Instrucțiuni de utilizare: Ciprofloxacină

Instrucțiuni de utilizare: Ciprofloxacină

Instrucțiuni de ciprofloxacină

Compoziţie

Grupa farmacologică

Medicament antibacterian din grupul fluorochinolonelor.

Eliberați formularele

  • Tablete (250 mg, 500 mg, 750 mg);
  • comprimate filmate (250 mg, 500 mg);
  • comprimate filmate cu eliberare prelungită (500 mg, 1 g);
  • soluție perfuzabilă (în 1 ml - 2 mg);
  • picături pentru ochi și urechi (în 1 ml - 3 mg),
  • unguent pentru ochi (în 100 g - 0,3 g).

efect farmacologic

Ciprofloxacina este un medicament antimicrobian cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor din generația II. Are efect bactericid. Foarte activ împotriva majorității microorganismelor gram-negative: Pseudomonas aeruginosa, hemofilă și Escherichia coli, Shigella, Salmonella, meningococ, gonococ.

Ciprofloxacina este activă împotriva multor tulpini de stafilococi (producând și nu producând penicilinază, rezistentă la meticilină), unele soiuri de enterococi, precum și campylobacter, legionella, micoplasmă, chlamydia, micobacterii. Ciprofloxacina este activă împotriva microorganismelor producătoare de beta-lactamază. Rezistent la medicament: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Acțiunea împotriva Treponema pallidum nu este bine înțeleasă.

În timp ce luați ciprofloxacină, nu există o dezvoltare paralelă a rezistenței la alte antibiotice, ceea ce o face extrem de eficientă împotriva bacteriilor rezistente, de exemplu, la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine, tetracicline și multe alte antibiotice..

Farmacocinetica

După administrarea orală, se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 50-85% Cmax medicamentul din serul sanguin al voluntarilor sănătoși după administrarea orală (înainte de mese) în doză de 250, 500, 750 și 1000 mg se realizează după 1-1,5 ore și este de 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 μg / ml respectiv; atunci când se utilizează picături pentru ochi - mai puțin de 5 ng / ml, concentrația medie este sub 2,5 ng / ml. După perfuzie intravenoasă la o doză de 200 sau 400 mg Cmax este de 2,1 μg / ml sau respectiv 4,6 μg / ml și se atinge după 60 de minute. Volumul de distribuție este de 2-3 l / kg.

Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Concentrații mari (mai mari decât serul) se observă în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezică biliară, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdalele, endometru, trompele uterine și ovarele. Pătrunde bine în oase, lichid intraocular, secreții bronșice, salivă, piele, mușchi, pleură, peritoneu, limfă. Concentrația acumulată în neutrofile din sânge este de 2-7 ori mai mare decât în ​​ser. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică (6-10% din concentrația din serul sanguin). Volumul de distribuție este de 2–3,5 l / kg. Grad de legare a proteinelor 30%.

Este metabolizat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxociprofloxacină, formilciprofloxacină). T1/2 (cu funcție renală nemodificată) este de 3-5 ore. În caz de afectare a funcției renale, aceasta crește la 12 ore. Se excretă în principal prin rinichi nemodificat (atunci când este administrat pe cale orală - 40-50%, cu administrare intravenoasă - 50-70% ) și sub formă de metaboliți (pentru administrare orală - 15%, cu administrare intravenoasă - 10%); restul se face prin tractul digestiv. O cantitate mică este excretată în laptele matern. După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele 2 ore după administrare este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​ser, ceea ce depășește semnificativ CMI pentru majoritatea agenților cauzali ai infecțiilor urinare.

Pacienților cu insuficiență renală severă (creatinină Cl sub 20 ml / min / 1,73 m 2) li se va administra jumătate din doza zilnică.

Picături pentru ochi: după o singură instilație, concentrația de ciprofloxacină în umiditatea camerei anterioare a ochiului este atinsă după 10 minute și este de 100 μg / ml. Cmax în umiditatea camerei anterioare după 1 oră este 190 μg / ml. După 2 ore, concentrația medicamentului începe să scadă, în timp ce efectul său antibacterian în țesuturile corneei durează până la 6 ore, în umiditatea camerei anterioare - până la 4 ore.

După instilare, este posibilă absorbția sistemică a medicamentului. Cu aplicarea locală a picăturilor de ochi ciprofloxacină de 4 ori pe zi la ambii ochi timp de 7 zile, concentrația medie de ciprofloxacină în plasma sanguină este mai mică de 2-2,5 mg / ml, Cmax - mai puțin de 5 mg / ml.

Când se aplică local, T1/2 din plasmă este de 4-5 ore. Medicamentul este excretat de rinichi nemodificat - până la 50%, și sub formă de metaboliți - până la 10%; prin intestine - aproximativ 15%. O parte din medicament se excretă în laptele matern.

Indicații

  • Infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută și cronică, pneumonie, bronșiectazie, complicații infecțioase ale fibrozei chistice;
  • Infecții ORL: sinuzită acută, otită externă, amigdalită, tratamentul complicațiilor infecțioase postoperatorii;
  • infecții în oftalmologie: conjunctivită acută și subacută, blefarită, ulcer cornean bacterian, meibomită (orz), cheratită;
  • infecții ale rinichilor și ale tractului urinar: cistită, pielonefrită;
  • infecții genitale, inclusiv anexite, gonoree, prostatite;
  • infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal, ale tractului biliar;
  • infecții ale pielii și țesuturilor moi: ulcere infectate, răni, arsuri, abcese, flegm;
  • infecții ale oaselor și articulațiilor: osteomielită, artrită septică;
  • sepsis și peritonită;
  • infecții pe fondul imunodeficienței care apare în timpul tratamentului cu medicamente imunosupresoare sau la pacienții cu neutropenie;
  • prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la ciprofloxacină și alte fluorochinolone;
  • colită pseudomembranoasă;
  • vârsta de până la 18 ani (până la finalizarea procesului de formare a scheletului, pe lângă tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de la 5 la 17 ani și prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar);
  • sarcina și perioada de alăptare;
  • vârsta copiilor până la 1 an (pentru picături pentru ochi).

Dozare

Individual. În interior, indiferent de aportul de alimente, fără mestecare, apă potabilă. Dacă medicamentul este utilizat pe stomacul gol, substanța activă este absorbită mai repede. În acest caz, comprimatele nu trebuie luate cu produse lactate sau băuturi îmbogățite cu minerale (inclusiv lapte, iaurt, sucuri cu un conținut ridicat de calciu). Calciul găsit în alimentele obișnuite nu afectează absorbția ciprofloxacinei.

Dacă, din cauza gravității afecțiunii sau din alte motive, pacientul este lipsit de posibilitatea de a lua pastile, i se recomandă să efectueze terapie parenterală cu o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină și, după ameliorarea stării, treceți la administrarea sub formă de tabletă a medicamentului.

În absența altor prescripții, se recomandă următorul regim de dozare.

În interior - 250-750 mg de 2 ori / zi. Durata tratamentului - de la 7-10 zile la 4 săptămâni.

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, de controlul clinic și bacteriologic. Este important să continuați tratamentul în mod sistematic, timp de cel puțin 3 zile după dispariția febrei sau a altor simptome clinice.

Durata medie a tratamentului:

  • 1 zi pentru gonoreea acută necomplicată și cistita;
  • până la 7 zile cu infecții ale rinichilor, tractului urinar, organelor abdominale;
  • întreaga perioadă de neutropenie la pacienții imunocompromiși;
  • nu mai mult de 2 luni cu osteomielită;
  • 7-14 zile pentru alte infecții.

Pentru administrarea intravenoasă, o singură doză este de 200-400 mg, frecvența administrării este de 2 ori / zi; durata tratamentului este de 1-2 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Poate fi injectat intravenos, dar mai preferabil picură peste 30 de minute.

Când se aplică local, 1-2 picături sunt instilate în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat (sau în canalul urechii) la fiecare 1-4 ore. După ce starea se ameliorează, intervalele dintre instilații pot fi crescute.

Doza orală maximă zilnică pentru adulți este de 1,5 g..

Efect secundar

Boli infecțioase și parazitare: rareori - suprainfecție micotică; rar - colită pseudomembranoasă (în cazuri foarte rare, cu un posibil rezultat fatal).

Din sistemul hematopoietic: rareori - eozinofilie; rar - leucopenie, anemie, neutropenie, leucocitoză, trombocitopenie, trombocitemie. Foarte rare: anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie (care pune viața în pericol), supresia măduvei osoase (care pune în pericol viața).

Reacții alergice: rareori - urticarie; rar - edem alergic / angioedem; foarte rar - reacții anafilactice, șoc anafilactic (care pune viața în pericol), boală serică.

Din sistemul endocrin: frecvența este necunoscută - sindrom de secreție inadecvată de ADH.

Din partea metabolismului: rareori - scăderea poftei de mâncare și cantitatea de alimente luate; rar - hiperglicemie, hipoglicemie; frecvență necunoscută - hipoglicemie severă, până la dezvoltarea comei hipoglicemiante, în special la pacienții vârstnici, pacienții cu diabet zaharat care iau medicamente hipoglicemiante orale sau insulină.

Tulburări mentale: rareori - hiperactivitate / agitație psihomotorie; rareori - confuzie și dezorientare, anxietate, vise tulburate (coșmaruri), depresie (comportament crescut în scopul auto-vătămării, cum ar fi comportament / gânduri suicidare, precum și tentativă de suicid sau succes de sinucidere), halucinații; foarte rar - reacții psihotice (comportament crescut în scopul auto-vătămării, cum ar fi acte / gânduri suicidare, precum și tentativă de suicid sau succes de sinucidere); frecvență necunoscută - deficit de atenție, nervozitate, tulburări de memorie, delir.

Din sistemul nervos: rareori - dureri de cap, amețeli, tulburări de somn, tulburări de gust; rar - parestezie și disestezie, hipestezie, tremor, convulsii (inclusiv convulsii epileptice), vertij; foarte rar - migrenă, afectarea coordonării mișcărilor, simțul mirosului afectat, hiperestezie, hipertensiune intracraniană (simptome pseudotumorale cerebrale); frecvență necunoscută - neuropatie periferică și polineuropatie.

Din partea organului vizual: rar - tulburări vizuale; foarte rar - încălcarea percepției culorii.

Din partea organului auzului și tulburărilor labirintului: rar - tinitus, pierderea auzului; foarte rar - tulburări de auz.

Din partea sistemului cardiovascular: rar - tahicardie, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, leșin; foarte rar - vasculită; frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, aritmiile ventriculare (inclusiv tipul „piruetă”, mai des la pacienții cu predispoziție la dezvoltarea prelungirii intervalului QT).

Din sistemul respirator: rareori - tulburări de respirație (inclusiv bronhospasm).

Din sistemul digestiv: adesea - greață, diaree; rareori - vărsături, dureri abdominale, dispepsie, flatulență; foarte rar - pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: rareori - activitate crescută a transaminazelor hepatice, concentrație crescută de bilirubină; rareori - disfuncție hepatică, icter, hepatită (neinfecțioasă); foarte rar - necroză a țesutului hepatic (în cazuri extrem de rare, progresează către insuficiență hepatică care pune viața în pericol).

Din piele și țesuturile subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rar - fotosensibilitate, vezicule; foarte rar - petechii, eritem multiform de forme mici, eritem nodos, sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), incl. potențial amenințător pentru viață; Sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), incl. potențial amenințător pentru viață; frecvență necunoscută - exantem pustular acut generalizat.

Din sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie; rareori - mialgie, artrită, tonus muscular crescut, crampe musculare; foarte rar - slăbiciune musculară, tendinite, ruptură de tendon (în principal Ahile), exacerbarea simptomelor miasteniei gravis.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disfuncție renală; rareori - insuficiență renală, hematurie, cristalurie, nefrită tubulointerstițială.

Reacții generale: rareori - sindromul durerii de etiologie nespecifică, stare generală de rău, febră; rareori - edem, hiperhidroză; foarte rar - tulburări de mers.

Indicatori de laborator: rareori - activitate ALP crescută; rareori - modificări ale conținutului de protrombină, creșterea activității amilazei; frecvență necunoscută - INR crescut (la pacienții cărora li se administrează antagoniști ai vitaminei K).

Incidența următoarelor reacții adverse cu administrare intravenoasă și cu utilizarea terapiei în trepte cu ciprofloxacină (cu administrare intravenoasă urmată de administrare orală) este mai mare decât în ​​cazul administrării orale: adesea - vărsături, activitate crescută a transaminazelor hepatice, erupții cutanate rareori - trombocitopenie, trombocitemie, confuzie și dezorientare, halucinații, parestezie și disestezie, convulsii, vertij, insuficiență vizuală, pierderea auzului, tahicardie, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, disfuncție hepatică reversibilă, icter, insuficiență renală, edem; rar - pancitopenie, depresie a măduvei osoase, șoc anafilactic, reacții psihotice, migrenă, tulburări olfactive, insuficiență auditivă, vasculită, pancreatită, necroză a țesutului hepatic, petechii, ruptură de tendon.

Copiii au adesea artropatii. Frecvența artropatiei (artralgia, artrita) indicată mai sus se bazează pe studii clinice la pacienți adulți.

Supradozaj

Tratamentul supradozajului cu ciprofloxacină: antidotul specific nu este cunoscut. Este necesar să monitorizați cu atenție starea pacientului, să efectuați o spălare gastrică, să efectuați măsurile obișnuite de urgență, să asigurați un aport adecvat de lichide.

Cu ajutorul dializei hemo- sau peritoneale, doar o cantitate mică (mai puțin de 10%) din medicament poate fi îndepărtată.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozelor.

Utilizați cu precauție la pacienții vârstnici, cu ateroscleroză a vaselor cerebrale, accidente cerebrovasculare, epilepsie, sindrom convulsiv de etiologie necunoscută.

Pacienții trebuie să primească suficient lichid în timpul tratamentului.

Dacă apare diaree persistentă, ciprofloxacina trebuie întreruptă.

În timpul perioadei de tratament, este posibilă o scădere a reactivității (mai ales atunci când este utilizată simultan cu alcoolul).

Nu este permisă injectarea ciprofloxacinei subconjunctival sau direct în camera anterioară a ochiului.

Interacţiune

Atunci când este combinat cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergism; poate fi utilizat cu succes în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas spp.; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții streptococice; cu izoxazolilpeniciline și vancomicină - pentru infecții stafilococice; cu metronidazol și clindamicină - pentru infecții anaerobe.

Când se administrează împreună, ciprofloxacina crește concentrația de teofilină (și alte xantine, de exemplu, cofeina), medicamente hipoglicemiante orale în plasma sanguină și le prelungește T1 / 2 datorită unei ușoare scăderi a activității proceselor de oxidare microsomală în hepatocite (severitatea acestui efect este mai slabă decât cea a cimetidinei). Din același motiv, administrarea simultană de anticoagulante indirecte și ciprofloxacină poate crește severitatea scăderii indicelui de protrombină..

Atunci când este utilizat simultan cu warfarina, riscul de sângerare crește.

Combinația de doze foarte mari de ciprofloxacină și unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic) poate provoca convulsii.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei cu didanozină, absorbția ciprofloxacinei scade.

Administrarea simultană de antiacide, precum și preparatele care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier sau magneziu, pot determina o scădere a absorbției ciprofloxacinei, prin urmare, intervalul dintre numirea acestor medicamente ar trebui să fie de cel puțin 4 ore.

Odată cu introducerea simultană / în introducerea ciprofloxacinei și barbituricelor, este necesară monitorizarea ritmului cardiac, a tensiunii arteriale, ECG. În cursul tratamentului, este necesar să se controleze concentrația în sânge a ureei, creatininei, transaminazelor hepatice.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Antibioticele trebuie utilizate strict sub supraveghere medicală, ținând cont de indicații și contraindicații, care vor asigura eficiența și siguranța ridicată a acestuia.

Ciprofloxacină: instrucțiuni de utilizare

Compoziţie

Descriere

Indicații de utilizare

Infecții cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- infecții ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative (pneumonie, cu excepția infecțiilor pneumococice, bronhopulmonare în boli pulmonare obstructive cronice, fibroză chistică, bronșiectazii);

- infecții ale urechii medii și ale sinusurilor paranasale cauzate de bacterii gram-negative;

- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de bacterii gram-negative;

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții ale organelor pelvine (inclusiv anexite și prostatite);

- infecții ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diaree cauzată de tulpini enterotoxigene de E. coli, Campylobacter jejuni);

- infecții la pacienții imunocompromiși (cu neutropenie).

Contraindicații

Mod de administrare și dozare

Doza este determinată de medic, în funcție de gravitatea bolii, tipul de infecție, starea corpului, vârsta (sub 18 sau peste 60 de ani), greutatea și funcția renală.

Indicații de utilizare

Doze unice / zilnice pentru adulți

Durata totală a tratamentului

(luând în considerare tratamentul cu forme parenterale de ciprofloxacină)

Infecție a tractului respirator inferior

Infectia tractului respirator superior

Exacerbarea sinuzitei cronice

Otita medie cronică supurativă

Otita externa maligna

Infectii ale tractului urinar

Femeile în timpul menopauzei - o dată 500 mg

Cistita complicată, pielonefrita necomplicată

Cel puțin 10 zile, în unele cazuri (de exemplu, cu abcese) - până la 21 de zile

2-4 săptămâni (acut)

4-6 săptămâni (cronice)

Infecții genitale

Uretrita gonococică și cervicita

Doză unică 500 mg

Orchiepididimita și boala inflamatorie pelviană

Cel puțin 14 zile

Infecții gastrointestinale și intraabdominale

Diaree datorată infecției bacteriene, inclusiv Shigella spp, alta decât Shigella dysenteriae tip I și tratament imperial al diareei severe a călătorului

Diaree de tip I Shigella dysenteriae

Diaree Vibrio chlera

Infecții intraabdominale datorate organismelor gram-negative

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi

Infecții articulare și osoase

Prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții neutropenici. Se recomandă prescrierea împreună cu alte medicamente

Terapia continuă până la sfârșitul perioadei de neutropenie

Prevenirea infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitides

Profilaxia post-expunere și tratamentul antraxului. Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după infecția suspectată sau confirmată

60 de zile de la data confirmării

Pacienții vârstnici reduc doza cu 30%.

Pacienți cu insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală: doza este ajustată conform tabelului:

250-500 mg o dată la 24 de ore

250-500 mg o dată la 24 de ore după dializă

250-500 mg o dată la 24 de ore după dializă

Efect secundar

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: eritem multiform și nodos.

Din partea sistemului cardiovascular: prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare (inclusiv tip piruetă), vasculită, bufeuri, migrenă, leșin.

Din tractul gastro-intestinal și ficat: flatulență, anorexie.

Din sistemul nervos și psihic: hipertensiune intracraniană, insomnie, agitație, tremor, în cazuri foarte rare, tulburări senzoriale periferice, transpirație, parestezie și disestezie, coordonare afectată, tulburări de mers, convulsii, sentimente de frică și confuzie, coșmaruri, depresie, halucinații, tulburări ale gustului și mirosului, tulburări vizuale (diplopie, cromatopsie), tinitus, hipoacuzie temporară. Dacă apar aceste reacții, medicamentul trebuie întrerupt imediat și medicul curant trebuie informat..

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, foarte rar - leucocitoză, trombocitoză, anemie hemolitică, anemie, agranulocitoză, pancitopenie (care pune viața în pericol), supresia măduvei osoase (care pune viața în pericol).

Reacții alergice și imunopatologice: febră medicamentoasă, precum și fotosensibilizare; rar - bronhospasm, foarte rar - șoc anafilactic, mialgie, sindrom Lyell, nefrită interstițială, hepatită.

Sistemul musculo-scheletic: artrită, tonus muscular crescut și crampe. Foarte rare - slăbiciune musculară, tendinite, rupturi de tendon (în principal tendonul lui Ahile), exacerbarea simptomelor miasteniei gravis.

Organe respiratorii: dificultăți de respirație (inclusiv afecțiuni astmatice).

Stare generală: astenie, febră, edem, transpirație (hiperhidroză).

Efect asupra parametrilor de laborator: hiperglicemie, modificări ale concentrației de protrombină, creșterea activității amilazei.

Supradozaj

Simptome: Nu există simptome specifice. În mai multe cazuri, au fost observate efecte toxice reversibile asupra parenchimului renal. Se recomandă monitorizarea funcției rinichilor.

Tratament: este necesar să se spele stomacul, să se asigure un aport adecvat de lichid.

Dacă apar simptome ale unui supradozaj, trebuie să consultați imediat un medic..

Interacțiunea cu alte medicamente

Dacă luați orice alte medicamente, asigurați-vă că vă anunțați medicul și, dacă vă tratați, consultați medicul cu privire la posibilitatea utilizării medicamentului..

Administrarea simultană crește concentrația și încetinește excreția teofilinei și a altor xantine (de exemplu, cafeină, pentoxifilină, oxpentifilină), fenitoină, clozapină, medicamente hipoglicemiante orale, anticoagulante indirecte, ajută la reducerea indicelui de protrombină. Îmbunătățește efectul tizanidinei.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic) cresc riscul convulsiilor.

Întărește acțiunea altor medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol). Poate fi utilizat cu succes în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas spp.; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții streptococice; cu izoxazolepeniciline și vancomicină - pentru infecții stafilococice; cu metronidazol și clindamicină - pentru infecții anaerobe.

Îmbunătățește efectul nefrotoxic al ciclosporinei, crește toxicitatea metotrexatului.

Administrarea orală împreună cu medicamente care conțin fier, sucralfat și antiacide care conțin ioni de magneziu, calciu și aluminiu, didanozina duce la o scădere a absorbției ciprofloxacinei, prin urmare trebuie administrată cu 1-2 ore înainte sau cu 4 ore după administrarea medicamentelor de mai sus..

Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei.

Numirea în comun a medicamentelor uricosurice duce la o încetinire a excreției (până la 50%) și la o creștere a concentrației de ciprofloxacină.

Evitați utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a produselor lactate sau a băuturilor îmbogățite cu minerale (de exemplu, lapte, iaurt, suc de portocale îmbogățit cu calciu), deoarece acest lucru poate reduce absorbția ciprofloxacinei. Calciul găsit în alte alimente nu afectează semnificativ absorbția ciprofloxacinei.

Se recomandă prudență în cazul utilizării concomitente a ciprofloxacinei cu medicamente antiaritmice de clasa I A sau clasa III, deoarece ciprofloxacina poate prelungi intervalul QT.

Utilizarea simultană a ciprofloxacinei și ropinirolului, preparatele care conțin lidocaină, clozapină, sildenafil conduce la o creștere a concentrației și a biodisponibilității acestuia din urmă, în acest sens, utilizarea acestor combinații este posibilă numai după evaluarea raportului beneficiu / risc.

Caracteristici ale aplicației

Consultați medicul înainte de a începe tratamentul!

Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, consultați imediat un medic.

Dacă aveți dureri la nivelul tendoanelor, opriți administrarea medicamentului și consultați un medic.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme

În timpul tratamentului, trebuie să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mai mare a reacțiilor mentale și motorii.

Masuri de precautie

Ateroscleroza severă a vaselor cerebrale, afectarea circulației cerebrale, afecțiuni psihice, sindrom epileptic, epilepsie, insuficiență renală și / sau hepatică severă, bătrânețe.

Tulburări cardiace. Se recomandă prudență atunci când se utilizează ciprofloxacină în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice din clasele I A și III) sau la pacienții cu risc crescut de a dezvolta aritmii de tip piruetă (de exemplu, cu o prelungire cunoscută a intervalului QT, hipokaliemie corectată).

Sistemul musculo-scheletic.La primele semne de tendinită (umflături dureroase în zona articulațiilor, inflamație), utilizarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă, activitatea fizică ar trebui exclusă. există riscul de rupere a tendonului și consultați un medic. Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauție la pacienții care iau steroizi cu antecedente de boală a tendonului asociată chinolonelor..

Ciprofloxacina crește slăbiciunea musculară la pacienții cu miastenia gravis.

Utilizați cu precauție dacă aveți antecedente de accident vascular cerebral; boli mintale (depresie, psihoză); insuficiență renală (însoțită și de insuficiență hepatică). În cazuri foarte rare, tulburările mentale se manifestă prin încercări de sinucidere. În aceste cazuri, trebuie să încetați imediat să luați ciprofloxacină și să informați medicul despre aceasta..

Când luați ciprofloxacină, poate apărea o reacție de fotosensibilizare, astfel încât pacienții trebuie să evite contactul cu lumina directă a soarelui și lumina UV. Tratamentul în acest caz trebuie întrerupt.

Trebuie avut grijă la utilizarea simultană a ciprofloxacinei și teofilinei, metilxantinei, cofeinei, duloxetinei, clozapinei, deoarece o creștere a concentrației acestor medicamente în sânge poate provoca reacții adverse specifice.

Pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, este inacceptabil să se depășească doza zilnică recomandată, de asemenea, este necesar să se consume suficient lichid și să se mențină o reacție acidă în urină..

Ciprofloxacină (Ciprofloxacină)

Conţinut

  • Formula structurala
  • Denumirea latină a substanței este Ciprofloxacină
  • Grupa farmacologică a substanței Ciprofloxacină
  • Caracteristicile substanței Ciprofloxacină
  • Farmacologie
  • Aplicarea substanței Ciprofloxacină
  • Contraindicații
  • Restricții de utilizare
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare ale substanței Ciprofloxacină
  • Interacţiune
  • Supradozaj
  • Calea de administrare
  • Precauții pentru substanța Ciprofloxacină
  • Interacțiuni cu alte ingrediente active
  • Denumiri comerciale

Formula structurala

Nume rusesc

Denumirea latină a substanței este Ciprofloxacină

Nume chimic

Acid 1-ciclopropil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-chinolinecarboxilic (și sub formă de clorhidrat)

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Ciprofloxacină

  • Chinolonele / fluorochinolonele
  • Agenți oftalmici

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • A00.9 Holera, nespecificată
  • A01.0 Febra tifoidă
  • A02.0 Enterita Salmonella
  • A03 Shigeloza
  • A04.5 Enterita Campylobacter
  • A04.6 Enterita enterocolitică Yersinia
  • A04.9 Infecție intestinală bacteriană, nespecificată
  • A09 Diaree și gastroenterită suspectată de origine infecțioasă (dizenterie, diaree bacteriană)
  • A22.1 Antraxul pulmonar
  • A28.2 Iersinioza extraintestinală
  • A39 Infecție meningococică
  • A41.5 Septicemie datorată altor organisme gram-negative
  • A41.8 Alte septicemii specificate
  • A41.9 Septicemie, nespecificată
  • A49.0 Infecție stafilococică, nespecificată
  • A49.9 Infecție bacteriană, nespecificată
  • A54 Infecția gonococică
  • A54.2 Pelvioperitonita gonococică și alte infecții ale tractului urinar gonococic
  • A56 Alte boli cu chlamidie cu transmitere sexuală
  • A57 Shankroid
  • A74.9 Infecție cu clamidie, nespecificată
  • B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei)
  • B99.9 Alte boli infecțioase și nespecificate
  • D72.8.0 * Leucopenia
  • D84.9 Imunodeficiență, nespecificată
  • E84.0 Fibroza chistică cu manifestări pulmonare
  • E84.9 Fibroza chistică, nespecificată
  • H00.0 Hordeolum și alte inflamații profunde ale pleoapelor
  • H01.0 Blefarită
  • H04.3 Inflamația acută și nespecificată a canalelor lacrimale
  • H05.0 Inflamație orbitală acută
  • H10.5 Blefaroconjunctivită
  • H10.9 Conjunctivită, nespecificată
  • H16 Keratita
  • H16.0 Ulcerul cornean
  • H16.2 Keratoconjunctivită
  • H32.0 Inflamația corioretinală în bolile infecțioase și parazitare clasificate în altă parte
  • H44.0 Endoftalmita supurativă
  • H66 Otita medie purulentă și nespecificată
  • H66.9 Otita medie, nespecificată
  • H70.0 Mastoidita acută
  • H70.1 Mastoidita cronică
  • J01 Sinuzită acută
  • J02.9 Faringita acută, nespecificată
  • J03.9 Amigdalită acută nespecificată (angina agranulocitară)
  • J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
  • J14 pneumonie Haemophilus influenzae [bacil Afanasiev-Pfeiffer]
  • J15.0 Pneumonie datorată Klebsiella pneumoniae
  • J15.1 Pneumonie cu Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa)
  • J15.2 Pneumonie stafilococică
  • J15.5 Escherichia coli pneumonie
  • J15.8 Alte pneumonii bacteriene
  • J20 Bronsita acuta
  • J22 Infecție respiratorie acută a căilor respiratorii inferioare, nespecificată
  • J31.2 Faringita cronică
  • J32 Sinuzită cronică
  • J35.0 Amigdalită cronică
  • J42 Bronșită cronică, nespecificată
  • J47 Bronșiectazii [bronșiectazii]
  • K65 Peritonită
  • K81 Colecistita
  • K81.9 Colecistita, nespecificată
  • K83.0 Colangită
  • L02 Abcesul pielii, furunculul și carbunculul
  • L03 Flegmon
  • L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • L98.4.1 * Ulcer cutanat purulent
  • M00.9 Artrita piogenă, nespecificată (infecțioasă)
  • M03.6 Artropatia reactivă în alte boli clasificate în altă parte
  • M60.0 Miozita infecțioasă
  • M65.0 Abcesul tecii tendinoase
  • M65.1 Alte tenosinovite infecțioase
  • M71.0 Abcesul bursei
  • M71.1 Alte bursite infecțioase
  • M86 Osteomielita
  • N12 Nefrita tubulo-interstițială, nespecificată ca acută sau cronică
  • N15.1 Abcesul țesutului renal și perirenal
  • N30 Cistita
  • N39.0 Infecție a tractului urinar fără localizare
  • N41.1 Prostatita cronică
  • N41.9 Boala inflamatorie a prostatei, nespecificată
  • N45 Orhita și epididimita
  • N70 Salpingită și ooforită
  • N71 Boli inflamatorii ale uterului, altele decât colul uterin
  • N74.3 Boală inflamatorie pelvină gonococică feminină (A54.2 +)
  • N74.4 Boală inflamatorie pelvină feminină datorată chlamidiei (A56.1 +)
  • R78.8.0 * Bacteremia
  • T30 Arsuri termice și chimice, nespecificate
  • T79.3 Infecția plăgii post-traumatice, neclasificată în altă parte
  • Y43.4 Reacții adverse în utilizarea terapeutică a medicamentelor imunosupresoare
  • Z100 * CLASA XXII Practică chirurgicală
  • Z22 Transportul agentului cauzal al unei boli infecțioase

Cod CAS

Caracteristicile substanței Ciprofloxacină

Un medicament antibacterian sintetic cu un spectru larg de acțiune din grupul fluorochinolonelor.

Farmacologie

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Inhibă ADN giraza bacteriană (topoizomerazele II și IV, care sunt responsabile pentru supraîncărcarea ADN-ului cromozomial în jurul ARN nuclear, care este necesar pentru citirea informațiilor genetice), perturbă sinteza ADN, creșterea și divizarea bacteriilor; provoacă modificări morfologice pronunțate (inclusiv pereții și membranele celulare) și moartea rapidă a celulei bacteriene.

Acționează bactericid asupra microorganismelor gram-negative în timpul repausului și al diviziunii (deoarece afectează nu numai ADN-giraza, dar provoacă și liza peretelui celular), acționează asupra microorganismelor gram-pozitive numai în perioada de diviziune.

Toxicitatea scăzută pentru celulele unui macroorganism se explică prin absența ADN-girazei în ele. Pe fondul utilizării ciprofloxacinei, nu există o dezvoltare paralelă a rezistenței la alte medicamente antibacteriene care nu aparțin grupului de inhibitori ai ADN-girazei, ceea ce îl face extrem de eficient împotriva bacteriilor rezistente, de exemplu, la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine, tetracicline.

Mecanisme de rezistență

Rezistența in vitro la ciprofloxacină este adesea cauzată de mutații punctuale ale topoizomerazelor bacteriene și ADN girază și se dezvoltă lent prin mutații în mai multe etape.

Mutațiile unice pot duce mai degrabă la o scădere a sensibilității decât la dezvoltarea rezistenței clinice, cu toate acestea, mutațiile multiple conduc în principal la dezvoltarea rezistenței clinice la ciprofloxacină și la rezistența încrucișată la medicamentele din seria chinolonelor..

Rezistența la ciprofloxacină, precum și la multe alte medicamente antibacteriene, se poate forma ca urmare a scăderii permeabilității peretelui celular bacterian (așa cum se întâmplă adesea în cazul Pseudomonas aeruginosa) și / sau activării excreției din celula microbiană (eflux). A raportat dezvoltarea rezistenței datorită localizării pe plasmide a genei codatoare Qnr. Mecanismele de rezistență care duc la inactivarea penicilinelor, cefalosporinelor, aminoglicozidelor, macrolidelor și tetraciclinelor probabil nu interferează cu activitatea antibacteriană a ciprofloxacinei. Microorganismele rezistente la aceste medicamente pot fi sensibile la ciprofloxacină.

Concentrația bactericidă minimă (MBC) nu depășește, de obicei, concentrația minimă inhibitoare (MIC) de mai mult de 2 ori.

Următoarele sunt criterii reproductibile pentru testarea sensibilității la ciprofloxacină aprobată de Comitetul european pentru testarea sensibilității la bacterii (EUCAST). Valorile limită ale MIC (mg / L) în condiții clinice pentru ciprofloxacină sunt date: primul număr este pentru microorganismele sensibile la ciprofloxacină, al doilea este pentru rezistente.

- Enterobacteriaceae ≤ 0,5; > 1.

- Pseudomonas spp. ≤0,5; > 1.

- Acinetobacter spp. ≤1; > 1.

- Stafiloc 1 spp. ≤1; > 1.

- Streptococcus pneumoniae 2 2.

- Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis 3 <0,5; > 0,5.

- Neisseria gonorrhoeae și Neisseria meningitidis ≤ 0,03; > 0,06.

- Valori limită care nu au legătură cu speciile de microorganisme 4 ≤0,5; > 1.

1 Staphylococcus spp.: Puncte de întrerupere pentru ciprofloxacină și ofloxacină asociate terapiei cu doze mari.

2 Streptococcus pneumoniae: S. pneumoniae de tip sălbatic nu este considerat susceptibil la ciprofloxacină și este astfel clasificat ca un organism susceptibil intermediar.

3 Tulpinile cu valori MIC peste pragul susceptibil / moderat susceptibil sunt foarte rare și nu au fost încă raportate. Testele de identificare și susceptibilitatea antimicrobiană pentru astfel de colonii ar trebui repetate și rezultatele ar trebui confirmate prin analiza coloniilor într-un laborator de referință. Până când nu se obțin dovezi ale unui răspuns clinic pentru tulpini cu valori MIC confirmate care depășesc pragul utilizat în prezent pentru rezistență, acestea ar trebui considerate rezistente. Haemophilus spp./Moraxella spp.: Este posibilă identificarea tulpinilor de H. influenzae cu sensibilitate scăzută la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacină - 0,125-0,5 mg / l). Nu există dovezi ale semnificației clinice a rezistenței scăzute în infecțiile tractului respirator cu H. influenzae.

4 Valorile limită nespecifice sunt determinate în principal pe baza datelor farmacocinetice / farmacodinamice și sunt independente de distribuția MIC pentru specii specifice. Sunt aplicabile numai pentru speciile pentru care nu a fost definit un prag de sensibilitate specific speciei și nu pentru speciile pentru care nu este recomandată testarea sensibilității. Pentru anumite tulpini, răspândirea rezistenței dobândite poate diferi în funcție de regiunea geografică și de-a lungul timpului. Prin urmare, este de dorit să aveți informații adecvate despre rezistență, mai ales atunci când tratați infecții grave..

Următoarele sunt date de la Institutul de standarde clinice și de laborator (CLSI) care stabilesc standarde reproductibile pentru valorile limită ale MIC (mg / L) și testarea difuziei (diametrul zonei, mm) utilizând discuri care conțin 5 μg de ciprofloxacină. Conform acestor standarde, microorganismele sunt clasificate ca susceptibile, intermediare și rezistente..

Enterobacteriaceae

- MIC 1: sensibil - 4.

- Testarea difuziei 2: sensibil -> 21; intermediar - 16-20; rezistente - alte bacterii care nu aparțin familiei Enterobacteriaceae

- MIC 1: sensibil - 4.

- Testarea difuziei 2: sensibil -> 21; intermediar - 16-20; rezistent - 1: sensibil - 4.

- Testarea difuziei 2: sensibil -> 21; intermediar - 16-20; rezistent - 1: sensibil - 4.

- Testarea difuziei 2: sensibil -> 21; intermediar - 16-20; rezistent - 3: sensibil - 4: sensibil -> 21; intermediar - -; rezistent - -.

Neisseria gonorrhoeae

- MIC 5: sensibil - 1.

- Testarea difuziei 5: sensibil -> 41; intermediar - 28-40; rezistent - 6: sensibil - 0,12.

- Testarea difuziei 7: sensibil -> 35; intermediar - 33–34; rezistent - 1: sensibil - 3: sensibil - 1 Standardul reproductibil se aplică numai testelor de diluare a bulionului utilizând bulion Mueller-Hinton cationic corectat (CAMHB) incubat cu aer la 35 ° C ± 2 ° C pentru 16–20 h pentru tulpini de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, alte bacterii care nu aparțin familiei Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. și Bacillus anthracis; 20-24 h pentru Acinetobacter spp., 24 h pentru Y. pestis (incubați încă 24 h în caz de creștere insuficientă).

2 Standardul reproductibil se aplică numai testelor de difuzie folosind discuri Mueller Hinton Agar (CAMHB) incubate cu aer la 35 ° C ± 2 ° C timp de 16-18 ore.

3 Standardul reproductibil se aplică numai testelor de difuzie care utilizează discuri de sensibilitate Haemophilus influenzae și Haemophilus parainfluenzae utilizând mediul de testare Haemophilus spp. Bulion. (HTM), care este incubat cu acces la aer la o temperatură de (35 ± 2) ° C timp de 20-24 ore.

4 Standardul reproductibil se aplică numai testelor de difuzie folosind discuri folosind mediu de testare HTM incubat în 5% CO2 la o temperatură de (35 ± 2) ° C timp de 16-18 ore.

5 Standardul reproductibil se aplică numai testelor de sensibilitate (teste de difuzie utilizând discuri de zonă și soluție de agar MIC) folosind agar gonococic și 1% aditiv de creștere specificat la (36 ± 1) ° C (care nu depășește 37 ° C) la 5 % CO2 în termen de 20-24 de ore.

6 Standardul reproductibil se aplică numai testelor care utilizează diluții de bulion folosind bulion Mueller-Hinton corectat cationic (CAMHB) suplimentat cu 5% sânge de oaie, incubat în 5% CO2 la (35 ± 2) ° C timp de 20-24 ore.

7 Standardul reproductibil se aplică numai testelor care utilizează bulion Mueller-Hinton cationic corectat (CAMHB) suplimentat cu un aditiv de creștere specificat de 2%, care este incubat cu acces la aer la (35 ± 2) ° C timp de 48 ore.

Sensibilitate in vitro la ciprofloxacină

Pentru anumite tulpini, răspândirea rezistenței dobândite poate diferi în funcție de regiunea geografică și de-a lungul timpului. În acest sens, atunci când se testează susceptibilitatea unei tulpini, este de dorit să existe informații relevante despre rezistență, în special atunci când se tratează infecții severe. În cazul în care prevalența locală a rezistenței este de așa natură încât beneficiul utilizării ciprofloxacinei pentru cel puțin mai multe tipuri de infecții este îndoielnic, trebuie consultat un specialist. Activitatea ciprofloxacinei împotriva următoarelor tulpini sensibile de microorganisme a fost demonstrată in vitro.

Microorganisme gram-pozitive aerobe - Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Microorganisme gram negative aerobe - Aeromonas spp., Moraxella catarrhal is, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Legophilus. Spp., Legophilus., Yersinia pestis.

Microorganisme anaerobe - Mobiluncus spp.

Alte microorganisme - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

S-a demonstrat un grad variabil de susceptibilitate la ciprofloxacină pentru următoarele microorganisme: Acinetobacter baumanii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichi gi, Klebs., Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Se crede că Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Microorganisme anesteziante, cu excepția Ureaplasma spp..

Farmacocinetica

Aspiraţie. După administrarea intravenoasă a 200 mg de ciprofloxacină Tmax este de 60 min, Cmax - 2,1 μg / ml; conexiune cu proteinele plasmatice - 20-40%. Când a fost administrat intravenos, farmacocinetica ciprofloxacinei a fost liniară în intervalul de doze de până la 400 mg.

Cu administrarea intravenoasă de 2 sau 3 ori pe zi, nu s-a acumulat ciprofloxacină și metaboliții săi.

După administrarea orală, ciprofloxacina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal, în principal în duoden și jejun. DINmax în sânge, serul este atins după 1-2 ore și este, atunci când este luat oral, 250, 500, 700 și 1000 mg de ciprofloxacină 1.2; 2.4; 4,3 și respectiv 5,4 μg / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 70-80%.

Valori Cmax și creșterea ASC proporțional cu doza. Aportul alimentar (cu excepția produselor lactate) încetinește absorbția, dar nu modifică Cmax și biodisponibilitate.

După instilarea în conjunctivă timp de 7 zile, concentrația plasmatică a ciprofloxacinei a variat de la necuantificabilă (Cmax în plasma sanguină a fost de aproximativ 450 de ori mai mică decât după administrarea orală la o doză de 250 mg.

Distribuție. Substanța activă este prezentă în plasma sanguină, în principal sub formă neionizată. Ciprofloxacina se distribuie liber în țesuturi și fluide corporale. Vd în organism este de 2-3 l / kg.

Concentrația în țesuturi este de 2-12 ori mai mare decât în ​​plasma sanguină. Concentrațiile terapeutice sunt atinse în salivă, amigdale, ficat, vezică biliară, bilă, intestine, organe abdominale și pelvine (endometru, trompe uterine și ovare, uter), material seminal, țesut prostatic, rinichi și organe urinare, țesut pulmonar, bronșic secreții, țesut osos, mușchi, lichid sinovial și cartilaj articular, lichid peritoneal, piele. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică, unde concentrația sa în absența inflamației meningelor este de 6-10% din cea din plasma sanguină, iar în cazul meningelor inflamate, este de 14-37%. Ciprofloxacina pătrunde, de asemenea, bine în lichidul ocular, pleură, peritoneu, limfă, prin placentă. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofilele din sânge este de 2-7 ori mai mare decât în ​​plasma sanguină.

Metabolism. Ciprofloxacina este biotransformată în ficat (15-30%). Patru metaboliți ai ciprofloxacinei pot fi găsiți în sânge în concentrații mici - dietilciprofloxacină (M1), sulfociprofloxacină (M2), oxociprofloxacină (M3), formilciprofloxacină (M4), dintre care trei (M1 - M3) prezintă activitate antibacteriană in vitro comparabilă cu acidul naddic... Activitatea antibacteriană in vitro a metabolitului M4, prezentă într-o cantitate mai mică, este mai consistentă cu activitatea norfloxacinei.

Excreţie. T1/2 este de 3-6 ore, cu insuficiență renală cronică - până la 12 ore. Se excretă în principal prin rinichi prin filtrare și secreție tubulară nemodificată (50-70%) și sub formă de metaboliți (10%), restul - prin tractul gastro-intestinal. Aproximativ 1% din doza administrată este excretată în bilă. După administrarea intravenoasă, concentrația în urină în primele 2 ore după administrare este de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină, ceea ce depășește semnificativ CMI pentru majoritatea agenților cauzali ai infecțiilor urinare.

Clearance renal - 3-5 ml / min / kg; clearance-ul total - 8-10 ml / min / kg.

Cu insuficiență renală cronică (creatinină Cl> 20 ml / min), excreția prin rinichi scade, cu toate acestea, acumularea în organism nu are loc din cauza unei creșteri compensatorii a metabolismului ciprofloxacinei și a excreției prin tractul gastro-intestinal..

Copii. Într-un studiu la copii, valorile Cmax și ASC au fost independente de vârstă. O creștere notabilă a Cmax și ASC cu administrare repetată (la o doză de 10 mg / kg de 3 ori pe zi) nu au fost observate. La 10 copii cu sepsis sever cu vârsta mai mică de 1 an, valoarea C.max a fost de 6,1 mg / L (interval de la 4,6 la 8,3 mg / L) după 1 oră de perfuzie la o doză de 10 mg / kg și la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani - 7,2 mg / L (intervalul 4,7 până la 11,8 mg / l). Valorile ASC în grupele de vârstă respective au fost de 17,4 (interval de 11,8 până la 32 mg h / L) și de 16,5 mg h / L (interval de 11 până la 23,8 mg h / L). Aceste valori corespund intervalului raportat pentru pacienții adulți cu doze terapeutice de ciprofloxacină. Pe baza analizei farmacocinetice la copiii cu diferite infecții, media estimată a T1/2 este de aproximativ 4-5 ore.

Aplicarea substanței Ciprofloxacină

Infecții necomplicate și complicate cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.

Infecții ale tractului respirator, incl. bronșită acută și cronică (în stadiul de exacerbare), bronșiectazie, complicații infecțioase ale fibrozei chistice; pneumonie cauzată de Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. și stafilococi; infecții ale organelor ORL, incl. urechea medie (otita medie), sinusurile paranasale (sinuzita, inclusiv acută), cauzate în special de microorganisme gram-negative, inclusiv Pseudomonas aeruginosa sau stafilococi; infecții ale sistemului genito-urinar (inclusiv cistită, pielonefrită, anexită, prostatită cronică bacteriană, orhită, epididimită, gonoree necomplicată); infecții intraabdominale (în combinație cu metronidazol), incl. peritonită; infecții ale vezicii biliare și ale tractului biliar; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (ulcere infectate, răni, arsuri, abcese, flegmoni); infecții ale oaselor și articulațiilor (osteomielită, artrită septică); septicemie; febră tifoidă; campilobacterioză, shigeloză, diaree de călător; infecții sau prevenirea infecțiilor la pacienții imunosupresați (pacienți care iau imunosupresoare sau pacienți cu neutropenie); decontaminare selectivă a intestinului la pacienții imunocompromiși; prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecția cu Bacillus anthracis); prevenirea infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis.

Tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică pulmonară; prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis).

În legătură cu posibilele evenimente adverse de la nivelul articulațiilor și / sau țesuturilor înconjurătoare (vezi „Efecte secundare”), tratamentul trebuie început de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor severe la copii și adolescenți și după o evaluare atentă a raportului beneficii și riscuri.

Pentru uz oftalmic. Tratamentul ulcerelor corneene și a infecțiilor segmentului anterior al globului ocular și a anexelor acestuia cauzate de bacterii sensibile la ciprofloxacină la adulți, nou-născuți (de la 0 la 27 de zile), sugari și sugari (de la 28 de zile la 23 de luni), copii (de la 2 la 11) adolescenți (de la 12 la 18 ani).

Contraindicații

Hipersensibilitate la ciprofloxacină și alte fluorochinolone; recepție simultană cu tizanidină (risc de scădere pronunțată a tensiunii arteriale, somnolență); colită pseudomembranoasă; vârsta de până la 18 ani (până la finalizarea procesului de formare a scheletului, cu excepția tratamentului complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor și prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar); sarcina; perioada de alăptare.

Restricții de utilizare

Ateroscleroza severă a vaselor cerebrale, accidentul cerebrovascular, riscul crescut de prelungire a intervalului QT sau dezvoltarea aritmiilor de tip „piruetă” (de exemplu, prelungirea congenitală a intervalului QT, afecțiuni cardiace (insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie), dezechilibru electrolitic (de exemplu hipokaliemie, hipomagnezemie) ), deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; utilizare simultană a medicamentelor care prelungesc intervalul QT (inclusiv medicamente antiaritmice clasele IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice), utilizare simultană cu inhibitori ai izoenzimei CYP1A 2, incl. metilxantine, inclusiv teofilină, cofeină, duloxetină, clozapină, ropinirol, olanzapină (vezi „Precauții”); pacienți cu antecedente de afectare a tendonului asociate cu utilizarea chinolonelor; boli mintale (depresie, psihoză); boli ale SNC (epilepsie), scăderea pragului de pregătire pentru convulsii (sau antecedente de convulsii), op leziuni sau atac cerebral ganic; miastenia gravis; insuficiență renală și / sau hepatică severă; vârstă în vârstă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ciprofloxacina este contraindicată în timpul sarcinii și în timpul alăptării..

Dacă este necesară utilizarea ciprofloxacinei la mamă în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului.

Efecte secundare ale substanței Ciprofloxacină

Aplicație sistemică

Reacțiile adverse la medicament enumerate mai jos sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥10); adesea (≥1 / 100, SNC: rareori - cefalee, amețeli, tulburări de somn, tulburări de gust, oboseală crescută, anxietate, hiperactivitate / agitație psihomotorie; rar - parestezie și disestezie, hipestezie, tremor, convulsii (inclusiv pistilele de epilepsie), vertij ; foarte rar - migrenă, afectarea coordonării mișcărilor, afectarea simțului mirosului, hipertezie, hipertensiune intracraniană (benignă); frecvență necunoscută - neuropatie periferică și polineuropatie.

Din partea organului vizual: rar - tulburări vizuale; foarte rar - tulburare de percepție a culorii, diplopie.

Din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: rar - tinitus, pierderea temporară a auzului; foarte rar - tulburări de auz.

De la CCC: rareori - senzație de bătăi de inimă; rareori - tahicardie, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, leșin, senzație de flux sanguin către față; foarte rar - vasculită; frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT (mai des la pacienții cu predispoziție la dezvoltarea prelungirii intervalului QT, vezi „Precauții”), aritmii ventriculare (inclusiv tipul de „piruetă”).

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rar - dispnee, edem laringian, edem pulmonar, insuficiență respiratorie (inclusiv bronhospasm).

Din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, diaree; rareori - vărsături, dureri abdominale, dispepsie, flatulență; rar - candidoză orală; foarte rar - pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: rareori - activitate crescută a transaminazelor hepatice, concentrație de bilirubină; rareori - disfuncție hepatică, icter colestatic, hepatită (neinfecțioasă); foarte rar - necroză a țesutului hepatic (în cazuri extrem de rare, progresează către insuficiență hepatică care pune viața în pericol).

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, erupție maculo-nodulară; rar - fotosensibilitate, vezicule; foarte rar - petechii, eritem multiform de forme mici, eritem nodos, sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), incl. potențial pericol de viață, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică, inclusiv hemoragii punctate potențial amenințătoare de viață pe piele; frecvență necunoscută - exantem pustular acut generalizat.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - artralgii, dureri musculo-scheletice (inclusiv dureri la nivelul membrelor, spate, piept); rar - mialgie, edem articular, artrită, tonus muscular crescut, crampe musculare; foarte rar - slăbiciune musculară, tendinite, ruptură de tendon (în principal Ahile), exacerbarea simptomelor miasteniei gravis.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - funcția renală afectată; rareori - insuficiență renală, hematurie, cristalurie, nefrită tubulointerstițială.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - reacții la locul injectării (durere, arsură, roșeață, flebită); rareori - sindromul durerii de etiologie nespecifică, stare generală de rău, febră; rareori - edem, transpirație (hiperhidroză); foarte rar - tulburări de mers.

Indicatori de laborator: rareori - o creștere a activității fosfatazei alcaline în sânge, concentrația de uree în sânge, activitatea ALT și AST, hiperbilirubinemie; rar - o modificare a concentrației de protrombină, o creștere a activității amilazei; frecvență necunoscută - INR crescut (la pacienții cărora li se administrează antagoniști ai vitaminei K).

Incidența următoarelor reacții adverse cu administrare intravenoasă și utilizarea terapiei în trepte cu ciprofloxacină (administrare intravenoasă urmată de administrare orală) este mai mare decât în ​​cazul administrării orale: adesea - vărsături, activitate crescută a transaminazelor hepatice, erupții cutanate; rareori - trombocitopenie, trombocitemie, confuzie și dezorientare, halucinații, parestezie și disestezie, convulsii, vertij, tulburări de vedere, pierderea auzului, tahicardie, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, disfuncție hepatică reversibilă, icter colestatic, insuficiență renală, edem; rareori - pancitopenie, supresia măduvei osoase, șoc anafilactic, reacții psihotice, migrenă, tulburări olfactive, tulburări de auz, vasculită, pancreatită, necroză a țesutului hepatic, petechii, ruptură de tendon.

Copii. Artropatiile au fost raportate mai des la copii decât la adulți..

Utilizare oftalmică

În studiile clinice, cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost disconfortul la ochi (în 6% din cazuri), disgeuzia (în 3% din cazuri) și precipitațiile corneene (în 3% din cazuri)..

Frecvența încălcărilor din partea organului vizual (pe măsură ce apariția lor scade): adesea - precipită pe cornee, disconfort la nivelul ochiului, hiperemie conjunctivală; rareori - cheratopatie, cheratită punctată, infiltrate corneene, fotofobie, scăderea acuității vizuale, edem pleoapelor, vedere încețoșată, durere oculară, ochi uscați, edem conjunctival și pleoapelor, mâncărime în ochi, ochi apoși, descărcare de la ochi, cruste la marginile, peelingul pielii pleoapelor, hiperemie a pleoapelor; rareori - fenomene toxice din organul vederii, cheratită, conjunctivită, defect al epiteliului corneean, diplopie, sensibilitate scăzută a corneei, astenopie, orz.

În cursul studiilor clinice și al observației după punerea pe piață, nu s-a observat niciun efect al instilațiilor de ciprofloxacină asupra stării sistemului musculo-scheletic și a țesutului conjunctiv..

Interacţiune

Aplicație sistemică

Medicamente care determină prelungirea intervalului QT. Se recomandă prudență la utilizarea simultană a ciprofloxacinei, la fel ca alte fluorochinolone, la pacienții cărora li se administrează medicamente care determină prelungirea intervalului QT (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa IA sau III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice) (vezi „Precauții”).

Teofilina. Utilizarea simultană a medicamentelor care conțin ciprofloxacină și teofilină poate determina o creștere nedorită a concentrației de teofilină în plasma sanguină și, în consecință, apariția evenimentelor adverse induse de teofilină; în cazuri foarte rare, aceste reacții adverse pot pune viața în pericol pentru pacient. Dacă utilizarea simultană a medicamentelor care conțin ciprofloxacină și teofilină este inevitabilă, se recomandă monitorizarea constantă a concentrației de teofilină în plasma sanguină și, dacă este necesar, reducerea dozei de teofilină.

Alți derivați de xantină. Utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a cofeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilină) poate duce la o creștere a concentrației derivaților de xantină în serul sanguin..

Fenitoină. Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și fenitoinei, s-a observat o modificare (creștere sau scădere) a conținutului de fenitoină în plasma sanguină. Pentru a evita apariția convulsiilor asociate cu o scădere a concentrației de fenitoină, precum și pentru a preveni evenimentele adverse asociate cu o supradoză de fenitoină atunci când ciprofloxacina este întreruptă, se recomandă monitorizarea terapiei cu fenitoină la pacienții care iau ciprofloxacină, inclusiv determinarea conținutului de fenitoină în plasma sanguină pe întreaga perioadă. utilizare simultană și la scurt timp după finalizarea terapiei combinate.

AINS. Combinația de doze mari de chinolone (inhibitori ai ADN-girazei) și unele AINS (cu excepția acidului acetilsalicilic) poate provoca convulsii.

Ciclosporină. Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin ciclosporină, s-a observat o creștere tranzitorie pe termen scurt a concentrației de creatinină în plasma sanguină. În astfel de cazuri, este necesar să se determine concentrația de creatinină în sânge de 2 ori pe săptămână..

Agenți hipoglicemianți orali și insulină. Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor hipoglicemiante orale, în principal preparate de sulfoniluree (de exemplu glibenclamidă, glimepiridă) sau insulină, dezvoltarea hipoglicemiei se poate datora unei creșteri a acțiunii agenților hipoglicemianți (vezi „Efecte secundare”). Este necesară o monitorizare atentă a glicemiei.

Probenecid. Probenecidul încetinește rata de excreție a ciprofloxacinei prin rinichi. Utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin probenecid duce la o creștere a concentrației de ciprofloxacină în serul sanguin..

Metotrexat. Odată cu utilizarea simultană a metotrexatului și ciprofloxacinei, transportul tubular renal al metotrexatului poate încetini, ceea ce poate fi însoțit de o creștere a concentrației de metotrexat în plasma sanguină. Acest lucru poate crește probabilitatea de a dezvolta efecte secundare ale metotrexatului. În acest sens, pacienții cărora li se administrează concomitent metotrexat și ciprofloxacină trebuie monitorizați îndeaproape..

Tizanidină. Ca rezultat al unui studiu clinic cu participarea voluntarilor sănătoși, cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin tizanidină, a fost relevată o creștere a concentrației de tizanidină în plasma sanguină - Cmax De 7 ori (de la 4 la 21 de ori) și ASC - de 10 ori (de la 6 la 24 de ori). Cu o creștere a concentrației de tizanidină în serul sanguin, sunt asociate efecte secundare hipotensive (scăderea tensiunii arteriale) și sedative (somnolență, letargie). Este contraindicată utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin tizanidină.

Omeprazol. Cu utilizarea combinată a medicamentelor care conțin ciprofloxacină și omeprazol, poate exista o ușoară scădere a Cmax ciprofloxacină în plasma sanguină și o scădere a ASC.

Duloxetină. În cursul studiilor clinice, s-a demonstrat că utilizarea simultană a duloxetinei și a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP1A 2 (cum ar fi fluvoxamina) poate duce la o creștere a ASC și a Cmax duloxetină. În ciuda lipsei datelor clinice privind o posibilă interacțiune cu ciprofloxacina, probabilitatea unei astfel de interacțiuni poate fi prezisă cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și duloxetinei.

Ropinirol. Utilizarea simultană a ropinirolului și a ciprofloxacinei, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A 2, duce la o creștere a Cmax și ASC ale ropinirolului cu 60 și respectiv 84%. Efectele secundare ale ropinirolului trebuie monitorizate atunci când sunt utilizate împreună cu ciprofloxacină și pentru o perioadă scurtă de timp după terminarea terapiei combinate.

Lidocaina. Într-un studiu care a implicat voluntari sănătoși, s-a constatat că utilizarea simultană a medicamentelor care conțin lidocaină și a ciprofloxacinei, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A 2, duce la o scădere a clearance-ului lidocainei cu 22% cu administrare intravenoasă. În ciuda toleranței bune a lidocainei, cu utilizarea simultană cu ciprofloxacina, efectele secundare pot crește datorită interacțiunii.

Clozapină. Odată cu utilizarea simultană a clozapinei și ciprofloxacinei la o doză de 250 mg timp de 7 zile, s-a observat o creștere a concentrațiilor serice de clozapină și N-desmetilclozapină cu 29 și respectiv 31%. Starea pacientului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare al clozapinei trebuie ajustat în timpul utilizării sale comune cu ciprofloxacină și în scurt timp după finalizarea terapiei combinate.

Sildenafil. Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei la o doză de 500 mg și a sildenafilului la o doză de 50 mg la voluntarii sănătoși, o creștere a Cmax și ASC de sildenafil de 2 ori. În acest sens, utilizarea acestei combinații este posibilă numai după evaluarea raportului beneficiu / risc.

Antagoniști ai vitaminei K Utilizarea combinată a antagonistilor ciprofloxacinei și vitaminei K (de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumon, fluindion) poate duce la o creștere a efectului lor anticoagulant. Amploarea acestui efect poate varia în funcție de infecțiile concomitente, vârsta și starea generală a pacientului, astfel încât este dificil să se evalueze efectul ciprofloxacinei asupra creșterii INR. INR trebuie monitorizat suficient de des atunci când ciprofloxacina și antagoniștii vitaminei K sunt utilizați împreună, precum și pentru o perioadă scurtă de timp după finalizarea terapiei combinate.

Medicamente cationice. Administrarea simultană orală de ciprofloxacină și medicamente care conțin cationi - suplimente minerale care conțin calciu, magneziu, aluminiu, fier; sucralfat, antiacizi, compuși fosfat polimerici (de exemplu, sevelamer, carbonat de lantan) și medicamente cu o capacitate tampon mare (de exemplu, didanozină) care conțin magneziu, aluminiu sau calciu - reduce absorbția ciprofloxacinei. În astfel de cazuri, ciprofloxarea trebuie administrată fie cu 1-2 ore înainte, fie cu 4 ore după administrarea acestor medicamente..

Consumul de alimente și produse lactate. Evitați utilizarea orală simultană a ciprofloxacinei și a produselor lactate sau a băuturilor îmbogățite cu minerale (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri îmbogățite cu calciu), deoarece acest lucru poate reduce absorbția ciprofloxacinei. Calciul conținut în alimentele obișnuite nu afectează semnificativ absorbția ciprofloxacinei.

Utilizare oftalmică

Nu au fost efectuate studii speciale de interacțiune care utilizează forme oftalmice de ciprofloxacină. Luând în considerare concentrația scăzută de ciprofloxacină în plasma sanguină după instilarea în cavitatea conjunctivală, interacțiunea dintre medicamentele utilizate împreună cu ciprofloxacina este puțin probabilă. În cazul utilizării în comun cu alte medicamente oftalmice locale, intervalul dintre utilizarea acestora trebuie să fie de cel puțin 5 minute, în timp ce unguentele pentru ochi trebuie aplicate ultima dată..

Supradozaj

Aplicare sub formă de infuzie

Simptome: greață, vărsături, confuzie, agitație mentală.

Tratament: antidotul specific nu este cunoscut. Este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului, să se efectueze terapie simptomatică și să se asigure un aport adecvat de lichid. Pentru a preveni dezvoltarea cristaluriei, se recomandă monitorizarea funcției rinichilor, inclusiv a acidității (pH-ului) urinei..

Administrare orală

Simptome: amețeli, tremurături, cefalee, oboseală, convulsii, halucinații, prelungirea intervalului QT, tulburări gastro-intestinale, afectarea funcției hepatice și renale, cristalurie, hematurie.

Tratament: antidotul specific nu este cunoscut. Spălare gastrică, aport de cărbune activ, antiacide care conțin calciu și magneziu, pentru a reduce absorbția ciprofloxacinei. Pentru a preveni dezvoltarea cristaluriei, se recomandă monitorizarea funcției renale, inclusiv a pH-ului și a acidității urinei. Terapia simptomatică. Monitorizarea atentă a stării pacientului, asigurând o alimentare adecvată cu lichid.

Cu ajutorul dializei hemo- sau peritoneale, doar o cantitate mică (mai puțin de 10%) de ciprofloxacină poate fi îndepărtată.

Utilizare oftalmică

Nu există date privind supradozajul. Dacă aveți disconfort în zona ochilor, se recomandă să vă clătiți ochii cu apă caldă.

Calea de administrare

Oral, intravenos, local.

Precauții pentru substanța Ciprofloxacină

Aplicație sistemică

Infecții severe, infecții stafilococice și infecții cauzate de bacterii gram-pozitive și anaerobe. Când se tratează infecții severe, infecții stafilococice și infecții datorate bacteriilor anaerobe, ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu agenți antibacterieni adecvați.

Infecții cu Streptococcus pneumoniae. Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecțiilor cu Streptococcus pneumoniae datorită eficacității sale limitate împotriva acestui agent patogen..

Infecții ale tractului genital. Pentru infecțiile genitale suspectate de a fi cauzate de tulpini de Neisseria gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, trebuie avute în vedere informații despre rezistența locală la ciprofloxacină și susceptibilitatea agentului patogen confirmată prin teste de laborator.

Tulburări cardiace. Ciprofloxacina afectează prelungirea intervalului QT (vezi „Efecte secundare”). Luând în considerare faptul că femeile au o durată medie mai mare a intervalului QT comparativ cu bărbații, sunt mai sensibile la medicamentele care determină prelungirea intervalului QT. La pacienții vârstnici, există, de asemenea, o sensibilitate crescută la acțiunea medicamentelor care determină prelungirea intervalului QT. Prin urmare, trebuie făcută precauție atunci când se utilizează ciprofloxacină în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice din clasele IA și III, antidepresive triciclice, macrolide și medicamente antipsihotice) (vezi „Interacțiune”), sau la pacienții cu risc crescut de prelungire a intervalului QT aritmii de tip piruetă (de exemplu, prelungirea congenitală a intervalului QT, dezechilibre electrolitice necorectate precum hipokaliemia sau hipomagneziemia și afecțiuni cardiace precum insuficiența cardiacă, infarctul miocardic, bradicardia).

Aplicarea la copii. S-a stabilit că ciprofloxacina, ca și alte medicamente din această clasă, provoacă artropatia articulațiilor mari la animale.

Atunci când se analizează datele existente în prezent cu privire la siguranța utilizării ciprofloxacinei la copii cu vârsta sub 18 ani, dintre care majoritatea prezintă fibroză chistică pulmonară, nu s-a stabilit nicio legătură între deteriorarea cartilajului sau articulațiile cu administrarea ciprofloxacinei. Nu se recomandă utilizarea ciprofloxacinei la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani pentru tratamentul altor boli decât complicațiile fibrozei chistice asociate cu Pseudomonas aeruginosa, precum și pentru tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar (după infectarea suspectată sau dovedită cu Bacillus anthracis).

Hipersensibilitate. Uneori, după administrarea primei doze de ciprofloxacină, se poate dezvolta hipersensibilitate, incl. reacții alergice, care trebuie raportate imediat medicului curant (vezi „Efecte secundare”). În cazuri rare, după prima aplicare, pot apărea reacții anafilactice, până la șoc anafilactic. În aceste cazuri, utilizarea ciprofloxacinei trebuie oprită imediat și trebuie efectuat un tratament adecvat..

Tract gastrointestinal. Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, diagnosticul de colită pseudomembranoasă trebuie exclus, ceea ce necesită întreruperea imediată a ciprofloxacinei și numirea tratamentului adecvat (vancomicină pe cale orală în doză de 250 mg de 4 ori pe zi) (vezi „Efecte secundare”).

Utilizarea medicamentelor care suprimă peristaltismul intestinal este contraindicată.

Sistemul hepatobiliar. La utilizarea ciprofloxacinei, au existat cazuri de necroză hepatică și insuficiență hepatică care pune viața în pericol. Dacă există semne de boli hepatice, cum ar fi anorexie, icter, urină închisă la culoare, mâncărime, durere abdominală, utilizarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă (vezi „Efecte secundare”).

La pacienții care iau ciprofloxacină și care au avut afecțiuni hepatice, poate exista o creștere temporară a activității transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline sau icterului colestatic (vezi „Efecte secundare”).

Sistemul musculo-scheletic. Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu miastenie severă severă. posibila agravare a simptomelor.

Când luați ciprofloxacină, pot exista cazuri de tendinită și ruptură de tendon (în principal Ahile), uneori bilaterale, deja în primele 48 de ore de la începerea terapiei. Inflamația și ruperea tendonului pot apărea chiar și la câteva luni după oprirea tratamentului cu ciprofloxacină. Există un risc crescut de tendinopatie la pacienții vârstnici și la pacienții cu boală tendinoasă care sunt tratați concomitent cu corticosteroizi..

La primele semne de tendinită (umflături dureroase în zona articulațiilor, inflamație), utilizarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă, activitatea fizică ar trebui exclusă. există riscul de rupere a tendonului și consultați un medic. Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de indicații ale bolii tendinoase asociate cu utilizarea chinolonelor.

Sistem nervos. Ciprofloxacina, ca și alte fluorochinolone, poate induce convulsii și poate reduce pragul convulsivant. Pacienții cu epilepsie și boli anterioare ale SNC (de exemplu, scăderea pragului convulsivant, antecedente de convulsii, accidente cerebrovasculare, leziuni organice ale creierului sau accident vascular cerebral) din cauza amenințării reacțiilor secundare ale SNC, ciprofloxacina trebuie utilizată numai în cazurile în care efectul clinic depășește riscul posibil de reacții adverse.

Atunci când se utilizează ciprofloxacină, au fost raportate cazuri de dezvoltare a stării epileptice (a se vedea „Efecte secundare”). Dacă apar convulsii, utilizarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă. Reacțiile mentale pot apărea chiar și după prima utilizare a fluorochinolonelor, inclusiv a ciprofloxacinei. În cazuri rare, depresia sau reacțiile psihotice pot evolua către gânduri suicidare și comportamente auto-vătămătoare, cum ar fi tentativa de sinucidere, incl. comise (vezi „Efecte secundare”). Dacă pacientul dezvoltă una dintre aceste reacții, ciprofloxacina trebuie oprită și medicul informat..

Au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorimotorie, hipestezie, disestezie sau slăbiciune la pacienții care iau fluorochinolone, inclusiv ciprofloxacină. Dacă apar simptome precum durere, arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, pacienții trebuie să-și informeze medicul despre acest lucru înainte de a continua să utilizeze ciprofloxacină..

Piele. Când luați ciprofloxacină, poate apărea o reacție de fotosensibilizare, astfel încât pacienții trebuie să evite contactul cu lumina directă a soarelui și lumina UV. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă simptome de fotosensibilitate (de exemplu, modificările pielii seamănă cu arsurile solare) (vezi „Efecte secundare”).

Citocromul P450. Se știe că ciprofloxacina este un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A 2. Trebuie acordată atenție utilizării simultane a ciprofloxacinei și a medicamentelor metabolizate de această izoenzimă, incl. metilxantine, inclusiv teofilină și cofeină, duloxetină, ropinirol, clozapină, olanzapină; o creștere a concentrației acestor medicamente în serul sanguin, datorită inhibării metabolismului lor de către ciprofloxacină, poate provoca reacții adverse specifice.

Reacții locale. Cu administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, la locul injectării poate apărea o reacție inflamatorie locală (edem, durere). Această reacție este mai frecventă dacă timpul de perfuzie este de 30 de minute sau mai puțin. Reacția trece rapid după sfârșitul perfuziei și nu este o contraindicație pentru administrarea ulterioară, cu excepția cazului în care cursul său este complicat.

Pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, este inacceptabil să se depășească doza zilnică recomandată, este necesar, de asemenea, să aveți un aport suficient de lichide și să mențineți o reacție acidă în urină. Odată cu introducerea simultană / în introducerea ciprofloxacinei și a anestezicelor generale din grupul derivaților acidului barbituric, este necesară monitorizarea constantă a ritmului cardiac, a tensiunii arteriale, a ECG. In vitro, ciprofloxacina poate interfera cu testarea bacteriologică a Mycobacterium tuberculosis, inhibând creșterea acesteia, ceea ce poate duce la rezultate fals negative la diagnosticarea acestui agent patogen la pacienții care iau ciprofloxacină.

Utilizarea prelungită și repetată a ciprofloxacinei poate duce la suprainfecție cu bacterii rezistente sau agenți patogeni fungici.

Conținut de NaCl. Conținutul de NaCl din soluția de ciprofloxacină trebuie luat în considerare la tratarea pacienților al căror aport de sodiu este limitat (insuficiență cardiacă, insuficiență renală, sindrom nefrotic).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție la conducerea vehiculelor și mecanismelor, precum și la angajarea în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii. Odată cu dezvoltarea reacțiilor nedorite din sistemul nervos (de exemplu, amețeli, convulsii), ar trebui să se abțină de la conducere și să se angajeze în alte activități care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Utilizare oftalmică

Experiența cu utilizarea clinică a ciprofloxacinei la copii cu vârsta sub 1 an este limitată. Utilizarea ciprofloxacinei în oftalmia neonatală de etiologie gonococică sau clamidială nu este recomandată din cauza lipsei de informații despre utilizarea la acest grup de pacienți. Pacienții cu oftalmie neonatală trebuie să primească terapie etiotropă adecvată.

Cu utilizarea oftalmică a ciprofloxacinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea trecerii rinofaringiene, care poate duce la o creștere a frecvenței de apariție și la o creștere a severității rezistenței bacteriene..

La pacienții cu ulcere corneene, s-a observat apariția unui precipitat cristalin alb, care este rămășițele medicamentului. Precipitatul nu interferează cu utilizarea în continuare a ciprofloxacinei și nu afectează efectul său terapeutic. Apariția unui precipitat se observă în perioada cuprinsă între 24 de ore și 7 zile de la începerea terapiei, iar resorbția sa poate avea loc atât imediat după formare, cât și în termen de 13 zile de la începerea terapiei..

Purtarea lentilelor de contact nu este recomandată în timpul tratamentului.

După utilizarea oftalmică a ciprofloxacinei, este posibilă o scădere a clarității percepției vizuale, prin urmare, imediat după aplicare, nu este recomandat să conduceți o mașină și să vă angajați în activități care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii..

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Oseltamivir (Tamiflu) în timpul sarcinii și alăptării

Oseltamivir (Tamiflu) în timpul sarcinii și alăptării - să bea sau să nu bea? Ne amintim cu toții de vechiul adevăr: dacă răceala nu este tratată, va trece într-o săptămână, iar dacă este tratată, va dura 7 zile.