Tablete efervescente Efferalgan 500 mg - instrucțiuni de utilizare

Instructiuni de folosire:

Prețuri în farmacii online:

Efferalgan este un medicament care aparține grupului de analgezice-antipiretice.

efect farmacologic

Efferalgan este un analgezic non-narcotic care are și efecte antipiretice. Acțiunea sa terapeutică se bazează pe mecanismul de blocare a COX1 și COX2 în sistemul nervos central, urmat de acțiune asupra centrelor de termoreglare și durere.

Lipsa efectului antiinflamator se explică prin neutralizarea efectului paracetamolului asupra COX. Neutralizarea este efectuată de peroxidaze celulare în țesuturile inflamate.

Medicamentul nu are efect negativ asupra echilibrului apă-sare (nu reține apa și Na +) și asupra mucoasei gastro-intestinale datorită faptului că Efferalgan nu blochează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice..

Forma de eliberare a Efferalgan

Pentru comoditatea utilizării Efferalgan, există diferite forme de eliberare a medicamentelor:

  • Un sirop cu o consistență vâscoasă și aromă de caramel-vanilie. Culoarea siropului este galben-maroniu. Siropul Efferalgan este ambalat în sticle de 90 ml. Sticla și lingura de măsurare furnizate sunt plasate într-o cutie de carton;
  • Supozitoare albe pentru administrare rectală. Se disting printr-o suprafață netedă lucioasă. Supozitoarele sunt ambalate în blistere în cantitate de 5 bucăți. O cutie de carton conține 2 pachete;
  • Comprimatele sunt plate și rotunde. Comprimatele au margini teșite și o crestătură pe o parte, iar culoarea lor este albă. Dizolvarea tabletelor în apă este însoțită de eliberarea activă a bulelor de gaz. Tabletele în cantitate de 4 bucăți sunt ambalate în benzi, o cutie conține 4 sau 25 de benzi;
  • Comprimatele efervescente care conțin vitamina C. Forma de eliberare și aspect este aceeași cu cea a comprimatelor convenționale Efferalgan. Comprimatele sunt ambalate în tuburi de 10 bucăți. Un carton conține un tub.

Există, de asemenea, forme speciale de medicamente pentru copii:

  • Pulbere efervescentă pentru soluție orală;
  • Soluție orală;
  • Supozitoare rectale.

Indicații pentru utilizarea Efferalgan

Conform instrucțiunilor pentru Efferalgan, medicamentul este recomandat pentru utilizare în următoarele cazuri:

  • Ca agent antipiretic pentru gripă, boli respiratorii sub formă acută, cu reacții post-vaccinare, pentru infecții din copilărie și pentru alte boli caracterizate prin apariția inflamației și creșterea temperaturii corpului pe fondul infecției;
  • Ca medicament cu efect analgezic pentru sindroamele dureroase de intensitate moderată sau scăzută (inclusiv dureri de dinți, cefalee, dureri musculare, durere cauzată de leziuni și arsuri, nevralgie).

Contraindicații

Recenziile medicale despre Efferalgan remarcă prezența unui număr de contraindicații, a căror listă ar trebui citită înainte de a utiliza medicamentul:

  • Disfuncția ficatului și / sau a rinichilor în forme severe;
  • Starea de deficiență a glucozei-6-fosfat dehidrogenază;
  • Diverse boli de sânge;
  • Mai puțin de o lună;
  • Hipersensibilitate la orice componentă a Efferalgan, în special parabeni (propil și parahidroxibenzoat de metil).

Se recomandă utilizarea Efferalgan cu precauție în cazul disfuncției ficatului și / sau a rinichilor în grade ușoare până la moderate, precum și a sindromului Gilbert.

Instrucțiuni pentru utilizarea Efferalgan

Instrucțiunile pentru Efferalgan prescriu să luați medicamentul în interior (dacă nu se indică altfel) cu multă apă. Trebuie să treacă cel puțin 1 oră, dar nu mai mult de 2 ore, între consumul și utilizarea medicamentului..

Dozajul variază în funcție de vârsta pacientului:

  • Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (dacă greutatea lor depășește 40 kg), o doză unică este de 500 mg, doza maximă unică este de 1 g. Frecvența de utilizare nu este mai mare de 4 ori pe zi. Doza maximă pe zi este de 4 g. Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 5 zile - o săptămână;
  • Copii sub 6 luni și mai puțin de 7 kg, se prescrie o doză egală cu cel mult 350 mg Efferalgan pe zi; copii sub un an (a căror greutate este mai mică de 10 kg) - 500 mg; copii sub 3 ani și cu o greutate mai mică de 15 kg - 750 mg; copii sub 6 ani și cu o greutate mai mică de 22 kg - 1 g medicament; până la 9 ani și mai puțin de 30 kg - 1,5 g; până la 12 ani și mai puțin de 40 kg - 2 g de Efferalgan maxim. Dacă vârsta copilului este mai mică de 3 luni, dar mai mare de 1 lună, doza este prescrisă de medic.

Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Durata administrării Efferalgan fără sfatul medicului nu poate fi mai mare de 3 zile (pentru a reduce febra) și nu mai mult de 5 zile dacă medicamentul este utilizat ca analgezic.

Efferalgan trebuie administrat și rectal, concentrându-se pe vârsta pacientului: doza pentru adulți este de 500 mg de la 1 la 4 ori pe zi, doza maximă unică este de 1 g, doza zilnică este de 4 g. Pentru copiii de la 12 la 15 ani, Efferalgan este recomandat în cantitate de 250-300 mg de 3 până la 4 ori într-o singură zi; copiii a căror vârstă este cuprinsă între 8 și 12 ani trebuie să ia medicamentul în aceeași doză de trei ori pe zi; de la 6-8 ani, doza necesară este aceeași, frecvența scade de 2-3 ori; de la 4 la 6 ani - 150 mg de 3-4 ori pe zi; pentru copiii de la 2 la 4 ani, doza este aceeași, frecvența este de până la 3 ori; de la unu la doi ani - 80 mg de 3 sau 4 ori pe zi; de la șase luni la un an - aceeași doză cu o frecvență de 2-3 ori; de la 3 luni la șase luni, luați 80 mg de cel mult 2 ori pe zi.

Efectele secundare ale Efferalgan

Utilizarea Efferalgan poate duce la apariția unor reacții nedorite. Acestea sunt descrise mai jos:

  • Reacții alergice sub formă de edem Quincke, mâncărime, erupții cutanate;
  • Vărsături, greață, durere și dureri în abdomen, efecte hepatotoxice;
  • Leucopenie, anemie, agranulocitoză, pancitopenie, methemoglobinemie, trombocitopenie;
  • Efect nefrotoxic rezultat din utilizarea prelungită a Efferalgan în doze mari.

Instrucțiuni Speciale

Recenziile medicale despre Efferalgan remarcă probabilitatea de a crește doza zilnică maximă permisă în timp ce luați medicamentul împreună cu alte medicamente care includ paracetamol..

Lipsa efectului terapeutic (persistența simptomelor febrei mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile) este un motiv pentru a solicita sfatul medicului.

Pacienții cu diabet zaharat, precum și pacienții care urmează o dietă care exclude zahărul, trebuie să știe că 1 ml de medicament conține zahăr în cantitate de 0,335 g.

Conditii de depozitare

Efferalgan trebuie păstrat la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Instrucțiuni de utilizare Efferalgan ® (Efferalgan ®)

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Contacte pentru întrebări:

Forma de dozare

reg. Nu: P N011549 / 01 din 09.07.10 - Data de reînregistrare nedefinită: 03.04.18
Efferalgan ®

Forma de lansare, ambalarea și compoziția Efferalgan ®

Comprimate efervescente, albe, rotunde, plate, cu margini teșite și o linie pe o parte; când este dizolvat în apă, există o eliberare intensă de bule de gaz.

1 filă.
paracetamol500 mg

Excipienți: acid citric anhidru - 1114 mg, bicarbonat de sodiu - 942 mg, carbonat de sodiu anhidru - 332 mg, sorbitol - 300 mg, zaharinat de sodiu - 7 mg, docusat de sodiu - 0,227 mg, povidonă K30 - 1,287 mg, benzoat de sodiu - 60,606 mg.

4 lucruri. - benzi (4) - pachete de carton.

efect farmacologic

Paracetamolul are un efect antiinflamator analgezic, antipiretic și extrem de slab, care este asociat cu efectul său asupra centrului de termoreglare a hipotalamusului și o capacitate slab exprimată de a inhiba sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice..

Lipsa unui efect de blocare asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice duce la absența unui efect negativ asupra metabolismului apei-sare (sodiu și retenție de apă) și a mucoasei gastro-intestinale.

Farmacocinetica

Când este administrat oral, paracetamolul este absorbit rapid și complet. C max (concentrația maximă de paracetamol în plasmă) este atinsă la 10-60 minute după administrare.

Paracetamolul se distribuie rapid în toate țesuturile. Concentrațiile în sânge, salivă și plasmă sunt aceleași. Pătrunde în BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația terapeutică eficientă a paracetamolului în plasmă este atinsă atunci când este administrată în doză de 10-15 mg / kg. Legarea proteinelor plasmatice este neglijabilă.

Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronide și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza luată de paracetamol depășește cea terapeutică.

O cantitate mică de paracetamol este metabolizată de izoenzima citocromului P450 pentru a forma un compus intermediar N-acetilbenzoquinonă imină, care în condiții normale suferă o detoxifiere rapidă cu glutation și este excretat în urină după legarea cu cisteină și acid mercapturic. Cu toate acestea, odată cu intoxicația masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește..

Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza acceptată de paracetamol este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (60% până la 80%) și sulfat (20% până la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T 1/2 este de aproximativ 2 ore.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

În cazul insuficienței renale severe (CC mai puțin de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi este întârziată.

Indicații pentru Efferalgan ®

  • ca agent antipiretic pentru infecțiile respiratorii acute și alte boli infecțioase și inflamatorii, însoțite de o creștere a temperaturii corpului;
  • ca anestezic pentru sindromul durerii ușoare până la moderate: artralgii, mialgii, nevralgii, migrenă, dureri de dinți și cefalee, algomenoree, dureri în traume și arsuri.
Deschideți lista codurilor ICD-10
Cod ICD-10Indicaţie
G43Migrenă
J06.9Infecție acută a căilor respiratorii superioare, nespecificată
K08.8Alte modificări specificate ale dinților și ale aparatului lor de susținere (inclusiv durerea de dinți)
M25.5Dureri articulare
M79.1Mialgie
M79.2Nevralgie și nevrită, nespecificate
N94.4Dismenoreea primară
N94.5Dismenoreea secundară
R50Febra de origine necunoscută
R51Durere de cap
R52.0Durere ascuțită
R52.2Alte dureri persistente (cronice)
T14.3Dislocarea, întinderea și suprasolicitarea aparatului capsular-ligamentos al articulației unei zone nespecificate a corpului
T14.8Alte leziuni ale regiunii corpului nespecificate
T30Arsuri termice și chimice de localizare nespecificată

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Comprimatul trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (200 ml). Nu mestecați și nu înghițiți comprimate.

De obicei utilizat în 1-2 file. De 2-3 ori / zi la intervale de cel puțin 4 ore.

Doza unică maximă este de 2 file. (1 g), aportul zilnic maxim este de 8 file. (4 g), care corespunde unei doze unice de 10-15 mg / kg greutate corporală.

De regulă, nu este necesară depășirea dozei zilnice recomandate de paracetamol egală cu 3 g. Doza zilnică poate fi crescută la maxim (4 g) numai în caz de durere severă.

În caz de afectare a funcției renale, intervalul de timp dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore cu CC mai puțin de 10 ml / min, de cel puțin 6 ore - cu CC 10-50 ml / min.

La pacienții cu boli hepatice cronice sau compensate, în special cei însoțiți de insuficiență hepatică, la pacienții cu alcoolism cronic, malnutriție cronică (aport insuficient de glutation în ficat), sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie ereditară), deshidratare sau greutate corporală mai mică de 50 kg, doza de medicament trebuie să fie interval redus sau crescut între doze. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g, adică 4 filă.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la copii și pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg pentru a elimina riscul de a depăși doza recomandată.

Regimul de dozare la copii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 43 kg este același ca la adulți, intervalul ar trebui să fie de preferință 6 ore (strict cel puțin 4 ore).

Durata internării fără consultarea medicului - nu mai mult de 5 zile când este prescris ca anestezic și 3 zile ca antipiretic.

Efect secundar

Următoarele reacții adverse au fost observate cu medicamentul (frecvența nu a fost stabilită).

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate, prurit, erupție pe piele și mucoase (eritem sau urticarie), edem Quincke, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), șoc anafilactic, acut pustuloza exantematoasă generalizată.

Din sistemul respirator: bronhospasm.

Din partea sistemului nervos central și periferic (când se iau doze mari): amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de obicei fără dezvoltarea icterului, hepatonecroză (efect doză-dependentă), hepatită, tenesme, insuficiență hepatică.

Din rinichi și din tractul urinar: creatinină crescută.

Din sistemul endocrin: hipoglicemie, până la comă hipoglicemiantă.

Din sistemul hematopoietic: anemie (cianoză), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dificultăți de respirație, durere în inimă), anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.

Altele: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), modificarea timpului de protrombină și INR.

Contraindicații pentru utilizare

  • hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament paracetamol) sau la orice altă componentă a medicamentului;
  • insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut;
  • deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
  • copii sub 12 ani.

Precauții: insuficiență renală severă (QC ®. Administrarea paracetamolului în doze mai mari decât cele recomandate poate provoca leziuni hepatice severe.

Cu sindromul febril continuu pe fondul utilizării paracetamolului mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.

Utilizarea Efferalgan® poate distorsiona testele de laborator atunci când se cuantifică glucoza plasmatică și acidul uric.

Pentru a evita afectarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu băuturi alcoolice, precum și administrat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool..

Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică. La pacienții cu deficiențe nutriționale (depozite scăzute de glutation hepatic), paracetamolul trebuie utilizat cu precauție, reducând doza zilnică și / sau crescând intervalul dintre doze..

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului..

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematoasă acută generalizată, care poate fi fatală. La prima manifestare a unei erupții cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea paracetamolului trebuie întreruptă dacă se detectează hepatită virală acută la pacient.

Efferalgan ® conține 412,4 mg sodiu pe comprimat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă strictă săracă în săruri.

Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat în caz de deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Când se utilizează paracetamol în intervalul de doze recomandat, efectul asupra concentrației și vitezei reacțiilor psihomotorii nu a fost stabilit. Dacă pacientul prezintă amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp, nu este recomandat să conducă o mașină și alte mecanisme în timpul tratamentului cu medicamentul.

Supradozaj

În caz de supradozaj, intoxicația este posibilă, în special la copii, pacienți cu afecțiuni hepatice (cauzate de alcoolismul cronic), la pacienții cu tulburări nutriționale, precum și la pacienții care iau inductori enzimatici, care pot dezvolta hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică, în cazurile de mai sus - uneori fatale. Tabloul clinic al unui supradozaj acut se dezvoltă în decurs de 24 de ore după administrarea paracetamolului.

Simptome: tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), paloare a pielii, transpirații, stare de rău. Când se administrează simultan adulților de 7,5 g și mai mult sau copiilor cu peste 140 mg / kg, citoliza hepatocitelor apare cu necroză hepatică completă și ireversibilă, dezvoltarea insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și moarte. La 12-48 de ore de la introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor hepatice, lactatului dehidrogenazei, concentrației de bilirubină și scăderii concentrației de protrombină. Simptomele clinice ale afectării ficatului apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ating maximum la 3-4 zile.

Tratament: spitalizare imediată; determinarea conținutului cantitativ de paracetamol în plasma sanguină înainte de începerea tratamentului cât mai devreme posibil după un supradozaj; spălare gastrică; introducerea donatorilor de grupuri SH și precursorii sintezei glutationului - metionină și acetilcisteină - în decurs de 8 ore după un supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, administrarea intravenoasă de acetilcisteină) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia; tratament simptomatic; testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În majoritatea cazurilor, activitatea transaminazelor hepatice va reveni la normal în decurs de 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.

Interacțiuni medicamentoase

Inductorii enzimelor hepatice microsomale sau substanțele potențial hepatotoxice (de exemplu, etanol, rifampicină, izoniazidă, hipnotice și medicamente antiepileptice, inclusiv fenobarbital, fenitoină și carbamazepină) cresc toxicitatea paracetamolului, pot duce la afectarea ficatului chiar și cu doze non-toxice de paracetamol..

Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate, prin urmare, pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special la doze mari.

Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Paracetamolul poate crește riscul unei creșteri a concentrației de cloramfenicol și, în consecință, riscul apariției neutropeniei poate crește și, prin urmare, parametrii hematologici trebuie monitorizați. Utilizarea simultană a acestor două medicamente este posibilă numai după consultarea unui medic.

Probenecidul aproape înjumătățește clearance-ul paracetamolului, ceea ce necesită o reducere a dozei de paracetamol.

Aportul repetat de paracetamol timp de mai mult de 4 zile crește efectul anticoagulant. INR trebuie monitorizat în timpul și după terminarea utilizării simultane a paracetamolului (în special în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp) și a derivaților cumarinei. Dacă este necesar, ajustați doza de anticoagulante. Aportul neregulat de paracetamol nu afectează semnificativ efectul anticoagulantelor.

Propantelina și alte medicamente care încetinesc evacuarea gastrică reduc rata de absorbție a paracetamolului, care poate întârzia sau reduce debutul efectului.

Metoclopramida și domperidona cresc rata de absorbție a paracetamolului și, în consecință, debutul acțiunii analgezice și antipiretice.

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.

Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie analgezică și insuficiență renală.

Administrarea concomitentă pe termen lung de paracetamol și doze mari de salicilați crește riscul de cancer la rinichi sau vezică urinară.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentelor.

Salicilamida poate crește T 1/2 de paracetamol.

Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a paracetamolului și a flucloxacilinei, care este asociată cu un risc crescut de acidoză metabolică cu o diferență anionică ridicată, în special la pacienții cu un factor de risc pentru deficiența de glutation (inclusiv pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și cronic alcoolism). Se recomandă o monitorizare atentă pentru a detecta semne de dezechilibru acido-bazic, și anume acidoză metabolică cu o diferență mare de anioni, inclusiv determinarea 5-oxoprolinei în urină..

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Teraflu

Compoziție TherafluTheraflu conține ingredientele active paracetamol (325 mg), maleat de feniramină (20 mg), clorhidrat de fenilefrină (10 mg).Elementele suplimentare sunt: ​​acid citric, zaharoză, acesulfam potasic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, fosfat de calciu, coloranți, dihidrat de sodiu, maltodextrină, arome.

Genferon

Compoziţie1 supozitor (supozitor) conține: interferon alfa-2b uman recombinant - 500.000 UI sau 1.000.000 UI (în funcție de doză), taurină - 10.0 mg, benzocaină - 55.0 mg.Excipienți: macrogol 1500, dextran 60000, polisorbat 80, acid citric, emulgator T2, hidrocitrat de sodiu, grăsimi solide, apă purificată.