Arbidol
Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb la alb cu o nuanță verzuie-gălbuie sau cremoasă..
Umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat (arbidol) în termeni de clorhidrat de umifenovir) - 100 mg.
- Doză unică de 100 mg de 6-12 ani
- Doza unică de 200 mg și peste 12 ani
Număr de înregistrare: Р N003610 / 01
Denumire comercială: Arbidol ®
Denumire internațională fără proprietate: umifenovir
Forma de dozare: capsule
Compoziție pentru o capsulă
Ingredient activ: clorhidrat de umifenovir monohidrat (în termeni de clorhidrat de umifenovir) - 100 mg.
Excipienți: miez: amidon de cartofi - 30,14 mg, celuloză microcristalină - 55,76 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 2,0 mg, povidonă K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearat de calciu - 2, 0 mg.
Capsule de gelatină tare nr. 1:
Corp: dioxid de titan (E 171) - 2.0000%, gelatină - până la 100%.
Capac: dioxid de titan (E 171) - 1,3333%, colorant galben apus (E 110) - 0,0044%, galben chinolină (E 104) - 0,9197%, gelatină - până la 100%.
Descriere
Capsule de gelatină tare nr. Corpul este alb, capacul este galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb la alb cu o nuanță verzuie-gălbuie sau cremoasă..
Grupa farmacoterapeutică: agent antiviral
Cod ATX: J05AX13
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica. Agent antiviral. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B in vitro (virus gripal A, B), incluzând subtipurile A (H1N1) pdm09 și A (H5N1) extrem de patogene, precum și alte virusuri - agenți cauzatori ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), asociat cu sindrom respirator acut sever (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus sincițial respirator (Pneumovirus) și virus parainfluenza (Paramyxovirus). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK).
Eficacitatea terapeutică în infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice..
În tratamentul gripei sau ARVI la pacienții adulți, un studiu clinic a arătat că efectul Arbidol® la pacienții adulți este cel mai pronunțat în perioada acută a bolii și se manifestă printr-o reducere a rezoluției simptomelor bolii, o scădere a severității manifestărilor bolii și o reducere a timpului pentru eliminarea virusului. Terapia cu Arbidol® duce la o frecvență mai mare de ameliorare a simptomelor bolii în a treia zi de tratament, comparativ cu placebo. 60 de ore după începerea terapiei, rezolvarea tuturor simptomelor gripale confirmate de laborator este de peste 5 ori mai mare decât în grupul placebo.
S-a stabilit un efect semnificativ al medicamentului Arbidol® asupra ratei de eliminare a virusului gripal, care, în special, s-a manifestat prin scăderea frecvenței de detectare a virusului ARN în a 4-a zi.
Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.
Farmacocinetica. Se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.
Indicații de utilizare
Prevenirea și tratamentul la adulți și copii: gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute.
Terapia complexă a infecției recurente cu herpes.
Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.
Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie a rotavirusului la copii cu vârsta peste 6 ani.
Contraindicații
Hipersensibilitate la umifenovir sau la orice componentă a medicamentului; copii sub 6 ani. Primul trimestru de sarcină. Perioada de alăptare.
Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
În studiile efectuate pe animale, nu s-au găsit efecte nocive asupra sarcinii, embrionului și dezvoltării fetale, travaliului și dezvoltării postnatale. Utilizarea medicamentului Arbidol ® în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Arbidol® poate fi utilizat numai pentru tratamentul și prevenirea gripei și dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Raportul beneficiu / risc este determinat de medicul curant.
Nu se știe dacă Arbidol® trece în laptele matern la femei în timpul alăptării. Dacă este necesar să utilizați medicamentul Arbidol, alăptarea trebuie oprită.
Mod de administrare și dozare
În interior, înainte de mese.
O singură doză de medicament (în funcție de vârstă):
Copii de la 6 la 12 ani
100 mg (1 capsulă)
Copii peste 12 ani și adulți
200 mg (2 capsule)
Regimul de dozare (în funcție de vârstă):
Schema de administrare a medicamentului
La copii cu vârsta de 6 ani și adulți:
Profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute
într-o singură doză de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni
Profilaxie nespecifică prin contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute
într-o singură doză o dată pe zi timp de 10-14 zile
Tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute
într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile
Terapia complexă a infecției recurente cu herpes
într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore)
în 5-7 zile, apoi o singură doză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii
într-o singură doză cu 2 zile înainte de operație, apoi în a 2-a și a 5-a zi după operație
La copiii de la 6 ani:
Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie cu rotavirus
într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile
Utilizați medicamentul numai conform indicațiilor, metodei de aplicare și în dozele indicate în instrucțiuni.
Administrarea medicamentului începe din momentul în care apar primele simptome ale gripei și ale altor infecții virale respiratorii acute, de preferință nu mai târziu de 3 zile de la debutul bolii.
Dacă după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), rămâne, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului.
În tratamentul gripei și ARVI, este posibilă o terapie simptomatică concomitentă, inclusiv utilizarea de medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale.
Efect secundar
Medicamentul Arbidol ® se referă la medicamente cu nivel scăzut de toxicitate și este de obicei bine tolerat.
Efectele secundare sunt rare, de obicei ușoare până la moderate și tranzitorii.
Incidența reacțiilor adverse la medicament este determinată în conformitate cu clasificarea OMS: foarte des (cu o frecvență mai mare de 1/10), deseori (cu o frecvență de cel puțin 1/100, dar mai mică de 1/10), rareori (cu o frecvență de cel puțin 1/1000, dar mai puțin de 1/100), rar (cu o frecvență de cel puțin 1/10000, dar mai mică de 1/1000), foarte rar (cu o frecvență mai mică de 1/10000), frecvența este necunoscută (nu poate fi stabilită din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: rareori - reacții alergice.
Dacă oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați medicul dumneavoastră.
Interacțiunea cu alte medicamente
Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative.
Nu au fost efectuate studii clinice speciale dedicate studierii interacțiunilor Arbidol ® cu alte medicamente.
Nu s-au identificat informații privind prezența unei interacțiuni nedorite cu medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale în condițiile unui studiu clinic..
Instrucțiuni Speciale
Este necesar să urmați schema recomandată și durata consumului de medicamente. În cazul lipsei unei doze de medicament, doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil și cursul de administrare a medicamentului trebuie continuat conform schemei inițiate. Dacă după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), rămâne, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizată în practica medicală la persoane de diferite profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).
Formular de eliberare
5 sau 10 capsule într-un ambalaj blister. 1, 2 sau 4 pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Eliberat fără prescripție medicală.
Deținătorul autorizației de punere pe piață / Organizația pentru revendicările consumatorilor
OTCPharm PJSC, Rusia,
123317, Moscova, st. Testovskaya, 10
Tel.: +7 (800) 775-98-19
Fax: +7 (495) 221-18-02
Producător
305022, Rusia, Kursk, st. 2 Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13
Arbidol® (100 mg)
Instrucțiuni
- Rusă
- қazaқsha
Nume comercial
Denumire internațională fără drept de proprietate
Forma de dozare
Compoziţie
O capsulă conține
substanță activă umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat în termeni de clorhidrat de umifenovir) 100 mg,
excipienți: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (kollidonă 25), stearat de calciu,
compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan (E 171), colorant galben chinolină (E 104), colorant galben apus (E 110), acid acetic, gelatină.
Descriere
Capsule nr. 1, capac alb, galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb sau alb cu galben verzui până la galben deschis sau galben deschis cu o nuanță verzui.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antivirale sistemice. Alte medicamente antivirale.
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Umifenovirul se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină, administrată în doză de 100 mg, este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.
Farmacodinamica
Arbidol® este un agent antiviral cu spectru larg. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B, coronavirusul asociat cu sindromul respirator acut sever (SARS). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK). Crește rezistența organismului la infecții virale.
Eficacitatea terapeutică în infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice..
Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.
Indicații de utilizare
Prevenirea și tratamentul la adulți:
- gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute, sindrom respirator acut sever (SARS) (inclusiv cele complicate de bronșită, pneumonie);
- stări de imunodeficiență secundară;
Terapia complexă a bronșitei cronice, pneumoniei și infecției recurente cu herpes.
Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.
Mod de administrare și dozare
În interior, înainte de mese.
Pentru prevenirea și tratamentul nespecific al gripei și al altor infecții virale respiratorii acute la adulți:
Profilaxie nespecifică:
Pentru profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg de două ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
În contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Tratamentul gripei și altor infecții virale respiratorii acute:
- cu curs necomplicat: 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
- cu apariția complicațiilor (bronșită, pneumonie etc.): adulți - 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi o singură doză o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică și tratamentul sindromului respirator acut sever (SARS):
Pentru profilaxia nespecifică a SARS (în contact cu pacientul): 200 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul SARS: 200 mg de 2 ori pe zi timp de 8-10 zile.
În terapia complexă a bronșitei cronice, infecția cu herpes:
200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi o doză unică de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Prevenirea complicațiilor postoperatorii:
200 mg cu 2 zile înainte de operație, apoi la 2 și 5 zile după operație.
Doză unică - 200 mg.
Doza zilnică maximă este de 800 mg.
Efecte secundare
Rar (cu o frecvență de 1/10 000 până la 1/1000)
reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime
Contraindicații
hipersensibilitate la componentele medicamentului
copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani
sarcina și alăptarea
Interacțiuni medicamentoase
Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative.
Instrucțiuni Speciale
Arbidol® trebuie prescris cu precauție pacienților cu boli concomitente ale sistemului cardiovascular, ficatului și rinichilor.
Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizat în practica medicală în scopuri profilactice la indivizi practic sănătoși din diverse profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
Utilizarea medicamentului în doze terapeutice la persoanele care lucrează cu mecanisme și conducătorii de vehicule nu este contraindicată.
Supradozaj
Simptome - fără cazuri de supradozaj.
Tratament - simptomatic (în caz de supradozaj).
Formular de eliberare și ambalare
10 capsule fiecare într-o bandă blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu imprimată lăcuită.
1, 2 sau 4 pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Perioada de depozitare
Nu utilizați medicamentul după data de expirare!
Condiții de distribuire de la farmacii
Producător
305022, Rusia, Kursk, st. Al 2-lea agregat, 1a / 18
Titularul autorizației de introducere pe piață
123317, Rusia, Moscova, st. Testovskaya, 10
Adresa organizației care acceptă revendicările consumatorilor privind calitatea produselor de pe teritoriul Republicii Kazahstan:
LLP "Complex farmaceutic Karaganda",
100009, Republica Kazahstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12
Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322
Arbidol, 100 mg, capsule, 20 bucăți.
Instrucțiuni pentru Arbidol
Compoziţie
Compoziție pentru o capsulă:
Ingredient activ: clorhidrat de umifenovir monohidrat (în termeni de clorhidrat de umifenovir) - 100 mg.
Excipienți: amidon de cartofi - 30,14 mg, celuloză microcristalină - 55,76 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 2,0 mg, povidonă K 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, stearat de calciu - 2,0 mg.
Capsule de gelatină tare nr. 1:
Corp: dioxid de titan (E 171) - 2.0000%, gelatină - până la 100%.
Capac: dioxid de titan (E 171) - 1,3333%, colorant galben apus (E 110) - 0,0044%, galben chinolină (E 104) - 0,9197%, gelatină - până la 100%.
Descriere
Capsule de gelatină tare nr. 1. Corpul este alb, capacul este galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb la alb cu o nuanță verzuie-gălbuie sau cremoasă..
Grupa farmacoterapeutică
Farmacodinamica
Agent antiviral. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B in vitro (virus gripal A, B), inclusiv subtipurile A (H1N1) pdm09 și A (H5N1) foarte patogene, precum și alte virusuri care provoacă infecții virale respiratorii acute (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), asociat cu sindrom respirator acut sever (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus sincițial respirator (Pneumovirus) și virus parainfluenza (Paramyxovirus)). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul de Tsuppressors (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK).
Eficacitatea terapeutică în infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice..
În tratamentul gripei sau ARVI la pacienții adulți, un studiu clinic a arătat că efectul Arbidol® la pacienții adulți este cel mai pronunțat în perioada acută a bolii și se manifestă printr-o reducere a rezoluției simptomelor bolii, o scădere a severității manifestărilor bolii și o reducere a timpului de eliminare a virusului.
Terapia cu Arbidol® duce la o frecvență mai mare de ameliorare a simptomelor bolii în a treia zi de tratament, comparativ cu placebo. 60 de ore după începerea terapiei, rezolvarea tuturor simptomelor gripale confirmate de laborator este de peste 5 ori mai mare decât în grupul placebo.
A fost stabilit un efect semnificativ al medicamentului Arbidol® asupra ratei de eliminare a virusului gripal, care, în special, s-a manifestat prin scăderea frecvenței de detectare a virusului ARN în a 4-a zi.
Se referă la medicamente slab toxice (LD 50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.
Farmacocinetica
Se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.
Arbidol: indicații
Prevenirea și tratamentul la adulți și copii: gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute.
Terapia complexă a infecției recurente cu herpes.
Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.
Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie a rotavirusului la copii cu vârsta peste 6 ani.
Mod de administrare și dozare
În interior, înainte de mese.
O singură doză de medicament (în funcție de vârstă):
Vârstă
O singura doza
Copii de la 6 la 12 ani
100 mg (1 capsulă)
Copii peste 12 ani și adulți
200 mg (2 capsule)
Regimul de dozare (în funcție de vârstă):
Indicaţie
Schema de recepție
medicament
La copii cu vârsta de 6 ani și adulți:
Profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute
De două ori pe săptămână
în termen de 3 săptămâni
Profilaxie nespecifică prin contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute
în termen de 10-14 zile
Tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute
în termen de 5 zile
Terapia complexă a herpetelor recurente
în 5-7 zile, apoi o singură doză
De două ori pe săptămână
în termen de 4 săptămâni
complicații infecțioase postoperatorii
Cu 2 zile înainte de operație, apoi în a 2-a și a 5-a zi după operație
La copiii de la 6 ani:
terapia infecțiilor intestinale acute de etiologie cu rotavirus
în termen de 5 zile
Utilizați medicamentul numai conform indicațiilor, metodei de aplicare și în dozele indicate în instrucțiuni.
Administrarea medicamentului începe din momentul în care apar primele simptome ale gripei și ale altor infecții virale respiratorii acute, de preferință nu mai târziu de 3 zile de la debutul bolii.
Dacă după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), rămâne, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului.
În tratamentul gripei și ARVI, este posibilă o terapie simptomatică concomitentă, inclusiv utilizarea de medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile efectuate pe animale, nu s-au găsit efecte nocive asupra sarcinii, embrionului și dezvoltării fetale, travaliului și dezvoltării postnatale. Utilizarea medicamentului Arbidol ® în primul trimestru de sarcină este contraindicată.
În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Arbidol® poate fi utilizat numai pentru tratamentul și prevenirea gripei și dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Raportul beneficiu / risc este determinat de medicul curant.
Nu se știe dacă Arbidol® trece în laptele matern la femei în timpul alăptării. Dacă este necesar să utilizați medicamentul Arbidol, alăptarea trebuie oprită.
Arbidol: contraindicații
Hipersensibilitate la umifenovir sau la orice componentă a medicamentului; copii sub 6 ani. Primul trimestru de sarcină. Perioada de alăptare.
Arbidol (capsule): instrucțiuni de utilizare
Forma de dozare
Compoziţie
O capsulă conține
substanță activă - umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat în termeni de clorhidrat de umifenovir) 100 mg,
excipienți: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (kollidonă 25), stearat de calciu,
compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan (E 171), colorant galben chinolină (E 104), colorant galben apus (E 110), acid acetic, gelatină.
Descriere
Capsule nr. 1, capac alb, galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb sau alb cu galben verzui până la galben deschis sau galben deschis cu o nuanță verzui.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antivirale sistemice. Alte medicamente antivirale.
Proprietăți farmacologice
Umifenovirul se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină, administrată în doză de 100 mg, este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.
Arbidol® este un agent antiviral cu spectru larg. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B, coronavirusul asociat cu sindromul respirator acut sever (SARS). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK). Crește rezistența organismului la infecții virale.
Eficacitatea terapeutică în infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice..
Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.
Indicații de utilizare
Prevenirea și tratamentul la adulți:
- gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute, sindrom respirator acut sever (SARS) (inclusiv cele complicate de bronșită, pneumonie);
- stări de imunodeficiență secundară;
Terapia complexă a bronșitei cronice, pneumoniei și infecției recurente cu herpes.
Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.
Mod de administrare și dozare
În interior, înainte de mese.
Pentru prevenirea și tratamentul nespecific al gripei și al altor infecții virale respiratorii acute la adulți:
Pentru profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg de două ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
În contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Tratamentul gripei și altor infecții virale respiratorii acute:
- cu curs necomplicat: 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
- cu apariția complicațiilor (bronșită, pneumonie etc.): adulți - 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi o singură doză o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică și tratamentul sindromului respirator acut sever (SARS):
Pentru profilaxia nespecifică a SARS (în contact cu pacientul): 200 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul SARS: 200 mg de 2 ori pe zi timp de 8-10 zile.
În terapia complexă a bronșitei cronice, infecția cu herpes:
200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi o doză unică de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Prevenirea complicațiilor postoperatorii:
200 mg cu 2 zile înainte de operație, apoi la 2 și 5 zile după operație.
Doză unică - 200 mg.
Doza zilnică maximă este de 800 mg.
Efecte secundare
Rar (cu o frecvență de 1/10 000 până la 1/1000)
- reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime
Contraindicații
- hipersensibilitate la componentele medicamentului
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani
- sarcina și alăptarea
Interacțiuni medicamentoase
Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative.
Instrucțiuni Speciale
Arbidol® trebuie prescris cu precauție pacienților cu boli concomitente ale sistemului cardiovascular, ficatului și rinichilor.
Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizat în practica medicală în scopuri profilactice la indivizi practic sănătoși din diverse profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
Utilizarea medicamentului în doze terapeutice la persoanele care lucrează cu mecanisme și conducătorii de vehicule nu este contraindicată.
Supradozaj
Simptome - fără cazuri de supradozaj.
Tratament - simptomatic (în caz de supradozaj).
Formular de eliberare și ambalare
10 capsule fiecare într-o bandă blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu imprimată lăcuită.
1, 2 sau 4 pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Perioada de depozitare
Nu utilizați medicamentul după data de expirare!