptomele infecției cu HIV sau ale bolilor intercurente. La pacienții care au luat claritromicină pe cale orală în doză de 1 g, s-au observat în principal următoarele:

    Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, perversiune gustativă, dureri abdominale, diaree, balonare, constipație (la 2-3% dintre pacienți) creșterea nivelului de ACT și ALT; rar - gură uscată.

    Din partea sistemului nervos central: cefalee, tulburări de auz; rar - insomnie.

    Din sistemul hematopoietic: la 2-3% dintre pacienți - leucopenie, trombocitopenie.

    Altele: erupție pe piele; rareori - dispnee, creșterea azotului uree din sânge.

    Contraindicații

    - Recepția simultană a astemizolului, cisapridului, pimozidei, terfenadinei, ergotaminei, dihidroergotaminei;

    - alăptarea (alăptarea);

    - copii sub 3 ani;

    - hipersensibilitate la antibiotice din grupa macrolide.

    Medicamentul trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică și renală..

    Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

    Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată..

    Se știe că claritromicina este excretată în laptele matern.

    Prin urmare, medicamentul Klacid trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură, iar riscul asociat bolii în sine depășește posibilul rău pentru mamă și făt..

    Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

    Medicamentul trebuie prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică..

    Cerere pentru afectarea funcției renale

    Medicamentul trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală. Pacienților cu insuficiență renală (CC mai mică de 30 ml / min) li se prescrie jumătate din doza uzuală de Klacid, adică 250 mg 1 dată pe zi sau pentru infecții mai severe - 250 mg de 2 ori / zi. Tratamentul acestor pacienți nu durează mai mult de 14 zile..

    Instrucțiuni Speciale

    Claritromicina este excretată în principal de către ficat. În acest sens, trebuie acordată prudență la prescrierea Klacid la pacienții cu funcție hepatică afectată. În prezența bolilor hepatice cronice, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice. Prescris cu precauție pe fondul medicamentelor metabolizate de ficat.

    La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă, trebuie respectată precauție la tratamentul cu Klacid..

    În practica clinică, au fost descrise cazuri de toxicitate a colchicinei în combinație cu claritromicină, în special la vârstnici. Unele dintre ele au fost observate la pacienții cu insuficiență renală; au fost raportate mai multe decese la pacienți similari.

    Cu utilizarea prelungită sau repetată a medicamentului, este posibilă dezvoltarea suprainfecției (creșterea bacteriilor și ciupercilor insensibile).

    Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și lincomicină și clindamicină.

    În cazul administrării concomitente de Klacid cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesar să se controleze timpul de protrombină.

    Utilizare în pediatrie

    La copii, este de preferat să utilizați Klacid într-o formă de dozare - pulbere pentru suspensie.

    Supradozaj

    Simptome: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree. Un pacient cu antecedente de tulburare bipolară a dezvoltat modificări mentale, comportament paranoic, hipokaliemie și hipoxemie după administrarea de claritromicină 8 g.

    Tratament: medicamentul neabsorbit trebuie îndepărtat din tractul gastro-intestinal și trebuie efectuată o terapie simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu au un efect semnificativ asupra nivelului seric de claritromicină, care este tipic pentru alte medicamente din grupul macrolide.

    Interacțiuni medicamentoase

    Administrarea simultană de claritromicină cu medicamente metabolizate cu participarea izoenzimei citocromului P CYP3A450, poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a medicamentelor cum ar fi alprazolam, astemizol, carbamazepină, cilostazol, cisapridă, ciclosporină, disopiramidă, alcaloizi ergotici, lovastatină, metilprednisolonă, midazolam, omeprazol, anticoagulante orale, rinifabsină, sildenafil, simvastatină, tacrolimus, terfenadină, triazolam, vinblastină. Un mecanism similar de interacțiune este observat cu utilizarea medicamentelor metabolizate de o altă izoenzimă a sistemului citocromului P450, - fenitoină, teofilină și acid valproic.

    Cu utilizarea simultană a teofilinei și carbamazepinei cu claritromicină, moderată, dar semnificativă (pag
    Pentru a găsi cu ușurință această pagină, adăugați-o la marcaje:

    Klacid ® (Klacid ®)

    Substanta activa

    Grupa farmacologică

    • Antibiotic, macrolide [Macrolide și azalide]

    Clasificare nosologică (ICD-10)

    • A31 Infecții datorate altor micobacterii
    • A46 Erizipel
    • A49.8 Alte infecții bacteriene ale unui sit nespecificat
    • B20.0 Boala HIV care duce la infecție cu micobacterii
    • J01 Sinuzită acută
    • J02.9 Faringita acută, nespecificată
    • J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
    • J18 Pneumonie fără specificarea agentului cauzal
    • J22 Infecție respiratorie acută a căilor respiratorii inferioare, nespecificată
    • J31.2 Faringita cronică
    • J32 Sinuzită cronică
    • J40 Bronșită, nespecificată ca acută sau cronică
    • K26 Ulcer duodenal
    • L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
    • L73.8.1 * Foliculită
    • L98.9 Tulburarea pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată

    Compoziţie

    Comprimate filmate1 filă.
    substanta activa:
    claritromicină250 mg
    0,5 g
    Excipienți
    miez comprimat 250 mg: croscarmeloză sodică; MCC; amidon pregelatinizat; dioxid de siliciu; povidonă; acid stearic; stearat de magneziu; talc; galben chinolin E104
    250 mg comprimat înveliș: hipromeloză; hiproloză; propilen glicol; sorbitan monooleat; dioxid de titan; acid sorbic; vanilină; galben chinolină (E104)
    miez comprimat 0,5 g: croscarmeloză; MCC; dioxid de siliciu; povidonă; acid stearic; stearat de magneziu; talc
    coajă de tabletă 0,5 g: hipromeloză; hidroxipropil celuloză; propilen glicol; sorbitan monooleat; dioxid de titan; acid sorbic; vanilină; galben chinolină (E104)

    Descrierea formei de dozare

    Comprimate galbene (250 mg) sau galben deschis (0,5 g) ovale, filmate.

    efect farmacologic

    Farmacodinamica

    Claritromicina este un antibiotic semisintetic al grupei macrolide și are efect antibacterian, interacționând cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor sensibile și inhibând sinteza proteinelor.

    Claritromicina a demonstrat o activitate in vitro ridicată împotriva culturilor bacteriene standard și izolate. Foarte eficient împotriva multor microorganisme aerobe și anaerobe, gram-pozitive și gram-negative.

    Claritromicina este extrem de eficientă in vitro împotriva Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae și Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae și Pseudomonas, precum și alte bacterii Gram negative care nu degradează lactoza sunt insensibile la claritromicină.

    S-a demonstrat că claritromicina are efect antibacterian împotriva următorilor agenți patogeni: microorganisme gram-pozitive aerobe - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; microorganisme aerobice gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; alte microorganisme - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mycobacteria - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - un complex care include: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

    Producția de beta-lactamază nu are niciun efect asupra activității claritromicinei.

    Majoritatea tulpinilor stafilococice rezistente la meticilină și oxacilină sunt, de asemenea, rezistente la claritromicină.

    Helicobacter pylori. Sensibilitatea H. pylori la claritromicină a fost studiată pe izolate de H. pylori izolate de la 104 pacienți înainte de inițierea terapiei medicamentoase. La 4 pacienți, tulpinile de H. pylori rezistente la claritromicină au fost izolate, la 2 - tulpini cu rezistență intermediară, la restul de 98 de pacienți, izolatele de H. pylori au fost sensibile la claritromicină. Claritromicina are un efect in vitro și împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (cu toate acestea, siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei în practica clinică nu au fost confirmate de studii clinice și semnificația sa practică rămâne neclară):

    - microorganisme gram-pozitive aerobe - Streptococcus agalactiae, Streptococci (grupele C, F, G), streptococi din grupul Viridans;

    - microorganisme gram negative aerobe - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

    - microorganisme gram-pozitive anaerobe - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

    - microorganisme anaerobe gram-negative - Bacteroides melaninogenicus;

    - spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

    - campylobacter - Campylobacter jejuni.

    Principalul metabolit al claritromicinei din corpul uman este un metabolit activ microbiologic - 14-hidroxiclaritromicină (14-OH-claritromicină). Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași cu cea a substanței părinte sau de 1-2 ori mai slabă în raport cu majoritatea microorganismelor. Excepția este H. influenzae, pentru care eficiența metabolitului este de 2 ori mai mare. Substanța mamă și principalul său metabolit au fie un aditiv, fie un efect sinergic asupra H. influenzae in vitro și in vivo, în funcție de cultura bacteriană.

    Studii de sensibilitate

    Metodele cantitative care necesită măsurarea diametrului zonei de inhibare a creșterii microorganismelor oferă cele mai exacte estimări ale sensibilității bacteriilor la agenții antimicrobieni..

    Unul dintre testele de susceptibilitate recomandate utilizează discuri îmbibate cu 15 µg de claritromicină (test de difuzie Kirby-Bauer); rezultatele testelor sunt interpretate în funcție de diametrul zonei de inhibare a creșterii microorganismului și de valoarea CMI a claritromicinei. Valoarea MIC este determinată de metoda diluării mediului sau difuziei în agar.

    Testele de laborator dau unul dintre cele 3 rezultate:

    - rezistent - se poate presupune că infecția nu răspunde la tratamentul cu acest medicament;

    - moderat sensibil - efectul terapeutic este ambiguu și o posibilă creștere a dozei poate duce la sensibilitate;

    - sensibilă - infecția poate fi considerată tratabilă cu claritromicină.

    Farmacocinetica

    Medicamentul este absorbit rapid în tractul digestiv. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%. Odată cu administrarea repetată a unei doze de medicament, cumulul nu a fost detectat și natura metabolismului în corpul uman nu s-a modificat. Consumul de alimente imediat înainte de a lua medicamentul a crescut biodisponibilitatea medicamentului cu o medie de 25%.

    Claritromicina poate fi utilizată înainte sau în timpul meselor.

    În studiile in vitro, legarea claritromicinei de proteinele plasmatice din sânge este de 70% la o concentrație de 0,45 la 4,5 μg / ml. La o concentrație de 45 μg / ml, legarea scade la 41%, probabil ca urmare a saturației locurilor de legare. Acest lucru este observat numai la concentrații care sunt de multe ori mai mari decât cele terapeutice.

    La prescrierea claritromicinei în doză de 250 mg de 2 ori pe zi, C maximss claritromicina plasmatică și 14-hidroxiclaritromicina au fost atinse după 2-3 zile și au fost de 1 și respectiv 0,6 μg / ml. T1/2 medicamentul inițial și principalul său metabolit au fost 3-4, respectiv 5-6 ore. Când claritromicina a fost prescrisă în doză de 500 mg de 2 ori pe zi, valoarea maximă a Css claritromicina plasmatică și 14-hidroxiclaritromicina au fost realizate după administrarea celei de-a cincea doze și au avut în medie 2,7-2,9 și respectiv 0,88-0,83 μg / ml. T1/2 medicamentul de bază și principalul său metabolit au fost 4,5-4,8 ore și respectiv 6,9-8,7 ore.

    La echilibru, nivelul de 14-hidroxiclaritromicină nu crește proporțional cu dozele de claritromicină și T1/2 claritromicina și principalul său metabolit cresc odată cu creșterea dozei. Natura neliniară a farmacocineticii claritromicinei este asociată cu o scădere a formării metaboliților 14-OH- și N-demetilați atunci când se utilizează doze mai mari, ceea ce indică neliniaritatea metabolismului claritromicinei atunci când se iau doze mari. Cu urină, aproximativ 37,9% sunt excretați după administrarea a 250 mg și 46% după administrarea a 1200 mg de claritromicină, prin intestine - aproximativ 40,2 și, respectiv, 29,1%.

    Claritromicina și metabolitul său 14-OH sunt bine distribuite în țesuturi și fluide corporale. După administrarea orală de claritromicină, conținutul său în lichidul cefalorahidian rămâne scăzut (cu permeabilitate normală BBB 1-2% din nivelul seric). Conținutul din țesuturi este de obicei de câteva ori mai mare decât conținutul din serul sanguin.

    Tabelul prezintă exemple de concentrații tisulare și serice.

    Concentrații (250 mg pe 12 ore)

    ȚesăturiConcentraţie
    Țesut, μg / gSer, μg / ml
    Amigdalele1.60,8
    Plămânii8.81.7

    Disfuncție hepatică

    La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă, dar cu funcție renală păstrată, nu este necesară ajustarea dozei de claritromicină. Css în plasma sanguină și clearance-ul sistemic al claritromicinei nu diferă la pacienții din acest grup și la pacienții sănătoși. Css 14-hidroxiclaritromicina la persoanele cu insuficiență hepatică este mai mică decât la persoanele sănătoase.

    Afectarea funcției renale

    Cu funcția renală afectată, conținutul minim și maxim de claritromicină în plasma sanguină crește, T1/2, ASC a claritromicinei și a metabolitului 14-OH. Constanta de eliminare și excreția urinară scad. Gradul de modificare a acestor parametri depinde de gradul de afectare a funcției renale..

    Pacienți vârstnici

    La pacienții vârstnici, nivelul claritromicinei și al metabolitului său 14-OH din sânge a fost mai mare, iar excreția a fost mai lentă decât la grupul de tineri. Se crede că modificările farmacocinetice la pacienții vârstnici sunt asociate în primul rând cu modificări ale clearance-ului creatininei și ale stării funcționale a rinichilor și nu cu vârsta pacienților..

    Pacienți cu infecții micobacteriene

    Css claritromicina și 14-OH-claritromicina la pacienții infectați cu HIV tratați cu claritromicină în doze uzuale (500 mg de două ori pe zi) au fost similare cu cele la persoanele sănătoase. Cu toate acestea, atunci când se utilizează claritromicină la dozele mai mari care pot fi necesare pentru tratarea infecțiilor cu micobacterii, concentrațiile de antibiotice pot fi semnificativ mai mari decât de obicei.

    La pacienții cu infecție HIV care au luat claritromicină în doză de 1000 și 2000 mg / zi în 2 doze divizate, Css au fost, de obicei, 2-4 și respectiv 5-10 μg / ml. Atunci când utilizați medicamentul în doze mai mari, o creștere a T.1/2 comparativ cu cea la persoanele sănătoase care au primit doze regulate de claritromicină. Creșterea concentrațiilor plasmatice și durata T1/2 atunci când se prescrie claritromicină în doze mai mari, este în concordanță cu neliniaritatea cunoscută a farmacocineticii medicamentului.

    Tratament combinat cu omeprazol

    Claritromicina 500 mg de 3 ori pe zi în asociere cu omeprazol în doză de 40 mg / zi crește T1 / 21/2 și ASC0-24 omeprazol. Toți pacienții care au primit terapie combinată în comparație cu cei care au primit omeprazol în monoterapie au avut o creștere cu 89% a ASC0-24 și 34% T1/2 omeprazol. Pentru claritromicină Cmax, Cmin și ASC0-8 a crescut cu 10, 27 și, respectiv, 15%, comparativ cu datele atunci când claritromicina în monoterapie a fost utilizată fără omeprazol. În starea de echilibru, concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică la 6 ore după administrare în grupul care a primit combinația a fost de 25 de ori mai mare decât cele din grupul care a primit claritromicină singură. Concentrația de claritromicină în țesuturile stomacului la 6 ore după administrarea a 2 medicamente a fost de 2 ori mai mare decât datele obținute la grupul de pacienți cărora li s-a administrat doar claritromicină.

    Indicații ale medicamentului Klacid ®

    infecții ale tractului respirator inferior (cum ar fi bronșită, pneumonie);

    infecții ale căilor respiratorii superioare (cum ar fi faringita, sinuzita);

    infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (cum ar fi foliculita, inflamația țesutului subcutanat, erizipel);

    infecții micobacteriene cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare. Infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii;

    prevenirea răspândirii infecției cauzate de complexul Mycobacterium avium (MAC). Pacienții infectați cu HIV cu un limfocit CD4 (limfocit T-helper) nu depășesc 100 la 1 mm 3;

    pentru a elimina H. pylori și a reduce frecvența recurenței ulcerelor duodenale;

    Contraindicații

    hipersensibilitate la medicamentele din grupa macrolide;

    administrarea simultană de claritromicină cu următoarele medicamente: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, ergotamină, dihidroergotamină (vezi „Interacțiune”);

    copii sub 3 ani (vezi „Instrucțiuni speciale”).

    Cu grijă: disfuncții hepatice și renale.

    Claritromicina este excretată în principal de către ficat. În acest sens, trebuie acordată prudență la prescrierea unui antibiotic la pacienții cu funcție hepatică afectată. Trebuie respectată precauție la tratarea claritromicinei la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă. În practica clinică, au fost descrise cazuri de toxicitate a colchicinei în combinație cu claritromicină, în special la vârstnici. Unele dintre ele au fost observate la pacienții cu insuficiență renală; au fost raportate mai multe decese la acești pacienți (vezi Interacțiune - Colchicină). Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate între claritromicină și alte medicamente macrolide, precum și lincomicină și clindamicină.

    Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

    Siguranța utilizării claritromicinei la femeile gravide și care alăptează nu a fost studiată. Se știe că claritromicina este excretată în laptele matern. Prin urmare, utilizarea claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării este recomandată numai în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură, iar riscul asociat cu boala în sine depășește posibilul rău pentru mamă și făt..

    Efecte secundare

    Cele mai frecvente evenimente adverse au fost de la nivelul tractului gastro-intestinal, incl. diaree, vărsături, dureri abdominale și greață. Alte reacții adverse au inclus dureri de cap, tulburări ale gustului și creșteri tranzitorii ale activității enzimei hepatice..

    Experiență post-marketing

    Cu tratamentul cu claritromicină, disfuncția hepatică, inclusiv creșterea enzimelor hepatice și hepatita hepatocelulară și / sau colestatică, cu sau fără icter, au fost raportate rar. Disfuncția hepatică poate fi severă și de obicei reversibilă. În cazuri foarte rare, s-au înregistrat decese prin insuficiență hepatică, care au fost de obicei observate în prezența unor boli concomitente grave și / sau utilizarea simultană a altor medicamente.

    Există cazuri izolate de niveluri crescute de creatinină serică, dar relația lor cu medicamentul nu a fost stabilită.

    Au fost raportate reacții alergice cu claritromicină orală care a variat de la urticarie și erupții cutanate mici până la anafilaxie și sindrom Stevens-Johnson / necroliză epidermică toxică.

    Au fost raportate efecte tranzitorii ale SNC, inclusiv amețeli, anxietate, insomnie, coșmaruri, tinitus, confuzie, dezorientare, halucinații, psihoză și depersonalizare; relația lor de cauzalitate cu drogul nu a fost stabilită.

    Au fost raportate cazuri de pierdere a auzului cu claritromicină; auzul a fost de obicei restabilit după întreruperea tratamentului. Există, de asemenea, cazuri cunoscute de încălcări ale simțului mirosului, care de obicei erau combinate cu o perversiune a gustului..

    Glosita, stomatita, aftele orale și decolorarea limbii au fost descrise în tratamentul cu claritromicină. Au fost raportate cazuri de decolorare a dinților la pacienții cărora li s-a administrat claritromicină. Aceste modificări sunt de obicei reversibile și pot fi corectate de un dentist..

    Au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie, dintre care unele au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente hipoglicemiante orale sau insulină.

    Au fost raportate cazuri izolate de leucopenie și trombocitopenie.

    Extinderea intervalului QT, tahicardie ventriculară și tahicardie ventriculară de tip „piruetă” au fost observate în cazuri rare în timpul tratamentului cu claritromicină, ca și în cazul altor macrolide..

    Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și convulsii.

    Există rapoarte despre dezvoltarea nefritei interstițiale în timpul tratamentului cu claritromicină.

    În practica clinică, au fost descrise cazuri de toxicitate a colchicinei în combinație cu claritromicină, în special la vârstnici. Unele dintre ele au fost observate la pacienții cu insuficiență renală; au fost raportate mai multe decese la acești pacienți (vezi Interacțiune, Colchicină; Contraindicații).

    Copiii imunocompromiși

    Pacienții cu SIDA și alte imunodeficiențe care primesc doze mai mari de claritromicină pentru o lungă perioadă de timp pentru a trata infecțiile micobacteriene au adesea dificultăți în a diferenția efectele adverse ale medicamentelor de simptomele infecției cu HIV sau ale bolilor intercurente..

    Principalele evenimente adverse la pacienții care au luat claritromicină pe cale orală în doza de 1 g au fost greață, vărsături, perversiune gustativă, dureri abdominale, diaree, erupții cutanate, balonare, cefalee, insuficiență auditivă, constipație, niveluri crescute de AST și ALT. Dispneea, insomnia și gura uscată au fost, de asemenea, mai puțin frecvente..

    La acest grup de pacienți cu imunitate suprimată, s-au înregistrat abateri semnificative ale parametrilor de laborator față de valorile standard în testele specifice (creștere sau scădere bruscă). Pe baza acestui fapt, aproximativ 2-3% dintre pacienții care au luat claritromicină pe cale orală în doză de 1 g / zi au prezentat anomalii semnificative de laborator, cum ar fi o creștere a AST, ALT și o scădere a numărului de leucocite și trombocite. Mai puțini pacienți au avut, de asemenea, niveluri crescute de azot uree din sânge..

    Interacţiune

    Interacțiunea cu citocromul P450

    Claritromicina este metabolizată în ficat de izoenzima citocromului P4503A (CYP3A). Acest mecanism determină multe interacțiuni cu alte medicamente. Claritromicina poate inhiba biotransformarea altor medicamente prin acest sistem, ceea ce poate duce la o creștere a nivelului seric. Următoarele medicamente sau clase sunt cunoscute sau suspectate a fi metabolizate de aceeași izoenzimă CYP3A: alprazolam, astemizol, carbamazepină, cilostazol, cisapridă, ciclosporină, disopiramidă, alcaloizi de ergot, lovastatină, metilprednisolonă, midazulamoral, omeprazol, antiprazol, chinidină, rifabutină, sildenafil, simvastatină, tacrolimus, terfenadină, triazolam și vinblastină. Mecanisme de interacțiune similare, care sunt mediate de alte izoenzime ale citocromului P450, sunt caracteristice fenitoinei, teofilinei și acidului valproic. În studiile clinice, când teofilina sau carbamazepina au fost combinate cu claritromicină, a existat o mică, dar semnificativă statistic (p CYP3A.

    Când claritromicina este utilizată în asociere cu inhibitori de HMG-CoA reductază, cum ar fi lovastatina și simvastatina, rabdomioliza s-a dezvoltat în cazuri rare.

    Odată cu utilizarea simultană a claritromicinei cu cisapridă, s-a observat o creștere a nivelurilor acesteia din urmă. Acest lucru poate duce la prelungirea intervalului QT și la dezvoltarea aritmiilor cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”. Efecte similare au fost raportate la pacienții tratați cu claritromicină cu pimozidă (vezi Contraindicații).

    Macrolidele au afectat metabolismul terfenadinei, ceea ce a dus la creșterea nivelului plasmatic și a fost uneori asociat cu dezvoltarea aritmiilor, incl. prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară piruetă (vezi Contraindicații).

    Într-un studiu efectuat pe 14 voluntari sănătoși, utilizarea combinată a comprimatelor de claritromicină și terfenadină a dus la o creștere de 2-3 ori a nivelurilor serice ale metabolitului acid terfenadină și prelungirea QT, care nu a fost însoțită de niciun efect clinic. În practica clinică, au fost raportate cazuri de tahicardie ventriculară de tip piruetă atunci când claritromicina este combinată cu chinidină sau disopiramidă. Nivelurile serice ale acestor medicamente trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu claritromicină.

    Ergotamina / Dihidroergotamina. În practica clinică, când claritromicina este combinată cu ergotamină sau dihidroergotamină, au fost înregistrate cazuri de toxicitate acută a acesteia, caracterizată prin vasospasm și ischemie a extremităților și a altor țesuturi, inclusiv a sistemului nervos central..

    Interacțiunea cu alte medicamente. La pacienții cărora li s-au administrat comprimate de claritromicină în asociere cu digoxină, s-a observat o creștere a concentrațiilor serice ale acesteia din urmă. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de digoxină.

    Colchicină. Este un substrat pentru CYP3A și P-glicoproteină. Claritromicina și alte macrolide sunt inhibitori ai CYP3A și P-glicoproteinei. Când colchicina și claritromicina sunt administrate concomitent, inhibarea glicoproteinei P și / sau a CYP3A poate crește efectul colchicinei. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru simptome de toxicitate colchicină..

    Interacțiunea cu medicamente antiretrovirale. Administrarea concomitentă orală de comprimate de claritromicină cu zidovudină la pacienții adulți infectați cu HIV poate duce la o scădere a Css zidovudină. O astfel de interacțiune nu a fost observată la copiii infectați cu HIV care au luat suspensie de claritromicină pediatrică cu zidovudină sau dideoxinozină. Într-un studiu farmacocinetic, utilizarea combinată a ritonavirului 200 mg la fiecare 8 ore și a claritromicinei 500 mg la fiecare 12 ore a suprimat semnificativ metabolismul claritromicinei. Cmax claritromicina combinată cu ritonavir a crescut cu 31%, Cmin - cu 182%, ASC - cu 77%.

    S-a observat inhibarea practic completă a formării 14-hidroxiclaritromicinei. Având în vedere indicele terapeutic ridicat al claritromicinei, reducerea dozei sale nu este necesară la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă ajustarea dozei. La pacienții cu creatinină Cl 30-60 ml / min, doza de claritromicină este redusă cu 50%, iar la pacienții cu creatinină Cl, creatinina Cl este mai mică de 30 ml / min, este prescrisă jumătate din doza uzuală de claritromicină, adică. 250 mg o dată pe zi sau pentru infecții mai severe - 250 mg de 2 ori pe zi. Tratamentul acestor pacienți nu durează mai mult de 14 zile..

    Pentru infecțiile micobacteriene, 500 mg de medicament sunt prescrise de 2 ori pe zi.

    Pentru infecțiile frecvente cauzate de MAC la pacienții cu SIDA: tratamentul trebuie continuat până când sunt disponibile dovezi clinice și microbiologice ale beneficiului acestuia. Claritromicina trebuie administrată în asociere cu alte antimicrobiene.

    Pentru bolile infecțioase cauzate de micobacterii, cu excepția tuberculozei: durata tratamentului este determinată de medic.

    Pentru prevenirea infecțiilor cauzate de MAC. Doza recomandată de claritromicină pentru adulți este de 500 mg de 2 ori pe zi.

    Pentru infecțiile odontogene, doza de claritromicină este de 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

    Pentru eradicarea H. pylori

    Tratament combinat cu trei medicamente

    Claritromicină în doză de 500 mg de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol în doză de 30 mg de 2 ori pe zi și amoxicilină în doză de 1000 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

    Claritromicină în doză de 500 mg de 2 ori pe zi în asociere cu amoxicilină în doză de 1000 mg de 2 ori pe zi și omeprazol în doză de 20 mg / zi timp de 7-10 zile.

    Tratament combinat cu două medicamente

    Claritromicină în doză de 500 mg de 3 ori pe zi în asociere cu omeprazol în doză de 40 mg / zi timp de 14 zile, cu numirea omeprazolului în doză de 20-40 mg / zi pentru următoarele 14 zile.

    Claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 60 mg / zi timp de 14 zile. Pentru vindecarea completă a ulcerului, poate fi necesară o scădere suplimentară a acidității gastrice.

    Supradozaj

    Simptome: administrarea unei doze mari de claritromicină poate provoca simptome gastro-intestinale. Un pacient cu antecedente de tulburare bipolară după administrarea a 8 g de claritromicină a descris modificări mentale, comportament paranoic, hipokaliemie și hipoxemie.

    Tratament: în caz de supradozaj, medicamentul neabsorbit trebuie îndepărtat din tractul gastro-intestinal și trebuie efectuată terapia simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează semnificativ nivelurile serice de claritromicină, ceea ce este tipic pentru alte medicamente macrolide..

    Instrucțiuni Speciale

    În prezența bolilor hepatice cronice, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.

    Prescris cu precauție pe fondul medicamentelor metabolizate de ficat (a se vedea „Interacțiune”).

    În cazul unei întâlniri comune cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesar să se controleze PT.

    La copii, este preferabil să se utilizeze Klacid sub formă de dozare pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml.

    Formular de eliberare

    Comprimate filmate, 250 mg și 0,5 g. În blister din PVC / PVDC / folie se închid 7, 10 sau 14 comprimate. Așezați 1, 2 sau 3 blistere într-o cutie de carton.

    Producător

    Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italia.

    Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italia.

    Reprezentant al companiei LLC "Abbott Laboratories" din Rusia

    141400, regiunea Moscovei, Khimki, st. Leningradskaya, posesiunea 39, clădirea 5, Khimki Business Park.

    Tel.: (495) 258-42-70; fax: (495) 258-42-71.

    Condiții de distribuire de la farmacii

    Condițiile de păstrare a medicamentului Klacid ®

    A nu se lasa la indemana copiilor.

    Perioada de valabilitate a medicamentului Klacid ®

    comprimate filmate 250 mg - 3 ani.

    comprimate acoperite 250 mg - 5 ani.

    comprimate filmate 500 mg - 5 ani.

    A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

  • Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită