Unidox Solutab - instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni
(informații pentru specialiști)
Pentru utilizarea medicală a medicamentului
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Număr de înregistrare: P N013102 / 01

Denumire comercială: Unidox Solutab ®

INN: Doxiciclina

Forma de dozare: comprimate dispersabile

Compoziţie:
Substanță activă: doxiciclină monohidrat 100,0 mg, calculată ca doxiciclină
Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză (cu substituție redusă), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat

Descriere:
Comprimate rotunde, biconvexe, de la galben deschis la gri-galben, inscripționate „173” (cod tablete) pe o parte și o linie pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică: Antibiotic - tetraciclină

Cod ATX: [J01AA02]

Efect farmacologic:
Farmacodinamica
Antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinelor. Acționează bacteriostatic, suprimă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană prin interacțiunea cu subunitatea ribozomului 30S. Este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, unele protozoare (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
În general, nu funcționează pe Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței dobândite la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care este adesea reticulată în cadrul grupului (adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica
Aspiraţie
Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției medicamentelor.
Nivelul maxim de doxiciclină în plasma sanguină (2,6-3 μg / ml) este atins la 2 ore după ingestia de 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg / ml.
După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și a 100 mg pe zi în următoarele zile, concentrația doxiciclinei în plasma sanguină este de 1,5-3 μg / ml..

Distribuție
Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în organe și țesuturi, slab - în lichidul cefalorahidian (10-20% din nivelul din plasma sanguină), totuși, concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamația măduvei spinării.
Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. La 30-45 de minute după administrarea orală, doxiciclina se găsește în concentrații terapeutice la nivelul ficatului, rinichilor, plămânilor, splinei, oaselor, dinților, prostatei, țesuturilor oculare, în fluidele pleurale și ascitice, bila, exudatul sinovial, exsudatul sinusurilor maxilare și frontale, în fluide sulcus.
Cu funcție hepatică normală, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.
În salivă, se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.
Doxiciclina traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern în cantități mici.
Se acumulează în dentină și țesut osos.

Metabolism
O mică parte a doxiciclinei este metabolizată.

Retragere
Timpul de înjumătățire după o singură administrare orală este de 16-18 ore, după doze repetate - 22-23 ore.
Aproximativ 40% din medicamentul administrat este excretat prin rinichi și 20-40% este excretat prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).

Farmacocinetica în situații clinice speciale
Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții cu funcție renală afectată nu se modifică, deoarece excreția sa prin intestin crește.
Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația plasmatică de doxiciclină.

Indicații de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de sensibile
la medicament de către microorganisme:

• infecții ale căilor respiratorii, inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie dobândită în comunitate, abces pulmonar, empiem pleural;
• Infecții ORL, inclusiv otită medie, sinuzită, amigdalită;
• infecții ale sistemului genito-urinar: cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocistită, micoplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută; endometrita, endocervicita și salpingo-ooforita ca parte a teratiei combinate; inclusiv infecții cu transmitere sexuală: clamidie urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată (ca terapie alternativă), granulom inghinal, limfogranulom venereu;
• infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amibiană, diaree „călători”);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale plăgilor după o mușcătură de animal), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);
• alte boli: gluă, legioneloză, chlamydia de localizare diferită (inclusiv prostatită și proctită), rickettsioză, febră Q, febră patată a Munților Stâncoși, tifos (incluzând tifos, recurente transmise prin căpușe), boala Lyme (I st. - eritem migrans), tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie; boli infecțioase ale ochilor, ca parte a terapiei combinate - trahom; leptospiroza, psittacoza, psittacoza, antraxul (inclusiv forma pulmonară), bartoneloza, erlichioza granulocitară; tuse convulsivă, bruceloză, osteomielită; sepsis, endocardită septică subacută, peritonită;
• prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii; malarie cauzată de Plasmodium falciparum, în timpul călătoriei scurte (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pirimetamină sulfadoxină sunt frecvente.

• hipersensibilitate la tetracicline
• sarcina
• alăptarea
• vârsta de până la 8 ani
• disfuncție hepatică și / sau renală severă
• porfirie

Mod de administrare și dozare
De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile. Comprimatele se dizolvă într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a obține o suspensie, pot fi de asemenea înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate cu apă. De preferat luată cu mesele.

Adulților și copiilor peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg li se prescriu 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi 100 mg zilnic. În cazurile de infecții severe, Unidox este prescris la o doză de 200 mg pe zi pe parcursul întregului tratament.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi de 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, Unidox este prescris la o doză de 4 mg / kg pe zi pe parcursul întregului tratament..

Caracteristici de dozare pentru unele boli
Pentru infecția cauzată de S. pyogenes, Unidox este administrat timp de cel puțin 10 zile.
Pentru gonoreea necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați):
Adulților li se prescriu 100 mg de două ori pe zi până la recuperarea completă (în medie, în decurs de 7 zile) sau într-o zi, se prescriu 600 mg - 300 mg în 2 doze (a doua doză este la 1 oră după prima).

În sifilisul primar, 100 mg se prescriu de două ori pe zi timp de 14 zile, în sifilisul secundar, 100 mg de două ori pe zi timp de 28 de zile.

Pentru infecțiile urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealiticum, 100 mg se prescriu de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, numiți 100 mg / zi, cursul tratamentului este de 6-12 săptămâni.

Malarie (prevenire): 100 mg 1 dată pe zi cu 1-2 zile înainte de călătorie, apoi în fiecare zi în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani, 2 mg / kg o dată pe zi.

Diareea „călătorilor” (prevenire) - 200 mg în prima zi a călătoriei (pentru 1 doză sau 100 mg de 2 ori pe zi), apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Tratamentul leptospirozei - 100 mg pe cale orală de 2 ori pe zi timp de 7 zile; prevenirea leptospirozei - 200 mg o dată pe săptămână în timpul unui sejur într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile în timpul avortului medical, se prescriu 100 mg cu 1 oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile în infecțiile gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg zilnic pe parcursul întregului tratament.

În prezența insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) și / sau hepatic, este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină, deoarece se acumulează treptat în organism (risc de acțiune hepatotoxică).

Efecte secundare
Din tractul gastro-intestinal:
anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă.

Reacții dermatologice și alergice:
urticarie, fotosensibilitate, angioedem, reacții anafilactice, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, pericardită, dermatită exfoliativă.

Din ficat:
afectarea ficatului (cu utilizarea prelungită a medicamentului sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică).

Din partea rinichilor: o creștere a azotului ureic rezidual datorită efectului antianabolic al medicamentului.

Din sistemul hematopoietic:
anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombinei.

Din sistemul nervos:
creșterea benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflarea nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate).

Din glanda tiroidă:
la pacienții cărora li se administrează doxiciclină pe termen lung, este posibilă colorarea maro-închisă reversibilă a țesutului tiroidian.

Din partea dinților și a oaselor:
doxiciclina încetinește osteogeneza, perturbă dezvoltarea normală a dinților la copii (culoarea dinților se schimbă ireversibil, se dezvoltă hipoplazia smalțului).

Alte:
candidoză (stomatită, glossită, proctită, vaginită) ca manifestare a suprainfecției.

Supradozaj
Simptome:
Consolidarea reacțiilor adverse cauzate de leziuni hepatice - vărsături, febră, icter, azotemie, niveluri crescute de transaminaze, timp de protrombină crescut.
Tratament:
Imediat după administrarea unor doze mari, este recomandat să spălați stomacul, să beți multe lichide și, dacă este necesar, să provocați vărsături. Ei iau cărbune activ și laxative osmotice. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt recomandate din cauza eficacității scăzute.

Interacțiuni medicamentoase
Antiacidele care conțin aluminiu, magneziu, calciu, preparate din fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinei, astfel încât utilizarea lor trebuie separată cu un interval de 3 ore.
Datorită suprimării microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită corectarea dozei de anticoagulante indirecte.
Când doxiciclina este combinată cu antibiotice bactericide care perturbă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora din urmă scade.
Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește incidența sângerărilor aciclice atunci când se iau contraceptive hormonale care conțin estrogeni.
Etanolul, barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenitoina și alți stimulenți ai oxidării microsomale, accelerând metabolismul doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.
Utilizarea simultană a doxiciclinei și a retinolului crește presiunea intracraniană.

Instrucțiuni Speciale
Potențial de rezistență încrucișată și hipersensibilitate la alte medicamente tetraciclinice.
Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, numirea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatii trebuie monitorizată cu atenție.
Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului de azot ureic rezidual din sânge. Acest lucru nu este, în general, semnificativ la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, se poate observa o creștere a azotemiei. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu funcție renală afectată necesită supraveghere medicală.
Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesară monitorizarea periodică a parametrilor sanguini de laborator, a funcției ficatului și a rinichilor.
În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermatitei, este necesar să se limiteze insolarea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după acesta..
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca disbioză și, ca urmare, dezvoltarea hipovitaminozei (în special vitaminele B).
Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului la mese..

Caracteristicile efectului asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi mecanisme nu au fost studiate.

Formular de eliberare
Comprimate dispersabile 100 mg; 10 comprimate într-un blister din folie de PVC / aluminiu. 1 blister cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La temperaturi cuprinse între 15 și 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de distribuire de la farmacii
La prescripție medicală.

Produs de:
Astellas Pharma Europe B.V., Olanda
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Preambalate și / sau ambalate:
Astellas Pharma Europe B.V., Olanda
sau CJSC „ORTAT”, Rusia

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:
Reprezentanța Moscovei a Astellas Pharma Europe B.V., Olanda:
109147 Moscova, st. Marksistskaya. şaisprezece
Centru de afaceri "Mosalarko Plaza-1", etaj 3

Unidox Solutab

Compoziţie

Un comprimat al medicamentului conține 0,1 g de substanță activă a antibioticului doxiciclină + excipienți (MCC, hiproloză, zaharină, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu).

Formular de eliberare

Tablete rotunde, biconvexe, gălbui, fiecare tabletă are o inscripție 173.

efect farmacologic

Agent antibacterian, antibiotic din grupul tetraciclinelor.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Unidox Solutab este sau nu un antibiotic?

Ingredientul activ al medicamentului, doxiciclina, este un antibiotic din grupul tetraciclinelor. Inhibă activitatea vitală a bacteriilor patogene, afectând membranele ribozomale din celulă. Nu permite apariția proceselor de sinteză a ARN-ului unor organisme.

Medicamentul este activ împotriva unor bacterii gram-pozitive precum Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Medicamentul inhibă activitatea vitală a bacteriilor gram-negative: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influence, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. etc..

De asemenea, cu ajutorul doxiciclinei, sunt tratate bolile cauzate de Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. și Spirochaeta spp.

Doxiciclina este absorbită în tractul digestiv. Deja la 2 ore după ingestie, poate fi găsit în aproape toate țesuturile corpului (dinți, salivă), cu excepția lichidului cefalorahidian. Aproximativ jumătate din medicament este excretat de rinichi, restul prin tractul gastro-intestinal. Medicamentul poate fi detectat în plasma sanguină după 19 ore cu o singură doză și după 48 de ore în timpul cursului.

Indicații de utilizare

Din ce tablete Unidox Solutab?

Medicamentul este prescris pentru tratamentul bolilor cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină:

• Boli ORL (otita medie, amigdalită etc.);
• boli ale căilor respiratorii (faringită, traheită, abces pulmonar, bronșită acută și cronică);
• cistita, prostatita, pielonefrita, uretrita, endometrita;
• PPI - pentru ureaplasma, sifilis, gonoree, chlamydia;
• infecții ale tractului gastro-intestinal - holeră, colecistită, gastroenterocolită, diaree, yersiniosis;
• trahom, sepsis, peritonită, osteomielită;
• prevenirea malariei și evazarea postoperatorie.

Ce altceva tratează Unidox Solutab?

Fălcile, rickettsioza, legioneloza, febra Q, tifos, boala Lyme în prima etapă, febra petelor de pe Muntele Stâncos, tularemia, actinomicoza, ciuma, malaria, psitacoza, leptospiroza, ornitoza, bartoneloza, antraxul, eritematoza pertussis, anghilele pertussis erupții cutanate.

Contraindicații

• copilărie;
• boli de ficat și rinichi;
• sarcina și alăptarea;
• porfirie;
• alergie la acest grup de antibiotice sau substanțe din compoziția medicamentului.

Efecte secundare

• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, enterocolită, inflamație în zona genitală, datorită activării creșterii Candidei, stomatitei;
• dermatită, urticarie, anafilaxie, pericardită și eritem;
• insuficiență renală și hepatică, albuminurie, lipsă de potasiu în sânge, niveluri crescute de azot în plasma sanguină;
• anemie, porfirie, trombocitopenie;
• tinitus, halucinații;
• fragilitatea oaselor și a dinților, decolorarea smalțului;
• hiperemie, șoc anafilactic, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dificultăți de respirație.

Instrucțiuni de aplicare Unidox Solutab (Mod și dozare)

Durata și dozarea medicamentului trebuie prescrise de medic, în funcție de boală și de evoluția acesteia. Comprimatele sunt înghițite întregi sau zdrobite în pulbere și amestecate cu apă.

Conform instrucțiunilor pentru Unidox Solutab, adulților li se prescriu 0,2 g de doxiciclină pe zi (prima zi), în una sau două doze. În zilele următoare, doza poate fi redusă la 0,1 g, la discreția medicului curant.

În cazul gonoreei, sifilisului și altor boli cu transmitere sexuală grave, doza zilnică este de obicei de 0,3 g. Comprimatele se beau timp de 5-10 zile.

Pentru copii (de la 8 ani), dacă greutatea lor este mai mică de 50 de kilograme, calculul se face pe baza principiului de 0,004 g de antibiotic la 1 kg. Sau jumătate la sfârșitul primei zile de admitere.

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt greață, cefalee, vărsături, diaree. Tratament - conform simptomelor manifestate, lavaj gastric, enterosorbanți.

Interacţiune

Recepția în combinație cu laxative care conțin magneziu, preparate din fier, bicarbonat de sodiu, calciu, magneziu și aluminiu trebuie să aibă loc la cel puțin 3 ore după antibiotic..

Medicamentul reduce eficacitatea antibioticelor precum penicilina și cefalosporina.

Medicamentul poate determina scăderea indicelui de protrombină și eficacitatea contraceptivelor hormonale. De asemenea, atunci când este luat simultan cu retinol, se poate observa o creștere a presiunii intracraniene.

Concentrația doxiciclinei în sânge va scădea dacă medicamentul este combinat cu etanol, rifampicină, fenitoină, barbiturice și carbamazepină.

Condiții de vânzare

Este necesară prescripția.

Conditii de depozitare

Într-un loc întunecat, răcoros, protejat de copii, regim de temperatură 15-25 grade.

Unidox solutab

Unidox solutab: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Unidox Solutab

Cod ATX: J01AA02

Ingredient activ: doxiciclina (doxiciclina)

Producător: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusia), Astellas Pharma Europe B.V (Olanda)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 289 ruble.

Unidox solutab este un antibiotic din grupul tetraciclinelor.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate: rotunde, biconvexe, de la gri-galben sau galben deschis la maro intercalate, cu o linie pe o parte și gravată „173” pe cealaltă (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 blister și instrucțiuni de utilizare a Unidox solutab).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: doxiciclină (sub formă de monohidrat) - 100 mg;
• componente auxiliare: stearat de magneziu, hiproloză (cu substituție redusă), celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hipromeloză, zaharină, dioxid de siliciu coloidal (anhidru).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Unidox solutab este doxiciclina, este un agent antibacterian cu spectru larg aparținând grupului tetracicline.

Are efect bacteriostatic. Interacționând cu subunitatea ribozomului 30S, inhibă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană.

Eficient pentru bolile cauzate de numeroase microorganisme gram-pozitive și gram-negative, inclusiv Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inclusiv E. aerogenes), Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, precum și unele protozoare precum Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxiciclina este în general inactivă împotriva Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Unii agenți patogeni pot dobândi rezistență la doxiciclină, care este adesea reticulată în cadrul grupului, adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi rezistente la toți membrii grupului de tetracicline..

Farmacocinetica

După administrarea orală, doxiciclina este absorbită rapid și aproape complet. Aportul de alimente are un efect redus asupra absorbției substanței..

Concentrația plasmatică maximă este de 2,6-3 mcg / ml și este atinsă în decurs de 2 ore după administrarea unei doze de 200 mg. După 24 de ore, nivelurile plasmatice de doxiciclină scad la 1,5 μg / ml.

Când luați Unidox solutab în prima zi în doză de 200 mg și 100 mg în următoarele zile, concentrația plasmatică de echilibru a doxiciclinei este de 1,5-3 μg / ml.

Medicamentul se leagă reversibil de proteinele plasmatice cu 80-90%. Pătrunde bine în țesuturi și organe, slab în lichidul cefalorahidian (se găsește aproximativ 10-20% din nivelul plasmatic), totuși, cu inflamația membranei spinale, concentrația în lichidul cefalorahidian crește.

Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. La 30-45 de minute după administrarea orală a Unidox, doxiciclina solutab se găsește în concentrații terapeutice în următoarele țesuturi și fluide: rinichi, ficat, splină, plămâni, dinți, oase, țesuturi oculare, prostată, bilă, lichidul brazdelor gingivale, exsudat al sinusurilor maxilare și frontale, exsudat sinovial, lichide pleurale și ascitice.

În salivă, doxiciclina este determinată în cantitate de 5-27% din nivelul plasmatic total.

La pacienții cu funcție hepatică normală, concentrația în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.

Medicamentul traversează bariera placentară, în cantități mici - în laptele matern. Se acumulează în țesutul osos și dentină.

Doxiciclina este metabolizată în cantități nesemnificative.

După administrarea unei singure doze de Unidox solutab în interior, timpul de înjumătățire plasmatică (T_½) este de 16-18 ore, cu utilizare repetată - 22-23 ore.

Aproximativ 40% din doză este excretată de rinichi, 20-40% - prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).

T_½ în caz de afectare a funcției renale, aceasta nu se modifică, în timp ce excreția medicamentului prin intestine crește.

La pacienții care primesc dializă peritoneală sau hemodializă, concentrația plasmatică a doxiciclinei nu se modifică.

Indicații de utilizare

Unidox solutab este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile din diferite organe și sisteme ale corpului:

• căi respiratorii: faringită, traheită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, pneumonie dobândită în comunitate, pneumonie lobară, bronhopneumonie, empiem pleural, abces pulmonar;
• tractului gastro-intestinal și tractului biliar: colangită, colecistită, diaree de călător, gastroenterocolită, yersinioză, holeră, dizenterie amibiană și bacilară;
• sistemul genito-urinar: pielonefrita, cistita, orchioepididimita acută, uretrocistita, uretrita, micoplasmoza urogenitală, prostatita bacteriană, salpingo-ooforita, endocervicita, endometrita, precum și infecțiile cu transmitere sexuală, cum ar fi limfogranulom venereu, granulom, terapie), sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină;
• piele și țesuturi moi: acnee severă (ca parte a terapiei combinate), infecții ale plăgilor după o mușcătură de animale, alte boli infecțioase;
• alții: bruceloză, pertussis, osteomielită, malarie, legioneloză, tularemie, rickettsioză, actinomicoză, ciumă, boala Lyme (gradul 1 - eritem migrant), febră peticită de munte stâncoasă, febră Q, gălăgie, leptocitospiroză, granulocitoză h proctită și prostatită).

Comprimatele Unidox solutab sunt, de asemenea, utilizate pentru prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii și a malariei cauzate de Plasmodium falciparum, în timpul călătoriei scurte (până la 4 luni) în teritoriul în care tulpinile rezistente la pirimetamina sulfadoxină și / sau clorochină sunt frecvente.

Contraindicații

• porfirie;
• afectarea severă a funcției ficatului și / sau a rinichilor;
• vârsta de până la 8 ani;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte tetracicline.

Unidox solutab este contraindicat femeilor însărcinate, cu excepția cazurilor de necesitate vitală..

Unidox solutab, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Unidox solutab trebuie administrat pe cale orală. Comprimatele pot fi înghițite întregi cu apă sau pot fi luate ca suspensie după dizolvarea într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml). Pot fi împărțite în bucăți sau mestecate.

Este recomandabil să luați medicamentul cu mese, așezat sau în picioare pentru a reduce riscul de a dezvolta esofagită și ulcere esofagiene. Nu luați pastile chiar înainte de culcare.

Doze standard de Unidox solutab în funcție de vârstă și greutatea corporală:

• adulți și copii cu vârsta peste 8 ani cu greutate corporală> 50 kg: în prima zi - 200 mg în 1 sau 2 doze, apoi - 100 mg o dată pe zi. În infecțiile severe, medicamentul este prescris la 200 mg pe zi pe întreaga perioadă de tratament;
• copii cu vârsta de 8-12 ani cu greutatea de 50 kg: 200 mg;
• copii de 8-12 ani cu greutate corporală

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Substanta activa:

Conţinut

• Imagini 3D
• Compoziția și forma eliberării
• Caracteristică
• efect farmacologic
• Farmacodinamica
• Farmacocinetica

• Indicații ale medicamentului Unidox Solutab
• Contraindicații
• Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
• Efecte secundare
• Interacţiune
• Mod de administrare și dozare

• Supradozaj
• Instrucțiuni Speciale
• Condițiile de păstrare a medicamentului Unidox Solutab
• Perioada de valabilitate a medicamentului Unidox Solutab
• Prețurile în farmacii
• Recenzii

Grupa farmacologică

• Tetracicline

Clasificare nosologică (ICD-10)

• A49.3 Infecție cu micoplasmă, nespecificată
• A53.9 Sifilis, nespecificat
• A54 Infecția gonococică
• A55 Limfogranulom clamidial (veneric)
• A69.2 Boala Lyme
• A70 Chlamydia psittaci infecție
• A75 Tifos
• H60 Otita externa
• H66 Otita medie purulentă și nespecificată
• H70 Mastoidită și afecțiuni conexe
• J01 Sinuzită acută
• J02.9 Faringita acută, nespecificată
• J03.9 Amigdalită acută nespecificată (angina agranulocitară)
• J04 Laringită și traheită acută
• J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
• J22 Infecție respiratorie acută a căilor respiratorii inferioare, nespecificată
• J31 Rinită cronică, nazofaringită și faringită
• J32 Sinuzită cronică
• J35.0 Amigdalită cronică
• J37 Laringita cronică și laringotraheita
• K62.8.1 * Proctitis
• L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
• L70 Acnee
• M60.0 Miozita infecțioasă
• M65 Sinovită și tendosinovită
• M65.0 Abcesul tecii tendinoase
• M71.0 Abcesul bursei
• M71.1 Alte bursite infecțioase
• M86 Osteomielita
• N30 Cistita
• N34 Uretrită și sindrom uretral
• N39.0 Infecție a tractului urinar fără localizare
• N41 Boli inflamatorii ale prostatei
• N49 Boli inflamatorii ale organelor genitale masculine, neclasificate în altă parte
• N71 Boli inflamatorii ale uterului, altele decât colul uterin
• N73.9 Boală inflamatorie pelviană feminină, nespecificată
• N74.2 Boală inflamatorie pelviană feminină datorată sifilisului (A51.4 +, A52.7 +)
• N74.3 Boală inflamatorie pelvină gonococică feminină (A54.2 +)

Imagini 3D

Compoziția și forma eliberării

într-un blister 10 buc.; 1 blister într-o cutie.

Descrierea formei de dozare

Comprimate rotunde, biconvexe, de la galben deschis la gri-galben, cu gravura „173” (codul comprimatului) pe o parte și o linie pe cealaltă.

Caracteristică

Antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinelor.

efect farmacologic

Suprimă sinteza proteinelor din celula microbiană, perturbând comunicarea ARN-ului de transport al membranei ribozomale.

Farmacodinamica

Antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinelor. Acționează bacteriostatic, suprimă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană prin interacțiunea cu subunitatea ribozomului 30S. Este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, unele protozoare (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

În general, nu funcționează pe Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței dobândite la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care este adesea reticulată în cadrul grupului (adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica

Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției medicamentelor.

C_max doxiciclina în plasma sanguină (2,6-3 μg / ml) se realizează la 2 ore după ingestia de 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg / ml.

După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și a 100 mg / zi în următoarele zile, concentrația doxiciclinei în plasma sanguină este de 1,5-3 μg / ml.

Distribuție

Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în organe și țesuturi și pătrunde slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din nivelul plasmei din sânge), dar concentrația doxiciclinei în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamația. măduva spinării.

Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. La 30-45 de minute după administrarea orală, doxiciclina se găsește în concentrații terapeutice la nivelul ficatului, rinichilor, plămânilor, splinei, oaselor, dinților, prostatei, țesuturilor oculare, în fluidele pleurale și ascitice, bila, exudatul sinovial, exsudatul sinusurilor maxilare și frontale, în fluide sulcus.

Cu funcție hepatică normală, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.

În salivă, se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.

Doxiciclina traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern în cantități mici.

Se acumulează în dentină și țesut osos.

O mică parte a doxiciclinei este metabolizată.

T_1/2 după o singură doză orală este de 16-18 ore, după doze repetate - 22-23 ore.

Aproximativ 40% din medicamentul administrat este excretat prin rinichi și 20-40% este excretat prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții cu funcție renală afectată nu se modifică, deoarece excreția sa prin intestin crește.

Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația plasmatică de doxiciclină.

Indicații ale medicamentului Unidox Solutab ®

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator, incl. faringită, bronșită acută, exacerbarea BPOC, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie dobândită în comunitate, abces pulmonar, empiem pleural;

infecții ale organelor ORL, incl. otita medie, sinuzita, amigdalita;

infecții ale sistemului genito-urinar (cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocistită, micoplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută; endometrită, endocervicită și salpingo-ooforită în terapia combinată), incl. infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată (ca terapie alternativă), granulom inghinal, limfogranulom venereu);

infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amibiană, diaree a călătorilor);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale plăgilor după o mușcătură de animal), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);

alte boli (lacrimi, legioneloză, chlamydia de diferite localizări (inclusiv prostatită și proctită), rickettsioză, febră Q, febră patată a Munților Stâncoși, tifos (inclusiv tifos, recurente transmise prin căpușe), boala Lyme (I st. - eritem migrant), tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie; boli infecțioase ale ochilor (ca parte a terapiei combinate - trahom); leptospiroză, psitacoză, psitacoză, ornitoză, antrax (inclusiv forma pulmonară), bartoneloză, erlichioză granulocitară, tuse convulsivă, bruceloză, osteomielită; sepsis, endocardită septică subacută, peritonită);

prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii;

prevenirea malariei Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor pe termen scurt (mai puțin de 4 luni) în zonele în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pirimetamină-sulfadoxină sunt frecvente.

Contraindicații

hipersensibilitate la tetracicline;

afectarea severă a funcției ficatului și / sau a rinichilor;

vârsta de până la 8 ani.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii. Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului.

Efecte secundare

Din tractul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree; enterocolită, colită pseudomembranoasă.

Reacții dermatologice și alergice: urticarie, fotosensibilizare, angioedem, reacții anafilactice, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, pericardită, dermatită exfoliativă.

De la ficat: afectarea ficatului în timpul utilizării prelungite sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Din partea rinichilor: o creștere a azotului ureic rezidual (datorită efectului antianabolic).

Din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombinei.

Din sistemul nervos: creșterea benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, edem al nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate).

Din glanda tiroidă: la pacienții cărora li se administrează doxiciclină de mult timp, este posibilă o colorare reversibilă a maro închis a țesutului tiroidian..

Din partea dinților și a oaselor: doxiciclina încetinește osteogeneza, perturbă dezvoltarea normală a dinților la copii (culoarea dinților se schimbă ireversibil, se dezvoltă hipoplazia smalțului).

Altele: candidoză (stomatită, glossită, proctită, vaginită) ca manifestare a suprainfecției.

Interacţiune

Antiacidele care conțin aluminiu, magneziu, calciu, preparate din fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinei, astfel încât utilizarea lor trebuie separată cu un interval de 3 ore.

Datorită suprimării microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită corectarea dozei de anticoagulante indirecte.

Când doxiciclina este combinată cu antibiotice bactericide care perturbă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora din urmă scade.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește incidența sângerărilor aciclice atunci când se iau contraceptive hormonale care conțin estrogeni.

Etanol, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenitoină și alți stimulenți ai oxidării microsomale, accelerând metabolismul doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.

Utilizarea simultană a doxiciclinei și a retinolului crește presiunea intracraniană.

Mod de administrare și dozare

În interior, în timpul meselor, comprimatul poate fi înghițit întreg, împărțit în părți sau mestecat cu un pahar cu apă sau diluat într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml).

De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile.

Adulți și copii cu vârsta peste 8 ani care cântăresc mai mult de 50 kg - 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi - 100 mg pe zi. În cazurile de infecții severe - la o doză de 200 mg pe zi pe parcursul întregului tratament.

Pentru copiii de 8-12 ani cu greutatea corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi - 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe - la o doză de 4 mg / kg pe zi pe parcursul întregului tratament.

Caracteristici de dozare pentru unele boli

În caz de infecție cauzată de S. pyogenes, Unidox Solutab ® este administrat timp de cel puțin 10 zile.

Pentru gonoreea necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați): adulți - 100 mg de 2 ori pe zi până la vindecarea completă (în medie în 7 zile), sau 600 mg este prescris pentru o zi - 300 mg în 2 doze (a doua recepție la 1 oră după prima).

Cu sifilis primar - 100 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile, cu sifilis secundar - 100 mg de 2 ori pe zi timp de 28 de zile.

Pentru infecții urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicită, uretrită non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealyticum, 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Cu acnee - 100 mg / zi; curs de tratament - 6-12 săptămâni.

Malarie (prevenire) - 100 mg o dată pe zi cu 1-2 zile înainte de călătorie, apoi în fiecare zi în timpul călătoriei și în termen de 4 săptămâni după întoarcere; copii cu vârsta peste 8 ani - 2 mg / kg o dată pe zi.

Diareea călătorului (prevenire) - 200 mg în prima zi a călătoriei în 1 sau 2 doze, apoi - 100 mg 1 dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Tratamentul leptospirozei - 100 mg oral de 2 ori pe zi timp de 7 zile; prevenirea leptospirozei - 200 mg o dată pe săptămână în timpul unui sejur într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru prevenirea infecțiilor în timpul avortului medical - 100 mg cu 1 oră înainte și 200 mg după intervenție.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile în infecțiile gonococice severe. Pentru copii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pentru copii cu vârsta cuprinsă între 8-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg zilnic pe parcursul întregului tratament.

În prezența renale (Cl creatinină PT, numirea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatii trebuie monitorizată cu atenție.

Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului de azot ureic rezidual din sânge. Acest lucru nu este, în general, semnificativ la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, se poate observa o creștere a azotemiei. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu funcție renală afectată necesită supraveghere medicală.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesară monitorizarea periodică a parametrilor sanguini de laborator, a funcției ficatului și a rinichilor.

Datorită dezvoltării posibile a fotodermatitei, este necesar să se limiteze insolarea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după acesta.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca disbioză și, ca urmare, dezvoltarea hipovitaminozei (în special vitaminele B).

Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului la mese..

Caracteristicile efectului asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi mecanisme nu au fost studiate.

Condiții de păstrare a medicamentului Unidox Solutab ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Unidox Solutab ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Unidox Solutab®

Instrucțiuni

• Rusă
• қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Comprimate dispersabile 100 mg

Compoziţie

O tabletă conține

substanță activă - doxiciclină 100 mg (sub formă de doxiciclină monohidrat 105,8 mg),

excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Descriere

Comprimate rotunde, biconvexe, de la culoare galben deschis sau gri-galben la maro cu stropi, gravate cu „173” pe o parte și o linie pe cealaltă

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Tetracicline. Doxiciclina

Codul ATX J01AA02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției medicamentelor.

Nivelul maxim de doxiciclină în plasma sanguină (2,6-3 μg / ml) este atins la 2 ore după ingestia de 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg / ml.

După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și a 100 mg pe zi în următoarele zile, concentrația doxiciclinei în plasma sanguină este de 1,5-3 μg / ml..

Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în organe și țesuturi, slab - în lichidul cefalorahidian (10-20% din nivelul din plasma sanguină), totuși, concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamația măduvei spinării.

Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. La 30-45 de minute după administrarea orală, doxiciclina se găsește în concentrații terapeutice la nivelul ficatului, rinichilor, plămânilor, splinei, oaselor, dinților, prostatei, țesuturilor oculare, în fluidele pleurale și ascitice, bila, exudatul sinovial, exsudatul sinusurilor maxilare și frontale, în fluide sulcus.

Cu funcție hepatică normală, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.

În salivă, se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.

Doxiciclina traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern în cantități mici.

Se acumulează în dentină și țesut osos.

O mică parte a doxiciclinei este metabolizată.

Timpul de înjumătățire după o singură administrare orală este de 16-18 ore, după doze repetate - 22-23 ore.

Aproximativ 40% din medicamentul administrat este excretat prin rinichi și 20-40% este excretat prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții cu funcție renală afectată nu se modifică, deoarece excreția sa prin intestin crește.

Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația plasmatică de doxiciclină.

Farmacodinamica

Antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinelor. Acționează bacteriostatic, suprimă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană prin interacțiunea cu subunitatea ribozomului 30S. Este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, unele protozoare (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

În general, nu funcționează pe Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței dobândite la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care este adesea reticulată în cadrul grupului (adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Indicații de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- infecții ale tractului respirator (inclusiv infecții ORL)

infecții ale sistemului genito-urinar, inclusiv infecții cu transmitere sexuală: gonoree necomplicată, uretrită non-gonococică și sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină și cefalosporină

- infecții ale tractului gastro-intestinal

- infecții ale pielii și țesuturilor moi

- infecții oculare, în special trahom

Mod de administrare și dozare

De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile. Comprimatele se dizolvă într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a obține o suspensie, pot fi de asemenea înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate cu apă. De preferat luată cu mesele.

Adulților și copiilor peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg li se prescriu 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi 100 mg zilnic. În cazurile de infecții severe, Unidox Solutab® este prescris într-o doză de 200 mg pe zi pentru întregul curs de tratament.

Pentru copiii de 8-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi de 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, Unidox Solutab® este prescris la o doză de 4 mg / kg pe zi pentru întregul curs de tratament.

Cu gonoree, bărbaților li se prescriu 200 mg - 300 mg o dată pe zi timp de 2 până la 4 zile sau 300 mg în 2 doze divizate (a doua doză la 1 oră după prima).

Cu gonoree, femeilor li se prescriu 200 mg o dată pe zi timp de 5 zile (până când dispar semnele de infecție).

Pentru sifilisul primar și secundar, 300 mg se prescriu o dată pe zi timp de 10 zile.

Pentru infecțiile urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealiticum, numiți 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Cu Typhus exanthematicus - în funcție de gravitatea infecției, 100-200 mg o dată. Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile în infecțiile gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg zilnic pe parcursul întregului tratament. În prezența insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) și / sau hepatic, este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină, deoarece se acumulează treptat în organism (risc de acțiune hepatotoxică).

Efecte secundare

- anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă

- urticarie, fotosensibilitate, angioedem, reacții anafilactice, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, pericardită, dermatită exfoliativă, eritem exudativ multiform, exantem generalizat, astm

- afectarea ficatului (cu utilizarea prelungită a medicamentului sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), pancreatită

- creșterea azotului ureic rezidual datorită efectului antianabolic al medicamentului, afectarea nefrotoxică, anurie, insuficiență renală acută

- anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombinei, granularitate granulocitară toxică, tulburări de coagulare a sângelui, leucocitoză, leucopenie, limfopenie

- presiune intracraniană benignă crescută (anorexie, vărsături, cefalee, edem al nervului optic, miopie), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate), parastezie, tahicardie, mialgie, artralgie, anxietate, frică

- colorare reversibilă de culoare maro închis a țesutului tiroidian (cu utilizare prelungită)

- încetinirea osteogenezei, încălcarea dezvoltării normale a dinților la copii

- candidoză (stomatită, glossită, proctită, vaginită) ca manifestare a suprainfecției

- reacții fototoxice cu modificări ale unghiilor (separarea unghiei de patul unghial, decolorarea plăcii unghiei)

Contraindicații

- hipersensibilitate la tetracicline

- sarcina și alăptarea

- copii sub 8 ani

- disfuncție hepatică și / sau renală severă

- intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție a glucozei-galactozei, deficiență a enzimei Lapp-lactază

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele (care conțin aluminiu, magneziu, calciu), preparate din fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinei, astfel încât utilizarea lor trebuie separată cu un interval de 3 ore.

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către medicament, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită corectarea dozei de anticoagulante indirecte.

Atunci când este combinat cu antibiotice bactericide care perturbă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora din urmă scade.

Medicamentul reduce fiabilitatea contracepției și crește incidența sângerărilor aciclice atunci când se iau contraceptive hormonale care conțin estrogeni.

Etanol, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenitoină și alți stimulenți ai oxidării microsomale, accelerând metabolismul Unidox Solutab®, reduc concentrația sa în plasma sanguină.

Utilizarea concomitentă cu retinol poate determina creșterea presiunii intracraniene.

Instrucțiuni Speciale

Potențial de rezistență încrucișată și hipersensibilitate la alte medicamente tetraciclinice.

Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, numirea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatii trebuie monitorizată cu atenție.

Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului de azot ureic rezidual din sânge. Acest lucru nu este, în general, semnificativ la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, se poate observa o creștere a azotemiei. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu funcție renală afectată necesită supraveghere medicală.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesară monitorizarea periodică a parametrilor sanguini de laborator, a funcției ficatului și a rinichilor.

În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermatitei, este necesar să se limiteze insolarea în timpul tratamentului și în termen de 4-5 zile de la finalizarea acestuia..

Administrarea de antibiotice poate provoca creșterea excesivă a organismelor insensibile, inclusiv Candida. În acest caz, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să începeți terapia corectivă..

Când luați Unidox Solutab®, există riscul apariției colitei pseudomembranei. Severitatea sa poate varia de la ușoară la viață. Este important să aveți în vedere acest diagnostic la pacienții cu diaree care s-au dezvoltat în timpul sau după administrarea medicamentului. Este necesară luarea atentă a istoricului, deoarece diareea asociată cu Clostridium difficile se poate dezvolta în termen de 2 luni de la oprirea medicamentelor antibacteriene..

Miastenia gravis (Miastenia gravis): datorită posibilității blocării neuromusculare, trebuie acordată precauție la prescrierea tetraciclinelor pacienților cu această boală.

Lupus eritematos sistemic: tetraciclinele pot exacerba lupusul eritematos sistemic.

Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului la mese..

Pentru a evita dezvoltarea esofagitei sau a ulcerelor esofagiene, este necesar să luați medicamentul cu multă apă și să evitați administrarea medicamentului înainte de culcare..

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme potențial periculoase

Având în vedere potențialul de reacții adverse, cum ar fi amețeli, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți și lucrați cu mașini în mișcare..

Supradozaj

Simptome: reacții adverse crescute cauzate de leziuni hepatice - vărsături, febră, icter, azotemie, niveluri crescute de transaminaze, timp de protrombină crescut.

Tratament: imediat după administrarea unor doze mari, se recomandă spălarea stomacului, consumul de lichide din abundență și, dacă este necesar, provocarea vărsăturilor. Aceștia iau cărbune activ și laxative osmotice. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt recomandate din cauza eficacității scăzute.

Formular de eliberare și ambalare

10 comprimate într-un blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

1 cutie cu blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător

Astellas Pharma Europe B.V., Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Olanda

Titularul autorizației de introducere pe piață

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Adresa organizației care acceptă revendicările consumatorilor privind calitatea produselor de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța Astellas Pharma Europe B.V. în RK

Almaty, Al-Farabi ave 15, PFC "Nurly Tau" clădirea 4B. biroul 20

tel.: +7 (727) 311-13-90, fax: +7 (727) 311-13-89