Tablete efervescente Efferalgan 500 mg - instrucțiuni de utilizare

Instructiuni de folosire:

Prețuri în farmacii online:

Efferalgan este un medicament care aparține grupului de analgezice-antipiretice.

efect farmacologic

Efferalgan este un analgezic non-narcotic care are și efecte antipiretice. Acțiunea sa terapeutică se bazează pe mecanismul de blocare a COX1 și COX2 în sistemul nervos central, urmat de acțiune asupra centrelor de termoreglare și durere.

Lipsa efectului antiinflamator se explică prin neutralizarea efectului paracetamolului asupra COX. Neutralizarea este efectuată de peroxidaze celulare în țesuturile inflamate.

Medicamentul nu are efect negativ asupra echilibrului apă-sare (nu reține apa și Na +) și asupra mucoasei gastro-intestinale datorită faptului că Efferalgan nu blochează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice..

Forma de eliberare a Efferalgan

Pentru comoditatea utilizării Efferalgan, există diferite forme de eliberare a medicamentelor:

• Un sirop cu o consistență vâscoasă și aromă de caramel-vanilie. Culoarea siropului este galben-maroniu. Siropul Efferalgan este ambalat în sticle de 90 ml. Sticla și lingura de măsurare furnizate sunt plasate într-o cutie de carton;
• Supozitoare albe pentru administrare rectală. Se disting printr-o suprafață netedă lucioasă. Supozitoarele sunt ambalate în blistere în cantitate de 5 bucăți. O cutie de carton conține 2 pachete;
• Comprimatele sunt plate și rotunde. Comprimatele au margini teșite și o crestătură pe o parte, iar culoarea lor este albă. Dizolvarea tabletelor în apă este însoțită de eliberarea activă a bulelor de gaz. Tabletele în cantitate de 4 bucăți sunt ambalate în benzi, o cutie conține 4 sau 25 de benzi;
• Comprimatele efervescente care conțin vitamina C. Forma de eliberare și aspect este aceeași cu cea a comprimatelor convenționale Efferalgan. Comprimatele sunt ambalate în tuburi de 10 bucăți. Un carton conține un tub.

Există, de asemenea, forme speciale de medicamente pentru copii:

• Pulbere efervescentă pentru soluție orală;
• Soluție orală;
• Supozitoare rectale.

Indicații pentru utilizarea Efferalgan

Conform instrucțiunilor pentru Efferalgan, medicamentul este recomandat pentru utilizare în următoarele cazuri:

• Ca agent antipiretic pentru gripă, boli respiratorii sub formă acută, cu reacții post-vaccinare, pentru infecții din copilărie și pentru alte boli caracterizate prin apariția inflamației și creșterea temperaturii corpului pe fondul infecției;
• Ca medicament cu efect analgezic pentru sindroamele dureroase de intensitate moderată sau scăzută (inclusiv dureri de dinți, cefalee, dureri musculare, durere cauzată de leziuni și arsuri, nevralgie).

Contraindicații

Recenziile medicale despre Efferalgan remarcă prezența unui număr de contraindicații, a căror listă ar trebui citită înainte de a utiliza medicamentul:

• Disfuncția ficatului și / sau a rinichilor în forme severe;
• Starea de deficiență a glucozei-6-fosfat dehidrogenază;
• Diverse boli de sânge;
• Mai puțin de o lună;
• Hipersensibilitate la orice componentă a Efferalgan, în special parabeni (propil și parahidroxibenzoat de metil).

Se recomandă utilizarea Efferalgan cu precauție în cazul disfuncției ficatului și / sau a rinichilor în grade ușoare până la moderate, precum și a sindromului Gilbert.

Instrucțiuni pentru utilizarea Efferalgan

Instrucțiunile pentru Efferalgan prescriu să luați medicamentul în interior (dacă nu se indică altfel) cu multă apă. Trebuie să treacă cel puțin 1 oră, dar nu mai mult de 2 ore, între consumul și utilizarea medicamentului..

Dozajul variază în funcție de vârsta pacientului:

• Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (dacă greutatea lor depășește 40 kg), o doză unică este de 500 mg, doza maximă unică este de 1 g. Frecvența de utilizare nu este mai mare de 4 ori pe zi. Doza maximă pe zi este de 4 g. Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 5 zile - o săptămână;
• Copii sub 6 luni și mai puțin de 7 kg, se prescrie o doză egală cu cel mult 350 mg Efferalgan pe zi; copii sub un an (a căror greutate este mai mică de 10 kg) - 500 mg; copii sub 3 ani și cu o greutate mai mică de 15 kg - 750 mg; copii sub 6 ani și cu o greutate mai mică de 22 kg - 1 g medicament; până la 9 ani și mai puțin de 30 kg - 1,5 g; până la 12 ani și mai puțin de 40 kg - 2 g de Efferalgan maxim. Dacă vârsta copilului este mai mică de 3 luni, dar mai mare de 1 lună, doza este prescrisă de medic.

Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Durata administrării Efferalgan fără sfatul medicului nu poate fi mai mare de 3 zile (pentru a reduce febra) și nu mai mult de 5 zile dacă medicamentul este utilizat ca analgezic.

Efferalgan trebuie administrat și rectal, concentrându-se pe vârsta pacientului: doza pentru adulți este de 500 mg de la 1 la 4 ori pe zi, doza maximă unică este de 1 g, doza zilnică este de 4 g. Pentru copiii de la 12 la 15 ani, Efferalgan este recomandat în cantitate de 250-300 mg de 3 până la 4 ori într-o singură zi; copiii a căror vârstă este cuprinsă între 8 și 12 ani trebuie să ia medicamentul în aceeași doză de trei ori pe zi; de la 6-8 ani, doza necesară este aceeași, frecvența scade de 2-3 ori; de la 4 la 6 ani - 150 mg de 3-4 ori pe zi; pentru copiii de la 2 la 4 ani, doza este aceeași, frecvența este de până la 3 ori; de la unu la doi ani - 80 mg de 3 sau 4 ori pe zi; de la șase luni la un an - aceeași doză cu o frecvență de 2-3 ori; de la 3 luni la șase luni, luați 80 mg de cel mult 2 ori pe zi.

Efectele secundare ale Efferalgan

Utilizarea Efferalgan poate duce la apariția unor reacții nedorite. Acestea sunt descrise mai jos:

• Reacții alergice sub formă de edem Quincke, mâncărime, erupții cutanate;
• Vărsături, greață, durere și dureri în abdomen, efecte hepatotoxice;
• Leucopenie, anemie, agranulocitoză, pancitopenie, methemoglobinemie, trombocitopenie;
• Efect nefrotoxic rezultat din utilizarea prelungită a Efferalgan în doze mari.

Instrucțiuni Speciale

Recenziile medicale despre Efferalgan remarcă probabilitatea de a crește doza zilnică maximă permisă în timp ce luați medicamentul împreună cu alte medicamente care includ paracetamol..

Lipsa efectului terapeutic (persistența simptomelor febrei mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile) este un motiv pentru a solicita sfatul medicului.

Pacienții cu diabet zaharat, precum și pacienții care urmează o dietă care exclude zahărul, trebuie să știe că 1 ml de medicament conține zahăr în cantitate de 0,335 g.

Conditii de depozitare

Efferalgan trebuie păstrat la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Efferalgan (500 mg)

Instrucțiuni

• Rusă
• қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Comprimate efervescente 500 mg

Compoziţie

O tabletă conține

substanță activă: paracetamol - 500 mg,

excipienți: acid citric anhidru, hidrocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol E 420, docusat de sodiu, povidonă, zaharină de sodiu E 954, benzoat de sodiu.

Descriere

Comprimate albe cu margini teșite și marcate, solubile în apă. Când sunt dizolvate în apă, se eliberează bule de gaz.

Grupa farmacoterapeutică

Analgezice și antipiretice. Anilide. Paracetamol.

Codul ATX N02BE01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Cu administrarea orală de paracetamol, absorbția are loc rapid și complet. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-60 de minute de la ingestie. Paracetamolul se distribuie rapid și uniform în toate țesuturile. Legarea proteinelor plasmatice este slabă. Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat. Medicamentul este excretat în principal în urină. 90% din doza luată este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de conjugați glucuroni (60-80%) și conjugați sulfat (20-30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.

Insuficiență renală: în caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min.), Excreția paracetamolului și a metaboliților săi este încetinită.

La vârstnici, capacitatea de conjugare nu se schimbă.

Farmacodinamica

Efectul analgezic al tabletelor efervescente este mai rapid decât în ​​cazul tabletelor convenționale care conțin paracetamol. Efferalgan (paracetamol), are un efect analgezic și antipiretic, care este asociat cu efectul său asupra centrului de termoreglare din hipotalamus și capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor, elimină cefaleea și alte tipuri de durere, reduce febra.

Indicații de utilizare

Sindromul durerii de intensitate ușoară sau moderată, inclusiv: dureri de cap și dureri de dinți, dureri cu sciatică, dureri musculare și reumatice, nevralgii, algodismenoree, dureri cu leziuni și arsuri, dureri în gât cu „răceli”.

„Răceală” (boli respiratorii acute, gripă) și alte boli infecțioase, însoțite de o creștere a temperaturii corpului.

Mod de administrare și dozare

Se dizolvă tableta complet într-un pahar cu apă și se bea.

Această formă de eliberare este destinată adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 50 kg (15 ani și peste).

Doza zilnică recomandată de paracetamol este de 60 mg / kg / zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 4 sau 6 doze, adică aproximativ 15 mg / kg la fiecare 6 ore sau 10 mg / kg la fiecare 4 ore.

Doza unică maximă este de 2 comprimate de 500 mg. Diurna maximă zilnică este de 8 comprimate. Respectați întotdeauna intervalul de 4 ore dintre mese.

În cazul insuficienței renale severe, intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore, iar doza zilnică nu trebuie să depășească 3 g de paracetamol pe zi.

Durata tratamentului fără supraveghere medicală nu trebuie să depășească 3 zile, atunci când este prescris ca agent antipiretic și 5 zile ca calmant al durerii.

Efecte secundare

- greață, vărsături, dureri abdominale,

- erupție pe piele, urticarie, angioedem, edem Quincke, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson.

Cu utilizare prelungită:

- anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică și aplastică.

Cu utilizare pe termen lung în doze mari:

- disfuncție hepatică,

- nefrită interstițială, disfuncție renală, oligurie, anurie.

Contraindicații

- hipersensibilitate la paracetamol și la alte componente ale medicamentului,

- boli de sânge, inclusiv anemie,

- deficit al enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază,

- sarcină, alăptare,

- copii sub 15 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice. Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul anticoagulantelor (o scădere a sintezei factorilor procoagulanți în ficat). Inductorii oxidării microsomale în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanol și medicamente hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea unei intoxicații severe chiar și cu o supradoză mică. Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării microsomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul efectelor hepatotoxice. Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul dezvoltării nefropatiei analgezice și a necrozei capilare renale, debutul insuficienței renale în stadiul final. Administrarea simultană pe termen lung de doze mari de paracetamol și salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică. Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Instrucțiuni Speciale

Cu sindromul febril continuu pe fondul utilizării paracetamolului mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.

Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică. Distorsionează valorile testelor de laborator atunci când se cuantifică glucoza plasmatică și acidul uric.

În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului..

Acest medicament conține 412,4 mg sodiu per comprimat, care trebuie luat în considerare de persoanele care urmează o dietă strictă săracă în săruri. Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat în caz de intoleranță la fructoză, adsorbție slabă a glucozei și galactozei, deficit de izomaltoză.

Se prescrie cu precauție la pacienții cu sindrom Gilbert, cu hiperbilirubinemie benignă, precum și la pacienții vârstnici. Paracetamolul este un agent formator de metemoglobină. Dacă apar reacții adverse, ar trebui să încetați să luați medicamente.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme periculoase

Având în vedere efectele secundare ale medicamentului, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau utilaje potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, anorexie, paloare, dureri abdominale apar de obicei în primele 24 de ore.

O supradoză de mai mult de 10 g de paracetamol la un moment dat la adulți și 150 mg / kg de greutate corporală la un moment dat la copii poate provoca citoliza hepatocitelor, care poate duce la necroză completă și ireversibilă, cu dezvoltarea ulterioară a insuficienței hepatice, acidoză metabolică, encefalopatie, care poate duce la comă sau moarte.

În același timp, există o creștere a nivelului de transaminaze hepatice, lactat dehidrogenază, bilirubină și un nivel redus de protrombină în decurs de 12-48 de ore după un supradozaj..

Tratament: spălare gastrică, aport de cărbune activ, inducerea vărsăturilor, administrarea donatorilor grupului SH și precursori ai sintezei glutationului - metionină la 8 - 9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină - 12 ore.

Formular de eliberare și ambalare

4 tablete sunt plasate într-un ambalaj non-celular conturat (bandă) din folie de aluminiu cu un strat de polietilenă.

4 cutii de contur (benzi) non-celulare împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile kazahă și rusă sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 30 С.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

A nu se utiliza după data de expirare.

979 avenue de Pyrenees, 47520 Le Passage, Franța.

Titularul autorizației de introducere pe piață

3 rue Joseph Monier, 92500 Ruay-Malmaison, Franța.

Numele și adresa organizației de pe teritoriul Republicii Kazahstan, acceptarea cererilor (propunerilor) privind calitatea medicamentului de la consumatori, responsabilă cu monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului Reprezentantul JSC Delta Medical Promotions AG (Elveția),

050040, Almaty, districtul Bostandyk, st. Bayzakova, 280,

Efferalgan ® (Efferalgan)

Substanta activa:

Conţinut

• Imagini 3D
• Compoziţie
• efect farmacologic
• Farmacodinamica
• Farmacocinetica
• Indicații pentru Efferalgan

• Contraindicații
• Efecte secundare
• Interacţiune
• Mod de administrare și dozare
• Supradozaj
• Instrucțiuni Speciale

• Formular de eliberare
• Producător
• Condiții de distribuire de la farmacii
• Condiții de păstrare a medicamentului Efferalgan
• Perioada de valabilitate a medicamentului Efferalgan
• Prețurile în farmacii

• Recenzii

Grupa farmacologică

• Medicament analgezic non-narcotic [Anilide]

Clasificare nosologică (ICD-10)

• A36 Difterie
• A37.9 Tuse convulsivă, nespecificată
• A38 Scarlatina
• A80 Poliomielita acută
• B01 Varicela [varicela]
• B05 Rujeolă
• B06 Rubeola [rujeola germana]
• B26 Oreion
• B99 Alte boli infecțioase
• J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
• J11 Gripa, virusul nu a fost identificat
• K08.8.0 * Durere de dinți
• M79.1 Mialgie
• M79.2 Nevralgie și nevrită, nespecificate
• R50.0 Febra cu frisoane
• R51 Cefalee
• R52.9 Durere, nespecificată
• T14.9 Prejudiciul, nespecificat
• T30 Arsuri termice și chimice, nespecificate
• T88.7 Reacție patologică nespecificată la medicament și medicamente
• Z29.1 Imunoterapie profilactică

Imagini 3D

Compoziţie

Supozitoare rectale	1 supp.
substanta activa:
paracetamol	80/150/300 mg
excipienți: gliceride semisintetice (grăsimi solide) - 920/850/1000 mg

Descrierea formei de dozare

Supozitoare albe, albe și lucioase.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Supozitoarele Efferalgan ® conțin paracetamol, care blochează COX-1 și -2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglare.

În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a unui efect antiinflamator.

Absența unui efect de blocare asupra sintezei PG în țesuturile periferice duce la absența unui efect negativ asupra metabolismului apei-sare (Na + și retenția de apă) și a mucoasei gastro-intestinale.

Farmacocinetica

Absorbția paracetamolului cu administrare rectală este mai lentă decât în ​​cazul administrării orale. C_max în plasmă se realizează la 2-3 ore după administrare.

Distribuția paracetamolului în țesuturi este rapidă. Se obțin concentrații comparabile de medicamente în sânge, salivă și plasmă.

Conexiunea cu proteinele plasmatice este scăzută, 10-25%. Pătrunde în BBB.

Metabolismul apare în ficat, 80% intră în reacții de conjugare cu acidul glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma 8 metaboliți activi.

Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. T_1/2 - 1-4 ore.

Este excretat de rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați. Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T_1/2 este de 4-5 ore.

Indicații pentru Efferalgan ®

Supozitoarele Efferalgan® sunt utilizate la copii ca agent antipiretic pentru următoarele boli și afecțiuni însoțite de o creștere a temperaturii corpului:

boli respiratorii acute;

Ca anestezic pentru sindromul durerii de intensitate ușoară până la moderată, incl. :

dureri de cap și dureri de dinți;

durere cu leziuni și arsuri.

Supozitoarele de 80 mg sunt utilizate la copii cu greutatea de la 6 la 8 kg (vârsta de la 3 la 5 luni), supozitoarele de 150 mg sunt utilizate la copiii cu greutatea de la 10 la 14 kg (vârsta de la 6 luni la 3 ani), supozitoarele 300 mg se utilizează la copii cu greutatea de 20 până la 30 kg (vârsta cuprinsă între 5 și 10 ani).

Contraindicații

hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament paracetamol) sau la orice altă componentă a medicamentului;

disfuncție severă a ficatului, rinichilor sau boli hepatice decompensate în stadiul activ;

deficiența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază;

inflamații recente sau sângerări la nivelul rectului (contraindicație asociată cu calea de administrare);

copilarie timpurie (până la 3 luni).

Cu grijă: afectarea funcției renale și hepatice; Sindromul Gilbert; deshidratare; hipovolemie; anorexie, bulimie, cașexie, deficiență nutrițională cronică (aport insuficient de glutation în ficat); diaree (diaree).

Înainte de a lua medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

În caz de afectare a funcției renale (creatinină Cl creatinină Cl ≥ 10 ml / min - cel puțin 6 ore.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, tenesme.

Din ficat și tractul biliar: insuficiență hepatică, necroză hepatică, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice.

Din partea organelor hematopoietice: trombocitopenie, anemie, leucopenie, neutropenie.

Din CVS: o scădere sau creștere a indicelui de protrombină, o scădere a tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei).

Din piele și țesut subcutanat: reacții alergice (erupție cutanată, mâncărime, urticarie, edem Quincke, pustuloză exantematoasă acută generalizată, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

Din sistemul imunitar: șoc anafilactic.

Reacții locale: iritarea mucoasei rectale, iritarea canalului anal.

Dacă apar reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și consultați un medic..

Interacţiune

Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate. La pacienții care iau fenitoină, trebuie evitată utilizarea frecventă a paracetamolului, în special la doze mari. Pacienții trebuie monitorizați pentru a exclude hepatotoxicitatea.

Probenecidul aproape înjumătățește clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Cu utilizarea simultană, luați în considerare reducerea dozei de paracetamol.

Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a paracetamolului și a inductorilor enzimelor hepatice microsomale (de exemplu, etanol, barbiturice, izoniazidă, rifampicină, carbamazepină, anticoagulante, zidovudină, amoxicilină + acid clavulanic, fenilbutazonă, antidepresive triciclice).

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.

Salicilamida crește T_1/2 paracetamol.

MHO trebuie monitorizat în timpul și după terminarea utilizării simultane a paracetamolului (în special în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp) și cumarinelor (de exemplu, warfarina), deoarece paracetamolul, administrat în doză de 4 g timp de cel puțin 4 zile, poate spori efectul anticoagulanților indirecți.

Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a paracetamolului și a flucloxacilinei, care este asociată cu un risc crescut de acidoză metabolică cu o diferență anionică ridicată, în special la pacienții cu un factor de risc de deficit de glutation (inclusiv pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și cronic alcoolism). Se recomandă o monitorizare atentă pentru a detecta semnele dezechilibrului acido-bazic, și anume acidoză metabolică cu o diferență mare de anioni, inclusiv determinarea 5-oxoprolinei în urină..

Medicul curant ar trebui să fie informat cu privire la utilizarea Efferalgan® atunci când efectuează teste pentru determinarea nivelului de acid uric și glicemie..

Mod de administrare și dozare

Rectal, de preferință după o clismă de curățare sau o mișcare spontană a intestinului. După ce a scos lumânarea din ambalaj, introduceți-o în anusul copilului.

Doza medie unică de Efferalgan ® depinde de greutatea corporală a copilului și este de 15 mg / kg de 4 ori pe zi (la fiecare 4-6 ore). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg / kg.

Copiilor cu greutatea de 6 până la 8 kg (vârsta de 3 până la 5 luni) li se administrează 1 supă. (80 mg) de 4 ori pe zi la fiecare 4-6 ore; 10-14 kg (vârsta de la 6 luni la 3 ani) - 1 supp. (150 mg) de 4 ori pe zi la fiecare 4-6 ore; 20-30 kg (vârsta de la 5 la 10 ani) introduceți 1 sup. (300 mg) de 4 ori pe zi la fiecare 4-6 ore.

Trebuie respectate intervale regulate între utilizarea supozitoarelor - de la 4 la 6 ore. Nu utilizați mai mult de 4 supozitoare / zi.

Durata tratamentului. Având în vedere posibilul efect iritant local, nu se recomandă utilizarea supozitoarelor de mai mult de 4 ori pe zi, durata de utilizare ar trebui să fie cât mai scurtă posibil: 3 zile - ca antipiretic și până la 5 zile - ca calmant al durerii.

În absența unui efect terapeutic, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră.

La pacienții cu afecțiuni hepatice cronice sau compensate, în special însoțite de insuficiență hepatică, pacienți cu alcoolism cronic, malnutriție cronică (aport insuficient de glutation în ficat), sindrom Gilbert, deshidratare sau cu o greutate mai mică de 50 kg, doza de medicament trebuie redusă sau intervalul dintre recepții. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g.

Supradozaj

Simptome de otrăvire acută: greață, vărsături, anorexie, durere în regiunea epigastrică, transpirație, paloare a pielii, care apar în primele 24 de ore după administrare. Utilizarea paracetamolului la o doză de 140 mg / kg la copii determină distrugerea celulelor hepatice, ducând la hepatonecroză completă și ireversibilă, insuficiență hepatică, acidoză metabolică, encefalopatie, care, la rândul său, poate duce la comă și moarte. La 12-48 de ore după aplicare, poate exista o creștere a nivelului de transaminaze hepatice (ALT, ACT), LDH și bilirubină, cu o scădere simultană a nivelului de protrombină. Tabloul clinic al afectării ficatului este de obicei detectat după 1 sau 2 zile și ajunge la maxim după 3-4 zile.

Tratament: întreruperea medicamentului și spitalizare imediată. Probele de sânge trebuie luate pentru determinarea inițială a concentrațiilor plasmatice de paracetamol. Este necesar să se administreze un antidot (acetilcisteină, intravenos sau oral) până la 8 ore după utilizarea medicamentului. Acetilcisteina poate fi eficientă chiar și la 16 ore după supradozaj. Efectuarea tratamentului simptomatic. Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În majoritatea cazurilor, activitatea transaminazelor hepatice va reveni la normal în decurs de 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat. Cu utilizarea prelungită în doze mari, sunt posibile efecte hepatotoxice și nefrotoxice.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați medicamentul mai mult de 1 săptămână, este necesar să se monitorizeze starea funcțională a ficatului și imaginea sângelui periferic.

Utilizarea paracetamolului în doze mai mari decât cele recomandate poate duce la leziuni hepatice grave.

Există un risc de supradozaj la pacienții care suferă de boli hepatice, alcoolism cronic, malnutriție cronică (datorită nivelurilor scăzute de depozite de glutation în hepatocite) și la pacienții care primesc inductori ai enzimelor microsomale hepatice. Pentru a evita riscul supradozajului, nu se recomandă utilizarea simultană a Efferalgan® și a altor preparate care conțin paracetamol..

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, care poate fi fatală. La prima manifestare a unei erupții cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Formular de eliberare

Supozitoare rectale, 80 mg, 150 mg, 300 mg. 6 supp. într-o bandă blister ambalat din PVC / LDPE. 2 blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Producător

Producător, ambalator (ambalaj primar), ambalator (ambalaj secundar / terțiar), emitând controlul calității: UPSA SAS, Franța. 304, avenue du Doctor Jean Bru, 47000, Agen, France / UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, Franța.

Persoană juridică pe numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare: UPSA SAS, Franța. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Franța / UPSA SAS, Franța. 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison France.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise către Bristol-Myers Squibb LLC. 105064, Rusia, Moscova, st. Zemlyanoy Val, 9.

Tel.: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-62.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de păstrare a medicamentului Efferalgan ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Efferalgan ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Efferalgan

Compoziţie

Comprimatele efervescente Efferalgan conțin paracetamol ca ingredient activ, precum și componente suplimentare: acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, povidonă, docusat de sodiu, zaharinat de sodiu, benzoat de sodiu.

Siropul Efferalgan conține ingredientul activ paracetamol, precum și componente suplimentare: sirop de zahăr, macrogol 6000, acid citric, zaharinat de sodiu, aromă, apă purificată.

Supozitoarele Efferalgan conțin substanța activă paracetamol, precum și gliceride semisintetice ca componente suplimentare.

Formular de eliberare

• Comprimatele efervescente sunt de culoare albă, rotundă, cu margini teșite, pe o parte a riscului. În procesul de dizolvare a tabletei în apă, bulele de gaz sunt evoluate activ. Conținut în benzi de 4.
• Efferalgan pentru copii este produs sub formă de sirop - o soluție vâscoasă care are o culoare galben-maroniu, cu aromă de caramel-vanilie. Ambalate în sticle de 90 ml, o sticlă și o lingură de măsurare sunt introduse într-o cutie de carton.
• Supozitoare rectale - albe, lucioase, netede, conținute în blistere de 10 bucăți.

efect farmacologic

Efferalgan UPSA are un efect antiinflamator antipiretic, analgezic, slab asupra organismului. Mecanismul său de acțiune este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor. Are un efect predominant asupra centrului de termoreglare din hipotalamus.

Peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX în țesuturile inflamate, ca urmare, efectul antiinflamator este foarte slab.

Nu a existat niciun efect negativ asupra proceselor de metabolizare a apei-sării, precum și asupra stării membranei mucoase a tractului digestiv din cauza lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice..

Farmacocinetica și farmacodinamica

După ce Efferalgan a fost administrat pe cale orală, paracetamolul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal, în principal în intestinul subțire, prin transport pasiv. După administrarea unei doze unice de 500 mg, cea mai mare concentrație din plasma sanguină se observă după 10-60 de minute. Este bine distribuit în țesuturi și fluide, cu excepția lichidului cefalorahidian și a țesutului adipos. Se leagă de proteine ​​cu mai puțin de 10%, cu o supradoză, această legătură crește ușor.

Metabolismul apare în principal în ficat. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1-3 ore. La pacienții cu ciroză hepatică, timpul de înjumătățire plasmatică este crescut. Clearance-ul renal este de 5%. Se excretă în principal prin rinichi sub formă de glucuronide și sulfate conjugate. Mai puțin de 5% este afișat neschimbat.

Indicații de utilizare

Comprimatele efervescente sunt utilizate atunci când sindromul durerii este moderat sau slab:

• cu dureri de cap și dureri de dinți;
• cu migrenă;
• în caz de dureri de spate și dureri musculare;
• cu durere cauzată de arsuri, leziuni;
• cu algodismenoree;
• în cazul temperaturii corporale crescute din cauza răcelilor și a altor boli de natură infecțioasă și inflamatorie.

Siropul Efferalgan este destinat tratamentului copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani (respectiv, cântărind de la 4 kg la 32 kg). Utilizat în astfel de cazuri:

• ca medicament antipiretic pentru răceli, infecții respiratorii acute, gripă, boli infecțioase, reacții după administrarea vaccinului și alte afecțiuni în care se observă o creștere a temperaturii corpului;
• ca medicament anestezic pentru manifestarea sindromului de durere ușoară sau moderată (cefalee, dureri de dinți, nevralgie, dureri musculare, durere în arsuri, leziuni).

Supozitoarele sunt utilizate pentru sindromul durerii de diferite origini, supus manifestării durerii ușoare și moderate, precum și manifestării febrei la pacienții cu boli infecțioase și inflamatorii.

Contraindicații

Tabletele Efferalgan sunt contraindicate în astfel de cazuri:

• cu alcoolism cronic;
• persoanele cu lipsă de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• în primul și al treilea trimestru de sarcină, precum și în timpul alăptării;
• la vârsta pacientului până la 15 ani 9, cu condiția ca greutatea corporală a persoanei să fie mai mică de 50 kg);
• sensibilitate ridicată la componentele produsului.

Acest medicament este utilizat cu atenție pentru a trata pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, cu hiperbilirubinemie congenitală, leziuni hepatice alcoolice, hepatită virală. De asemenea, trebuie să fii atent atunci când tratezi persoanele în vârstă..

Siropul eferalgan și supozitoarele nu sunt utilizate:

• la vârsta unui copil de până la 1 lună;
• cu sensibilitate ridicată la componentele agentului;
• cu insuficiență hepatică și renală;
• în caz de boli de sânge;
• cu lipsa glucozei-6-fosfat dehidrogenazei.

Siropul este prescris cu precauție pacienților cu diabet zaharat. Supozitoarele nu sunt utilizate la copiii cu diaree..

Efecte secundare

Când se tratează cu acest medicament, pot apărea unele reacții adverse:

• manifestări de alergii: mâncărime, erupție pe piele, edem Quincke;
• hematopoieză: trombocitopenie, anemie, methemoglobinemie - în cazuri rare;
• sistemul digestiv: diaree, greață, dureri abdominale, vărsături, atunci când este utilizat o perioadă lungă de timp, se poate dezvolta un efect hepatotoxic;
• alte manifestări: afectarea funcției renale și hepatice - în cazul utilizării prelungite a dozelor mari de medicament.

Dozele indicate în instrucțiuni sunt în general bine tolerate..

Instrucțiuni pentru utilizarea Efferalgan (Metodă și dozare)

Tablete efervescente Efferalgan, instrucțiuni de utilizare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, după dizolvarea unui comprimat în 200 ml. apă. Luați, conform instrucțiunilor, aveți nevoie de 1-2 comprimate de două până la trei ori pe zi, în timp ce intervalul trebuie să fie de cel puțin patru ore. Doza admisibilă pe zi - 8 comprimate Efferalgan UPSA.

Persoanele cu insuficiență renală sau hepatică, precum și pacienții vârstnici, trebuie să reducă doza zilnică de medicament prin creșterea intervalului dintre administrarea pilulelor la 8 ore. Puteți lua medicamentul timp de cinci zile, cu condiția ca comprimatele să fie utilizate ca analgezic și timp de trei zile ca antipiretic.

Instrucțiuni pentru sirop pentru copii Efferalgan

Când utilizați siropul pentru copii Efferalgan, instrucțiunile de utilizare de către părinți trebuie respectate cu mare atenție. La determinarea unei doze unice de medicament, este necesar să se țină seama de greutatea corporală a copilului: doza medie este determinată cu o rată de 10-15 mg pe 1 kg din greutatea copilului de 3-4 ori pe zi, în timp ce doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg pe 1 kg din greutatea bebelușului.

Trebuie menținut intervalul dintre dozele de 4-6 ore. Este cel mai convenabil să determinați doza necesară folosind o lingură de măsurare, care este atașată la flaconul cu medicamente. Dacă un copil este diagnosticat cu insuficiență renală, atunci intervalul dintre doze trebuie crescut la 8 ore.

Puteți folosi siropul atât nediluat, cât și diluat cu lapte lichid, suc etc..

Puteți utiliza remediul timp de trei zile - pentru a reduce temperatura corpului și 5 zile - ca analgezic. Dacă trebuie să continuați durata tratamentului, este important să consultați un medic..

Manual de lumânare

Instrucțiunile pentru supozitoarele Efferalgan pentru copii prevăd administrarea rectală a supozitoarelor. Se folosesc supozitoare de 150 mg și 80 mg. Adulților și adolescenților cu o greutate mai mare de 60 kg li se prescrie o doză unică de 500 mg; medicamentul poate fi administrat de cel mult 4 ori pe zi. Puteți folosi lumânări în mod regulat timp de 5-7 zile. Doza zilnică maximă nu depășește 4 g de produs.

Copiii de la 6 la 12 ani trebuie să utilizeze o doză unică de 250-500 mg, copiii de la 1 la 5 ani - 120-250 mg, copiii de la 3 luni la 1 an - 60-120 mg. Copiii cu vârsta sub 3 luni trebuie să utilizeze lumânări pentru bebeluși la o rată de 10 mg pe 1 kg din greutatea copilului. Supozitoarele pot fi utilizate de cel mult 4 ori pe zi, tratamentul nu poate dura mai mult de 3 zile.

Supradozaj

În caz de supradozaj al medicamentului, pacientul poate prezenta greață și vărsături, piele palidă, anorexie, hepatonecroză. Dacă un adult a luat o doză de peste 10-15 g de paracetamol, poate apărea efectul său toxic. În special, activitatea transaminazelor hepatice crește, timpul de protrombină crește. După 1-6, pot apărea leziuni hepatice. În cazuri rare, cu supradozaj, s-a observat dezvoltarea fulminantă a insuficienței hepatice, în care dezvoltarea insuficienței renale este posibilă ca complicații.

În caz de supradozaj, spălarea gastrică trebuie efectuată în primele șase ore. După aceea, la 8-9 ore după supradozaj, donatorii de grupe SH și precursorii sintezei de glutation - metionină trebuie introduși, după 12 ore - N-acetilcisteină.

Acțiunile ulterioare sunt determinate de nivelul paracetamolului din sânge și de cât timp după administrare.

Interacţiune

Producția de metaboliți activi hidroxilați a paracetamolului crește odată cu administrarea simultană a inductorilor de oxidare microsomală în ficat (etanol, fenitoină, barbiturice, fenilbutazonă, rifampicină, antidepresive triciclice), ca urmare, se poate dezvolta intoxicație severă.

Odată cu administrarea simultană de etanol și paracetamol, se poate dezvolta pancreatită acută.

Utilizarea simultană a inhibitorilor de oxidare microsomală reduce probabilitatea efectului hepatotoxic al paracetamolului.

Efectul medicamentelor uricosurice este redus atunci când se ia paracetamol.

Luarea paracetamolului simultan cu salicilații crește semnificativ probabilitatea de efecte nefrotoxice.

Timpul de înjumătățire plasmatică al paracetamolului este crescut în timpul tratamentului cu salicilamidă.

Atunci când este luat simultan cu cloramfenicol, toxicitatea acestuia din urmă crește.

Administrarea probenecidului aproape înjumătățește clearance-ul paracetamolului din cauza inhibării legării la acidul glucuronic.

Efectul anticoagulantelor indirecte este sporit atunci când se ia paracetamol.

Absorbția paracetamolului poate scădea în timpul tratamentului cu medicamente anticolinergice.

Dacă paracetamolul este luat simultan cu utilizarea contracepției orale, procesul de eliminare a paracetamolului din organism este accelerat, iar efectul său analgezic este redus.

Luarea cărbunelui activ scade biodisponibilitatea paracetamolului.

Luarea paracetamolului și diazepamului duce la scăderea excreției diazepamului.

Cu utilizarea simultană, efectul mielodepresiv al zidovudinei poate crește. Există dovezi ale unei afectări hepatice toxice severe cu această combinație. Există, de asemenea, informații despre afectarea hepatică toxică în timpul tratamentului cu paracetamol și izoniazidă.

Există dovezi ale unor cazuri de hepatotoxicitate în timpul tratamentului cu paracetamol și fenobarbital.

Atunci când este utilizat simultan cu metoclopramida, absorbția paracetamolului poate crește, iar nivelul concentrației sale în sânge poate crește.

Absorbția paracetamolului din intestin este crescută atunci când este luată simultan cu etinilestradiol.

Dacă pacientul ia colestiramină mai puțin de 1 oră după administrarea paracetamolului, absorbția acestuia din urmă poate scădea..

Atunci când este utilizată simultan cu lamotrigina, excreția acesteia din organism poate crește.

Condiții de vânzare

Disponibil la farmacie fără prescripție medicală.

Conditii de depozitare

Păstrați toate formele de medicament Efferalgan la o temperatură care nu depășește 30 de grade, într-un loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate

Puteți stoca produsul timp de 3 ani.

Instrucțiuni Speciale

Dacă, când luați Efferalgan, durerea continuă să deranjeze mai mult de 5 zile, iar febra - mai mult de 3 zile, trebuie să contactați un specialist.

La determinarea conținutului de acid uric în plasma sanguină, rezultatele testelor de laborator pot fi distorsionate.

Pentru a preveni manifestarea efectelor toxice, paracetamolul nu trebuie administrat de persoanele care consumă în mod regulat alcool. Probabilitatea de afectare a ficatului crește la persoanele cu hepatoză alcoolică.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este important să se monitorizeze starea ficatului și imaginea sângelui periferic.

Comprimatele Efferalgan conțin 412,4 mg sodiu (într-un tabel), acest lucru ar trebui luat în considerare de persoanele care urmează o dietă strictă săracă în săruri. De asemenea, comprimatele nu trebuie luate de pacienții cu absorbție redusă de glucoză și galactoză, intoleranță la fructoză, lipsă de izomaltază, deoarece conțin sorbitol.

Nu luați Efferalgan în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol. Pentru a nu depăși doza zilnică.

Părinții sau persoanele care îngrijesc copilul ar trebui să fie conștienți de necesitatea întreruperii tratamentului și să se consulte cu un medic, sub rezerva efectelor secundare.

Instrucțiuni de utilizare Efferalgan ® (Efferalgan ®)

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Contacte pentru întrebări:

Forma de dozare

reg. Nu: P N011549 / 01 din 09.07.10 - Data de reînregistrare nedefinită: 03.04.18

Efferalgan ®

Forma de lansare, ambalarea și compoziția Efferalgan ®

Comprimate efervescente, albe, rotunde, plate, cu margini teșite și o linie pe o parte; când este dizolvat în apă, există o eliberare intensă de bule de gaz.

1 filă.
paracetamol	500 mg

Excipienți: acid citric anhidru - 1114 mg, bicarbonat de sodiu - 942 mg, carbonat de sodiu anhidru - 332 mg, sorbitol - 300 mg, zaharinat de sodiu - 7 mg, docusat de sodiu - 0,227 mg, povidonă K30 - 1,287 mg, benzoat de sodiu - 60,606 mg.

4 lucruri. - benzi (4) - pachete de carton.

efect farmacologic

Paracetamolul are un efect antiinflamator analgezic, antipiretic și extrem de slab, care este asociat cu efectul său asupra centrului de termoreglare a hipotalamusului și o capacitate slab exprimată de a inhiba sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice..

Lipsa unui efect de blocare asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice duce la absența unui efect negativ asupra metabolismului apei-sare (sodiu și retenție de apă) și a mucoasei gastro-intestinale.

Farmacocinetica

Când este administrat oral, paracetamolul este absorbit rapid și complet. C max (concentrația maximă de paracetamol în plasmă) este atinsă la 10-60 minute după administrare.

Paracetamolul se distribuie rapid în toate țesuturile. Concentrațiile în sânge, salivă și plasmă sunt aceleași. Pătrunde în BBB. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația terapeutică eficientă a paracetamolului în plasmă este atinsă atunci când este administrată în doză de 10-15 mg / kg. Legarea proteinelor plasmatice este neglijabilă.

Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronide și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza luată de paracetamol depășește cea terapeutică.

O cantitate mică de paracetamol este metabolizată de izoenzima citocromului P450 pentru a forma un compus intermediar N-acetilbenzoquinonă imină, care în condiții normale suferă o detoxifiere rapidă cu glutation și este excretat în urină după legarea cu cisteină și acid mercapturic. Cu toate acestea, odată cu intoxicația masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește..

Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza acceptată de paracetamol este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (60% până la 80%) și sulfat (20% până la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T 1/2 este de aproximativ 2 ore.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

În cazul insuficienței renale severe (CC mai puțin de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi este întârziată.

Indicații pentru Efferalgan ®

• ca agent antipiretic pentru infecțiile respiratorii acute și alte boli infecțioase și inflamatorii, însoțite de o creștere a temperaturii corpului;
• ca anestezic pentru sindromul durerii ușoare până la moderate: artralgii, mialgii, nevralgii, migrenă, dureri de dinți și cefalee, algomenoree, dureri în traume și arsuri.

Deschideți lista codurilor ICD-10

Cod ICD-10	Indicaţie
G43	Migrenă
J06.9	Infecție acută a căilor respiratorii superioare, nespecificată
K08.8	Alte modificări specificate ale dinților și ale aparatului lor de susținere (inclusiv durerea de dinți)
M25.5	Dureri articulare
M79.1	Mialgie
M79.2	Nevralgie și nevrită, nespecificate
N94.4	Dismenoreea primară
N94.5	Dismenoreea secundară
R50	Febra de origine necunoscută
R51	Durere de cap
R52.0	Durere ascuțită
R52.2	Alte dureri persistente (cronice)
T14.3	Dislocarea, întinderea și suprasolicitarea aparatului capsular-ligamentos al articulației unei zone nespecificate a corpului
T14.8	Alte leziuni ale regiunii corpului nespecificate
T30	Arsuri termice și chimice de localizare nespecificată

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Comprimatul trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (200 ml). Nu mestecați și nu înghițiți comprimate.

De obicei utilizat în 1-2 file. De 2-3 ori / zi la intervale de cel puțin 4 ore.

Doza unică maximă este de 2 file. (1 g), aportul zilnic maxim este de 8 file. (4 g), care corespunde unei doze unice de 10-15 mg / kg greutate corporală.

De regulă, nu este necesară depășirea dozei zilnice recomandate de paracetamol egală cu 3 g. Doza zilnică poate fi crescută la maxim (4 g) numai în caz de durere severă.

În caz de afectare a funcției renale, intervalul de timp dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore cu CC mai puțin de 10 ml / min, de cel puțin 6 ore - cu CC 10-50 ml / min.

La pacienții cu boli hepatice cronice sau compensate, în special cei însoțiți de insuficiență hepatică, la pacienții cu alcoolism cronic, malnutriție cronică (aport insuficient de glutation în ficat), sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie ereditară), deshidratare sau greutate corporală mai mică de 50 kg, doza de medicament trebuie să fie interval redus sau crescut între doze. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g, adică 4 filă.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la copii și pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg pentru a elimina riscul de a depăși doza recomandată.

Regimul de dozare la copii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 43 kg este același ca la adulți, intervalul ar trebui să fie de preferință 6 ore (strict cel puțin 4 ore).

Durata internării fără consultarea medicului - nu mai mult de 5 zile când este prescris ca anestezic și 3 zile ca antipiretic.

Efect secundar

Următoarele reacții adverse au fost observate cu medicamentul (frecvența nu a fost stabilită).

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate, prurit, erupție pe piele și mucoase (eritem sau urticarie), edem Quincke, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), șoc anafilactic, acut pustuloza exantematoasă generalizată.

Din sistemul respirator: bronhospasm.

Din partea sistemului nervos central și periferic (când se iau doze mari): amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de obicei fără dezvoltarea icterului, hepatonecroză (efect doză-dependentă), hepatită, tenesme, insuficiență hepatică.

Din rinichi și din tractul urinar: creatinină crescută.

Din sistemul endocrin: hipoglicemie, până la comă hipoglicemiantă.

Din sistemul hematopoietic: anemie (cianoză), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dificultăți de respirație, durere în inimă), anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.

Altele: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), modificarea timpului de protrombină și INR.

Contraindicații pentru utilizare

• hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament paracetamol) sau la orice altă componentă a medicamentului;
• insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut;
• deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• copii sub 12 ani.

Precauții: insuficiență renală severă (QC ®. Administrarea paracetamolului în doze mai mari decât cele recomandate poate provoca leziuni hepatice severe.

Cu sindromul febril continuu pe fondul utilizării paracetamolului mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile, este necesară consultarea medicului.

Utilizarea Efferalgan® poate distorsiona testele de laborator atunci când se cuantifică glucoza plasmatică și acidul uric.

Pentru a evita afectarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu băuturi alcoolice, precum și administrat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool..

Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică. La pacienții cu deficiențe nutriționale (depozite scăzute de glutation hepatic), paracetamolul trebuie utilizat cu precauție, reducând doza zilnică și / sau crescând intervalul dintre doze..

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului..

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematoasă acută generalizată, care poate fi fatală. La prima manifestare a unei erupții cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea paracetamolului trebuie întreruptă dacă se detectează hepatită virală acută la pacient.

Efferalgan ® conține 412,4 mg sodiu pe comprimat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă strictă săracă în săruri.

Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat în caz de deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Când se utilizează paracetamol în intervalul de doze recomandat, efectul asupra concentrației și vitezei reacțiilor psihomotorii nu a fost stabilit. Dacă pacientul prezintă amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp, nu este recomandat să conducă o mașină și alte mecanisme în timpul tratamentului cu medicamentul.

Supradozaj

În caz de supradozaj, intoxicația este posibilă, în special la copii, pacienți cu afecțiuni hepatice (cauzate de alcoolismul cronic), la pacienții cu tulburări nutriționale, precum și la pacienții care iau inductori enzimatici, care pot dezvolta hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică, în cazurile de mai sus - uneori fatale. Tabloul clinic al unui supradozaj acut se dezvoltă în decurs de 24 de ore după administrarea paracetamolului.

Simptome: tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), paloare a pielii, transpirații, stare de rău. Când se administrează simultan adulților de 7,5 g și mai mult sau copiilor cu peste 140 mg / kg, citoliza hepatocitelor apare cu necroză hepatică completă și ireversibilă, dezvoltarea insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și moarte. La 12-48 de ore de la introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor hepatice, lactatului dehidrogenazei, concentrației de bilirubină și scăderii concentrației de protrombină. Simptomele clinice ale afectării ficatului apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ating maximum la 3-4 zile.

Tratament: spitalizare imediată; determinarea conținutului cantitativ de paracetamol în plasma sanguină înainte de începerea tratamentului cât mai devreme posibil după un supradozaj; spălare gastrică; introducerea donatorilor de grupuri SH și precursorii sintezei glutationului - metionină și acetilcisteină - în decurs de 8 ore după un supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, administrarea intravenoasă de acetilcisteină) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia; tratament simptomatic; testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În majoritatea cazurilor, activitatea transaminazelor hepatice va reveni la normal în decurs de 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.

Interacțiuni medicamentoase

Inductorii enzimelor hepatice microsomale sau substanțele potențial hepatotoxice (de exemplu, etanol, rifampicină, izoniazidă, hipnotice și medicamente antiepileptice, inclusiv fenobarbital, fenitoină și carbamazepină) cresc toxicitatea paracetamolului, pot duce la afectarea ficatului chiar și cu doze non-toxice de paracetamol..

Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate, prin urmare, pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special la doze mari.

Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Paracetamolul poate crește riscul unei creșteri a concentrației de cloramfenicol și, în consecință, riscul apariției neutropeniei poate crește și, prin urmare, parametrii hematologici trebuie monitorizați. Utilizarea simultană a acestor două medicamente este posibilă numai după consultarea unui medic.

Probenecidul aproape înjumătățește clearance-ul paracetamolului, ceea ce necesită o reducere a dozei de paracetamol.

Aportul repetat de paracetamol timp de mai mult de 4 zile crește efectul anticoagulant. INR trebuie monitorizat în timpul și după terminarea utilizării simultane a paracetamolului (în special în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp) și a derivaților cumarinei. Dacă este necesar, ajustați doza de anticoagulante. Aportul neregulat de paracetamol nu afectează semnificativ efectul anticoagulantelor.

Propantelina și alte medicamente care încetinesc evacuarea gastrică reduc rata de absorbție a paracetamolului, care poate întârzia sau reduce debutul efectului.

Metoclopramida și domperidona cresc rata de absorbție a paracetamolului și, în consecință, debutul acțiunii analgezice și antipiretice.

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.

Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie analgezică și insuficiență renală.

Administrarea concomitentă pe termen lung de paracetamol și doze mari de salicilați crește riscul de cancer la rinichi sau vezică urinară.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentelor.

Salicilamida poate crește T 1/2 de paracetamol.

Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a paracetamolului și a flucloxacilinei, care este asociată cu un risc crescut de acidoză metabolică cu o diferență anionică ridicată, în special la pacienții cu un factor de risc pentru deficiența de glutation (inclusiv pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și cronic alcoolism). Se recomandă o monitorizare atentă pentru a detecta semne de dezechilibru acido-bazic, și anume acidoză metabolică cu o diferență mare de anioni, inclusiv determinarea 5-oxoprolinei în urină..