Sumamed Forte

Suspensia Sumamed este un antibiotic de nouă generație. Medicamentul este utilizat pe scară largă în pediatrie și este unul dintre cele mai solicitate medicamente puternice pentru copii. Admiterea Sumamed implică unele nuanțe. Înainte de ao utiliza, nu trebuie doar să vă consultați cu un specialist, ci să studiați cu atenție recomandările pentru pregătirea unei suspensii.

  1. Ce este acest medicament?
  2. Compoziţie
  3. Indicații de utilizare
  4. Contraindicații și efecte secundare
  5. Mod de administrare și dozare pentru un copil
  6. Instrucțiuni Speciale
  7. Analogi
  8. Recenzii despre instrument

Ce este acest medicament?

Sumamed este unul dintre antibioticele macrolide. Sarcina medicamentelor din această categorie este de a elimina agentul cauzal al infecției, de a bloca procesele inflamatorii și de a atenua starea generală a corpului. Sumamed se distinge printr-un spectru larg de acțiune și o eficiență ridicată în lupta împotriva bolilor infecțioase de diferite severități și etiologie..

Mecanismul de acțiune al medicamentului constă în următoarele proprietăți:

  • acțiune bacteriostatică;
  • inhibarea activității vitale a bacteriilor;
  • facilitarea stării generale a corpului copilului;
  • inhibarea translocației peptidice;
  • suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene.

Diferențele dintre medicamentele Sumamed și Sumamed Forte sunt în formele de eliberare și concentrare a ingredientului activ activ. Primul tip de medicament este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii, tablete sau capsule, al doilea - numai sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii. Sumamed conține 100 mg de ingredient activ în 5 ml. Sumamed Forte este un agent mai puternic, iar concentrația de azitromicină din acesta este de 200 mg pe 5 ml.

Compoziţie

Ingredientul activ din suspensia Sumamed este azitromicină dihidrat (azitromicină). Această componentă asigură efectul antibacterian al medicamentului. Azitromicina este absorbită într-o perioadă scurtă de timp și se răspândește rapid în tot corpul. Primul efect al administrării medicamentului apare după trei ore. Acțiunea componentei active este îmbunătățită de excipienți.

Componentele auxiliare din preparat sunt următoarele substanțe:

  • fosfat de sodiu;
  • aromatizant;
  • dioxid de siliciu coloidal;
  • hiproloză;
  • dioxid de titan;
  • gumă xantan.

Indicații de utilizare

Sumamed este utilizat pentru tratarea bolilor provocate de agenții patogeni infecțioși. Unele bacterii sunt extrem de rezistente la antibiotice.

Înainte de a lua Sumamed, se recomandă să treceți testele de sensibilitate la medicament și să identificați un agent patogen specific al bolii existente.

Dacă terapia este de urgență, atunci părinții trebuie să monitorizeze cu atenție reacția corpului copilului la medicamente.

Indicațiile pentru administrarea medicamentului sunt următoarele condiții:

  • procese infecțioase în căile respiratorii superioare;
  • infecții ale tractului respirator inferior;
  • angina de etiologie variata;
  • sinuzită;
  • faringită;
  • amigdalită (citiți articolul despre tratamentul amigdalitei cronice la un copil);
  • pneumonie;
  • otita medie;
  • Infecții ORL;
  • infecții ale pielii;
  • deteriorarea țesuturilor moi prin infecții;
  • infecții ale sistemului digestiv;
  • infecții genito-urinare.

Contraindicații și efecte secundare

Efectele secundare ale administrării Sumamed pot apărea în caz de supradozaj sau prezența unei sensibilități crescute a corpului la componentele care îl compun. Simptomele acestor afecțiuni includ accese de vărsături și greață, amețeli, cefalee sau diaree..

Supradozajul regulat al medicamentelor va avea un efect negativ asupra organelor auzului și vederii. Dacă există efecte secundare, se efectuează tratamentul simptomatic al copilului.

Contraindicațiile pentru administrarea medicamentului sunt următoarele condiții:

  • vârsta copiilor până la șase luni;
  • deficit de izomaltază sau zaharoză în organism;
  • afectarea gravă a funcției rinichilor;
  • intoleranță individuală la medicament;
  • patologii hepatice severe.

La copii, Sumamed poate provoca o reacție alergică a corpului. Dacă pe pielea bebelușului apare o erupție sau roșeață a anumitor zone, atunci tratamentul cu antibiotice suplimentare este oprit. Este necesar să selectați analogi numai sub supravegherea unui medic. Erupția poate fi cauzată de azitromicină în concentrație ridicată sau componente auxiliare.

Mod de administrare și dozare pentru un copil

Doza de Sumamed pentru copii este descrisă în instrucțiunile pentru medicament și poate fi ajustată de medic. Înainte de ao lua într-un flacon cu o pulbere pentru prepararea unei suspensii, este necesar să adăugați apă fiartă. Temperatura lichidului nu trebuie să depășească douăzeci de grade.

Sticla este închisă cu un capac, iar conținutul său este bine agitat. Cantitatea de apă depinde de greutatea corporală a copilului și de dozele unice recomandate. Cursul de administrare a medicamentului este de cinci zile. Suspensia pregătită nu poate fi păstrată mai mult de această perioadă..

Schema de primire pentru copii:

  • pentru copiii cu greutatea de 5 kg, o singură doză este de 2,5 ml;
  • pentru copiii cu greutatea de 6-7 kg, o singură doză este crescută la 3,5 ml;
  • dacă greutatea copilului este de 8-9 kg, atunci o singură doză va fi de 4,5 ml;
  • pentru copiii cu greutatea de 10-11 kg, o singură doză va fi de 5,5 ml;
  • dacă greutatea copilului a atins 12-13 kg, atunci doza unică va fi crescută la 6,5 ​​ml;
  • Sumamed trebuie administrat o dată pe zi, cu puțină apă pe suspensie;
  • administrarea medicamentului cu o oră înainte de a mânca sau o oră după masă;
  • agitați bine sticla înainte de fiecare aport de antibiotice;
  • cursul tratamentului este de 3-5 zile.

Instrucțiuni Speciale

O caracteristică a tratamentului cu antibiotice este riscul de obișnuință a corpului și a bacteriilor patogene la componentele lor. Summamed nu face excepție. Experții avertizează că acest medicament poate fi reutilizat numai după o pauză de șase luni între cursurile de terapie. În caz contrar, eficacitatea medicamentului poate fi redusă..

  • dacă este necesar să se pregătească 15 ml de suspensie, atunci 8 ml de apă se adaugă la pulbere;
  • pentru a prepara 30 ml de suspensie, vor fi necesari 14,5 ml de apă;
  • dacă este necesar, prepararea a 37,5 ml suspensie, pulberea este diluată cu 16 ml apă;
  • după fiecare utilizare, seringa și lingura de măsurare sunt bine clătite cu apă (atunci când le utilizați, este necesar să se excludă posibilitatea de reziduuri de umiditate după clătire);
  • Sumamed este utilizat numai pentru tratamentul bolilor infecțioase grave; pentru prevenirea bolilor din acest grup, se utilizează medicamente mai blânde;
  • antibioticul poate fi luat de copii a căror greutate a atins 10 kg (dacă copilul este mai mare de șase luni, iar greutatea corporală este mai mică de 10 kg, atunci medicamentul nu poate fi luat);
  • copiilor sub un an ar trebui să li se administreze medicamentul folosind o seringă specială care este atașată la flacon;
  • nu se recomandă administrarea medicamentului fără prescripția medicului (regula se aplică tuturor medicamentelor din categoria antibioticelor);
  • administrarea medicamentului trebuie completată cu medicamente din grupul probiotic pentru a exclude un efect negativ asupra activității tractului gastro-intestinal;
  • Sumamed nu trebuie administrat simultan cu alte antibiotice;
  • un curs lung de tratament cu antibiotice poate provoca o scădere a leucocitelor din sânge și poate modifica unele date de laborator;
  • un curs lung de tratament cu antibiotice pentru miastenie gravis poate provoca o exacerbare a bolii;
  • dacă devine necesar să luați un antibiotic în combinație cu antiacide, atunci intervalul de timp dintre doze ar trebui să fie de cel puțin două ore;
  • atunci când apare o întunecare a urinei copilului sau apare o nuanță galbenă a pielii și a mucoaselor, este necesar să întrerupeți terapia, să consultați un specialist și să vă asigurați că examinați ficatul și rinichii;
  • nu puteți lua Sumamed simultan cu medicamente care conțin dihidroergotamină și ergotamină;
  • administrarea unui antibiotic în prezența unei boli hepatice poate provoca insuficiență hepatică (este necesar să se efectueze un curs de tratament pentru patologii de formă moderată sau ușoară numai sub supravegherea unui specialist).

Analogi

Analogii Sumamed includ medicamente din grupul de antibiotice cu o substanță activă identică. Formele de eliberare ale acestor medicamente sunt diferite. Înainte de a le utiliza, trebuie să excludeți riscul contraindicațiilor. Luarea antibioticelor implică o consultare obligatorie cu un specialist. În plus, concentrația substanței active diferă în aceste medicamente..

  • Sumamecin;
  • Sumamox;
  • Azicid;
  • Sumaclid;
  • Azitromicină Forte;
  • Hemolicin;
  • Azitrox;
  • Azital;
  • Sumazid.

Recenzii despre instrument

Eficacitatea antibioticului Sumamed se datorează nu numai răspândirii rapide a componentelor sale în corp, ci și conservării pe termen lung a acțiunii lor. Timp de șapte zile după încheierea tratamentului, funcțiile de protecție ale azitromicinei continuă să fie în stare activă. Acest efect face posibilă excluderea reapariției bolii. Feedbackul pozitiv asupra medicamentului este dat nu numai de experți, ci și de părinți.

Olga, 32 de ani

Sumamed a fost prescris de un medic pediatru pentru pneumonie. Forma bolii implica tratament la domiciliu și nu a trebuit să fim spitalizați. Am fost tratați cu medicamentul timp de cinci zile. Am dat fiicei mele o suspendare o dată pe zi, așa cum se indică în instrucțiuni.

Reexaminarea a confirmat că copilul era sănătos și că nu a existat nicio acumulare de spută în plămâni. Medicul a recomandat să beți după terapia cu antibiotice Linex pentru a restabili microflora intestinală.

Christina, 27 de ani

Începutul vizitei la grădinița fiului meu a fost însoțit de o lungă perioadă de adaptare. Nasul curgător a devenit cronic și a fost mai dificil să se trateze chiar și răcelile. Anul trecut, fiul s-a îmbolnăvit de durere în gât, după care au apărut complicații.

Medicul a prescris antibiotice pentru a alege. Printre medicamentele propuse se numără Sumamed. Am auzit despre drog de la alți părinți, așa că am optat pentru el. Copilul nu a avut efecte secundare, iar starea a fost ameliorată într-un ritm rapid. Doar impresiile pozitive au rămas despre medicament.

Evgeniya, 36 de ani

Până la vârsta de patru ani, fiica mea nu trebuia să ia niciodată antibiotice. Recent, copilul a rămas rău, iar faringita a devenit o complicație. Medicul a spus că terapia va trebui efectuată cu antibiotice și Sumamed a recomandat.

După ce am citit instrucțiunile, am fost surprins de perioada scurtă de tratament. Spre surprinderea mea, îmbunătățirea a început să apară nici măcar în a cincea, ci în a doua zi de administrare a medicamentului. Cinci zile ne-au fost de ajuns pentru a ne reface în cele din urmă.

Sumamed: indicații de utilizare și caracteristici ale terapiei pentru adulți și copii

Medicina modernă este înarmată cu medicamente care pot ajuta pacienții în tratamentul multor boli. Se atrage o atenție specială asupra produselor farmaceutice destinate celor mai mici pacienți. Uneori se întâmplă ca un nou-născut sau un bebeluș să fie expus unei boli care poate fi combătută doar cu antibiotice. Unul dintre aceste mijloace este Sumamed - un medicament în care, în mod justificat, au încredere atât medicii, cât și mamele copiilor..

  • În ce forme se produce medicamentul?
  • Efecte secundare

Caracteristici farmacologice și indicații de utilizare

Sumamed este un medicament din mai multe antibiotice cu un spectru larg de acțiune. În medicină, este cunoscută și sub numele de azitromicină, care este un nume internațional fără proprietate.

Datorită azitromicinei ca substanță activă care face parte din medicament, medicamentul combate cu succes multe boli infecțioase la copii atunci când organismul însuși nu poate face acest lucru..

Medicamentul acționează asupra bacteriilor în așa fel încât să oprească procesul de reproducere, în urma căruia agenții patogeni mor.

Medicamentul este utilizat pentru a combate următoarele bacterii:

  • streptococi și stafilococi,
  • haemophilus influenzae, agent cauzal pertussis, gonococi, meningococi, moraxella, helicobacterii,
  • organisme anaerobe (clostridii, peptococi, peptostreptococi).

În plus față de efectul antibacterian, medicamentul are un efect antiinflamator, în urma căruia scade apariția mucusului în bronhii, care are un efect pozitiv asupra recuperării copilului..

De asemenea, este cunoscut efectul imunostimulator al agentului, care continuă chiar și după sfârșitul aportului. Acest lucru este deosebit de important în timpul luptei împotriva bolilor cauzate de activitatea Haemophilus influenzae și a streptococilor din grupa A.

Există boli pentru care tratamentul include antibioterapie. Pentru unele boli, se recomandă utilizarea Sumamed. Indicații de utilizare a produsului:

  1. Boli infecțioase ale tractului respirator (pneumonie, bronșită, starea acută și cronică a cursului).
  2. Boli infecțioase și inflamația tractului urinar (cistită, uretrită).
  3. Boli ale pielii și ale țesuturilor moi: diverse dermatoze, foliculită, piodermă.
  4. Ulcer peptic și 12 ulcer duodenal.
  5. Infecții ORL: sinuzită, faringită, rinosinuzită, amigdalită streptococică.
  6. Borrelioza infecțioasă ca o consecință a mușcăturii unei căpușe ixodide infectate.

Acțiunea medicamentului începe la câteva ore după ingestie. Azitromicina nu numai că începe să acționeze activ după mai multe doze, dar își păstrează și concentrația terapeutică în corpul pacientului timp de aproximativ o săptămână după terminarea tratamentului.

Este strict interzisă tratarea copiilor cu droguri cărora li s-a diagnosticat:

  • boli renale cronice,
  • boală hepatică în stadiul acut,
  • alergie la azitromicină,
  • hipersensibilitate la agenții antibiotici din grupa macrolide,
  • Diabet.

În ce forme se produce medicamentul?

Există diferite forme de eliberare a medicamentului, care contribuie la tratamentul convenabil al pacienților de diferite vârste:

  • comprimate (125 mg, 500 mg),
  • capsule (250 mg),
  • liofilizat pentru utilizare sub formă de perfuzie (500 mg pulbere),
  • pulbere utilizată pentru prepararea suspensiilor (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml).

Un medicament este preparat din pulbere sub formă de suspensie. Culoarea sa poate fi albă sau poate lua nuanțe de galben pal. Datorită faptului că substanța are gust de cireșe sau banane, cei mai mici pacienți o iau cu plăcere..

Comprimatele sunt acoperite cu o nuanță albastră, pot fi rotunde sau ovale. Pe o parte este gravată „125” sau respectiv „500”.

Capsulele constau dintr-o coajă gelatinoasă în două culori (nuanțe de albastru și albastru) și o pulbere în interior.

Soluția perfuzabilă este preparată dintr-o pulbere liofilizată. Se vinde în sticle de sticlă, 5 bucăți în ambalaje din carton.

Caracteristicile administrării medicamentului pentru adulți și copii

Sumamed pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și trei ani este utilizat sub formă de pulbere, din care se prepară o suspensie (100 mg / 5 ml). Mama bebelușului este obligată să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare, să învețe cum să dilueze pulberea cu apă, cum să ia Sumamed, câte zile poate fi stocat produsul rezultat.

Substanța din sticlă este diluată cu 11 ml de apă fiartă, răcită la temperatura camerei. Se măsoară cu o seringă specială de măsurare. Soluția trebuie agitată bine până se obține un lichid fără bulgări. Suspensia se păstrează timp de 5 zile.

Sticla este agitată înainte ca produsul să fie colectat din ea. Medicamentul preparat este dat pacientului pentru a bea în doze prescrise în instrucțiuni, în funcție de greutatea pacientului și de complexitatea evoluției bolii. Pentru tratamentul faringitei și amigdalitei, volumul zilnic al medicamentului este de 20 mg / kg. Tratamentul durează 3 zile. Suspensia este măsurată cu o seringă specială, care este vândută împreună cu medicamentul. Produsul trebuie spălat cu apă. Se pot lua până la 500 mg de medicamente pe tot parcursul zilei.

Sumamed forte este consumat o dată la 24 de ore cu un lichid. Dozajul substanței pentru bolile infecțioase și inflamatorii este determinat la o rată de 10 mg / kg, agentul este luat într-o doză pe zi timp de 3 zile. Un astfel de tratament este adecvat pentru tuse convulsivă, cu bronșită la copii..

Pentru tratamentul faringitei și amigdalitelor, Sumamed Forte trebuie băut la 20 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile la rând. Pentru a dilua substanța uscată Sumamed Forte, aveți nevoie de cantitatea de apă specificată în manualul de aplicare. Puteți păstra produsul finit timp de 10 zile la temperatura camerei.

Tabletele sunt prescrise copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, a căror greutate nu depășește 45 kg. Rata zilnică a medicamentului este prescrisă la o rată de 10 mg / kg o singură dată, trebuie să fie beți timp de 3 zile.

Capsulele sunt destinate tratamentului pacienților cu vârsta peste 12 ani, a căror greutate corporală depășește 45 kg. Medicamentul se ia o dată la 24 de ore timp de 3-5 zile la rând. Medicamentul este dozat în funcție de boala pacientului. Cu pneumonie, doza zilnică de medicament pentru copii este de 2 capsule. Cursul tratamentului durează 3 zile.

Infuziile și dozarea lor sunt prescrise exclusiv de către medicul pediatru în conformitate cu rezultatele examinărilor clinice. Acestea sunt efectuate prin metoda de picurare intravenoasă..

Este strict interzisă administrarea medicamentului intravenos prin jet sau intramuscular.

Pentru pneumonie, picătoarele de 500 mg sunt utilizate o dată la 24 de ore. Cursul tratamentului poate dura de la 2 la 5 zile.

Bebelușilor de la șase luni, care au câștigat 10 kg în greutate până acum și cu vârsta de până la 3 ani, li se poate administra o suspensie a acestui antibiotic. Cursul terapiei medicale este de 3 zile, dar uneori medicul îl poate extinde la maximum 5 zile.

Copiilor cu vârsta peste 3 ani li se administrează pastile de băut. Pacienților cu vârsta de 3, 12 ani, a căror greutate este mai mică de 45 kg, nu li se permite să fie tratați cu un medicament sub formă de comprimate de 500 mg. Pacienții cu vârsta peste 12 ani pot lua capsule de 250 mg. Medicamentul Sumamed sub formă de perfuzii este utilizat pentru a trata pacienții cu vârsta de 16 ani.

Sumamed în timpul sarcinii nu este recomandat să fie luat, deoarece utilizarea acestuia poate provoca leziuni toxice la nivelul ficatului și sistemului nervos al fătului în curs de dezvoltare. Excepțiile sunt cazuri rare când Sumamed este pur și simplu necesar în timpul sarcinii și beneficiile pentru femeia gravidă depășesc semnificativ riscul posibil pentru făt..

Substanța activă a medicamentului, azitromicina, trece în laptele matern. Dacă este nevoie urgentă de a începe tratamentul unei mame care alăptează cu acest remediu, aceasta trebuie să oprească alăptarea pentru perioada de tratament și să transfere copilul la formula artificială.

Nuanțe importante ale tratamentului cu un remediu

Deoarece Sumamed este un antibiotic puternic, este necesar să respectați o serie de cerințe pentru utilizarea acestuia în tratamentul copiilor:

  1. Remediul este prescris exclusiv de un medic după examinarea pacientului și stabilirea unui diagnostic. De asemenea, medicul determină doza medicamentului și durata cursului tratamentului..
  2. Înainte de a prescrie un medicament, medicul pediatru trebuie să verifice dacă copilul are reacții alergice la medicament.
  3. Medicamentul poate fi utilizat pentru a trata copiii care au câștigat cel puțin 10 kg în greutate.
  4. Acest antibiotic este recomandat chiar și atunci când temperatura pacientului nu depășește norma, dar se observă alte simptome ale bolilor (dureri în gât, slăbiciune generală), identificate de medic.
  5. După administrarea medicamentului, pacientul trebuie să bea multă apă..
  6. Dacă consumul de medicament a fost omis, este necesar să luați doza zilnică de medicament cât mai curând posibil și următoarea să beți după 24 de ore.
  7. Tusea copiilor nu este un motiv pentru a lua un antibiotic, mai ales fără prescripția medicului. Pediatrul trebuie să stabilească cauzele bolii micului pacient și să prescrie un medicament eficient pentru tuse.
  8. Pentru tuse convulsivă, este mai bine să utilizați Sumamed, deoarece cursul tratamentului este de 3 zile, cu alți agenți antibiotici - 7 zile.

Dacă este nevoie să utilizați Sumamed ca parte a unei terapii complexe, medicul curant trebuie să ia în considerare în mod necesar modul în care mijloacele vor interacționa între ele. De exemplu, Sumamed pentru bronșită poate fi utilizat în combinație cu alte antibiotice. Prin urmare, acest remediu trebuie prescris de un specialist, deoarece auto-medicarea poate aduce mai mult rău decât beneficii..

Uneori pediatrii prescriu medicamente generice care sunt mai accesibile. Mijloacele Hemomycin și Zetamax retard au justificat încrederea atât a medicilor, cât și a părinților pacienților mici.

În plus față de prețul accesibil, aceste medicamente se disting prin faptul că continuă să acționeze eficient în corpul pacientului chiar și după terminarea cursului tratamentului.

Efecte secundare

Specialiștii în domeniul pediatriei susțin că medicamentul este bine tolerat de corpul copilului în comparație cu alte medicamente din mai multe antibiotice. Cu toate acestea, trebuie amintit că uneori tratamentul cu acest remediu poate provoca reacții adverse:

  • dureri de cap și amețeli,
  • slăbiciune generală,
  • disbioză,
  • tulburări ale bătăilor inimii,
  • greață, vărsături, diaree,
  • salivație abundentă,
  • funcția ficatului este perturbată,
  • apare oboseala severa,
  • somnolenţă,
  • fenomene alergice (mâncărime, erupții cutanate),
  • durere în cavitatea toracică.

Dacă există suspiciunea de manifestare a efectelor secundare în timp ce luați medicamentul, trebuie să solicitați imediat sfatul unui specialist. Medicul poate modifica doza de medicament sau poate prescrie un alt medicament. Pentru a preveni dezvoltarea disbiozei, medicul pediatru trebuie să prescrie un probiotic.

Antibiotic Sumamed trebuie utilizat conform recomandărilor experților. Dacă se depășește doza de azitromicină, pot apărea greață cu vărsături, diaree și tulburări de auz. Cu aceste simptome, trebuie imediat să clătiți stomacul, consultați un specialist.

Sumamed pentru copii trebuie utilizat numai în cazurile în care o astfel de terapie este cu adevărat necesară. Cu tuse convulsivă, va fi eficientă, dar cu o răceală, acest medicament poate dăuna doar. Multe mame, care nu înțeleg proprietățile medicamentului, se grăbesc să-i dea bebelușului Sumamed pentru tuse, fără să se gândească măcar că acest remediu este un antibiotic, ceea ce înseamnă că nu are nicio legătură cu tratamentul tusei. Prin urmare, înainte de a-și trata în mod independent bebelușul, părinții ar trebui să se consulte cu un specialist..

Sumamed ® forte (Sumamed ® forte)

Substanta activa:

Conţinut

  • Compoziţie
  • efect farmacologic
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Indicații ale medicamentului Sumamed forte
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Interacţiune
  • Mod de administrare și dozare
  • Supradozaj
  • Instrucțiuni Speciale
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de depozitare a medicamentului Sumamed forte
  • Perioada de valabilitate a medicamentului Sumamed forte
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • Antibiotic - azalidă [Macrolide și azalide]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • A46 Erizipel
  • A69.2 Boala Lyme
  • H66 Otita medie purulentă și nespecificată
  • J01 Sinuzită acută
  • J02 Faringita acută
  • J02.9 Faringita acută, nespecificată
  • J03.9 Amigdalită acută nespecificată (angina agranulocitară)
  • J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate
  • J18 Pneumonie fără specificarea agentului cauzal
  • J20 Bronsita acuta
  • J22 Infecție respiratorie acută a căilor respiratorii inferioare, nespecificată
  • J31.2 Faringita cronică
  • J32 Sinuzită cronică
  • J35.0 Amigdalită cronică
  • J40 Bronșită, nespecificată ca acută sau cronică
  • J42 Bronșită cronică, nespecificată
  • Ulcer gastric K25
  • K26 Ulcer duodenal
  • L00-L08 Infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat
  • L01 Impetigo
  • L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • L30.3 Dermatita infecțioasă
  • L70.0 acnee vulgară
  • L98.9 Tulburarea pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată
  • M60.0 Miozita infecțioasă
  • M65.1 Alte tenosinovite infecțioase
  • M71.0 Abcesul bursei
  • M71.1 Alte bursite infecțioase
  • N34 Uretrită și sindrom uretral
  • N72 Boli inflamatorii ale colului uterin

Compoziţie

Pulbere pentru prepararea suspensiei orale1 g
substanta activa:
azitromicină dihidrat50,094 mg
(echivalent cu 47,79 mg azitromicină)
excipienți: zaharoză * - 898,206 mg / 902,706 mg / 904,206 mg; fosfat de sodiu - 20 mg / 20 mg / 20 mg; hiproloză - 1,6 mg / 1,6 mg / 1,6 mg; guma xantan 1,6 mg / 1,6 mg / 1,6 mg; aromă de banane 12 mg / 0/0; aromă de vanilie 4,5 mg / 0/0; aromă de căpșuni 0/12 mg / 0; aromă de zmeură 0/0 / 10,5 mg; dioxid de titan 5 mg / 5 mg / 5 mg; dioxid de siliciu coloidal 7 mg / 7 mg / 7 mg
* valorile sunt indicate pe baza activității teoretice a substanței 95,4%; cantitatea de zaharoză poate varia în funcție de activitatea efectivă a azitromicinei

Descrierea formei de dozare

Pulbere: de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de banană (15 ml), căpșună (30 ml), zmeură (37,5 ml).

După dizolvare în apă - o suspensie omogenă de la culoare albă la alb-gălbuie, cu o aromă caracteristică de banană (15 ml), căpșună (30 ml), zmeură (37,5 ml).

efect farmacologic

Farmacodinamica

Azitromicina este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupul macrolidelor-azalide. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor a celulei microbiene. Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă peptida translocază în etapa de traducere și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. Are un efect bactericid în concentrații mari.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte.

Microorganisme sensibile: microorganisme gram-pozitive aerobe - Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), Streptococcus pyogenes; microorganisme gram negative aerobe - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; microorganisme anaerobe - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; alte microorganisme - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganisme cu rezistență dobândită la azitromicină: microorganisme aerobice gram-pozitive - Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină și tulpini cu sensibilitate medie la penicilină).

Microorganisme cu rezistență naturală: microorganisme gram-pozitive aerobe - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini rezistente la meticilină), microorganisme anaerobe - Bacteroides fragilis.

Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată între Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptococ din grupa beta-hemolitică), Enterococcus faecalis și Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină) la eritromicină, azitromicină, alte macrolamide și alte macrolamide..

Scara sensibilității microorganismelor la azitromicină (concentrație minimă inhibitoare - MIC)

MicroorganismeMIC, mg / l *
SensibilDurabil
Stafilococ≤1> 2
Streptococul A, B, C, G≤0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤0.12> 4
Moraxella catarrhalis≤0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25> 0,5

* Azitromicina nu a fost utilizată pentru tratarea bolilor infecțioase cauzate de Salmonella typhi (MIC ≤16 mg / L) și Shigella spp..

Farmacocinetica

După administrarea orală, biodisponibilitatea este de 37%, Tmax - 2-3 ore, Vd - 31,1 l / kg. Legarea proteinelor plasmatice este invers proporțională cu concentrația sanguină și este de 12-52%. Pătrunde prin membranele celulare (eficient pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Este transportat de fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Trece cu ușurință prin bariere histohematogene și intră în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 50 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină și în centrul infecției - cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase.

Este eliminat încet din țesuturi și are un T lung1/2 - 2-4 zile. Concentrația terapeutică a azitromicinei durează până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată - 50% prin intestine, 12% prin rinichi. Demetilat în ficat, pierzând activitatea.

La pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatinină T1/2 azitromicina crește cu 33%.

Indicații ale medicamentului Sumamed ® forte

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate);

infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar);

Boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei) - eritem migrant (eritem mygrans).

Contraindicații

hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului;

disfuncție hepatică severă;

deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

aportul simultan de ergotamină și dihidroergotamină;

copii până la 6 luni.

Cu grijă: miastenie gravis; disfuncție a ficatului de severitate ușoară până la moderată; insuficiență renală în stadiul final cu un GFR mai mic de 10 ml / min; pacienți cu prezență de factori proaritmogenici (în special pacienți vârstnici): cu prelungire congenitală sau dobândită a intervalului QT, pacienți care primesc terapie cu medicamente antiaritmice de clasă IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, medicamente antipsihotice (medicamente pimosicotice) ), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacină), cu tulburări ale echilibrului apei și electroliților, în special în cazul hipokaliemiei sau hipomagneziemiei, bradicardie semnificativă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei; Diabet.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Azitromicina se utilizează în timpul sarcinii, atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În timpul tratamentului medicamentos, alăptarea trebuie suspendată.

Efecte secundare

Incidența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des (cel puțin 10%); deseori (cel puțin 1%, dar mai puțin de 10%); rareori (nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%); rar (nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%); foarte rar (mai puțin de 0,01%, inclusiv cazuri izolate); frecvență necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile.

Boli infecțioase: rareori - candidoză, incl. mucoasa bucală și organele genitale, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.

Din partea metabolismului și a nutriției: rareori - anorexie.

Reacții alergice: rareori - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.

Din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, tulburări ale gustului, parestezie, somnolență, insomnie, nervozitate; rar - agitație; frecvență necunoscută - hipestezie, anxietate, agresivitate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, simțul mirosului pervertit, pierderea gustului, miastenie gravis, delir, halucinații.

Din partea organului vizual: rareori - insuficiență vizuală.

Din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: rareori - tulburări de auz, vertij; frecvență necunoscută - tulburări de auz, inclusiv surditate și / sau tinitus.

De la CCC: rareori - senzație de palpitații, înroșirea feței; frecvență necunoscută - o scădere a tensiunii arteriale, o creștere a intervalului QT pe ECG, aritmie de tip "piruetă", tahicardie ventriculară.

Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație, epistaxis.

Din tractul gastro-intestinal: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rareori - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, balonare, uscăciunea mucoasei bucale, eructații, ulcere ale mucoasei bucale, secreție crescută a glandelor salivare; foarte rar - decolorarea limbii, pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: rareori - hepatită; rar - disfuncție hepatică, icter colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare cu un rezultat fatal, în principal pe fondul unei disfuncții hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.

Din piele și țesuturile subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rar - reacție de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.

Din sistemul musculo-scheletic: rareori - osteoartrita, mialgia, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere în zona rinichilor; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Din organele genitale și glanda mamară: rareori - metroragie, funcție testiculară afectată.

Altele: rareori - astenie, stare de rău, oboseală, edem facial, dureri toracice, febră, edem periferic.

Date de laborator: adesea - o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de eozinofile, o creștere a numărului de bazofile, o creștere a numărului de monocite, o creștere a numărului de neutrofile, o scădere a concentrației de bicarbonate în plasma sanguină; rareori - o creștere a activității ALT, AST, o creștere a concentrației de bilirubină în plasma sanguină, o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină, o creștere a concentrației de creatinină în plasma sanguină, o modificare a conținutului de potasiu în plasma sanguină, o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasma sanguină, o creștere a conținutului de clor în sânge creșterea concentrației de glucoză din sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației plasmatice de bicarbonat, modificarea conținutului de sodiu în plasma sanguină.

Interacţiune

Antiacide. Antiacidele nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduc concentrația maximă în sânge cu 30%, astfel încât medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau la două ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cetirizină. Utilizarea simultană a azitromicinei cu cetirizină (20 mg) timp de 5 zile la voluntari sănătoși nu a condus la interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

Didanozină (dideoxinosină). Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și didanozinei (400 mg / zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei în comparație cu grupul placebo.

Digoxină (substraturi P-gp). Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi P-gp, cum ar fi digoxina, duce la o creștere a concentrației serice a substratului P-gp. Astfel, odată cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul sanguin..

Zidovudină. Utilizarea simultană a azitromicinei (o doză unică de 1000 mg și o doză multiplă de 1200 mg sau 600 mg) are un efect neglijabil asupra farmacocineticii, incl. excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit clinic activ, în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestei descoperiri nu este clară. Azitromicina interacționează slab cu izoenzimele sistemului citocromului P450. Nu s-a descoperit că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și un inductor al izoenzimelor citocromului P450.

Alcaloizi ergotici. Având în vedere posibilitatea teoretică a ergotismului, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloizi de ergot.

Au fost efectuate studii farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor al căror metabolism apare cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450..

Atorvastatină. Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și a azitromicinei (500 mg pe zi) nu a provocat modificări ale concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării MMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada post-înregistrare, au existat rapoarte izolate de cazuri de rabdomioliză la pacienții care au primit atât azitromicină, cât și statine..

Carbamazepina. În studiile farmacocinetice cu participarea voluntarilor sănătoși, nu a existat niciun efect semnificativ asupra concentrației de carbamazepină și a metabolitului său activ în plasma sanguină la pacienții cărora li s-a administrat azitromicină simultan.

Cimetidină. În studiile farmacocinetice ale efectului unei doze unice de cimetidină asupra farmacocineticii azitromicinei, nu au fost detectate modificări ale farmacocineticii azitromicinei, cu condiția ca cimetidina să fie utilizată cu 2 ore înainte de azitromicină..

Anticoagulante indirecte (derivați cumarinici). În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg de warfarină luată de voluntari sănătoși. S-a raportat despre potențarea efectului anticoagulant după utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulanților indirecți (derivați de cumarină). Deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate, trebuie luată în considerare necesitatea unei monitorizări frecvente a PT atunci când se utilizează azitromicină la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale indirecte (derivați de cumarină).

Ciclosporină. Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) și apoi ciclosporină (10 mg / kg / zi o dată) pe cale orală timp de 3 zile, o creștere semnificativă a Cmax în plasma sanguină și ASC0-5 ciclosporină. Utilizarea simultană a acestor medicamente trebuie făcută cu prudență. Dacă este necesar să utilizați aceste medicamente simultan, este necesar să monitorizați concentrația de ciclosporină în plasma sanguină și să ajustați doza în consecință.

Efavirenz. Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și efavirenz (400 mg / zi) zilnic timp de 7 zile nu a provocat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Fluconazol. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și timpul de înjumătățire la azitromicină nu s-au modificat odată cu utilizarea simultană a fluconazolului, cu toate acestea, s-a observat o scădere a Cmax.max azitromicină (cu 18%), care nu a avut nicio semnificație clinică.

Indinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a provocat un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile).

Metilprednisolon. Azitromicina nu are niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii metilprednisolonului.

Nelfinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a concentrațiilor de echilibru ale azitromicinei în serul sanguin. Nu s-au observat efecte secundare semnificative clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină atunci când este utilizat simultan cu nelfinavir.

Rifabutin. Utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei nu afectează concentrația fiecărui medicament din ser. Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei și rifabutinei, s-a observat uneori neutropenie. Deși neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație cauzală între utilizarea combinată a azitromicinei și rifabutinei și neutropenia..

Sildenafil. Când a fost utilizat la voluntari sănătoși, nu au existat dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg / zi pe zi timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax sildenafil sau principalul său metabolit circulant.

Terfenadină. În studiile farmacocinetice, nu au existat dovezi ale unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină. Au fost raportate cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi exclusă complet, cu toate acestea, nu au existat dovezi concrete că o astfel de interacțiune a avut loc. S-a constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT..

Teofilina. Nu s-a găsit nicio interacțiune între azitromicină și teofilină.

Triazolam / midazolam. Nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Utilizarea simultană a trimetoprimului / sulfametoxazolului cu azitromicina nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunere totală sau excreție renală de trimetoprim sau sulfametoxazol. Concentrațiile serice de azitromicină au fost în concordanță cu cele găsite în alte studii.

Mod de administrare și dozare

În interior, 1 dată pe zi, 1 oră înainte sau 2 ore după mese. După ce a luat Sumamed ® forte, copilului trebuie să i se ofere să bea câteva înghițituri de apă, astfel încât să poată înghiți restul suspensiei.

Înainte de fiecare administrare a medicamentului, conținutul flaconului este agitat până când se obține o suspensie omogenă. Dacă volumul necesar al suspensiei nu a fost preluat din flacon în 20 de minute după agitare, suspensia trebuie agitată din nou, volumul necesar trebuie luat și dat copilului..

Doza necesară se măsoară folosind o seringă de dozare cu o gradare de 1 ml și o capacitate nominală de suspensie de 5 ml (200 mg azitromicină) sau o lingură de măsurare cu o capacitate nominală de suspensie de 2,5 ml (100 mg azitromicină) sau 5 ml (200 mg azitromicină) inclusă într-o cutie de carton împreună cu o sticlă.

După utilizare, seringa (după ce a fost demontată anterior) și lingura de măsurare se spală cu apă curentă, se usucă și se păstrează într-un loc uscat până la următoarea administrare de Sumamed® forte.

Boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale pielii și ale țesuturilor moi: medicamentul este prescris cu o rată de 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile; doza de curs - 30 mg / kg. Pentru dozarea exactă a Sumamed ® forte în conformitate cu greutatea corporală a copilului, utilizați tabelul de mai jos.

Greutate corporală, kgVolumul de suspensie pentru 1 doză
10-142,5 ml suspensie (100 mg azitromicină)
15-245 ml suspensie (200 mg azitromicină)
25-347,5 ml suspensie (300 mg azitromicină)
35-4410 ml suspensie (400 mg azitromicină)
nu mai puțin de 4512,5 ml suspensie (500 mg azitromicină)
(corespunde dozei pentru pacienții adulți)

Pentru faringită / amigdalită cauzată de Streptococcus pyogenes, Sumamed ® Forte este utilizat în doză de 20 mg / kg / zi timp de 3 zile; doza de curs 60 mg / kg. Doza zilnică maximă este de 500 mg..

Copiii cu greutatea de până la 10 kg trebuie să ia Sumamed®, pulbere pentru suspensie orală, 100 mg / 5 ml.

Boala Lyme (stadiul inițial al borreliozei) - eritem migrant (eritem migrant): în prima zi în doză de 20 mg / kg / zi, apoi din a 2-a până în a 5-a zi în doză de 10 mg / kg / zi; doza de curs 60 mg / kg.

Grupuri speciale de pacienți

Afectarea funcției renale. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu GFR 10-80 ml / min..

Disfuncție hepatică. Când este utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.

Pregătirea și depozitarea suspensiei

La conținutul flaconului destinat preparării a 15 ml de suspensie (volum nominal), se adaugă 9,5 ml de apă folosind o seringă pentru dozare. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 20 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi păstrată la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de cel mult 5 zile.

La conținutul flaconului destinat preparării a 30 ml suspensie (volum nominal), se adaugă 16,5 ml apă folosind o seringă pentru dozare. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 35 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi depozitată la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de cel mult 10 zile.

La conținutul flaconului destinat preparării a 37,5 ml de suspensie (volum nominal), se adaugă 20 ml de apă folosind o seringă de dozare. Se agită până se obține o suspensie omogenă. Volumul suspensiei rezultate va fi de aproximativ 42,5 ml, care depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este destinat să compenseze pierderea inevitabilă a suspensiei la administrarea medicamentului. Suspensia preparată poate fi depozitată la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de cel mult 10 zile.

Supradozaj

Simptome: greață severă, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: numirea cărbunelui activ, terapia simptomatică, monitorizarea funcțiilor vitale.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când se utilizează Sumamed ® forte la pacienții cu diabet zaharat, precum și cu o dietă hipocalorică, este necesar să se țină seama de faptul că suspensia conține zaharoză (0,32 XE / 5 ml). Dacă se omite o doză de Sumamed® forte, doza uitată trebuie luată cât mai devreme posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore. Sumamed® forte trebuie luate cu cel puțin o oră înainte sau două ore după administrarea antiacidelor... Sumamed ® forte trebuie luat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată datorită posibilității de a dezvolta hepatită fulminantă și insuficiență hepatică severă.

În prezența simptomelor de disfuncție hepatică, cum ar fi astenie în creștere rapidă, icter, urină închisă la culoare, tendință de sângerare, encefalopatie hepatică, tratamentul cu Sumamed® forte trebuie întrerupt și starea funcțională hepatică trebuie examinată.

În caz de insuficiență a funcției renale: la pacienții cu un RFG de 10-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei; terapia cu Sumamed® forte trebuie efectuată cu precauție sub controlul stării funcției renale. Ca și în cazul utilizării altor medicamente antibacteriene, în timpul terapiei cu Sumamed ® forte, pacienții ar trebui să fie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor refractare și a semnelor de dezvoltare a suprainfecțiilor, inclusiv fungice.

Sumamed ® forte nu trebuie utilizat pentru cursuri mai lungi decât cele indicate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei permit recomandarea unui regim de dozare scurt și simplu. Nu există date cu privire la o posibilă interacțiune între azitromicină și derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei, dar datorită dezvoltării ergotismului cu utilizarea simultană a macrolidelor cu derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei, această combinație nu este recomandată.

Cu utilizarea prelungită a Sumamed® forte, este posibil să se dezvolte colită pseudomembranoasă cauzată de Clostridium difficile, atât sub formă de diaree ușoară, cât și colită severă. Odată cu apariția diareei asociate cu antibiotice în timpul tratamentului cu Sumamed® forte, precum și la 2 luni după terminarea terapiei, ar trebui exclusă colita pseudomembranoasă clostridială. Nu utilizați medicamente care inhibă motilitatea intestinală..

Când se tratează cu macrolide, incl., azitromicina, prelungirea repolarizării cardiace și intervalul QT a fost observată, crescând riscul apariției aritmiilor cardiace, incl. aritmii piruete care pot duce la stop cardiac.

Se recomandă prudență la utilizarea Sumamed ® forte la pacienții cu prezență a factorilor proaritmogenici (în special la pacienții vârstnici), incl. cu alungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT; la pacienții care iau antiaritmice de clasa IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină, electroliză vodofloxacină) echilibru, în special în cazul hipokaliemiei sau hipomagneziemiei, bradicardie semnificativă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă. Utilizarea Sumamed® forte poate provoca dezvoltarea sindromului miastenic sau poate provoca o exacerbare a miasteniei gravis.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Odată cu dezvoltarea efectelor nedorite din partea sistemului nervos și a organului vederii, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează acțiuni care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Formular de eliberare

Pulbere pentru prepararea suspensiei orale, 200 mg / 5 ml. 16,740 g (15 ml, aromă de banane), 29,295 g (30 ml, aromă de căpșuni) sau 35,573 g (37,5 ml, aromă de zmeură) din pulbere sunt plasate într-o sticlă albă opacă din PEHD de 50 ml (15 ml) sau 100 ml (30 ml, 37,5 ml) cu capac rezistent la polipropilenă. 1 fl. împreună cu o lingură de măsurare și / sau o seringă pentru dozare se plasează într-o cutie de carton.

Producător

Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republica Croația.

Adresa pentru primirea daunelor: 115054, Moscova, st. Brut, 35.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de păstrare a medicamentului Sumamed ® forte

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Sumamed ® forte

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Pentru Mai Multe Informații Cu Privire La Bronșită

Tablete Arbidol - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:Denumirea comercială a medicamentului:Denumire internațională fără drept de proprietateDenumire chimică: clorhidrat de ester etilic al acidului 6-brom-5-hidroxi-1-metil-4-dimetilaminometil-2-feniltiometilindol-3-carboxilic monohidrat.