Biseptol

Biseptolul este un medicament destul de cunoscut în Rusia. Aparține antisepticelor, adică substanțe care suprimă producția anumitor bacterii patogene. Mulți oameni care au primit numirea acestui medicament sunt interesați dacă Biseptol este un antibiotic, deoarece se crede pe larg că antibioticele sunt dăunătoare organismului.

• Reacții adverse posibile și contraindicații
• Interacțiunea cu alte medicamente
• Analogii medicamentelor

Descrierea și utilizarea medicamentului

Biseptolul este sau nu un antibiotic? Nu. Biseptolul aparține unui grup fundamental diferit de medicamente - compuși antibacterieni pe bază de sulfonamide.

Acestea diferă de antibiotice, în primul rând prin origine: sulfonamidele sunt mijloace exclusiv artificiale, sintetizate la o fabrică chimică și nu apar în natură, în timp ce toate antibioticele, fără excepție, au o bază naturală sau, în cazuri extreme, semisintetice..

În al doilea rând, sulfonamidele au un mecanism de acțiune fundamental diferit: sunt încorporate în structura microorganismelor patogene sau a protozoarelor și înlocuiesc acidul para-aminobenzoic în proteina lor, ceea ce face imposibilă multiplicarea bacteriilor, protozoarelor și chiar a unor tipuri de ciuperci..

Deși ciuperca este în general imună la aceste substanțe, acest lucru este valabil mai ales pentru ciuperca patogenă din genul Candida. Mai mult, sulfonamidele, la fel ca antibioticele, pot crea (în anumite condiții) un mediu favorabil apariției candidozei.

Acțiunea biseptolului este asigurată de 2 compuși sintetici activi: sulfametoxazolul, care are un efect supresiv asupra bacteriilor și protozoarelor și trimetoprimul, o substanță sinergică care îmbunătățește efectul terapeutic al ingredientului principal.

Biseptolul este absorbit în sânge în 1-2 ore, dizolvându-se în stomac. Acest medicament atinge concentrația maximă în sânge la 6-7 ore după ce pacientul ia medicamentul. Principala cale de excreție este tractul urinar.

Mulți agenți patogeni sunt sensibili la componenta principală - sulfametoxazol, inclusiv:

1. Agenți cauzali ai toxoplasmozei, brucelozei, chlamidiei, salmonelozei.
2. Streptococi și stafilococi.
3. Gonococi.
4. Neisseria.
5. Listeria.
6. Proteuze.
7. Hemofil.

Prin urmare, utilizarea Biseptolului este recomandabilă dacă o persoană are inflamație a ORL, tractului gastro-intestinal, a sistemului genito-urinar și altele cauzate de o infecție bacteriană.

Notă: pentru bolile cauzate de viruși sau infecții fungice, cum ar fi răcelile sau candidozele, utilizarea Biseptolului este lipsită de sens și inutilă, deoarece nu are niciun efect asupra formelor de viață virale și micologice. Dacă, de exemplu, aveți tuse, atunci Biseptol poate ajuta numai dacă bacteriile sunt cauza bolii. De asemenea, acest medicament este ineficient împotriva spirochetelor și a agentului cauzator al tuberculozei.

La ce ajută Biseptol? Mulți oameni încearcă să bea Biseptol pentru o tuse rece, dar așa cum am menționat mai sus, în majoritatea cazurilor acest lucru nu este justificat. Cu toate acestea, se recomandă să luați Biseptol atunci când:

1. Toxoplasmoza.
2. Bruceloză.
3. Osteomielită (în terapie combinată).
4. Boli infecțioase ale sistemului respirator și ale organelor ORL, incl. cu angină pectorală, otită medie, amigdalită, sinuzită, pneumonie, cu răceli cauzate de bacterii. Biseptolul poate fi utilizat pentru bronșită.
5. Infecții ale sistemului urinar și ale organelor genitale, cum ar fi cistita, pielonefrita, uretrita, inclusiv prostatita gonoreică, salpingo-ooforita, precum și cu șancrul.

În plus, lista indicațiilor pentru utilizarea biseptolului include infecții bacteriologice ale stomacului, intestinelor etc., cum ar fi:

• diaree,
• febra tifoidă și paratifoidă,
• dizenterie,
• holeră,
• otrăvire.

Poate fi utilizat cu succes pentru boli de piele precum furunculoza și piodermă, precum și pentru inflamația creierului - meningită, infecții ale plăgilor, incl. după operație etc..

Biseptolul este prescris pentru a preveni boli precum pneumonia Pneumocystis la pacienții cu HIV / SIDA..

Forma de eliberare și regimul de terapie

Cel mai adesea, medicamentul este produs sub formă de tablete de 120, 480 și 960 mg, uneori se folosește un sirop de suspensie sau un concentrat uscat pentru a prepara o soluție de perfuzie. Principalele substanțe din ele sunt conținute într-un raport de 5 la 1, adică 5 mg de sulfametoxazol reprezintă 1 mg de trimetoprim. Comprimatele de 960 mg sunt o formă de concentrație crescută - „forte” pentru uz de urgență.

Principala modalitate de utilizare a biseptolului este orală, adică suspensie sau comprimate. Pentru infecții severe, poate fi administrat intramuscular sau intravenos folosind un picurător.

Există Biseptol pentru copii și adulți. Formular de eliberare pentru pacienții mici - suspensie, sirop cu aromă de căpșuni. Pentru sugarii de la 3 la 6 luni, medicamentul poate fi administrat sub formă de suspensie de 2-2,5 ml de 2 ori pe zi (perioada de timp 12 ore). Bebeluși mai în vârstă, de la 7 luni la 3 ani - 5 ml de două ori pe zi. Un copil cu vârsta peste 3 ani poate primi pastile dacă este în stare să le înghită.

În acest caz, doza este:

• 240 mg de 2 ori pe zi pentru vârstele de 3-5 ani,
• 480 mg de 2 ori pe zi pentru vârsta de 6-12 ani,
• peste 12 ani - 960 mg de 2 ori pe zi.

Pentru adulți, Biseptol este de obicei prescris la o doză de cel puțin 960 mg de două ori pe zi, dar dacă acest medicament este prescris pentru o perioadă lungă de timp pentru a trata o boală care s-a revărsat într-o formă cronică, atunci doza la un adult poate fi redusă la 480 mg.

Cum se folosește? Cursul obișnuit de tratament este de 2 săptămâni. Nu este necesar să-l scurtăm, pentru că din această cauză, o boală netratată se poate transforma într-o formă cronică, în timp ce bacteriile patogene vor dobândi rezistență la sulfonamidă, iar boala nu va mai răspunde la tratamentul cu aceste medicamente.

Este necesar să beți comprimate după mese cu multă apă. Cu toate acestea, nu trebuie să mâncați alimente bogate în proteine, inclusiv fasole (fasole, soia, mazăre, linte), brânză, carne și produse lactate. proteina reduce acțiunea eficientă a medicamentului. Utilizarea alcoolului este interzisă.

Există, de asemenea, o metodă de injectare a utilizării biseptolului, este utilizată în forme severe de boli, precum și, dacă este necesar să se obțină o concentrație crescută a medicamentului în măduva spinării. Copiii pot începe injecțiile de la vârsta de 6 ani. Dozajul este același în ceea ce privește conținutul componentelor principale din soluție.

Notă: cu un curs lung de tratament, este necesar să se controleze compoziția sângelui. Poate fi necesară suplimentarea cu acid folic.

Reacții adverse posibile și contraindicații

Principala caracteristică a oricărei sulfonamide este că mulți agenți patogeni dobândesc rapid rezistență la aceasta, adică deveni insensibil. Poate fi prescris numai după ce medicul, după efectuarea unei analize, se asigură că agenții cauzali ai bolii sunt sensibili la acest medicament..

În plus, Biseptol are destul de multe efecte secundare: în special, provoacă intoxicație treptată a ficatului și a rinichilor, este capabil să inhibe hematopoieza (cu o terapie prelungită cu doze mari), iar alergia la Biseptol este o apariție obișnuită.

Biseptolul în timpul sarcinii este sub interdicție absolută, tratamentul nou-născuților este, de asemenea, interzis..

Ce altceva poate fi el periculos? Pericolul este o supradoză mare, în timp ce efectele secundare sunt următoarele:

• anemie aplastică, care poate duce la atrofia măduvei osoase,
• disfuncții hepatice și renale,
• cristalizarea urinei, apariția „nisipului”,
• probleme dermatologice,
• candidoză,
• mialgie și artralgie - când durerea mușchilor și articulațiilor
• gastrită și pancreatită, greață și vărsături,
• anemie, scăderea leucocitelor și a trombocitelor din sânge,
• crampe respiratorii.

Poate provoca, deși rar, frisoane sau febră. De asemenea, atunci când se tratează cu Biseptol, efectele secundare se pot manifesta sub formă de depresie, apatie, tremor (tremor la degete) etc..

Acest medicament este absolut contraindicat în următoarele grupuri de pacienți:

1. Femeile gravide și care alăptează.
2. Copii nou-născuți (până la 3 luni), precum și prematuri și debilitați.
3. Pacienți cu insuficiență cardiovasculară, renală sau hepatică.
4. Persoanele cu probleme tiroidiene.
5. Persoanele cu probleme hematopoietice.
6. Pentru persoanele cu niveluri crescute de bilirubină în sânge.
7. Persoanele alergice la sulfonamide sau la alte componente ale medicamentului, incl. filială.

Interacțiunea cu alte medicamente

Biseptolul poate interacționa cu multe dintre medicamentele pe care o persoană le poate bea pentru alte comorbidități.

Există anumite medicamente cu care este inacceptabil să îl luați, de exemplu:

1. Acid acetilsalicilic.
2. Nalgezin și analogii săi.
3. Fenilbutazonă.
4. Barbiturice
5. Diuretice, în special pe bază de tiazide.

Biseptolul este capabil să intensifice chimic efectul:

1. Anticoagulante.
2. Glipizidă, Gliquidonă și alți agenți antidiabetici (în timp ce dau adesea alergii atunci când sunt luați împreună cu aceștia).
3. Metotrexat.
4. Fenitoina.

Este foarte important să știm că Biseptol slăbește efectul contraceptivelor hormonale. Dacă utilizați contracepție orală în timpul tratamentului, atunci trebuie să vă anunțați medicul și, la recomandarea acestuia, să măriți doza.

Dacă combinați biseptolul cu pirimetamina, atunci șansele de a dezvolta anemie cresc. Acțiunea Biseptolului este redusă de rifampicină și de analgezice din grupul cu novocaină.

Analogii medicamentelor

Această substanță are multe sinonime - acestea sunt medicamente care au același compus chimic activ în compoziție și, prin urmare, au proprietăți farmacologice similare. Sinonimele pentru biseptol sunt:

1. Abatsin.
2. Andoprin.
3. Abaktrin.
4. Bactrim.
5. Bactramina.
6. Baktyfer.
7. Oriprim.
8. Oribakt.
9. Cotrimol.
10. Cotrimaxazol.
11. Kotribene.
12. Sulotrim.
13. Sulfatrim.
14. Trimosul.
15. Ectaprim.

Un analog este un medicament care are farmacodinamică și farmacocinetică similare, dar conține în același timp și alte ingrediente active. În unele cazuri, chiar și un medicament dintr-un alt grup de medicamente, dar prescris pentru a vindeca aceleași boli, poate fi numit analog.

Într-un sens restrâns (conform farmacologiei similare), analogii Biseptol includ alte medicamente din grupul sulfonamide, de care aparține el însuși. Acesta este cunoscutul streptocid, sulfatiazol sodic, mesalazină și alte sulfonamide, produse sub diferite mărci comerciale, în diferite doze etc. În sens larg, chiar și antibioticele pot fi înțelese ca un analog al Biseptolului.

În farmacologie, este considerat un medicament combinat capabil să afecteze o listă extinsă de tipuri de microorganisme nefavorabile..

Biseptol

Biseptol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Biseptol

Cod ATX: J01EE01

Ingredient activ: co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim) [co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)]

Producător: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polonia), Medana Pharma, S.A. (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 19.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 26 de ruble.

Biseptol - medicament antibacterian combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forme de eliberare de Biseptol:

• comprimate de 120 și 480 mg: plate, rotunde, gălbui (în blistere de 20 buc., 1 blister într-o cutie de carton);
• suspensie orală: cremă ușoară, cu miros de căpșuni (în sticle de sticlă închisă de 80 ml, 1 sticlă într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• sulfametoxazol - 100 mg sau 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg sau 80 mg.

5 ml suspensie conține:

• sulfametoxazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Co-trimoxazolul - substanța activă a Biseptolului - este un medicament antimicrobian combinat format din sulfametoxazol și trimetoprim într-un raport de 5: 1.

Sulfametoxazolul este similar din punct de vedere structural cu PABA (acid para-aminobenzoic), în celulele bacteriene perturbă sinteza acidului dihidrofolic, care previne includerea PABA în molecula sa.

Trimetoprimul îmbunătățește acțiunea sulfametoxazolului, care apare datorită încălcării reducerii acidului dihidrofolic în acid tetrahidrofolic, care este o formă activă a acidului folic, care este responsabil pentru diviziunea celulară microbiană și metabolismul proteinelor.

Acțiunea combinată a componentelor perturbă formarea acidului folic, care este necesar pentru sinteza compușilor purinici de către microorganisme, și apoi a acizilor nucleici - ADN și ARN (acizi dezoxiribonucleici și ribonucleici). Acest lucru duce la o încălcare a formării proteinelor și la moartea bacteriilor..

Biseptolul este un agent bactericid cu spectru larg, dar sensibilitatea sa poate depinde de locația geografică.

De obicei agenți patogeni sensibili [MIC (concentrație minimă inhibitoare) pentru sulfametoxazol - mai puțin de 80 mg / l]]: Haemophilus influenzae (tulpini care nu formează beta-lactamază și beta-lactamază), catarhalis Moraxella (Branhamella), Escherichia coli (inclusiv tulpini de enterotoxină) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inclusiv S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inclusiv Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inclusiv C. freundii), Klebsiella spp. (inclusiv K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inclusiv S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp pot fi, de asemenea, sensibile la Biseptol..

Agenți patogeni parțial sensibili (CMI pentru sulfametoxazol - 80-160 mg / l): tulpini de coagulază negative ale Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la meticilină și rezistente la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină și penicilină), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inclusiv Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Agenți patogeni rezistenți (MIC pentru sulfametoxazol - mai mult de 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Atunci când se prescrie empiric Biseptol, trebuie luate în considerare caracteristicile locale ale rezistenței la efectele sale ale posibililor agenți cauzali ai unei boli infecțioase specifice. Când se tratează infecții care pot fi cauzate de microorganisme parțial sensibile, se recomandă un test de sensibilitate pentru a exclude rezistența agentului patogen.

Farmacocinetica

Absorbția Biseptolului administrat pe cale orală este rapidă și aproape completă (90%).

După o singură utilizare de 160 mg trimetoprim + 800 mg sulfametoxazol C_max (concentrația maximă a substanței) de trimetoprim și sulfametoxazol este de 1,5-3 μg / ml, respectiv 40-80 μg / ml. Timp pentru a ajunge la C_max în plasma sanguină - de la 1 la 4 ore. După o singură doză, nivelul terapeutic de concentrație este menținut timp de 7 ore. Cu utilizare repetată cu un interval de 12 ore, C minim_ss (concentrațiile de echilibru) sunt stabilizate în intervalul 1,3-2,8 μg / ml și 32-63 μg / ml pentru trimetoprim și, respectiv, sulfametoxazol. C_ss realizat în 2-3 zile.

Co-trimoxazolul este bine distribuit în organism. V_d (volumul de distribuție) al trimetoprimului și al sulfametoxazolului este de aproximativ 130 L, respectiv 20 L.

Pătrunde prin barierele hematoencefalice și placentare, precum și în laptele matern. În urină și plămâni, creează concentrații mai mari decât plasma.

Trimetoprimul puțin mai bun decât sulfametoxazolul pătrunde în țesutul prostatic neinflamat, secrețiile vaginale, bila, lichidul seminal, saliva, țesutul pulmonar inflamat și sănătos. Ambele componente active pătrund la fel de bine în umorul apos al ochiului și al lichidului cefalorahidian..

Trimetoprimul (cantități mari) și sulfametoxazolul (cantități ușor mai mici) intră în fluxul sanguin în fluidele corporale interstițiale și în alte extravazale. Concentrația substanțelor active este mai mare decât MIC pentru majoritatea microorganismelor patogene.

Legarea proteinelor plasmatice: sulfametoxazol - 66%, trimetoprim - 45%.

Metabolismul are loc în ficat. Sulfametoxazolul este metabolizat în principal prin N4-acetilare, într-o măsură mai mică prin conjugare cu acid glucuronic. Unii metaboliți au activitate antimicrobiană.

Se excretă în principal sub formă de metaboliți (în decurs de 72 de ore - 80%) și ca substanță neschimbată (sulfametoxazol - 20%, trimetoprim - 50%). O mică parte din doză este excretată prin intestine.

Ambele substanțe și metaboliții lor sunt excretați prin rinichi (atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară). Ca rezultat, concentrația ambelor componente active în urină depășește semnificativ concentrația din sânge..

T_1/2 (timp de înjumătățire): sulfametoxazol - 9-11 ore, trimetoprim - 10-12 ore. La copii, acest indicator este mult mai mic și depinde de vârstă: sub 1 an - de la 7 la 8 ore, 1-10 ani - de la 5 la 6 ore.

La pacienții vârstnici și / sau pacienții cu insuficiență renală (cu clearance al creatininei 15-20 ml / min) T_1/2 creșteri (este necesară ajustarea dozei).

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Biseptol este prescris pentru tratamentul infecțiilor:

• sistemul genito-urinar: pielonefrita, uretrita, salpingita, prostatita;
• căi respiratorii: bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural, otită medie, sinuzită;
• piele și țesuturi moi: piodermă, furunculoză;
• tractul gastro-intestinal: dizenterie, holeră, febră tifoidă, febră paratifoidă, diaree.

Contraindicații

• boli grave ale sângelui, inclusiv anemie megaloblastică, anemie aplastică, B₁₂-anemie deficitară, leucopenie, agranulocitoză, anemie asociată cu deficit de acid folic;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (asociat cu riscul de hemoliză);
• insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml / min);
• leziuni diagnosticate ale parenchimului hepatic (tablete);
• afectarea severă a funcției renale în cazurile de incapacitate de a controla concentrația plasmatică a medicamentului în sânge (tablete);
• hiperbilirubinemie la copii și adolescenți (comprimate);
• insuficiență hepatică (suspendare);
• utilizare combinată cu dofetilidă (suspensie);
• până la vârsta de 8 săptămâni sau până la 6 săptămâni la naștere de la o mamă cu infecție HIV (suspendare) sau până la 3 ani (comprimate);
• perioada de lactatie;
• sarcină (pastile);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului și sulfonamidelor.

Rudă (Biseptolul este prescris sub supraveghere medicală):

• boală tiroidiană;
• astm bronsic;
• deficit de acid folic;
• porfirie (suspensie);
• istoric împovărat de reacții alergice severe (suspendare);
• sarcină (suspendare).

Instrucțiuni pentru utilizarea Biseptolului: metodă și dozare

Regimul de administrare a medicamentului este determinat de medic în mod individual. Ambele forme de dozare trebuie luate înainte de mese..

Suspensie și tablete Copiilor cu biseptol peste 12 ani și adulților li se prescriu de obicei 960 mg de 2 ori pe zi, cu terapie prelungită, o singură doză se reduce de 2 ori. Durata terapiei este determinată de boală și variază de la 5 la 14 zile.

Schema de dozare a Biseptolului pentru copii:

• comprimate: de la 6 la 12 ani - 4 comprimate de 120 mg sau 1 comprimat de 480 mg; de la 3 la 5 ani - 2 comprimate de 120 mg;
• suspensie: de la 6 la 12 ani - 480 mg fiecare, de la 6 luni la 5 ani - 240 mg fiecare, de la 2 la 5 luni - 120 mg fiecare.

Rata de frecvență a administrării Biseptol - de 2 ori pe zi, cu respectarea unui interval de 12 ore între doze.

La tratarea pneumoniei, doza se calculează pe baza greutății corporale - 100 mg / kg / zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să depășească 6 ore, durata terapiei este de 2 săptămâni.

În tratamentul gonoreei, Biseptol se administrează de două ori pe zi, 2000 mg (în termeni de sulfametoxazol) cu un interval de 12 ore.

Doza standard de Biseptol poate fi crescută cu 30-50% în timpul tratamentului bolilor cronice, iar o doză mai mică este de obicei utilizată în cazurile de tratament pe termen lung.

Efecte secundare

Utilizarea Biseptol poate duce la perturbarea diferitelor sisteme ale corpului:

• sistemul respirator: infiltrat eozinofil, alveolită alergică;
• sistemul nervos: nervozitate, cefalee, halucinații, meningită aseptică, amețeli, nevrită periferică, ataxie, convulsii, depresie, tinitus, apatie;
• organe hematopoietice: anemie, neutropenie, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, agranulocitoză, methemoglobinemie;
• sistemul digestiv: pancreatită acută, stomatită, hiperbilirubinemie, hepatonecroză, gastrită, greață, apetit scăzut, vărsături, diaree, dureri abdominale, glosită, colestază, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie, rabdomioliză;
• sistemul urinar: afectarea funcției renale, nefrită interstițială, hematurie, hipercreatininemie, cristalurie.

De asemenea, în timpul tratamentului cu Biseptol, pot apărea diverse reacții alergice, manifestate de obicei ca o creștere a temperaturii corpului, angioedem, prurit, fotosensibilitate, erupție cutanată, urticarie, eritem exudativ multiform, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă, hiperemie conjunctivală, noduli, boală peri-articulară, sindrom de tip lupus.

Printre alte reacții adverse în timpul utilizării Biseptolului s-au remarcat: insomnie, hipoglicemie, hiperkaliemie, oboseală, slăbiciune, candidoză.

Supradozaj

• sulfametoxazol: vărsături, greață, colici intestinale, lipsa poftei de mâncare, cefalee, amețeli, pierderea cunoștinței, somnolență; este posibilă și dezvoltarea febrei, hematuriei, cristaluriei. Simptomele ulterioare includ icter și supresia măduvei osoase;
• trimetoprim (otrăvire acută): depresie, vărsături, greață, cefalee, amețeli, supresia măduvei osoase, tulburare de conștiență.

Ce doză de co-trimoxazol poate pune viața în pericol este necunoscută..

Intoxicația cronică cu co-trimoxazol (cu utilizare pe termen lung în doze mari) poate duce la depresia funcției măduvei osoase, manifestată prin trombocitopenie, anemie megaloblastică sau leucopenie.

Terapie: abolirea Biseptolului și luarea măsurilor menite să-l îndepărteze din tractul gastro-intestinal (nu mai târziu de două ore după administrarea medicamentului, spală stomacul sau provoacă vărsături), bea multe lichide în cazurile în care diureza este insuficientă și funcția renală nu este afectată... De asemenea, este prezentată introducerea de folinat de calciu (intramuscular, 5-15 mg pe zi). Excreția trimetoprimului este accelerată de mediul acid al urinei, dar în acest caz crește probabilitatea cristalizării sulfonamidei în rinichi..

Se recomandă monitorizarea imaginii sanguine, a compoziției electroliților din plasmă și a altor parametri biochimici. Hemodializa are o eficacitate moderată, dializa peritoneală este ineficientă în caz de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă evitarea excesivă a razelor solare și ultraviolete în timpul terapiei.

Riscul de apariție a efectelor secundare este semnificativ mai mare la pacienții cu SIDA.

Biseptolul nu este recomandat pentru faringită și amigdalită cauzată de streptococul beta-hemolitic din grupa A.

Cu tratamente prelungite (mai lungi de 1 lună), datorită probabilității mari de modificări hematologice, este necesar să se efectueze regulat teste de sânge.

O îngrijire specială necesită tratamentul pacienților vârstnici și a pacienților cu suspiciune de deficit inițial de folat.

Se recomandă numirea acidului folic în cazul utilizării prelungite a Biseptolului în doze mari..

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când conduceți vehicule în timpul perioadei de terapie, trebuie luată în considerare probabilitatea de a dezvolta reacții adverse precum oboseală, cefalee, nervozitate, tremurături..

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, comprimatele de Biseptol sunt contraindicate, suspensia poate fi utilizată după evaluarea raportului beneficiu-risc. La sfârșitul sarcinii, se recomandă evitarea administrării medicamentului, care este asociat cu probabilitatea kernicterului la nou-născuți. Biseptolul poate afecta metabolismul acidului folic, prin urmare, pe fondul utilizării medicamentului, femeilor însărcinate li se prescriu 5 mg de acid folic pe zi.

În timpul alăptării: terapia este contraindicată.

Utilizarea copilăriei

Contraindicații pentru Biseptol pentru copii:

• suspendare: până la 8 săptămâni sau până la 6 săptămâni la naștere de la o mamă cu infecție HIV;
• comprimate: până la 3 ani.

Cu funcție renală afectată

Terapia cu biseptol pentru disfuncție renală severă (cu clearance al creatininei mai mică de 15 ml / min) este contraindicată.

Când se prescrie Biseptol sub formă de tablete, pacienții cu clearance-ul creatininei de 15-30 ml / min trebuie să utilizeze jumătate din doza standard.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• tablete: leziuni diagnosticate ale parenchimului hepatic;
• suspensie: insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici și senili, Biseptol trebuie prescris cât mai scurt posibil..

Interacțiuni medicamentoase

• fenitoină: intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei scade, datorită căreia efectul și efectul său toxic sunt sporite;
• diuretice (cel mai adesea tiazide și la pacienții vârstnici): riscul de trombocitopenie crește;
• medicamente care inhibă hematopoieza măduvei osoase: riscul de mielosupresie crește;
• Inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei): se poate dezvolta hiperkaliemie (în special cu risc ridicat la pacienții vârstnici);
• anticoagulante indirecte: activitatea anticoagulantă crește (este necesară corectarea dozelor de anticoagulante);
• digoxină: concentrația sa serică poate crește și, prin urmare, este necesară monitorizarea concentrațiilor serice de digoxină (în special risc ridicat la pacienții vârstnici);
• dofetilidă: crește C_max dofetilidă cu 93%, ASC - cu 103%, o astfel de creștere a concentrației de dofetilidă poate provoca aritmii ventriculare cu prelungirea intervalului QT, inclusiv aritmii precum sărbătorile (această combinație este contraindicată).

Analogi

Analogii biseptolului sunt:

• pe ingrediente active: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• prin acțiune terapeutică: Sulfaton.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate până la 25 ° C:

• tablete - 5 ani;
• suspendare - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Biseptol

Conform recenziilor, Biseptol este utilizat în tratamentul diferitelor boli inflamatorii și infecțioase. Costul medicamentului este estimat a fi accesibil. În multe cazuri, eficiența sa ridicată se remarcă într-un timp scurt. Unii utilizatori indică lipsa acțiunii terapeutice.

Principalul dezavantaj al Biseptolului este dezvoltarea reacțiilor adverse, dintre care reacțiile alergice se disting cel mai adesea. De asemenea, observă că comprimatele de 480 mg sunt dificil de înghițit datorită dimensiunii lor mari.

Biseptolul sub formă de suspensie are multe recenzii pozitive datorită formei sale convenabile de administrare și posibilității de utilizare a acestuia de către adulți și copii. Alte avantaje includ aroma și gustul plăcut, durata de valabilitate îndelungată după deschiderea ambalajului.

Preț pentru Biseptol în farmacii

Prețul aproximativ pentru Biseptol este: comprimate (20 buc. 120 mg fiecare) - 25-37 ruble, tablete (28 buc. 480 mg fiecare) - 80-95 ruble, suspensie (1 sticlă de 80 ml fiecare) - 111-137 freca.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Substanta activa:

Conţinut

• Imagini 3D
• Compoziţie
• efect farmacologic
• Farmacodinamica
• Farmacocinetica
• Indicații ale medicamentului Biseptol

• Contraindicații
• Efecte secundare
• Interacţiune
• Mod de administrare și dozare
• Supradozaj
• Instrucțiuni Speciale

• Formular de eliberare
• Producător
• Condiții de distribuire de la farmacii
• Condiții de păstrare a medicamentului Biseptol
• Perioada de valabilitate a medicamentului Biseptol
• Prețurile în farmacii

• Recenzii

Grupa farmacologică

• Agent combinat antimicrobian [Sulfonamide]

Imagini 3D

Compoziţie

Descrierea formei de dozare

Comprimate 120 mg: plate, rotunde, albe, cu un luciu gălbuie, teșite și gravate cu „BS”.

Comprimate de 480 mg: plate, rotunde, albe cu un luciu gălbuie, teșite, marcate și gravate „Bs”.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Medicament antimicrobian combinat format din sulfametoxazol și trimetoprim. Sulfametoxazolul, similar ca structură cu PABA, perturbă sinteza acidului dihidrofolic în celulele bacteriene, împiedicând încorporarea PABA în molecula sa. Trimetoprimul îmbunătățește efectul sulfametoxazolului, perturbând reducerea acidului dihidrofolic la tetrahidrofolic, forma activă a acidului folic, care este responsabil pentru metabolismul proteinelor și divizarea celulelor microbiene..

Este un medicament bactericid cu spectru larg, activ împotriva următoarelor microorganisme: Streptococcus spp. (tulpinile hemolitice sunt mai sensibile la penicilină), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusiv tulpinile enterotoxigenice), Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inclusiv Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, unele specii de Pseudomonas (cu excepția Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumoppis car., Pneumocypp.., (inclusiv Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoare: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, ciuperci patogene, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Rezistent la medicamente: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruși.

Suprimă activitatea vitală a E. coli, ceea ce duce la o scădere a sintezei tiaminei, riboflavinei, niacinei și a altor vitamine B din intestin.

Durata efectului terapeutic este de 7 ore.

Farmacocinetica

Atunci când sunt administrate pe cale orală, ambele componente ale medicamentului sunt complet absorbite din tractul gastro-intestinal. C_max componentele active ale medicamentului sunt observate după 1-4 ore.

Trimetoprimul pătrunde bine în celule și prin bariere tisulare - în plămâni, rinichi, prostată, bilă, salivă, flegmă, lichid cefalorahidian. Legarea trimetoprimului de proteinele plasmatice 50%, T_1/2 este în mod normal de 8,6-17 ore. Calea principală de excreție este prin rinichi (50% nemodificat).

Sulfametoxazol: legarea proteinelor plasmatice este de 66%, T_1/2 normal - 9-11 ore. Principala cale de eliminare este prin rinichi, cu 15-30% în formă activă.

Indicații ale medicamentului Biseptol ®

infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural, otită medie, sinuzită);

infecții ale sistemului genito-urinar (pielonefrita, uretrita, salpingita, prostatita), incl. natura gonoreza;

infecții gastrointestinale (dizenterie, holeră, febră tifoidă, febră paratifoidă, diaree);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (piodermă, furunculoză etc.).

Contraindicații

hipersensibilitate la co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamide sau orice component al medicamentului;

copii sub 3 ani (pentru această formă de dozare);

un diagnostic stabilit de afectare a parenchimului hepatic; insuficiență renală severă, dacă nu este posibilă determinarea concentrației medicamentului în plasma sanguină (nu se recomandă utilizarea pentru creatinina Cl a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree, gastrită, dureri abdominale, glosită, stomatită, colestază, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită, uneori cu icter colestatic, hepatonecroză, enterocolită pseudomembranoasă, pancreatită.

Din partea organelor hematopoietice: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie megaloblastică, anemie aplastică și hemolitică, eozinofilie, hipoprotrombinemie, methemoglobinemie.

Din sistemul urinar: poliurie, nefrită interstițială, disfuncție renală, cristalurie, hematurie, concentrație crescută de uree, hipercreatininemie, nefropatie toxică cu oligurie și anurie.

Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie.

Reacții alergice: prurit, fotosensibilitate, urticarie, febră medicamentoasă, erupție cutanată, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită exfoliativă, miocardită alergică, febră de angioedem, hiperemia sclerei.

Altele: hipoglicemie, hiperkaliemie, hiponatremie.

Interacţiune

Medicamentul nu este recomandat să fie luat simultan cu diuretice tiazidice din cauza riscului de trombocitopenie (sângerare). Co-trimoxazolul crește activitatea anticoagulantă a anticoagulantelor indirecte, precum și efectul medicamentelor hipoglicemiante și al metotrexatului. Reduce intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei (îi prelungește T_1/2 cu 39%) și warfarină, crescând efectul acestora.

Rifampicina reduce T_1/2 trimetoprim.

Pirimetamina la doze care depășesc 25 mg / săptămână crește riscul de anemie megaloblastică.

Diureticele (de obicei tiazide) cresc riscul de trombocitopenie.

Benzocaina, procaina, procainamida și alte medicamente, ca urmare a hidrolizei din care se formează PABA, reduc efectul medicamentului.

Între diuretice (inclusiv tiazide, furosemid) și medicamente hipoglicemiante orale (derivați de sulfoniluree) - pe de o parte și sulfonamide antimicrobiene - pe de altă parte, pot apărea reacții alergice încrucișate.

Fenitoina, barbiturice, PASK - intensifică manifestările deficitului de acid folic.

Derivații acidului salicilic sporesc efectul medicamentului.

Acidul ascorbic, hexametilenetetramina și alte medicamente care acidifică urina cresc riscul de cristalurie.

Colestiramina reduce absorbția, deci trebuie administrată cu 1 oră sau cu 4-6 ore înainte de a lua co-trimoxazol.

Medicamentele care inhibă hematopoieza măduvei osoase cresc riscul mielosupresiei.

Poate crește concentrația plasmatică de digoxină la unii pacienți vârstnici.

Poate reduce eficacitatea antidepresivelor triciclice.

La pacienții după transplant renal, care iau co-trimoxazol și ciclosporină, există o disfuncție tranzitorie a rinichiului transplantat, manifestată printr-o creștere a concentrației serice de creatinină, care este probabil cauzată de acțiunea trimetoprimului.

Reduce fiabilitatea contracepției orale (inhibă microflora intestinală și reduce circulația intestin-hepatică a compușilor hormonali).

Mod de administrare și dozare

În interior, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. Doza este stabilită individual.

Copii: de la 3 la 5 ani - 2 mese. (120 mg) de 2 ori pe zi; de la 6 la 12 ani - 4 file. (120 mg) sau 1 masă. (480 mg) de 2 ori pe zi.

Cu pneumonie - 100 mg / kg / zi (pe bază de sulfametoxazol), intervalul dintre doze este de 6 ore, cursul tratamentului este de 14 zile.

Cu gonoree - 2 g (pe bază de sulfametoxazol) de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 960 mg de 2 ori pe zi; cu terapie pe termen lung - 480 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 5-14 zile; în cazurile severe și / sau sub forma cronică a unei boli infecțioase, o singură doză poate fi crescută cu 30-50%.

Dacă cursul tratamentului este prelungit mai mult de 5 zile și / sau doza este crescută, este necesar un control hematologic; în cazul unei modificări a imaginii sanguine, este necesar să se prescrie acid folic la 5-10 mg pe zi.

Pacienți cu insuficiență renală: pacienții cu creatinină Cl 15-30 ml / min trebuie să utilizeze 1/2 din doza standard; la Cl creatinină PABA, - părți verzi ale plantelor (conopidă, spanac, leguminoase), morcovi, roșii.

Expunerea excesivă la soare și UV trebuie evitată.

Riscul de reacții adverse este semnificativ mai mare la pacienții cu SIDA.

Nu este recomandat pentru amigdalită și faringită cauzată de streptococul beta-hemolitic din grupa A, datorită rezistenței la tulpină pe scară largă.

Impactul asupra rezultatelor de laborator: Trimetoprimul poate modifica rezultatele determinării nivelului de metotrexat în ser prin metoda enzimatică, dar nu afectează rezultatul atunci când alegeți o metodă de radioimunotest. Co-trimoxazolul poate crește cu 10% rezultatele reacției Jaffe cu acidul picric (pentru determinarea cantitativă a creatininei).

Formular de eliberare

Comprimate 120 și 480 mg. 20 filă. într-un blister din folie de PVC / aluminiu. 1 blister este plasat într-o cutie de carton.

Producător

Fabrica farmaceutică Pabyanitsk Polfa SA.

Sf. Martie. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Polonia.

Reclamațiile și reclamațiile sunt acceptate la adresa Reprezentanței din Federația Rusă:

121248, Moscova, perspectiva Kutuzovsky, 7/4, clădire. 5, apartamentul 12.

Tel.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; fax: (499) 243-77-27.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de păstrare a medicamentului Biseptol ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Biseptol ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.