Arbidol 100 mg capsule: instrucțiuni de utilizare

Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb la alb cu o nuanță verzuie-gălbuie sau cremoasă..

Umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat (arbidol) în termeni de clorhidrat de umifenovir) - 100 mg.

Doză unică de 100 mg de 6-12 ani

Doza unică de 200 mg și peste 12 ani

Număr de înregistrare: Р N003610 / 01

Denumire comercială: Arbidol ®

Denumire internațională fără proprietate: umifenovir

Forma de dozare: capsule

Compoziție pentru o capsulă

Ingredient activ: clorhidrat de umifenovir monohidrat (în termeni de clorhidrat de umifenovir) - 100 mg.

Excipienți: miez: amidon de cartofi - 30,14 mg, celuloză microcristalină - 55,76 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 2,0 mg, povidonă K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearat de calciu - 2, 0 mg.

Capsule de gelatină tare nr. 1:

Corp: dioxid de titan (E 171) - 2.0000%, gelatină - până la 100%.

Capac: dioxid de titan (E 171) - 1,3333%, colorant galben apus (E 110) - 0,0044%, galben chinolină (E 104) - 0,9197%, gelatină - până la 100%.

Descriere

Capsule de gelatină tare nr. Corpul este alb, capacul este galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb la alb cu o nuanță verzuie-gălbuie sau cremoasă..

Grupa farmacoterapeutică: agent antiviral

Cod ATX: J05AX13

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Agent antiviral. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B in vitro (virus gripal A, B), incluzând subtipurile A (H1N1) pdm09 și A (H5N1) extrem de patogene, precum și alte virusuri - agenți cauzatori ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), asociat cu sindrom respirator acut sever (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus sincițial respirator (Pneumovirus) și virus parainfluenza (Paramyxovirus). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK).

Eficacitatea terapeutică în infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice..

În tratamentul gripei sau ARVI la pacienții adulți, un studiu clinic a arătat că efectul Arbidol® la pacienții adulți este cel mai pronunțat în perioada acută a bolii și se manifestă printr-o reducere a rezoluției simptomelor bolii, o scădere a severității manifestărilor bolii și o reducere a timpului pentru eliminarea virusului. Terapia cu Arbidol® duce la o frecvență mai mare de ameliorare a simptomelor bolii în a treia zi de tratament, comparativ cu placebo. 60 de ore după începerea terapiei, rezolvarea tuturor simptomelor gripale confirmate de laborator este de peste 5 ori mai mare decât în grupul placebo.

S-a stabilit un efect semnificativ al medicamentului Arbidol® asupra ratei de eliminare a virusului gripal, care, în special, s-a manifestat prin scăderea frecvenței de detectare a virusului ARN în a 4-a zi.

Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.

Farmacocinetica. Se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.

Indicații de utilizare

Prevenirea și tratamentul la adulți și copii: gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute.

Terapia complexă a infecției recurente cu herpes.

Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.

Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie a rotavirusului la copii cu vârsta peste 6 ani.

Contraindicații

Hipersensibilitate la umifenovir sau la orice componentă a medicamentului; copii sub 6 ani. Primul trimestru de sarcină. Perioada de alăptare.

Al doilea și al treilea trimestru de sarcină

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

În studiile efectuate pe animale, nu s-au găsit efecte nocive asupra sarcinii, embrionului și dezvoltării fetale, travaliului și dezvoltării postnatale. Utilizarea medicamentului Arbidol ® în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Arbidol® poate fi utilizat numai pentru tratamentul și prevenirea gripei și dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Raportul beneficiu / risc este determinat de medicul curant.

Nu se știe dacă Arbidol® trece în laptele matern la femei în timpul alăptării. Dacă este necesar să utilizați medicamentul Arbidol, alăptarea trebuie oprită.

Mod de administrare și dozare

În interior, înainte de mese.

O singură doză de medicament (în funcție de vârstă):

Copii de la 6 la 12 ani

100 mg (1 capsulă)

Copii peste 12 ani și adulți

200 mg (2 capsule)

Regimul de dozare (în funcție de vârstă):

Schema de administrare a medicamentului

La copii cu vârsta de 6 ani și adulți:

Profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute

într-o singură doză de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni

Profilaxie nespecifică prin contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute

într-o singură doză o dată pe zi timp de 10-14 zile

Tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute

într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile

Terapia complexă a infecției recurente cu herpes

într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore)

în 5-7 zile, apoi o singură doză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni

Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii

într-o singură doză cu 2 zile înainte de operație, apoi în a 2-a și a 5-a zi după operație

La copiii de la 6 ani:

Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie cu rotavirus

într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile

Utilizați medicamentul numai conform indicațiilor, metodei de aplicare și în dozele indicate în instrucțiuni.

Administrarea medicamentului începe din momentul în care apar primele simptome ale gripei și ale altor infecții virale respiratorii acute, de preferință nu mai târziu de 3 zile de la debutul bolii.

Dacă după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), rămâne, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului.

În tratamentul gripei și ARVI, este posibilă o terapie simptomatică concomitentă, inclusiv utilizarea de medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale.

Efect secundar

Medicamentul Arbidol ® se referă la medicamente cu nivel scăzut de toxicitate și este de obicei bine tolerat.

Efectele secundare sunt rare, de obicei ușoare până la moderate și tranzitorii.

Incidența reacțiilor adverse la medicament este determinată în conformitate cu clasificarea OMS: foarte des (cu o frecvență mai mare de 1/10), deseori (cu o frecvență de cel puțin 1/100, dar mai mică de 1/10), rareori (cu o frecvență de cel puțin 1/1000, dar mai puțin de 1/100), rar (cu o frecvență de cel puțin 1/10000, dar mai mică de 1/1000), foarte rar (cu o frecvență mai mică de 1/10000), frecvența este necunoscută (nu poate fi stabilită din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar: rareori - reacții alergice.

Dacă oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați medicul dumneavoastră.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative.

Nu au fost efectuate studii clinice speciale dedicate studierii interacțiunilor Arbidol ® cu alte medicamente.

Nu s-au identificat informații privind prezența unei interacțiuni nedorite cu medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale în condițiile unui studiu clinic..

Instrucțiuni Speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizată în practica medicală la persoane de diferite profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).

Formular de eliberare

5 sau 10 capsule într-un ambalaj blister. 1, 2 sau 4 pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Eliberat fără prescripție medicală.

Deținătorul autorizației de punere pe piață / Organizația pentru revendicările consumatorilor

OTCPharm PJSC, Rusia,

123317, Moscova, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Producător

305022, Rusia, Kursk, st. 2 Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol

Compoziția de arbidol

Ingredientul activ care face parte din acest medicament sub formă de capsule este umifenovir (50 mg / 100 mg). De asemenea, conține substanțe suplimentare: MCC, dioxid de siliciu coloidal, amidon, stearat de calciu, povidonă (Kollidon 25).

O capsulă de gelatină constă din următoarele componente: dioxid de titan, coloranți, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, acid acetic, gelatină.

Medicamentul sub formă de tablete conține, de asemenea, substanța activă umifenovir (50 mg / 100 mg). Ca substanțe suplimentare, medicamentul în tablete conține: amidon de cartofi, MCC, stearat de calciu, povidonă K30, croscarmeloză sodică (primeloză).

Formular de eliberare

În prezent, producătorul oferă tablete și capsule Arbidol.

Capsulele care conțin 50 mg umifenovir, galben, au dimensiunea 3. Aceste capsule conțin un amestec de pulbere și granule. Compoziția conținutului are o nuanță albă sau galben-crem. Ambalajul celular conține 5 sau 10 capsule. Cutia de carton conține 1, 2 sau 4 pachete.
Capsulele, care conțin 100 mg umifenovir, sunt albe și au dimensiunea # 1. În interior conține un amestec de granule și pulbere de nuanță albă sau albă-cremă. Ambalajul celular conține 5 sau 10 capsule. Cutia de carton conține 1, 2 sau 4 pachete.
Comprimatele de Arbidol sunt filmate, au culoarea albă sau alb-crem. Biconvex, rotund, o masă albă sau galben-verzuie este vizibilă la fractură. Comprimatele sunt ambalate în pachete de celule de 10, care sunt plasate în cutii de carton de 1, 2, 3 sau 4 pachete. De asemenea, comprimatele Arbidol pot fi conținute în cutii de 10, 20, 30 sau 40 de bucăți.

efect farmacologic

Wikipedia mărturisește că Arbidol este un medicament antiviral. În organism, inhibă activitatea virusurilor gripale A și B, precum și a coronavirusului asociat cu sindromul respirator sever.

Datorită mecanismului special de acțiune, medicamentul afectează în mod specific virușii, demonstrează activitate inducătoare de interferon (adică promovează producerea de interferon în organism). Substanța activă stimulează reacțiile umorale și celulare ale sistemului imunitar, ceea ce crește rezistența la efectele infecțiilor virale. Medicamentul, având în vedere mecanismul său de acțiune, este un inhibitor de fuziune. Interacționează cu hemaglutinina virusului, prevenind fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare.

Arbidolul reduce incidența complicațiilor asociate cu expunerea la infecții virale și, de asemenea, reduce incidența exacerbărilor bolilor bacteriene cu evoluție cronică..

Arbidolul reduce severitatea stării de intoxicație și simptome generale, reduce durata bolii. Se remarcă efectul său imunomodulator moderat..

Medicamentul este puțin toxic, atunci când este administrat oral, fără a depăși doza, nu are un efect negativ. Cei care sunt interesați dacă Arbidol este sau nu un antibiotic ar trebui să înțeleagă că acest medicament nu este un antibiotic.

Farmacocinetica și farmacodinamica

Odată ajuns în interior, componenta activă a medicamentului este absorbită rapid din sistemul digestiv. Cea mai mare concentrație plasmatică atunci când se utilizează umifenovir 50 mg se observă după 1,2 ore, când se utilizează umifenovir 100 mg - după 1,5 ore.

Distribuția rapidă are loc prin țesuturi și organe.

Metabolismul apare în ficat, timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% din corp este excretat nemodificat - partea principală cu bilă, o altă parte nesemnificativă - cu rinichii. În prima zi, aproximativ 90% din doza de medicament este excretată din organism..

Indicații de utilizare

Principalele indicații pentru utilizarea Arbidol sunt prevenirea și tratamentul bolilor virale la copii și adulți. Medicamentul este prescris pentru astfel de boli:

ARVI;
gripa A și B;
pneumonie, bronșită, infecție recurentă cu herpes (tratament complex);
stări de imunodeficiență secundară;
sindrom respirator acut sever (de asemenea, cu complicații ale pneumoniei și bronșitei).

Arbidolul este indicat și pentru prevenirea complicațiilor (infecțioase) după operație, pentru normalizarea stării imune a omului.

Pentru copiii după vârsta de 3 ani, medicamentul este prescris ca parte a unui tratament complex pentru infecțiile intestinale de etiologie cu rotavirus cu un curs acut.

Arbidol pentru coronavirus

Liniile directoare interimare pentru tratamentul infecției COVID-19 publicate de Ministerul Sănătății din 27 martie 2020, indicau o listă a medicamentelor supuse studiilor clinice la pacienții cu infecție cu coronavirus. În această listă, pe lângă medicamentele remdesivir și favipiravir, a fost indicat umifenovir - ingredientul activ al medicamentului Arbidol.

Contraindicații

Există următoarele contraindicații:

hipersensibilitate a corpului la componentele Arbidol;
vârsta copilului până la 3 ani.

Efecte secundare

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu acest medicament, sunt posibile reacții alergice.

Instrucțiuni de utilizare a Arbidol (Mod și dozare)

Capsulele și comprimatele trebuie luate pe cale orală, înainte de mese..

Capsule Arbidol, instrucțiuni de utilizare

Capsulele Arbidol trebuie administrate într-o doză care depinde de vârstă. Deci, copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani primesc 50 mg, copiii cu vârsta între 6 și 12 ani iau 100 mg, pacienților după 12 ani li se prescriu 200 mg Arbidol (2 capsule. 100 mg sau 4 capsule. 50 mg) Copii sub 3 ani - o contraindicație pentru administrarea medicamentului.

Pentru a asigura profilaxie nespecifică după contactul cu pacienții cu boli infecțioase virale, se utilizează 10-14 zile la doza indicată mai sus.

În aceeași doză, Arbidol este prescris în timpul unei epidemii de SARS, gripă, dar trebuie să luați medicamentul 1 doză de două ori pe săptămână timp de trei săptămâni.

Pacienților cu gripă și infecții virale respiratorii acute li se prescriu 200 mg de 4 ori pe zi pentru tratament (adulți și adolescenți de la 12 ani), 100 mg de patru ori pe zi (de la 6 la 12 ani), 50 mg de patru ori pe zi (de la 3 la 6 ani). Tratamentul durează 5 zile.

Dacă se dezvoltă complicații cu aceste boli, medicamentul trebuie administrat inițial în doza de mai sus timp de 5 zile, apoi timp de 4 săptămâni, pacienții adulți iau 200 mg de Arbidol o dată pe săptămână, copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, 100 mg o dată săptămânal, de la 3 la 6 ani - 50 mg o dată pe săptămână.

Pentru a trata SARS, adulților și adolescenților după vârsta de 12 ani li se prescriu 200 mg de medicament de două ori pe zi, terapia durează 8-10 zile.

Tablete Arbidol, instrucțiuni de utilizare

Copiii de la 3 la 6 ani primesc o singură doză - un comprimat de 50 mg, copii de la 6 la 12 ani - 100 mg de Arbidol, adulți - 200 mg.

Persoanele în contact cu pacienții cu gripă sau ARVI, în scopul prevenirii, primesc doza de mai sus a medicamentului o dată pe zi timp de 10-14 zile.

Pentru prevenire, persoanelor în timpul unei epidemii de gripă sau ARVI li se prescrie medicamentul în aceeași doză de două ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.

Pentru a preveni complicațiile după intervenții chirurgicale în aceeași doză, Arbidol este prescris cu două zile înainte de operație, apoi pacientul trebuie să ia remediul la 2-5 zile după operație.

În scopul tratării infecțiilor virale respiratorii acute și a gripei fără complicații, medicamentul în tablete este prescris pacienților cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani, 50 mg, pacienților cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, 100 mg, persoanelor cu vârsta de 12 ani și adulților - 200 mg de patru ori pe zi. Tratamentul durează 5 zile, în prezența complicațiilor, medicamentul este continuat timp de încă 4 săptămâni în doza unică specificată o dată pe săptămână.

Trebuie remarcat faptul că instrucțiunile de utilizare a Arbidol pentru copiii cu alte boli sunt stabilite de medic în mod individual.

Arbidolul în timpul sarcinii poate fi utilizat numai după programarea medicului în doza indicată de acesta.

Supradozaj

Nu există date cu privire la supradozajul cu medicamente, cu toate acestea, este imperativ să întrebați medicul despre cum să îl luați pentru adulți sau copii și în ce doză..

Interacţiune

Nu au existat manifestări și interacțiuni negative la administrarea medicamentului cu alte medicamente.

Condiții de vânzare

Arbidol se vinde fără prescripție medicală, dar, dacă este necesar, medicul scrie o rețetă în limba latină.

Conditii de depozitare

Este necesar să protejați medicamentul de accesul copiilor, păstrați-l într-un loc uscat și întunecat, nu trebuie să depășească 25 ° C.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a Arbidol - 2 ani.

Instrucțiuni Speciale

Agentul în cursul tratamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla mecanismele precise. Deoarece Arbidol nu demonstrează activitate neurotropă centrală, poate fi utilizat pentru profilaxie la persoane de diferite profesii și profesii. Dar despre cum să beți medicamentul pentru prevenire, ar trebui să consultați cu siguranță un specialist. Din ce ajută medicamentul, trebuie să îl întrebați și pe medicul dumneavoastră.

Arbidol® (100 mg)

Instrucțiuni

Rusă
қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Compoziţie

O capsulă conține

substanță activă  umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat în termeni de clorhidrat de umifenovir) 100 mg,

excipienți: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (kollidonă 25), stearat de calciu,

compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan (E 171), colorant galben chinolină (E 104), colorant galben apus (E 110), acid acetic, gelatină.

Descriere

Capsule nr. 1, capac alb, galben. Conținutul capsulelor este un amestec care conține granule și pulbere de la alb sau alb cu galben verzui până la galben deschis sau galben deschis cu o nuanță verzui.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antivirale sistemice. Alte medicamente antivirale.

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Umifenovirul se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină, administrată în doză de 100 mg, este atinsă după 1,5 ore și este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.

Farmacodinamica

Arbidol® este un agent antiviral cu spectru larg. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B, coronavirusul asociat cu sindromul respirator acut sever (SARS). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK). Crește rezistența organismului la infecții virale.

Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.

Indicații de utilizare

Prevenirea și tratamentul la adulți:

- gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute, sindrom respirator acut sever (SARS) (inclusiv cele complicate de bronșită, pneumonie);

- stări de imunodeficiență secundară;

Terapia complexă a bronșitei cronice, pneumoniei și infecției recurente cu herpes.

Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.

Mod de administrare și dozare

În interior, înainte de mese.

Pentru prevenirea și tratamentul nespecific al gripei și al altor infecții virale respiratorii acute la adulți:

Profilaxie nespecifică:

Pentru profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg de două ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.

În contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.

Tratamentul gripei și altor infecții virale respiratorii acute:

- cu curs necomplicat: 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile.

- cu apariția complicațiilor (bronșită, pneumonie etc.): adulți - 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi o singură doză o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.

Pentru profilaxia nespecifică și tratamentul sindromului respirator acut sever (SARS):

Pentru profilaxia nespecifică a SARS (în contact cu pacientul): 200 mg o dată pe zi.

Pentru tratamentul SARS: 200 mg de 2 ori pe zi timp de 8-10 zile.

În terapia complexă a bronșitei cronice, infecția cu herpes:

200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi o doză unică de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.

Prevenirea complicațiilor postoperatorii:

200 mg cu 2 zile înainte de operație, apoi la 2 și 5 zile după operație.

Doză unică - 200 mg.

Doza zilnică maximă este de 800 mg.

Efecte secundare

Rar (cu o frecvență de 1/10 000 până la 1/1000)

reacții alergice: erupție pe piele, mâncărime

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului

copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

sarcina și alăptarea

Interacțiuni medicamentoase

Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative.

Instrucțiuni Speciale

Arbidol® trebuie prescris cu precauție pacienților cu boli concomitente ale sistemului cardiovascular, ficatului și rinichilor.

Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizat în practica medicală în scopuri profilactice la indivizi practic sănătoși din diverse profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Utilizarea medicamentului în doze terapeutice la persoanele care lucrează cu mecanisme și conducătorii de vehicule nu este contraindicată.

Supradozaj

Simptome - fără cazuri de supradozaj.

Tratament - simptomatic (în caz de supradozaj).

Formular de eliberare și ambalare

10 capsule fiecare într-o bandă blister din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu imprimată lăcuită.

1, 2 sau 4 pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

Nu utilizați medicamentul după data de expirare!

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător

305022, Rusia, Kursk, st. Al 2-lea agregat, 1a / 18

Titularul autorizației de introducere pe piață

123317, Rusia, Moscova, st. Testovskaya, 10

Adresa organizației care acceptă revendicările consumatorilor privind calitatea produselor de pe teritoriul Republicii Kazahstan:

LLP "Complex farmaceutic Karaganda",

100009, Republica Kazahstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322

ARBIDOL 0,05 N10 MESE P / PLEN / SHELL

comprimate filmate

Un comprimat conține: ingredient activ: clorhidrat de umifenovir monohidrat - 51,75 mg (în termeni de clorhidrat de umifenovir - 50,00 mg); excipienți: miez: amidon de cartofi - 31,860 mg, celuloză microcristalină - 57,926 mg, povidonă (povidonă K30) - 8,137 mg, stearat de calciu - 0,535 mg, croscarmeloză (croscarmeloză sodică) - 1,542 mg; înveliș: Opadry 10F280003 Alb (Opadry 10F280003 Alb) - 6.000 mg, Hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză 2910) - 3.54 mg, macrogol (polietilen glicol) - 0.48 mg, polisorbat-80 (tween-80) - 0.06 mg, titan dioxid - 1,92 mg.

În interior, înainte de mese. Doză unică (în funcție de vârstă): vârstă Doza unică de medicament de la 3 la 6 ani 50 mg (1 comprimat) de la 6 la 12 ani 100 mg (2 comprimate) peste 12 ani și adulți 200 mg (4 comprimate) La copii de la 3 ani și adulți: profilaxie nespecifică în timpul unei epidemii de gripă și alte infecții virale respiratorii acute într-o singură doză de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni. Profilaxie nespecifică în contact direct cu pacienții cu gripă și alte infecții virale respiratorii acute într-o singură doză 1 dată pe zi timp de 10-14 zile. Tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile. La copii de la 3 ani: Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie cu rotavirus într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5 zile. La copiii de la 3 ani și la adulți: terapia complexă a bronșitei cronice, pneumoniei, infecției cu herpes într-o singură doză de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi o doză unică de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii într-o singură doză cu 2 zile înainte de operație, apoi la 2 și 5 zile după operație. Administrarea medicamentului începe din momentul în care apar primele simptome ale gripei și ale altor infecții virale respiratorii acute, de preferință nu mai târziu de 3 zile de la debutul bolii. Dacă, după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), persistă, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului. Utilizați medicamentul numai conform indicațiilor, metodei de administrare și dozelor indicate în instrucțiuni. În tratamentul gripei și ARVI, este posibilă o terapie simptomatică concomitentă, inclusiv utilizarea de medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale.

Este necesar să urmați schema recomandată și durata consumului de medicamente. În cazul lipsei unei doze de medicament, doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil și cursul de administrare a medicamentului trebuie continuat conform schemei inițiate. Dacă, după utilizarea medicamentului Arbidol® timp de trei zile în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute, severitatea simptomelor bolii, inclusiv temperatura ridicată (38 ° C sau mai mult), persistă, atunci ar trebui să consultați un medic pentru a evalua fezabilitatea administrării medicamentului. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme Nu prezintă activitate neurotropă centrală și poate fi utilizată în practica medicală la persoane de diferite profesii, incl. necesită o atenție sporită și o coordonare a mișcărilor (șoferi de transport, operatori etc.).

Când a fost administrat cu alte medicamente, nu s-au observat efecte negative. Nu au fost efectuate studii clinice speciale dedicate studiului interacțiunilor Arbidol® cu alte medicamente. Nu s-au identificat informații privind prezența unei interacțiuni nedorite cu medicamente antipiretice, mucolitice și vasoconstrictoare locale în condițiile unui studiu clinic..

Agent antiviral. Inhibă în mod specific virusurile gripale A și B in vitro (virus gripal A, B), incluzând subtipurile A (H1N1) pdm09 și A (H5N1) extrem de patogene, precum și alte virusuri - agenți cauzatori ai infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), asociat cu sindrom respirator acut sever (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus sincițial respirator (Pneumovirus) și virus parainfluenza (Paramyxovirus). Conform mecanismului acțiunii antivirale, acesta aparține inhibitorilor de fuziune (fuziune), interacționează cu hemaglutinina virusului și previne fuziunea membranei lipidice a virusului și a membranelor celulare. Are un efect imunomodulator moderat, crește rezistența organismului la infecții virale. Are activitate de inducere a interferonului - într-un studiu pe șoareci, inducerea interferonilor a fost observată deja după 16 ore, iar titrurile ridicate de interferoni au rămas în sânge până la 48 de ore după administrare. Stimulează reacțiile celulare și umorale ale imunității: crește numărul de limfocite din sânge, în special celulele T (CD3), crește numărul de ajutoare T (CD4), fără a afecta nivelul supresorilor T (CD8), normalizează indicele imunoreglator, stimulează funcția fagocitară a macrofagelor și crește numărul de celule ucigașe naturale (celule NK). Eficacitatea terapeutică pentru infecțiile virale se manifestă printr-o scădere a duratei și severității evoluției bolii și a principalelor simptome ale acesteia, precum și într-o scădere a incidenței complicațiilor asociate cu o infecție virală și a exacerbărilor bolilor bacteriene cronice. În tratamentul gripei sau infecțiilor virale respiratorii acute la pacienții adulți, un studiu clinic a arătat că efectul Arbidol® la pacienții adulți este cel mai pronunțat în perioada acută a bolii și se manifestă printr-o reducere a rezoluției simptomelor bolii, o scădere a severității manifestărilor bolii și o reducere a timpului pentru eliminarea virusului. Terapia cu Arbidol® duce la o frecvență mai mare de ameliorare a simptomelor bolii în a treia zi de tratament, comparativ cu placebo: la 60 de ore de la începerea terapiei, rezolvarea tuturor simptomelor gripale confirmate de laborator este de peste 5 ori mai mare decât în grupul placebo. S-a stabilit un efect semnificativ al medicamentului Arbidol® asupra ratei de eliminare a virusului gripal, care, în special, s-a manifestat prin scăderea frecvenței de detectare a virusului ARN în a 4-a zi. Se referă la medicamente slab toxice (LD50> 4 g / kg). Nu are niciun efect negativ asupra corpului uman atunci când este administrat pe cale orală în dozele recomandate.

Se absoarbe rapid și se distribuie organelor și țesuturilor. Concentrația maximă în plasma sanguină, administrată la o doză de 50 mg, este atinsă după 1,2 ore, la o doză de 100 mg - după 1,5 ore. Este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 17-21 de ore. Aproximativ 40% este excretat nemodificat, în principal cu bilă (38,9%) și într-o cantitate mică de rinichi (0,12%). În prima zi, 90% din doza administrată este eliminată.

Prevenirea și tratamentul la adulți și copii: gripa A și B, alte infecții virale respiratorii acute. Terapia complexă a infecțiilor intestinale acute de etiologie a rotavirusului la copii cu vârsta peste 3 ani. Terapia complexă a bronșitei cronice, pneumoniei și infecției recurente cu herpes. Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.

Hipersensibilitate la umifenovir sau la orice componentă a medicamentului, copii cu vârsta sub 3 ani. Primul trimestru de sarcină. Alăptarea. Cu precauție Al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Aplicare în timpul sarcinii și alăptării În studiile efectuate pe animale, nu s-au constatat efecte nocive asupra evoluției sarcinii, dezvoltării embrionului și fătului, travaliului și dezvoltării postnatale. Utilizarea medicamentului Arbidol® în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Arbidol® poate fi utilizat numai pentru tratamentul și prevenirea gripei și dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Raportul beneficiu / risc este determinat de medicul curant. Nu se știe dacă Arbidol® pătrunde în laptele matern la femei în timpul alăptării. Dacă trebuie să utilizați medicamentul Arbidol®, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Medicamentul Arbidol® aparține medicamentelor cu toxicitate redusă și este de obicei bine tolerat. Efectele secundare sunt rare, de obicei ușoare până la moderate și tranzitorii. Incidența reacțiilor adverse la medicament este determinată în conformitate cu clasificarea OMS: foarte des (cu o frecvență mai mare de 1/10), deseori (cu o frecvență de cel puțin 1/100, dar mai mică de 1/10), rareori (cu o frecvență de cel puțin 1/1000, dar mai puțin de 1/100), rar (cu o frecvență de cel puțin 1/10000, dar mai mică de 1/1000), foarte rar (cu o frecvență mai mică de 1/10000), frecvența este necunoscută (nu poate fi stabilită din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar: rareori - reacții alergice. Dacă oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați medicul dumneavoastră.

Comprimate filmate 50 mg - 10 bucăți pe ambalaj.